Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ATLANTIS-per (ATLANTIS)

2020. július 21. frissítette: Mohsen Sharifi MD, Arizona Cardiovascular Consultants

Vízi terápia a vénás trombózis és az elégtelenség káros és negatív hatásainak csökkentésére

A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a vízi gyakorlat kiegészítése a hagyományos kezelésekkel segít-e csökkenteni a krónikus vénás elégtelenség káros következményeit, beleértve a vénás trombózisból eredő CVI-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poszttrombotikus szindróma (PTS) az akut alsó végtagi mélyvénás trombózisban (DVT) szenvedő betegek körülbelül 25-60%-ában alakul ki, a súlyosságtól, krónikusságtól, az érintettség anatómiai szintjétől és az antikoaguláció hatékonyságától függően. A gyakoriság növekszik az okkluzív csípővénás trombózissal. A PTS jelentős megbetegedést eredményez, és elképesztő mértékben terheli az egészségügyi erőforrásokat. A PTS-t csökkenti a korai perkután endovénás beavatkozás és új orális antikoagulánsok alkalmazása. Ellentmondó eredmények vannak a gyakorlatok hatékonyságával kapcsolatban. Általában az edzés hasznos volt az izompumpa aktiválásában és a tünetek enyhítésében. Nincsenek adatok az uszodában végzett testmozgásról. Mind a vízben járás, mind az úszás csökkenti az ízületi érintkezés hatását és ezáltal a fájdalmat, ami különösen hasznos ízületi gyulladásban vagy nehézsúlyú betegeknél. Ezenkívül a gravitáció kisebb hatásával a függő ödéma felszívódása gyorsabb lenne. A száraz bőr hidratálttá válik, a víz klórja pedig fertőtlenítő hatású. Nincsenek adatok a vízi aktivitás szerepéről a vénás elégtelenség mértékének csökkentésében. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a betegek vízi tevékenységre való ösztönzése az alapkezelés mellett pozitív hatással lenne-e a krónikus vénás elégtelenségre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Arizona cardiovascular consultants

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

életkor > 18 év; ˃5-ös Villalta-pontszám vagy ˃5-ös módosított vénás klinikai súlyossági pontszám (VCSS), plusz ˃3 hónapos folyamatos tünetek a konzervatív kezelés ellenére (legalább 2 az alábbiak közül: kompressziós harisnya, lábemelés, fizikai aktivitás a földön és használat adott esetben nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása az előző 3 hónapban).

A kizárási kritériumok közé tartozott az uszoda használatának nem hajlandósága vagy képtelensége, illetve a hozzáférés hiánya; nyílt fekélyek; tervezett beavatkozás artériás vagy felületes vénás reflux, mélyvénás trombózis (DVT), vénás szűkület, kismedencei pangásos szindróma esetén a felvételt követő első 3 hónapon belül; vagy úszómedence rendszeres használata.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vízi csoport
Hagyományos kezelés plusz vízi gyakorlatok Legalább 15 perc séta hetente háromszor 3 hónapon keresztül
Egyéb: gyakorlat vízben
A betegeket arra utasítják, hogy a hagyományos kezelés mellett hetente háromszor 15 percet sétáljanak vagy úszhassanak 3 hónapig úszómedencében.
Más nevek:
  • vízi tevékenység
Egyéb: vízi tevékenység és hagyományos kezelés
15 perces séta vízben vagy úszás, heti 3 alkalommal 3 hónapig úszómedencében a hagyományos kezelés mellett
Egyéb: Ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés vízi gyakorlatok nélkül
Egyéb: vízi tevékenység és hagyományos kezelés
15 perces séta vízben vagy úszás, heti 3 alkalommal 3 hónapig úszómedencében a hagyományos kezelés mellett

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4 pontos csökkenés a módosított VCSS-ben
Időkeret: 3 hónap és 2 év
Módosított VCSS-pontszám kiinduláskor, 3 m és 2 év.
3 hónap és 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vialla Score
Időkeret: 3 hónap és 2 év
Vllalta pontozási rendszer változásai
3 hónap és 2 év
Halálozás
Időkeret: 2 év
A halálozás kialakulása a követéskor.
2 év
VEINES QOL/Sym
Időkeret: 3 hónap és 2 év
a spektrális Doppler hullámforma idősebesség-integráljának változásai.
3 hónap és 2 év
Visszatérő vénás thromboemboliás betegség
Időkeret: 3 hónap és 2 év
Objektíven mérve vénás duplex vagy CT angiográfiával vagy V/Q vizsgálattal, ha szükséges
3 hónap és 2 év
Módosított vénás klinikai súlyossági pontszám
Időkeret: 3 hónap és 2 év
Az abszolút pontszámok változása a beavatkozás előtt és után
3 hónap és 2 év
SF 36 kérdőív-PHC
Időkeret: 3 hónap és 2 év
A pontszám változásai a beavatkozás előtt és után
3 hónap és 2 év
Comb és lábkörfogat
Időkeret: 3 hónap és 2 év
A körméret változásai a beavatkozás előtt és után
3 hónap és 2 év
"Szubjektív Index" módosítása
Időkeret: 3 hónap és 2 év
A pontszám változásai a beavatkozás előtt és után
3 hónap és 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arizona Cardiovascular Consultants

Együttműködők

A.T. Still University of Health Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohsen SHARIFI, M.D., Arizona cardiovascular consultants

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ArizonaCC

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás reflux

Klinikai vizsgálatok a gyakorlat vízben

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel