Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van uitgebreide kankerscreening bij kwetsbare patiënten met behulp van patiëntnavigatie

29 augustus 2017 bijgewerkt door: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

Verbetering van uitgebreide kankerscreening bij kwetsbare patiënten met behulp van patiëntnavigatie als onderdeel van een populatiegebaseerd IT-gezondheidssysteem: een gerandomiseerde controleproef

Er is aangetoond dat patiëntnavigatie (PN) de tarieven voor kankerscreening bij kwetsbare bevolkingsgroepen verbetert. De meeste PN-programma's voor kanker bevinden zich in gemeenschapsgezondheidscentra en richten zich op een enkele vorm van kanker. De onderzoekers zullen de impact evalueren van het PN-programma op de screening op borst-, baarmoederhals- en/of colorectale kanker bij kwetsbare patiënten die zorg ontvangen in een groot academisch eerstelijnszorgnetwerk met behulp van een op de bevolking gebaseerd IT-systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het is belangrijk op te merken dat het TopCare-systeem momenteel de standaardzorg is in de MGPC-PBRN. Dit voorstel omvat dan ook geen evaluatie van het TopCare-systeem of de patiënten en zorgverleners die het gebruiken. In plaats daarvan evalueert de studie het deel van het TopCare-systeem dat de geautomatiseerde identificatie en verwijzing naar PN omvat van patiënten met een verhoogd risico op niet-naleving van de screening. Alle in aanmerking komende patiënten die te laat zijn voor kankerscreeningstests, krijgen de gebruikelijke zorg, inclusief een herinneringsbrief en verwijzing naar een planningsafgevaardigde voor follow-up. Aangezien het TopCare-systeem de gebruikelijke zorg voor patiënten vertegenwoordigt met het eerstelijnsnetwerk van MGH, zal er geen patiëntencontact plaatsvinden uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden. De studie omvat het willekeurig toewijzen van deelnemers die achterstallig zijn voor screening en waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen om de screening niet af te ronden, voor vroege of vertraagde PN. De onderzoekers zijn van mening dat deze willekeurige toewijzing ethisch verantwoord is, omdat PN een uiterst beperkte bron is en alle patiënten in het onderzoekersnetwerk waarvan is vastgesteld dat ze een hoog risico lopen om de screening niet af te ronden, niet in korte tijd door de navigators van de onderzoekers konden worden gecontacteerd. De onderzoekers zullen dus tijdens de onderzoeksperiode willekeurig toegang tot PN toewijzen en vervolgens toestaan ​​dat alle deelnemers worden genavigeerd nadat de onderzoeksperiode voorbij is. Als gevolg hiervan zullen alle achterstallige patiënten met een hoog risico worden doorverwezen voor PN, maar de timing van de verwijzing zal willekeurig worden toegewezen. In deze studie zijn de doelstellingen van de onderzoekers het verbeteren van het algoritme om automatisch patiënten te identificeren die waarschijnlijk meer baat zullen hebben bij PN (Specifiek doel 1), en het evalueren van de klinische impact van PN in een gerandomiseerde gecontroleerde studie binnen de MGPC-PBRN (Specifieke Doel 2). Onderzoekers zullen ook alle patiënten onderzoeken die zijn geïdentificeerd door het TopCare-algoritme om hun algehele tevredenheid met de gezondheidszorg te beoordelen om te bepalen of PN de tevredenheid met de gezondheidszorg beïnvloedt (specifiek doel 3).

Herziening en verbetering van het huidige 'hoog risico'-algoritme om automatisch patiënten te identificeren die door PN kunnen worden geholpen in Specifiek Doel 1, zal ons helpen om de beperkte PN-middelen zo effectief mogelijk te gebruiken. Het huidige algoritme gebruikt informatie over de leeftijd van de patiënt, het aantal achterstallige tests, de primaire taal en de geschiedenis van no-show-bezoeken. De onderzoekers zullen onderzoek doen naar het toevoegen van patiëntregistratie-informatie over verzekering en onderwijsstatus om patiënten met een hoog risico beter te kunnen identificeren omdat ze de screening niet voltooien.

In Specific Aim 2 zullen onderzoekers in aanmerking komende patiënten van de MGPC-PBRN-praktijken voor eerstelijnszorg randomiseren naar Arm 1 - TopCare met PN: Patiënten die door het geautomatiseerde algoritme worden geïdentificeerd als een hoog risico op het niet voltooien van de screening, worden toegewezen aan een PN-lijst voor contact om screening (borst-, baarmoederhals- en colonscreening) te plannen en te voltooien, of Arm 2 - TopCare zonder PN: deze patiënten zullen baat hebben bij de standaardfuncties van het TopCare-systeem, waaronder geautomatiseerde identificatie van achterstallige patiënten, herinneringsbrieven voor patiënten en doorverwijzing naar een planningsafgevaardigde. Alle hoogrisicopatiënten in deze arm komen in aanmerking voor PN nadat de onderzoeksperiode voorbij is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1612

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-75
  • Gezien in MGPC-praktijken in de afgelopen 3 jaar
  • Gekoppeld aan een specifieke huisarts of aan een specifieke praktijk

Uitsluitingscriteria:

  • Een PCP buiten het MGPC-PBRN-netwerk
  • Ouder dan 75 jaar
  • MGH Chelsea Health Center-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntnavigatie-interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de interventiearm werden overgeplaatst naar een navigatorrooster binnen de TopCare-applicatie voor de onderzoeksperiode van 8 maanden. Navigators gebruikten TopCare om deze deelnemers te volgen, contact met hen op te nemen in hun eigen taal en intensief contact te bieden om hen te helpen bij het voltooien van de kankerscreening.
Navigators gebruikten TopCare om deelnemers te volgen, contact met hen op te nemen in hun eigen taal en intensief contact te bieden om hen te helpen bij het voltooien van de kankerscreening.
Geen tussenkomst: Zorgstandaard - Geen interventie
Deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm kregen de gebruikelijke zorg binnen TopCare, wat betekende dat clinici en personeel ervoor konden kiezen om de deelnemer een herinneringsbrief te sturen over hun achterstallige kankerscreeningonderzoeken, contact op te nemen om achterstallige examens in te plannen of de juiste redenen voor uitstel of uitsluiting te documenteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage voltooide kankerscreeningtests - Intentie om te behandelen
Tijdsspanne: 8 maanden
Het primaire resultaat was het totale voltooiingspercentage van de kankerscreeningstest gedurende de follow-upperiode voor elke in aanmerking komende patiënt, waarbij alle in aanmerking komende kankers werden gecombineerd in intent-to-treat-analyses. Een patiënt die op een bepaald moment in aanmerking kwam voor in totaal 3 screeningtests, kan bijvoorbeeld een voltooiingspercentage hebben van 0% (geen van de 3 tests voltooid) 33%, 67% of 100% (alle 3 tests voltooid) . Door het voltooiingspercentage van elke patiënt gedurende de follow-upperiode van 8 maanden te beoordelen, werd het gemiddelde voltooiingspercentage in de loop van de tijd geschat op basis van het gebied onder de curve. We berekenden ook het voltooiingspercentage voor elke individuele kanker, aangezien het percentage van de tijd dat screening up-to-date was bij in aanmerking komende patiënten tijdens de follow-up.
8 maanden
Percentage kankerscreeningtests voltooid - zoals behandeld
Tijdsspanne: 8 maanden
De primaire uitkomst was het gemiddelde voltooiingspercentage van de kankerscreeningstest gedurende de follow-upperiode voor elke in aanmerking komende patiënt, met alle in aanmerking komende kankers gecombineerd in analyses zoals behandeld - met uitzondering van patiënten die ofwel het netwerk verlieten of stierven tijdens de follow-up. Het voltooiingspercentage van de kankerscreeningstest voor elke proefpersoon werd dagelijks berekend en vervolgens gemiddeld over de onderzoeksperiode van 8 maanden. Op een bepaalde dag werd het voltooiingspercentage van de screeningstest berekend als het aantal voltooide tests gedeeld door het aantal in aanmerking komende tests.
8 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage patiënten dat een kankerscreeningtest voltooit (intentie om te behandelen)
Tijdsspanne: 8 maanden
Het percentage patiënten dat een kankerscreening voltooide tijdens de follow-up onder degenen die in aanmerking kwamen en achterstallig waren voor ten minste één kankerscreening bij baseline in intention-to-treat-analyses, als het percentage patiënten dat elk type kankerscreening voltooide onder degenen die in aanmerking kwamen en achterstallig bij baseline in intention-to-treat-analyses.
8 maanden
Percentage patiënten dat een kankerscreeningtest voltooit (zoals behandeld)
Tijdsspanne: 8 maanden
Het percentage patiënten dat een kankerscreening voltooide tijdens de follow-up onder degenen die in aanmerking kwamen en achterstallig waren voor ten minste één kankerscreening bij baseline in intention-to-treat-analyses, als het percentage patiënten dat elk type kankerscreening voltooide onder degenen die in aanmerking kwamen en patiënten die ons eerstelijnsnetwerk verlieten of die stierven tijdens de follow-up uit zowel de interventie- als de controle-arm werden verwijderd, en ook patiënten verwijderd die de navigators niet konden bereiken uit de interventie-arm.
8 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sanja Percac-Lima, MD, Massachusetts General Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2013P000473

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren