Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd til neuraksial anæstesi

5. juli 2019 opdateret af: Georgios Kotsovolis, 424 General Military Hospital

Undersøgelse af brugen af ​​ultralydsscanning til lumbal regional anæstesi

Patienterne vil blive inddelt i 2 grupper: ultralydsgruppen og palpationsgruppen. Ultralydsdetektion af punkturstedet vil blive udført til patienterne i den ene gruppe (gruppe U). Punkturstedet vil blive bestemt ved palpation af pejlemærkerne hos patienterne i den anden gruppe (gruppe L). Hovedformålet med undersøgelsen er at afgøre, om ultralydsscanningen af ​​lændehvirvelsøjlen kan lette spinal, epidural og kombineret spinal-epidural anæstesi, øge succesen og mindske komplikationsfrekvensen af ​​disse teknikker. Det sekundære formål med undersøgelsen er at evaluere, om lumbal ultralydsscanning kan bruges til nøjagtigt at bestemme dybden af ​​epiduralrummet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

146

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 56429
        • 424 Army General Hospital Department of Anesthesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgi under spinal, epidural eller kombineret spinal-epidural anæstesi.
  • Operation under generel anæstesi og præoperativ placering af epiduralkateter til postoperativ analgesi.
  • ASA 1-3.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om lænderygkirurgi.
  • Lændesmerter ved anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Ultralyd
Enhed: Påvisning af stikstedet ved ultralydsskanning af lændehvirvelsøjlen.
Neuraksial anæstesi vil blive udført til patienterne efter påvisning af punkturstedet ved ultralydsscanning af rygsøjlen. Scanningen vil blive udført som beskrevet af Arzola et al. L3-L4-rummet vil blive identificeret ved palpation og identifikation af vartegnene (Tuffiers linje). Ultralydssonden placeres vinkelret på rygsøjlens lange akse. Den spinøse proces vil blive identificeret (lyst signal efterfulgt af mørkt trekantet område). Sonden vil blive flyttet til cephalad eller caudal for at identificere det intervertebrale rum, og når det bedste billede af ligamentum flavum er opnået, vil der blive tegnet to mærker på huden: et i midten af ​​den øvre overflade af sonden og et i midten af den højre laterale lodrette side af sonden. Skæringspunktet mellem de to vartegn vil være punkteringsstedet. Afstanden fra huden til ligamentum flavum vil blive målt ved hjælp af ultralydskaliperen.
ACTIVE_COMPARATOR: Landemærker
Procedure: Påvisning af punkteringsstedet ved identifikation af vartegnene.
Neuraksial anæstesi vil blive udført til patienterne efter påvisning af punkturstedet ved identifikation af pejlemærkerne. L3-L4-rummet vil blive identificeret ved palpation af de posteriore iliaca-kammene, og det ideelle intervertebrale rum vil blive udvalgt efter palpation af de spinøse processer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med vellykkede teknikker
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
For spinal og epidural anæstesi defineres teknikkens succes som installation af sensorisk blokering før operation. For epidural kateter placering er succes af teknikken defineret som installation af sensorisk blokering efter afslutningen af ​​operationen.
Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Antal deltagere med succes med teknikken ved første forsøg
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Antal patienter med færdiggørelse af teknikken uden tilbagetrækning eller genplacering af nålen.
Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Antal krævede forsøg.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken..
Hvor mange gange trak operatøren nålen tilbage og gentog punkteringen.
Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken..
Repositioneringsfrekvens.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Hvor mange gange ændrede operatøren nålens bane.
Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Antal deltagere med ændring af det intervertebrale rum.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Antal patienter, til hvem operatøren skulle udføre punkteringen på et andet intervertebralt sted end det oprindelige.
Et forventet gennemsnit på 10 minutter efter teknikken.
Påkrævet tid.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 15 minutter.
Der gik tid fra patientens placering på bordet til afslutningen af ​​den neuraksielle anæstesi
Et forventet gennemsnit på 15 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dybde af det epidurale rum målt ved ultralyd.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 3 minutter efter påbegyndelse af proceduren.
Afstanden mellem huden og ligamentum flavum målt med den indbyggede ultralydsskydelære.
Et forventet gennemsnit på 3 minutter efter påbegyndelse af proceduren.
Dybden af ​​det epidurale rum målt med nålen.
Tidsramme: Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter begyndelsen af ​​proceduren.
Afstanden mellem huden og ligamentum flavum målt af markørerne på Tuohy-nålen.
Et forventet gennemsnit på 5 minutter efter begyndelsen af ​​proceduren.
Antal patienter med lænderygsmerter.
Tidsramme: 12 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Antal patienter, der rapporterede lænderygsmerter efter teknikken.
12 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Intensitet af lændesmerter.
Tidsramme: 12 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Patienten bliver bedt om at evaluere lændesmerter ved hjælp af 11-skalaen Numerisk vurderingsskala (0 ingen smerter, 10 maksimalt mulige smerter).
12 timer og 24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Patienttilfredshed.
Tidsramme: 12 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Patienten bliver spurgt, om han er tilfreds med teknikken (Absolut ikke, Ikke helt, Ja), og om han vil vælge samme teknik i fremtiden (Ja/Nej).
12 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Antal deltagere med enhver komplikation.
Tidsramme: 24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.
Antal patienter, der havde nogen komplikation efter teknikken
24 timer efter afslutningen af ​​teknikken.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

424 General Military Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Georgios Kotsovolis, 424 Army General Hospital of Thessaloniki

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. januar 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

10. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2015

Først opslået (SKØN)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 14073

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner