홍콩 중년 성인의 신체 활동 촉진을 위한 가상 트레이너 시스템(3차 버전)
2019년 7월 23일 업데이트: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
홍콩 중년 중국인을 위한 온라인 운동 및 건강증진 프로그램 개발 및 보급: 가상 트레이너 시스템 3차 버전
습관적인 신체 활동을 하는 것은 건강을 위해 중요합니다.
VT(Virtual Trainer) 온라인 시스템은 2006년(1차 버전) 개발되었고 2010년(2차 버전)에 개선되어 활동적인 라이프스타일을 장려했습니다.
이 프로젝트는 보다 효과적인 심리 및 e-헬스 이론을 통합한 VT(3차 버전)를 더욱 개선하고 홍콩 중년 성인에게 보급하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
홍콩은 특히 중년 성인의 경우 많은 사람들이 매일 그리고 일주일에 걸쳐 장시간 일하는 고도로 도시화된 도시입니다.
제한된 시간과 전문적인 운동 교육의 부족은 항상 신체 활동(PA)에 참여하는 데 장애가 됩니다.
정보기술(IT)의 발달로 PA에 대한 지식은 인터넷과 스마트폰을 통해 빠르게 전파될 수 있다.
우리는 중년 홍콩 성인 샘플에서 PA 수준과 건강 상태를 개선하기 위한 목적으로 IT 교육 기반 라이프스타일 개입 프로그램을 설계합니다.
"FYVT(Follow Your Virtual Trainer)"라는 이름의 2군 병렬 개인 수준 무작위 통제 시험(RCT)이 40세에서 65세 사이의 건강하고 활동적인 중국 성인 200명을 대상으로 실시됩니다.
참가자는 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당됩니다.
개입 그룹에 속한 사람들은 스마트폰 앱과 상호 작용하는 "가상 트레이너"라는 웹 기반 컴퓨터 소프트웨어의 지시에 따라 3개월 자체 계획 PA 교육 프로그램을 수행합니다.
건강한 라이프스타일을 주제로 한 진지한 온라인 화상 세미나가 3개월 간 격주로 참가자들에게 공개된다.
그 후 6개월간 관찰을 하게 됩니다.
통제 그룹에 속한 사람들은 표준 PA 권장 사항에 대한 서면 조언과 세미나의 텍스트 콘텐츠만 받습니다.
평가는 기준선, 3, 6 및 9개월에 시행됩니다.
1차 결과는 가속도계 및 국제 신체 활동 설문지에 의해 측정된 PA입니다. 두 번째 결과에는 심폐 건강, 휴식 에너지 소비, 인체 측정, 체성분, 혈압, 건강 관련 삶의 질, 수면의 질 및 수면량, 피로, 행동 중재자 및 PA 유지가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
261
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- The Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40~65세
- 광동어를 이해하고 중국어를 읽을 수 있음
- 스스로 보고한 비활동성(최소 6개월 동안 습관적인 운동 경험 없음)
- 기준 휴식 에너지 소비(REE)는 남성의 경우 1.05kcal•min-1 미만, 여성의 경우 0.85kcal•min-1 미만입니다.
- 전화로 연락 가능
- 기본적인 컴퓨터 기술을 가지고
- 스마트폰을 소지하고 항상 인터넷 서핑(주 4회 이상)
- 유학 기간 중 장기간(2개월 이상) 홍콩을 떠나지 않을 것
제외 기준:
- 심혈관 및 폐 질환, 신경 장애, 근골격 장애 및 골관절염의 자가 보고 병력
- 의학적으로 처방된 식이요법 또는 PA 개입을 받는 경우
- 혈압 ≥ 160/100mmHg
- 운동 수행에 영향을 줄 수 있는 약물 사용
- 현재 임신 중이거나 향후 1년 이내에 임신할 계획이 있는 여성, 호르몬 치료를 받고 있는 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체활동촉진Ⅰ
이 그룹의 참가자는 "VT3" 프로그램에 참석했습니다(자동 HR 감지 포함).
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개입 그룹의 참가자는 스마트폰 앱과 상호 작용하는 "가상 트레이너"라는 웹 기반 컴퓨터 소프트웨어의 지시에 따라 3개월 자체 계획 PA 교육 프로그램을 수행합니다.
건강한 라이프스타일 조언과 관련된 진지한 온라인 동영상 세미나가 3개월 간 참가자들에게 공개됩니다.
그 후 6개월간 관찰을 하게 됩니다.
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실험적: 신체활동촉진Ⅱ
이 그룹의 참가자들은 "VT2" 프로그램에 참석했습니다(셀프 PA 보고서).
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개입 그룹의 참가자는 스마트폰 앱과 상호 작용하는 "가상 트레이너"라는 웹 기반 컴퓨터 소프트웨어의 지시에 따라 3개월 자체 계획 PA 교육 프로그램을 수행합니다.
건강한 라이프스타일 조언과 관련된 진지한 온라인 동영상 세미나가 3개월 간 참가자들에게 공개됩니다.
그 후 6개월간 관찰을 하게 됩니다.
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위약 비교기: 제어
이 그룹의 참가자들은 VT 치료를 전혀 받지 않았으며 평소와 같이 생활했습니다.
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일일 PA 권장 사항에 대한 서면 조언과 건강한 라이프 스타일 세미나의 텍스트 콘텐츠가 참가자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속도계와 International Physical Activity Questionnaire에 의한 신체활동 수준의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사분석기(Cosmed K4b2, Italy)를 이용한 증상제한 최대 러닝머신 운동 검사로 측정한 심폐 체력의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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최대 산소 섭취량(VO2 max in ml•min-1•kg-1)은 본 연구에서 심폐 적합성의 지표로 사용됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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대사 분석기(Cosmed K4b2, Italy)로 측정한 휴식기 VO2(ml•min-1•kg-1)의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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대사 분석기(Cosmed K4b2, 이탈리아)로 측정한 안정시 킬로칼로리 소비량(KCal in KCal•min-1)의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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심박수 모니터로 측정한 안정시 심박수 변화(HR in beats•min-1)
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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체중계로 측정한 체중의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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체중(kg)을 키(cm)의 제곱으로 나눈 값으로 측정한 체질량지수(BMI) 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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표준화된 줄자로 측정한 허리둘레의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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표준화된 줄자로 측정한 엉덩이 둘레의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 체지방률 변화(Tanita, BC 581, Japan)
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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생체 전기 임피던스 분석에 의한 체질량 변화(Tanita, BC 581, Japan)
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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허리둘레(cm)를 엉덩이둘레(cm)로 나누어 측정한 허리엉덩이 비율(WHR)의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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수은혈압계로 측정한 혈압의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정한 수면의 질 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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7일 일일 수면 로그로 측정한 수면량의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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NRS(Numeric Rating Scale)-피로로 측정한 자가인지 피로도의 변화
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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자기 관리 설문지로 측정한 신체 활동 유지
기간: 측정은 6개월과 9개월의 두 시점에서 수행됩니다.
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신체 활동 유지를 평가하기 위해 3개월 및 6개월에 참여자에게 자기 관리 설문지가 제공됩니다.
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측정은 6개월과 9개월의 두 시점에서 수행됩니다.
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자기 관리 설문지에 의해 측정된 행동 중재자
기간: 측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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가능한 행동 중재자는 계획된 행동 이론 설문지 개발을 위한 Ajzen의 지침을 기반으로 하는 자가 관리 설문지로 조사됩니다.
신체 활동에 적극적으로 참여하려는 의도를 이해하기 위해 태도, 주관적 규범 및 지각된 행동 통제에 따라 이러한 매개변수를 구조화할 것입니다.
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측정은 기준선, 3개월, 6개월 및 9개월의 4가지 시점에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .