Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer le dépistage complet du cancer chez les patients vulnérables à l'aide de la navigation patient

29 août 2017 mis à jour par: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

Améliorer le dépistage complet du cancer chez les patients vulnérables en utilisant la navigation des patients dans le cadre d'un système informatique de santé basé sur la population : un essai contrôlé randomisé

Il a été démontré que la navigation des patients (NP) améliore les taux de dépistage du cancer chez les populations vulnérables. La plupart des programmes de NP en oncologie sont situés dans des centres de santé communautaires et se concentrent sur un seul cancer. Les chercheurs évalueront l'impact du programme de NP sur le dépistage du cancer du sein, du col de l'utérus et/ou colorectal chez les patients vulnérables recevant des soins dans un vaste réseau universitaire de soins primaires utilisant un système informatique basé sur la population.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il est important de noter que le système TopCare est actuellement la norme de soins dans le MGPC-PBRN. En tant que telle, cette proposition n'implique pas d'évaluer le système TopCare ou les patients et les prestataires qui l'utilisent. L'étude évalue plutôt la partie du système TopCare qui implique l'identification automatisée et l'orientation vers le PN des patients présentant un risque accru de non-adhésion au dépistage. Tous les patients éligibles en retard pour les tests de dépistage du cancer recevront les soins habituels qui comprennent une lettre de rappel et une référence à un délégué de planification pour un suivi. Étant donné que le système TopCare représente les soins habituels pour les patients du réseau de soins primaires de l'HGM, aucun contact avec les patients n'aura lieu uniquement à des fins de recherche. L'étude consistera à affecter au hasard les participants en retard pour le dépistage et identifiés comme présentant un risque élevé de ne pas terminer le dépistage à une NP précoce ou retardée. Les enquêteurs pensent que cette affectation aléatoire est éthique car la NP est une ressource extrêmement limitée, et tous les patients du réseau des enquêteurs identifiés comme présentant un risque élevé de ne pas terminer le dépistage n'ont pas pu être contactés par les navigateurs des enquêteurs dans un court laps de temps. Ainsi, les enquêteurs attribueront au hasard l'accès à PN pendant la période d'étude, puis permettront à tous les participants de naviguer une fois la période d'étude terminée. Par conséquent, tous les patients en retard à haut risque seront orientés vers la NP, mais le moment de l'orientation sera attribué au hasard. Dans cette étude, les objectifs des investigateurs sont d'améliorer l'algorithme pour identifier automatiquement les patients les plus susceptibles de bénéficier de la NP (objectif spécifique 1) et d'évaluer l'impact clinique de la NP dans un essai contrôlé randomisé au sein du MGPC-PBRN (objectif spécifique Objectif 2). Les enquêteurs interrogeront également tous les patients identifiés par l'algorithme TopCare pour évaluer leur satisfaction globale à l'égard des soins de santé afin de déterminer si la NP a un impact sur la satisfaction à l'égard des soins de santé (objectif spécifique 3).

La révision et l'amélioration de l'algorithme actuel « à haut risque » pour identifier automatiquement les patients qui peuvent être aidés par la PN dans l'objectif spécifique 1 nous aideront à utiliser plus efficacement les ressources limitées de PN. L'algorithme actuel utilise des informations sur l'âge du patient, le nombre de tests en retard, la langue principale et l'historique des visites sans présentation. Les enquêteurs étudieront l'ajout d'informations d'enregistrement des patients sur l'assurance et le statut d'éducation afin de mieux identifier les patients à haut risque de ne pas terminer le dépistage.

Dans l'objectif spécifique 2, les enquêteurs randomiseront les patients éligibles des cabinets de soins primaires MGPC-PBRN vers l'un ou l'autre bras 1 - TopCare avec PN : les patients identifiés comme présentant un risque élevé de ne pas terminer le dépistage par l'algorithme automatisé seront affectés à une liste de PN pour contact pour aider à programmer et terminer le dépistage (sein, col de l'utérus et côlon), ou Bras 2 - TopCare sans PN : ces patients bénéficieront des fonctionnalités standard du système TopCare, y compris l'identification automatisée des patients en retard, les lettres de rappel des patients et l'orientation vers un délégué à l'ordonnancement. Tous les patients à haut risque de ce bras seront éligibles à la NP après la fin de la période d'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1612

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-75 ans
  • Vu dans les pratiques MGPC au cours des 3 dernières années
  • Lié à un PCP spécifique ou à une pratique spécifique

Critère d'exclusion:

  • Un PCP Hors du réseau MGPC-PBRN
  • Plus de 75 ans
  • Patients du Centre de santé de l'HGM Chelsea

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de navigation des patients
Les participants randomisés dans le bras d'intervention ont été transférés sur une liste de navigateurs dans l'application TopCare pour la période d'étude de 8 mois. Les navigateurs ont utilisé TopCare pour suivre ces participants, les contacter dans leur propre langue et fournir une sensibilisation intense pour les aider à effectuer un dépistage du cancer.
Les navigateurs ont utilisé TopCare pour suivre les participants, les contacter dans leur propre langue et fournir une sensibilisation intense pour les aider à effectuer un dépistage du cancer.
Aucune intervention: Norme de soins - Aucune intervention
Les participants randomisés dans le groupe témoin ont reçu les soins habituels au sein de TopCare, ce qui signifie que les cliniciens et le personnel pouvaient choisir d'envoyer au participant une lettre de rappel concernant ses examens de dépistage du cancer en retard, de le contacter pour programmer des examens en retard ou de documenter les raisons appropriées du report ou de l'exclusion.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de tests de dépistage du cancer effectués - Intention de traiter
Délai: 8 mois
Le critère de jugement principal était le taux global d'achèvement des tests de dépistage du cancer au cours de la période de suivi pour chaque patient éligible, tous les cancers éligibles étant combinés dans les analyses en intention de traiter. Par exemple, un patient qui était éligible pour un total de 3 tests de dépistage à un moment donné pourrait avoir un taux de réussite de 0 % (aucun des 3 tests complétés) 33 %, 67 % ou 100 % (les 3 tests complétés) . En évaluant le taux d'achèvement de chaque patient au cours de la période de suivi de 8 mois, le taux d'achèvement moyen au fil du temps a été estimé à partir de l'aire sous la courbe. Nous avons également calculé le taux d'achèvement pour chaque cancer individuel en tant que pourcentage de temps de dépistage à jour parmi les patients éligibles pendant le suivi.
8 mois
Pourcentage de tests de dépistage du cancer effectués - Tel que traité
Délai: 8 mois
Le critère de jugement principal était le taux moyen d'achèvement des tests de dépistage du cancer au cours de la période de suivi pour chaque patient éligible, tous les cancers éligibles étant combinés dans les analyses telles que traitées - à l'exclusion des patients qui ont quitté le réseau ou sont décédés pendant le suivi. Le taux d'achèvement des tests de dépistage du cancer pour chaque sujet a été calculé quotidiennement, puis moyenné sur la période d'étude de 8 mois. Pour un jour donné, le taux d'achèvement des tests de dépistage a été calculé comme le nombre de tests complétés divisé par le nombre de tests éligibles.
8 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de patients ayant terminé n'importe quel test de dépistage du cancer (intention de traiter)
Délai: 8 mois
Le pourcentage de patients ayant terminé un dépistage du cancer au cours du suivi parmi ceux qui étaient éligibles et en retard pour au moins un dépistage du cancer au départ dans les analyses en intention de traiter, en tant que pourcentage de patients ayant terminé chaque type de dépistage du cancer parmi ceux qui étaient éligibles et en retard au départ dans les analyses en intention de traiter.
8 mois
Pourcentage de patients ayant terminé n'importe quel test de dépistage du cancer (tel que traité)
Délai: 8 mois
Le pourcentage de patients ayant terminé un dépistage du cancer au cours du suivi parmi ceux qui étaient éligibles et en retard pour au moins un dépistage du cancer au départ dans les analyses en intention de traiter, en tant que pourcentage de patients ayant terminé chaque type de dépistage du cancer parmi ceux qui étaient éligibles et en retard au départ, en supprimant les patients qui ont quitté notre réseau de soins primaires ou qui sont décédés pendant le suivi des bras d'intervention et de contrôle, et a également retiré les patients que les navigateurs n'ont pas pu contacter du bras d'intervention.
8 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2015

Première publication (Estimation)

17 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013P000473

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner