신경축 마취용 초음파
2019년 7월 5일 업데이트: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital
요추 부위 마취를 위한 초음파 스캔의 활용에 관한 연구
환자는 초음파 그룹과 촉진 그룹의 두 그룹으로 할당됩니다.
펑크 부위의 초음파 검출은 한 그룹(그룹 U)의 환자에게 수행됩니다.
천자 부위는 다른 그룹(그룹 L)의 환자에서 랜드마크의 촉진에 의해 결정될 것이다.
이 연구의 주요 목적은 요추의 초음파 스캔이 척추, 경막외 및 복합 척추-경막외 마취를 용이하게 하고 성공률을 높이며 이러한 기술의 합병증 비율을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목적은 요추 초음파 스캔을 사용하여 경막외 공간의 깊이를 정확하게 결정할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
146
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Thessaloniki, 그리스, 56429
- 424 Army General Hospital Department of Anesthesia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 척추, 경막외 마취 또는 복합 척추-경막외 마취 하의 수술.
- 전신 마취 하의 수술 및 수술 후 진통을 위한 경막 외 카테터의 수술 전 배치.
- ASA 1-3.
제외 기준:
- 요추 척추 수술의 역사.
- 마취시 요통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
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척추의 초음파 스캔으로 천자 부위를 감지한 후 환자에게 신경축 마취를 시행합니다.
스캐닝은 Arzola et al.에 의해 설명된 대로 수행됩니다.
L3-L4 공간은 촉진 및 랜드마크 식별(Tuffier's line)에 의해 식별됩니다.
초음파 프로브는 척추의 장축에 수직으로 배치됩니다.
극돌기가 식별됩니다(밝은 신호 다음에 어두운 삼각형 영역이 표시됨).
프로브는 추간 공간을 식별하기 위해 두부 또는 꼬리쪽으로 이동하고 인대 flavum의 최상의 보기가 달성되면 두 개의 표시가 피부에 그려집니다: 하나는 프로브의 상부 표면 중앙에, 다른 하나는 중앙에 표시됩니다. 프로브의 오른쪽 측면 수직면.
두 랜드마크의 교차점이 펑크 사이트가 됩니다.
피부에서 flavum 인대까지의 거리는 초음파 캘리퍼스로 측정됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 랜드마크
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랜드마크를 식별하여 천자 부위를 감지한 후 환자에게 신경축 마취를 시행합니다.
L3-L4 공간은 후장골능의 촉진에 의해 식별되고 이상적인 추간 공간은 극돌기의 촉진 후에 선택됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 기술을 가진 참가자 수
기간: 기술 후 예상 평균 10분.
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척추마취와 경막외마취의 경우 수술 전 감각차단을 설치하는 것이 기술의 성공으로 정의된다.
경막 외 카테터 배치의 경우 기술의 성공은 수술 종료 후 감각 블록의 설치로 정의됩니다.
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기술 후 예상 평균 10분.
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첫 번째 시도에서 기술이 성공한 참가자 수
기간: 기술 후 예상 평균 10분.
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바늘을 빼거나 바늘을 재배치하지 않고 기법을 완료한 환자 수.
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기술 후 예상 평균 10분.
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필요한 시도 횟수.
기간: 테크닉 후 예상 평균 10분..
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시술자가 바늘을 빼서 몇 번이나 천공을 반복했습니까?
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테크닉 후 예상 평균 10분..
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재배치 빈도.
기간: 기술 후 예상 평균 10분.
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작업자가 바늘의 궤적을 몇 번이나 변경했습니까?
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기술 후 예상 평균 10분.
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추간 공간의 변화에 따른 참가자 수.
기간: 기술 후 예상 평균 10분.
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시술자가 초기 위치와 다른 추간 위치에서 천자를 수행해야 했던 환자의 수.
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기술 후 예상 평균 10분.
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필요한 시간.
기간: 평균 예상 시간은 15분입니다.
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테이블에 환자를 배치한 후 신경축 마취가 끝날 때까지 경과된 시간
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평균 예상 시간은 15분입니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 측정한 경막외강의 깊이.
기간: 시술 시작 후 예상 평균 3분.
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내장된 초음파 캘리퍼스로 측정한 피부와 황색 인대 사이의 거리.
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시술 시작 후 예상 평균 3분.
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바늘로 측정한 경막외강의 깊이.
기간: 절차 시작 후 예상 평균 5분.
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Tuohy 바늘의 마커로 측정한 피부와 황색 인대 사이의 거리.
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절차 시작 후 예상 평균 5분.
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요통 환자 수.
기간: 테크닉 종료 후 12시간, 24시간.
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기술 후 허리 통증을 보고한 환자 수.
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테크닉 종료 후 12시간, 24시간.
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요통 강도.
기간: 테크닉 종료 후 12시간, 24시간.
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환자는 11척도 수치 평가 척도(통증 없음 0, 가능한 최대 통증 10)로 요추 통증을 평가하도록 요청받습니다.
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테크닉 종료 후 12시간, 24시간.
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환자 만족도.
기간: 기술 종료 후 12시간.
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환자에게 기술에 만족하는지(확실히 그렇지 않음, 완전하지 않음, 예) 그리고 향후 동일한 기술을 선택할 것인지(예/아니오)에 대한 질문을 받습니다.
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기술 종료 후 12시간.
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합병증이 있는 참가자 수.
기간: 기술 종료 후 24시간.
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기술 후 합병증이 발생한 환자 수
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기술 종료 후 24시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Georgios Kotsovolis, 424 Army General Hospital of Thessaloniki
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 16일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .