ATLANTIS 재판 (ATLANTIS)
2020년 7월 21일 업데이트: Mohsen Sharifi MD, Arizona Cardiovascular Consultants
정맥 혈전증 및 불충분의 부작용 및 부정적인 영향을 낮추기 위한 수중 요법
이 연구의 목적은 기존 치료에 수중 운동을 추가하는 것이 정맥 혈전증으로 인한 CVI를 포함한 만성 정맥 부전의 부작용을 줄이는 데 도움이 되는지 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈전 후 증후군(PTS)은 급성 하지 심부정맥혈전증(DVT) 환자의 약 25-60%에서 중증도, 만성, 해부학적 침범 수준 및 항응고의 효능에 따라 발생합니다. 빈도는 폐색성 장골정맥혈전증과 함께 증가합니다.
PTS는 상당한 이환율과 건강 관리 자원에 대한 막대한 피해를 초래합니다.
PTS는 초기 경피적 정맥 내 개입 및 새로운 경구용 항응고제 투여로 감소합니다.
운동의 효과에 대해서는 상충되는 결과가 있습니다.
일반적으로 운동은 근육 펌프의 활성화와 증상 개선에 유용합니다.
수영장에서의 운동에 대한 데이터가 없습니다.
물 속을 걷거나 수영을 하면 관절 접촉의 영향이 줄어들어 관절염이나 체중이 많이 나가는 환자에게 특히 유용한 통증이 줄어듭니다.
또한 중력의 영향이 적기 때문에 의존성 부종의 흡수가 빨라집니다.
건조한 피부는 수분을 공급받게 되고 물의 염소 성분은 소독 효과를 발휘할 수 있습니다.
정맥 부전 측정의 감소에서 수중 활동의 역할에 대한 데이터는 없습니다. 이 연구의 목적은 기본 치료 외에 환자가 수중 활동을 수행하도록 격려하는 것이 만성 정맥 부전에 긍정적인 영향을 미칠지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
181
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, 미국, 85206
- Arizona cardiovascular consultants
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
연령>18세; ˃5의 Villalta 점수 또는 ˃5의 수정된 정맥 임상 심각도 점수(VCSS) + 보존적 관리를 받았음에도 불구하고 ˃3개월 동안 지속되는 증상(다음 중 최소 2개: 압박 스타킹, 다리 올리기, 육상 신체 활동 및 사용) 적절한 경우 이전 3개월 동안 비스테로이드성 항염증제 사용).
제외 기준은 수영장을 사용하지 않거나 사용할 수 없거나 접근할 수 없는 것으로 구성되었습니다. 개방성 궤양; 등록 첫 3개월 이내에 동맥 또는 표재성 정맥 역류, 심부 정맥 혈전증(DVT), 정맥 협착증, 골반 울혈 증후군에 대한 계획된 개입; 또는 정기적으로 수영장을 사용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아쿠아틱 그룹
기존 관리 + 수중 운동 3개월 동안 주 3회 최소 15분 걷기
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환자는 기존의 관리 외에 수영장에서 3개월 동안 일주일에 3회, 15분 동안 걷기 또는 수영을 하도록 지시받게 됩니다.
다른 이름들:
기존 관리 외에 수영장에서 3개월 동안 주 3회, 15분 동안 물속 걷기 또는 수영
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다른: 대조군
수중 운동이 없는 기존 관리
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기존 관리 외에 수영장에서 3개월 동안 주 3회, 15분 동안 물속 걷기 또는 수영
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 VCSS에서 4포인트 하락
기간: 3개월 2년
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기준선, 3m 및 2년에서 수정된 VCSS 점수.
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3개월 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Viallta 점수
기간: 3개월 2년
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Vllalta 점수 시스템의 변경 사항
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3개월 2년
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인류
기간: 2 년
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후속 조치에서 죽음의 개발.
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2 년
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정맥 QOL/Sym
기간: 3개월 2년
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스펙트럼 도플러 파형의 시간 속도 적분의 변화.
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3개월 2년
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재발성 정맥 혈전색전증
기간: 3개월 2년
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Venous duplex 또는 CT angiography 또는 V/Q 스캔(필요한 경우)으로 객관적으로 측정
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3개월 2년
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수정된 정맥 임상 심각도 점수
기간: 3개월 2년
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개입 전후 절대 점수의 변화
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3개월 2년
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SF 36 설문지-PHC
기간: 3개월 2년
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개입 전과 후의 점수 변화
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3개월 2년
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허벅지와 다리 둘레
기간: 3개월 2년
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개입 전후의 둘레 변화
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3개월 2년
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"주관적 지표" 변경
기간: 3개월 2년
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개입 전과 후의 점수 변화
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3개월 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohsen SHARIFI, M.D., Arizona cardiovascular consultants
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Barwell JR, Davies CE, Deacon J, Harvey K, Minor J, Sassano A, Taylor M, Usher J, Wakely C, Earnshaw JJ, Heather BP, Mitchell DC, Whyman MR, Poskitt KR. Comparison of surgery and compression with compression alone in chronic venous ulceration (ESCHAR study): randomised controlled trial. Lancet. 2004 Jun 5;363(9424):1854-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)16353-8.
- Kahn SR, Shapiro S, Ginsberg JS; SOX trial investigators. Compression stockings to prevent post-thrombotic syndrome - Authors' reply. Lancet. 2014 Jul 12;384(9938):130-1. doi: 10.1016/S0140-6736(14)61160-0. No abstract available.
- CLOTS (Clots in Legs Or sTockings after Stroke) Trials Collaboration, Dennis M, Sandercock P, Reid J, Graham C, Forbes J, Murray G. Effectiveness of intermittent pneumatic compression in reduction of risk of deep vein thrombosis in patients who have had a stroke (CLOTS 3): a multicentre randomised controlled trial. Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):516-24. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61050-8. Epub 2013 May 31. Erratum In: Lancet. 2013 Aug 10;382(9891):506. Lancet. 2013 Sep 21;382(9897):1020.
- Sharifi M, Bay C, Mehdipour M, Sharifi J; TORPEDO Investigators. Thrombus Obliteration by Rapid Percutaneous Endovenous Intervention in Deep Venous Occlusion (TORPEDO) trial: midterm results. J Endovasc Ther. 2012 Apr;19(2):273-80. doi: 10.1583/11-3674MR.1.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
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