Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ATLANTIS-processen (ATLANTIS)

21. juli 2020 opdateret af: Mohsen Sharifi MD, Arizona Cardiovascular Consultants

Akvatisk terapi for at mindske uønskede og negative virkninger af venøs trombose og insufficiens

Formålet med denne undersøgelse er at teste, om tilføjelse af vandtræning til konventionel behandling hjælper med at reducere de negative resultater af kronisk venøs insufficiens, herunder CVI som følge af venøs trombose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Post-trombotisk syndrom (PTS) udvikler sig hos ca. 25-60 % af patienter med akut dyb venetrombose i nedre ekstremiteter (DVT) afhængigt af sværhedsgrad, kronicitet, anatomisk involvering og effektivitet af antikoagulering. Frekvensen øges med okklusiv iliac venøs trombose. PTS resulterer i betydelig sygelighed og et svimlende beløb på sundhedsressourcerne. PTS reduceres ved tidlig perkutan endovenøs intervention og administration af nye orale antikoagulantia. Der er modstridende resultater om effektiviteten af ​​træning. Generelt har træning været nyttig til aktivering af muskelpumpen og forbedring af symptomer. Der er ingen data om træning i en svømmehal. Både at gå i vand eller svømning reducerer virkningen af ​​ledkontakt og derfor smerte, som er særligt nyttig hos patienter med gigt eller tungvægt. Med mindre tyngdekraftsvirkning ville absorptionen af ​​afhængigt ødem desuden være hurtigere. Tør hud bliver hydreret, og klor i vand kan udøve antiseptiske egenskaber. Der er ingen data om akvatisk aktivitets rolle i reduktionen af ​​mål for venøs insufficiens. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilskyndelse af patienter til at udføre akvatisk aktivitet ud over baselinebehandlingen vil have en positiv indvirkning på kronisk venøs insufficiens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

181

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Forenede Stater, 85206
        • Arizona cardiovascular consultants

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

alder>18 år; en Villalta-score på ˃5 eller en modificeret Venous Clinical Severity Score (VCSS) på ˃5 plus vedvarende symptomer på ˃3 måneder på trods af konservativ behandling (minimum 2 af følgende: kompressionsstrømper, benhøjde, fysisk aktivitet på land og brug ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, hvor det er relevant, i de foregående 3 måneder).

Eksklusionskriterier bestod af manglende vilje eller manglende evne til at bruge eller ingen adgang til en swimmingpool; åben ulceration; planlagt intervention for arteriel eller overfladisk venøs refluks, dyb venetrombose (DVT), venøs stenose, pelvic congestion syndrome inden for de første 3 måneder efter tilmelding; eller bruger en swimmingpool på regelmæssig basis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aquatic Group
Konventionel ledelse plus vandmotion Mindst 15 minutters gang 3 gange om ugen i 3 måneder
Andet: motion i vand
Patienterne vil blive instrueret i at gå eller svømme i 15 minutter, 3 gange om ugen i 3 måneder i en swimmingpool ud over konventionel behandling
Andre navne:
  • akvatisk aktivitet
Andet: akvatisk aktivitet plus konventionel forvaltning
gå i vand eller svømning i 15 minutter, 3 gange om ugen i 3 måneder i en swimmingpool ud over konventionel håndtering
Andet: Kontrolgruppe
Konventionel håndtering uden vandtræning
Andet: akvatisk aktivitet plus konventionel forvaltning
gå i vand eller svømning i 15 minutter, 3 gange om ugen i 3 måneder i en swimmingpool ud over konventionel håndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4 point fald i modificeret VCSS
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændret VCSS-score ved baseline, 3 m og 2 år.
3 måneder og 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viallta score
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændringer i Vllalta-scoringssystemet
3 måneder og 2 år
Dødelighed
Tidsramme: 2 år
Udvikling af død ved opfølgning.
2 år
VEINES QOL/Sym
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
ændringer af tidshastighedsintegralet af den spektrale Doppler-bølgeform.
3 måneder og 2 år
Tilbagevendende venøs tromboembolisk sygdom
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Målt objektivt ved venøs duplex eller CT-angiografi eller V/Q-scanning, hvis indiceret
3 måneder og 2 år
Modificeret venøs klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændringer i absolutte score før og efter intervention
3 måneder og 2 år
SF 36 spørgeskema-PHC
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændringer i score før og efter intervention
3 måneder og 2 år
Lår- og benomkreds
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændringer i omkreds før og efter intervention
3 måneder og 2 år
Ændring af "subjektivt indeks".
Tidsramme: 3 måneder og 2 år
Ændringer i score før og efter intervention
3 måneder og 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Arizona Cardiovascular Consultants

Samarbejdspartnere

A.T. Still University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohsen SHARIFI, M.D., Arizona cardiovascular consultants

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ArizonaCC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøs refluks

Kliniske forsøg med motion i vand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner