Haavoittuvien potilaiden kattavan syöpäseulonnan parantaminen potilasnavigointia käyttämällä
Haavoittuvien potilaiden kattavan syöpäseulonnan parantaminen käyttämällä potilasnavigointia osana väestöpohjaista terveydenhuoltojärjestelmää: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On tärkeää huomata, että TopCare-järjestelmä on tällä hetkellä MGPC-PBRN:n hoidon standardi. Tämä ehdotus ei sinänsä sisällä TopCare-järjestelmän tai sitä käyttävien potilaiden ja palveluntarjoajien arviointia. Pikemminkin tutkimuksessa arvioidaan TopCare-järjestelmän osaa, joka sisältää sellaisten potilaiden automaattisen tunnistamisen ja ohjaamisen PN:ään, joilla on lisääntynyt seulonnan laiminlyöntiriski. Kaikki syöpäseulontatestien myöhässä olevat potilaat saavat tavanomaista hoitoa, joka sisältää muistutuskirjeen ja lähetteen seurantaan varaavalle edustajalle. Koska TopCare-järjestelmä edustaa MGH-perusterveydenhuollon verkoston potilaiden tavallista hoitoa, potilaskontakteja ei tapahdu pelkästään tutkimustarkoituksiin. Tutkimukseen kuuluu satunnaisesti seulonnan myöhästymisen ja seulonnan suorittamatta jättämisen riskin tunnistaminen varhaiseen tai viivästyneeseen PN:ään. Tutkijat uskovat, että tämä satunnaistehtävä on eettinen, koska PN on erittäin rajallinen resurssi, ja kaikkiin tutkijaverkostoon kuuluviin potilaisiin, joilla on suuri riski olla suorittamatta seulontaa, eivät tutkijannavigaattorit voineet ottaa yhteyttä lyhyessä ajassa. Siten tutkijat antavat satunnaisesti pääsyn PN:ään tutkimusjakson aikana ja sallivat sitten kaikkien osallistujien navigoinnin tutkimusjakson päätyttyä. Tämän seurauksena kaikki myöhässä olevat, suuren riskin potilaat ohjataan PN:ään, mutta lähetteen ajankohta määräytyy satunnaisesti. Tässä tutkimuksessa tutkijoiden tavoitteena on parantaa algoritmia, joka tunnistaa automaattisesti potilaat, jotka todennäköisemmin hyötyvät PN:stä (erityistavoite 1), ja arvioida PN:n kliinistä vaikutusta satunnaistetussa kontrolloidussa MGPC-PBRN-tutkimuksessa (Specific). Tavoite 2). Tutkijat myös tutkivat kaikkia TopCare-algoritmin tunnistamia potilaita arvioidakseen heidän yleistä tyytyväisyyttään terveydenhuoltoon määrittääkseen, vaikuttaako PN tyytyväisyyteen terveydenhuoltoon (erityistavoite 3).
Nykyisen "korkean riskin" algoritmin tarkistaminen ja parantaminen tunnistaa automaattisesti potilaat, joita PN voi auttaa erityistavoitteessa 1, auttaa meitä käyttämään rajallisia PN-resursseja tehokkaimmin. Nykyinen algoritmi hyödyntää tietoja potilaan iästä, myöhässä olevien testien määrästä, ensisijaisesta kielestä ja no-show-käyntihistoriasta. Tutkijat tutkivat potilasrekisteröintitietojen lisäämistä vakuutus- ja koulutustilanteesta tunnistaakseen paremmin potilaat, joilla on suuri riski olla suorittamatta seulontaa.
Erityistavoitteessa 2 tutkijat satunnaistavat kelvolliset potilaat MGPC-PBRN-perushoidon käytännöistä jompaankumpaan käsiin 1 - TopCare, jolla on PN: Potilaat, joiden on todettu olevan suuri riski olla suorittamatta seulontaa automatisoidun algoritmin mukaan, merkitään PN-luetteloon yhteydenottoa varten. helpottaa seulonnan (rintojen, kohdunkaulan ja paksusuolen) ajoittamista ja loppuun saattamista tai käsivarsi 2 - TopCare ilman PN:tä: Nämä potilaat hyötyvät TopCare-järjestelmän vakioominaisuuksista, mukaan lukien myöhässä olevien potilaiden automaattinen tunnistaminen, potilasmuistutuskirjeet ja lähete aikataulujen edustaja. Kaikki suuren riskin potilaat tässä haarassa ovat kelvollisia PN:ään tutkimusjakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 21-75
- Nähty MGPC-käytännöissä viimeisen kolmen vuoden aikana
- Liittyy tiettyyn PCP:hen tai tiettyyn käytäntöön
Poissulkemiskriteerit:
- PCP MGPC-PBRN-verkon ulkopuolella
- Yli 75 vuotta vanha
- MGH Chelsea Health Centerin potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaan navigointiinterventio
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat siirrettiin TopCare-sovelluksen navigaattoriluetteloon 8 kuukauden tutkimusjakson ajaksi.
Navigaattorit käyttivät TopCarea seuratakseen näitä osallistujia, tavoittaakseen heitä heidän omalla kielellään ja tarjotakseen intensiivistä apua syöpäseulonnan suorittamisessa.
|
Navigaattorit käyttivät TopCarea seuratakseen osallistujia, tavoittaakseen heidät heidän omalla kielellään ja tarjotakseen intensiivistä apua auttaakseen heitä suorittamaan syöpäseulonnan.
|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi – ei interventiota
Kontrolliryhmään satunnaistetut osallistujat saivat tavanomaista hoitoa TopCaressa, mikä tarkoitti, että lääkärit ja henkilökunta saattoivat halutessaan lähettää osallistujalle muistutuskirjeen myöhästyneistä syöpäseulontatutkimuksistaan, ottaa yhteyttä myöhästyneiden tutkimusten ajoittamiseksi tai dokumentoida asianmukaiset syyt lykkäämiseen tai poissulkemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen syöpäseulontatestien prosenttiosuus – Hoitoaiko
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli syöpäseulontatestien kokonaismäärä seurantajakson aikana kunkin kelvollisen potilaan osalta, ja kaikki kelvolliset syövät yhdistettiin analyyseissä.
Esimerkiksi potilaan, joka oli kelvollinen yhteensä 3 seulontatestiin tiettynä ajankohtana, valmistumisaste voi olla 0 % (ei yksikään kolmesta testistä suoritettu), 33 %, 67 % tai 100 % (kaikki 3 testiä suoritettuina) .
Arvioimalla kunkin potilaan valmistumisaste 8 kuukauden seurantajakson aikana, keskimääräinen valmistumisaste ajan mittaan arvioitiin käyrän alla olevan alueen perusteella.
Laskimme myös kunkin yksittäisen syövän valmistumisasteen, koska seulonnan prosenttiosuus oli ajan tasalla kelvollisilla potilailla seurannan aikana.
|
8 kuukautta
|
|
Valmistuneiden syöpäseulontatestien prosenttiosuus – kuten hoidettu
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ensisijainen tulos oli syöpäseulontatestien keskimääräinen läpäisyprosentti seurantajakson aikana jokaiselle kelvolliselle potilaalle, kun kaikki kelvolliset syövät yhdistettiin hoidetuiksi analyyseiksi – pois lukien potilaat, jotka joko poistuivat verkostosta tai kuolivat seurannan aikana.
Syövän seulontatestin valmistumisaste kullekin koehenkilölle laskettiin päivittäin, minkä jälkeen laskettiin keskiarvo 8 kuukauden tutkimusjaksolta.
Tiettynä päivänä seulontatestin valmistumisaste laskettiin jaettuna suoritettujen testien lukumäärällä kelvollisten testien lukumäärällä.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat läpäisseet syöpäseulontatestin (hoitoaikomus)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat läpäisseet syöpäseulonnan seurannan aikana niiden potilaiden joukossa, jotka olivat kelvollisia ja myöhästyivät vähintään yhteen syöpäseulontaan lähtötilanteessa analyysien hoitamiseksi, kunkin tyyppisen syöpäseulonnan suorittaneiden potilaiden prosenttiosuutena kelpoisten joukossa ja myöhässä lähtötilanteessa analyysien käsittelyä varten.
|
8 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat läpäisseet syöpäseulontatestin (käsiteltynä)
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat läpäisseet syöpäseulonnan seurannan aikana niiden potilaiden joukossa, jotka olivat kelvollisia ja olivat myöhässä vähintään yhteen syöpäseulontaan lähtötilanteessa analyysien hoitamiseksi, kunkin tyyppisen syöpäseulonnan suorittaneiden potilaiden prosenttiosuutena kelpoisten joukossa ja Myöhästyneet lähtötilanteessa, poistamalla potilaat, jotka lähtivät perusterveydenhuoltoverkostostamme tai jotka kuolivat seurannan aikana sekä interventio- että kontrollihaaroista, sekä potilaat, joihin navigaattorit eivät voineet ottaa yhteyttä interventiohaaralta.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Percac-Lima S, Grant RW, Green AR, Ashburner JM, Gamba G, Oo S, Richter JM, Atlas SJ. A culturally tailored navigator program for colorectal cancer screening in a community health center: a randomized, controlled trial. J Gen Intern Med. 2009 Feb;24(2):211-7. doi: 10.1007/s11606-008-0864-x.
- Beaber EF, Kim JJ, Schapira MM, Tosteson AN, Zauber AG, Geiger AM, Kamineni A, Weaver DL, Tiro JA; Population-based Research Optimizing Screening through Personalized Regimens Consortium. Unifying screening processes within the PROSPR consortium: a conceptual model for breast, cervical, and colorectal cancer screening. J Natl Cancer Inst. 2015 May 7;107(6):djv120. doi: 10.1093/jnci/djv120. Print 2015 Jun.
- Berkowitz SA, Percac-Lima S, Ashburner JM, Chang Y, Zai AH, He W, Grant RW, Atlas SJ. Building Equity Improvement into Quality Improvement: Reducing Socioeconomic Disparities in Colorectal Cancer Screening as Part of Population Health Management. J Gen Intern Med. 2015 Jul;30(7):942-9. doi: 10.1007/s11606-015-3227-4. Epub 2015 Feb 13.
- Zai AH, Kim S, Kamis A, Hung K, Ronquillo JG, Chueh HC, Atlas SJ. Applying operations research to optimize a novel population management system for cancer screening. J Am Med Inform Assoc. 2014 Feb;21(e1):e129-35. doi: 10.1136/amiajnl-2013-001681. Epub 2013 Sep 16.
- Atlas SJ, Zai AH, Ashburner JM, Chang Y, Percac-Lima S, Levy DE, Chueh HC, Grant RW. Non-visit-based cancer screening using a novel population management system. J Am Board Fam Med. 2014 Jul-Aug;27(4):474-85. doi: 10.3122/jabfm.2014.04.130319.
- Percac-Lima S, Lopez L, Ashburner JM, Green AR, Atlas SJ. The longitudinal impact of patient navigation on equity in colorectal cancer screening in a large primary care network. Cancer. 2014 Jul 1;120(13):2025-31. doi: 10.1002/cncr.28682. Epub 2014 Apr 1.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Bond B, Oo SA, Atlas SJ. Decreasing disparities in breast cancer screening in refugee women using culturally tailored patient navigation. J Gen Intern Med. 2013 Nov;28(11):1463-8. doi: 10.1007/s11606-013-2491-4. Epub 2013 May 18.
- Percac-Lima S, Ashburner JM, Zai AH, Chang Y, Oo SA, Guimaraes E, Atlas SJ. Patient Navigation for Comprehensive Cancer Screening in High-Risk Patients Using a Population-Based Health Information Technology System: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2016 Jul 1;176(7):930-7. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0841.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013P000473
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .