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환자 내비게이션을 사용하여 취약한 환자의 종합적인 암 검진 개선

2017년 8월 29일 업데이트: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

인구 기반 건강 IT 시스템의 일부로 환자 내비게이션을 사용하여 취약한 환자의 종합적인 암 검진 개선: 무작위 대조 시험

환자 내비게이션(PN)은 취약한 인구의 암 검진 비율을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 대부분의 암 PN 프로그램은 지역사회 보건 센터에 있으며 단일 암에 중점을 둡니다. 조사관은 인구 기반 IT 시스템을 사용하여 대규모 학술 1차 진료 네트워크에서 치료를 받는 취약한 환자의 유방암, 자궁경부암 및/또는 대장암 검진에 대한 PN 프로그램의 영향을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

TopCare 시스템이 현재 MGPC-PBRN의 표준 치료라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 따라서 이 제안은 TopCare 시스템 또는 이를 사용하는 환자 및 제공자 평가를 포함하지 않습니다. 오히려, 이 연구는 선별 비순응 위험이 높은 환자의 PN에 대한 자동 식별 및 의뢰를 포함하는 TopCare 시스템의 일부를 평가합니다. 암 선별 검사 기한이 지난 모든 적격 환자는 알림 편지와 후속 조치를 위해 일정 대리인에게 추천을 포함하는 일반적인 치료를 받게 됩니다. TopCare 시스템은 MGH 1차 진료 네트워크를 통해 환자를 위한 일반 진료를 나타내므로 연구 목적으로만 환자와 접촉하지 않습니다. 이 연구는 스크리닝 기한이 지난 참가자를 무작위로 할당하고 스크리닝을 완료하지 않을 위험이 높은 것으로 확인된 조기 또는 지연된 PN을 포함합니다. 조사관은 PN이 극도로 제한된 자원이고 조사관 네트워크에서 스크리닝을 완료하지 않을 위험이 높은 것으로 확인된 모든 환자가 단기간에 조사관 네비게이터에 의해 연락될 수 없기 때문에 이 무작위 할당이 윤리적이라고 생각합니다. 따라서 조사관은 연구 기간 동안 PN에 대한 액세스를 무작위로 할당한 다음 연구 기간이 끝난 후 모든 참가자를 탐색할 수 있도록 허용합니다. 그 결과 기한이 지난 모든 고위험 환자에게 PN을 의뢰하지만 의뢰 시점은 무작위로 지정됩니다. 이 연구에서 조사관의 목표는 PN(특정 목표 1)의 혜택을 받을 가능성이 더 높은 환자를 자동으로 식별하고 MGPC-PBRN(특정 목표 1) 내 무작위 통제 시험에서 PN의 임상적 영향을 평가하는 알고리즘을 개선하는 것입니다. 목표 2). 조사관은 또한 PN이 의료 만족도에 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 의료 서비스에 대한 전반적인 만족도를 평가하기 위해 TopCare 알고리즘으로 식별된 모든 환자를 조사합니다(특정 목표 3).

특정 목표 1에서 PN의 도움을 받을 수 있는 환자를 자동으로 식별하기 위해 현재의 '고위험' 알고리즘을 수정하고 개선하면 제한된 PN 리소스를 가장 효과적으로 활용하는 데 도움이 될 것입니다. 현재 알고리즘은 환자 연령, 기한이 지난 테스트 수, 기본 언어 및 노쇼 방문 기록에 대한 정보를 활용합니다. 조사관은 검사를 완료하지 않을 위험이 높은 환자를 더 잘 식별하기 위해 보험 및 교육 상태에 대한 환자 등록 정보를 추가하는 것을 조사할 것입니다.

특정 목표 2에서 조사관은 적격 환자를 MGPC-PBRN 1차 진료 사례에서 Arm 1 - PN이 포함된 TopCare로 무작위 배정합니다. (유방, 자궁경부 및 결장) 일정 및 전체 검사를 돕기 위해 또는 팔 2 - PN 없는 TopCare: 이러한 환자는 기한이 지난 환자의 자동 식별, 환자 알림 편지, 일정 대리인. 이 부문의 모든 고위험 환자는 연구 기간이 끝난 후 PN을 받을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1612

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21-75세
  • 지난 3년 동안 MGPC 관행에서 확인됨
  • 특정 PCP 또는 특정 진료에 연결됨

제외 기준:

  • MGPC-PBRN 네트워크 외부의 PCP
  • 75세 이상
  • MGH 첼시 건강 센터 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 환자 내비게이션 개입
중재 부문에 무작위로 배정된 참가자는 8개월 연구 기간 동안 TopCare 애플리케이션 내의 네비게이터 명단으로 이전되었습니다. 네비게이터는 TopCare를 활용하여 이러한 참가자를 추적하고, 모국어로 연락하고, 암 검진을 완료할 수 있도록 집중 봉사 활동을 제공합니다.
네비게이터는 TopCare를 활용하여 참가자를 추적하고, 모국어로 연락하고, 암 검진을 완료할 수 있도록 집중 봉사 활동을 제공합니다.
간섭 없음: 관리 표준 - 개입 없음
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 TopCare 내에서 일반적인 치료를 받았습니다. 즉, 임상의와 직원은 참가자에게 기한이 지난 암 검진에 대한 알림 편지를 보내거나, 기한이 지난 검사 일정을 잡기 위해 연락하거나, 연기 또는 제외에 대한 적절한 이유를 문서화하도록 선택할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완료된 암 선별검사 비율 - 치료 의향
기간: 8 개월
1차 결과는 각 적격 환자에 대한 추적 기간 동안 전체 암 선별 검사 완료율이었고, 모든 적격 암은 분석을 치료할 의도로 결합되었습니다. 예를 들어, 주어진 시간에 총 3개의 선별 검사를 받을 자격이 있는 환자는 완료율이 0%(3개의 검사 중 어느 것도 완료되지 않음), 33%, 67% 또는 100%(3개의 검사 모두 완료됨)일 수 있습니다. . 8개월의 추적 기간 동안 각 환자의 완료율을 평가하여 시간 경과에 따른 평균 완료율을 곡선 아래 영역에서 추정했습니다. 또한 추적 기간 동안 적격 환자들 사이에서 스크리닝 시간의 백분율이 최신이었기 때문에 각 개별 암에 대한 완료율을 계산했습니다.
8 개월
완료한 암 선별검사 비율 - 치료한 대로
기간: 8 개월
1차 결과는 각 적격 환자에 대한 추적 기간 동안의 평균 암 선별 검사 완료율이었습니다. 모든 적격 암은 치료 분석으로 통합되었습니다. 추적 기간 동안 네트워크를 떠났거나 사망한 환자는 제외되었습니다. 각 피험자에 대한 암 검진 검사 완료율을 매일 계산한 다음 8개월 연구 기간에 걸쳐 평균을 냈습니다. 특정일에 선별 검사 완료율은 완료된 테스트 수를 적격 테스트 수로 나눈 값으로 계산되었습니다.
8 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 선별 검사를 완료한 환자의 비율(치료 의향)
기간: 8 개월
분석을 치료하기 위해 기준선에서 최소 1회의 암 스크리닝을 받을 자격이 있고 기한이 지난 사람들 중 후속 조치 동안 암 스크리닝을 완료한 환자의 비율, 자격이 있는 사람들 중에서 각 유형의 암 스크리닝을 완료한 환자의 비율 및 분석을 처리하려는 의도로 기준선에서 기한이 지났습니다.
8 개월
모든 암 선별 검사를 완료한 환자의 비율(치료된 대로)
기간: 8 개월
분석을 치료하기 위해 기준선에서 적어도 하나의 암 스크리닝에 대해 자격이 있고 기한이 지난 사람들 중 후속 조치 동안 암 스크리닝을 완료한 환자의 비율, 자격이 있는 사람들 중에서 각 유형의 암 스크리닝을 완료한 환자의 비율 기준선에서 기한이 지난 환자는 일차 진료 네트워크를 떠났거나 후속 조치 중에 사망한 환자를 개입 및 통제 부문 모두에서 제거하고 내비게이터가 개입 부문에서 연락할 수 없는 환자도 제거했습니다.
8 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2013P000473

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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