Melhorando a triagem abrangente de câncer entre pacientes vulneráveis usando a navegação do paciente
Melhorando a triagem abrangente de câncer entre pacientes vulneráveis usando a navegação do paciente como parte de um sistema de TI de saúde baseado na população: um estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É importante observar que o sistema TopCare é atualmente o padrão de atendimento no MGPC-PBRN. Portanto, esta proposta não envolve a avaliação do sistema TopCare ou dos pacientes e profissionais que o utilizam. Em vez disso, o estudo avalia a parte do sistema TopCare que envolve a identificação automatizada e o encaminhamento para NP de pacientes com risco aumentado de não adesão à triagem. Todos os pacientes elegíveis com atraso para testes de rastreamento de câncer receberão cuidados habituais que incluem uma carta de lembrete e encaminhamento para um delegado de agendamento para acompanhamento. Uma vez que o sistema TopCare representa o atendimento usual aos pacientes da rede básica de saúde do MGH, nenhum contato com o paciente ocorrerá apenas para fins de pesquisa. O estudo envolverá a atribuição aleatória de participantes atrasados para triagem e identificados como de alto risco por não concluírem a triagem para NP precoce ou tardia. Os investigadores acreditam que esta atribuição aleatória é ética porque o PN é um recurso extremamente limitado, e todos os pacientes na rede dos investigadores identificados como de alto risco por não completarem a triagem não puderam ser contatados pelos navegadores dos investigadores em um curto período de tempo. Assim, os investigadores atribuirão aleatoriamente o acesso ao PN durante o período do estudo e permitirão que todos os participantes sejam navegados após o término do período do estudo. Como resultado, todos os pacientes atrasados e de alto risco serão encaminhados para NP, mas o momento do encaminhamento será atribuído aleatoriamente. Neste estudo, os objetivos dos investigadores são melhorar o algoritmo para identificar automaticamente os pacientes com maior probabilidade de se beneficiar da NP (objetivo específico 1) e avaliar o impacto clínico da NP em um estudo randomizado controlado dentro do MGPC-PBRN (específico Objetivo 2). Os investigadores também farão uma pesquisa com todos os pacientes identificados pelo algoritmo TopCare para avaliar sua satisfação geral com os cuidados de saúde para determinar se a PN afeta a satisfação com os cuidados de saúde (objetivo específico 3).
Revisar e melhorar o atual algoritmo de 'alto risco' para identificar automaticamente os pacientes que podem ser ajudados por NP no Objetivo Específico 1 nos ajudará a utilizar com mais eficácia os recursos limitados de NP. O algoritmo atual utiliza informações sobre a idade do paciente, número de testes atrasados, idioma principal e histórico de visitas não comparecimento. Os investigadores investigarão a adição de informações de registro do paciente sobre seguro e status educacional para identificar melhor os pacientes com alto risco de não concluírem a triagem.
No Objetivo Específico 2, os investigadores randomizarão os pacientes elegíveis das práticas de cuidados primários do MGPC-PBRN para o Braço 1 - TopCare com PN: Os pacientes identificados como de alto risco por não concluir a triagem pelo algoritmo automatizado serão atribuídos a uma lista de PN para contato para ajudar a agendar e completar a triagem (mama, cervical e cólon), ou Braço 2 - TopCare sem PN: Esses pacientes se beneficiarão dos recursos padrão do sistema TopCare, incluindo identificação automática de pacientes atrasados, cartas de lembrete do paciente e encaminhamento para um delegado de agendamento. Todos os pacientes de alto risco neste braço serão elegíveis para NP após o término do período de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-75
- Visto em práticas de MGPC nos últimos 3 anos
- Vinculado a um PCP específico ou a uma prática específica
Critério de exclusão:
- Um PCP fora da rede MGPC-PBRN
- Maior de 75 anos
- Pacientes do MGH Chelsea Health Center
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRIAGEM
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de Navegação do Paciente
Os participantes randomizados para o braço de intervenção foram transferidos para uma lista de navegador dentro do aplicativo TopCare para o período de estudo de 8 meses.
Os navegadores utilizaram o TopCare para rastrear esses participantes, contatá-los em seu próprio idioma e fornecer intenso alcance para ajudá-los a concluir a triagem do câncer.
|
Os navegadores utilizaram o TopCare para rastrear os participantes, contatá-los em seu próprio idioma e fornecer intenso alcance para ajudá-los a concluir a triagem do câncer.
|
|
Sem intervenção: Padrão de Cuidados - Sem Intervenção
Os participantes randomizados para o braço de controle receberam cuidados habituais no TopCare, o que significa que os médicos e a equipe podem optar por enviar ao participante uma carta de lembrete sobre seus exames de rastreamento de câncer atrasados, entrar em contato para agendar exames atrasados ou documentar os motivos apropriados para adiamento ou exclusão.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de testes de rastreamento de câncer concluídos - intenção de tratar
Prazo: 8 meses
|
O desfecho primário foi a taxa geral de conclusão do teste de rastreamento do câncer durante o período de acompanhamento para cada paciente elegível, com todos os cânceres elegíveis combinados na intenção de tratar análises.
Por exemplo, um paciente elegível para um total de 3 testes de triagem em um determinado momento pode ter uma taxa de conclusão de 0% (nenhum dos 3 testes concluídos) 33%, 67% ou 100% (todos os 3 testes concluídos) .
Ao avaliar a taxa de conclusão de cada paciente durante o período de acompanhamento de 8 meses, a taxa média de conclusão ao longo do tempo foi estimada a partir da área sob a curva.
Também calculamos a taxa de conclusão para cada câncer individual, conforme a porcentagem de tempo em que a triagem foi atualizada entre os pacientes elegíveis durante o acompanhamento.
|
8 meses
|
|
Porcentagem de testes de rastreamento de câncer concluídos - conforme tratados
Prazo: 8 meses
|
O desfecho primário foi a taxa média de conclusão do teste de triagem de câncer durante o período de acompanhamento para cada paciente elegível, com todos os cânceres elegíveis combinados em análises tratadas - excluindo pacientes que deixaram a rede ou morreram durante o acompanhamento.
A taxa de conclusão do teste de rastreamento de câncer para cada indivíduo foi calculada diariamente e, em seguida, calculada a média durante o período de estudo de 8 meses.
Em qualquer dia, a taxa de conclusão do teste de triagem foi calculada como o número de testes concluídos dividido pelo número de testes elegíveis.
|
8 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Porcentagem de pacientes que concluíram qualquer teste de rastreamento de câncer (intenção de tratar)
Prazo: 8 meses
|
A porcentagem de pacientes que concluíram qualquer rastreamento de câncer durante o acompanhamento entre aqueles que eram elegíveis e estavam atrasados para pelo menos um rastreamento de câncer no início do estudo na intenção de tratar análises, como a porcentagem de pacientes que concluíram cada tipo de rastreamento de câncer entre aqueles que eram elegíveis e em atraso na linha de base na intenção de tratar análises.
|
8 meses
|
|
Porcentagem de pacientes que concluíram qualquer teste de rastreamento de câncer (conforme tratados)
Prazo: 8 meses
|
A porcentagem de pacientes que concluíram qualquer rastreamento de câncer durante o acompanhamento entre aqueles que eram elegíveis e estavam atrasados para pelo menos um rastreamento de câncer no início do estudo na intenção de tratar análises, como a porcentagem de pacientes que concluíram cada tipo de rastreamento de câncer entre aqueles que eram elegíveis e atrasado na linha de base, removendo pacientes que deixaram nossa rede de cuidados primários ou que morreram durante o acompanhamento dos braços de intervenção e controle, e também removeu pacientes que os navegadores não conseguiram contatar do braço de intervenção.
|
8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Percac-Lima S, Grant RW, Green AR, Ashburner JM, Gamba G, Oo S, Richter JM, Atlas SJ. A culturally tailored navigator program for colorectal cancer screening in a community health center: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):211-7. doi: 10.1007/s11606-008-0864-x.
- Beaber EF, Kim JJ, Schapira MM, Tosteson AN, Zauber AG, Geiger AM, Kamineni A, Weaver DL, Tiro JA; Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens Consortium. Unifying screening processes within the PROSPR consortium: a conceptual model for breast, cervical, and colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2015 May 7;107(6):djv120. doi: 10.1093/jnci/djv120. Print 2015 Jun.
- Berkowitz SA, Percac-Lima S, Ashburner JM, Chang Y, Zai AH, He W, Grant RW, Atlas SJ. Building Equity Improvement into Quality Improvement: Reducing Socioeconomic Disparities in Colorectal Cancer Screening as Part of Population Health Management. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):942-9. doi: 10.1007/s11606-015-3227-4. Epub 2015 Feb 13.
- Zai AH, Kim S, Kamis A, Hung K, Ronquillo JG, Chueh HC, Atlas SJ. Applying operations research to optimize a novel population management system for cancer screening. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e129-35. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001681. Epub 2013 Sep 16.
- Atlas SJ, Zai AH, Ashburner JM, Chang Y, Percac-Lima S, Levy DE, Chueh HC, Grant RW. Non-visit-based cancer screening using a novel population management system. J Am Board Fam Med. 2014 Jul-Aug;27(4):474-85. doi: 10.3122/jabfm.2014.04.130319.
- Percac-Lima S, Lopez L, Ashburner JM, Green AR, Atlas SJ. The longitudinal impact of patient navigation on equity in colorectal cancer screening in a large primary care network. Cancer. 2014 Jul 1;120(13):2025-31. doi: 10.1002/cncr.28682. Epub 2014 Apr 1.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Bond B, Oo SA, Atlas SJ. Decreasing disparities in breast cancer screening in refugee women using culturally tailored patient navigation. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1463-8. doi: 10.1007/s11606-013-2491-4. Epub 2013 May 18.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Zai AH, Chang Y, Oo SA, Guimaraes E, Atlas SJ. Patient Navigation for Comprehensive Cancer Screening in High-Risk Patients Using a Population-Based Health Information Technology System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):930-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0841.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013P000473
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .