Virtuelt trenersystem (tredje versjon) for fremme av fysisk aktivitet hos middelaldrende Hong Kong voksne
23. juli 2019 oppdatert av: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Utvikling og formidling av et nettbasert trenings- og helsefremmende program for Hong Kong middelaldrende kinesere: The Virtual Trainer System 3. versjon
Å trene en vanlig fysisk aktivitet er viktig for helsen.
Et virtuell trener (VT) online system ble utviklet i 2006 (1. versjon) og forbedret i 2010 (2. versjon) for å oppmuntre til en aktiv livsstil.
Dette prosjektet har til hensikt å ytterligere forbedre VT (tredje versjon) som inneholder mer effektive psykologiske og e-helseteorier, og spre den til Hong Kong middelaldrende voksne.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hong Kong er en svært urbanisert by som mange mennesker jobber lange timer daglig og i løpet av uken, spesielt for de middelaldrende voksne.
Den begrensede tiden og mangelen på profesjonell treningsinstruksjon er alltid barrierene for at de kan delta i fysisk aktivitet (PA).
Med fremskrittene innen informasjonsteknologi (IT), kan kunnskapen om PA raskt spres gjennom Internett og smarttelefon.
Vi designer et IT-instruksjonsbasert livsstilsintervensjonsprogram, med det formål å forbedre PA-nivå og helsestatus hos et utvalg av middelaldrende Hong Kong voksne.
En to-arms parallell randomisert kontrollert studie (RCT) med navnet "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" vil bli utført blant 200 friske og stillesittende kinesiske voksne i alderen 40 til 65 år.
Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe.
De i intervensjonsgruppen vil under instruksjon av en nettbasert dataprogramvare kalt "Virtual Trainer", som samhandler med smarttelefonappene deres, gjennomføre et 3-måneders selvplanlagt PA-treningsprogram.
En serie online videoseminarer med temaer for sunn livsstil vil bli gitt ut til deltakerne annenhver uke i løpet av 3 måneder.
Etter det vil 6 måneders observasjon følges.
De i kontrollgruppen vil kun motta et skriftlig råd om standard PA-anbefaling, og det tekstlige innholdet i seminarene.
Vurderingene vil bli implementert ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Primært resultat er PA målt med akselerometer og International Physical Activity Questionnaire; de andre resultatene inkluderer kardio-respiratorisk kondisjon, hvileenergiforbruk, antropometri, kroppssammensetning, blodtrykk, helserelatert livskvalitet, søvnkvalitet og -kvantitet, tretthet, atferdsformidlere og vedlikehold av PA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
261
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 40 til 65 år
- kunne forstå kantonesisk og lese kinesisk
- selvrapportert inaktivitet (ingen vanlig treningserfaring i minst 6 måneder)
- baseline hvileenergiforbruk (REE) er mindre enn 1,05 kcal•min-1 for menn og 0,85 kcal•min-1 for kvinner
- nås på telefon
- ha grunnleggende datakunnskaper
- ha smarttelefon og alltid surfe på internett (minst 4 ganger i uken)
- vil ikke forlate Hong Kong i lang tid (lenger enn 2 måneder) i løpet av studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert historie med kardiovaskulære og lungesykdommer, nevrologisk lidelse, muskel-skjelettlidelse og slitasjegikt
- mottar medisinsk foreskrevet diett eller PA-intervensjon
- blodtrykk ≥ 160/100 mmHg
- bruk av medisiner som kan påvirke treningsytelsen
- for kvinner som for øyeblikket er gravide eller planlegger å bli gravide i løpet av de neste 1 årene, og de som får hormonbehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fremme av fysisk aktivitet I
Deltakere i denne gruppen deltok på "VT3"-programmet (med automatisk HR-deteksjon)
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil under instruksjon av en nettbasert dataprogramvare kalt "Virtual Trainer", som samhandler med smarttelefonappene deres, gjennomføre et 3-måneders selvplanlagt PA-treningsprogram.
Et seriøst online videoseminar relatert til råd om sunn livsstil vil bli gitt ut til deltakerne i løpet av 3 måneder.
Etter det vil 6 måneders observasjon følges.
|
|
Eksperimentell: Fremme av fysisk aktivitet II
Deltakere i denne gruppen deltok på "VT2"-programmet (selv PA-rapport)
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil under instruksjon av en nettbasert dataprogramvare kalt "Virtual Trainer", som samhandler med smarttelefonappene deres, gjennomføre et 3-måneders selvplanlagt PA-treningsprogram.
Et seriøst online videoseminar relatert til råd om sunn livsstil vil bli gitt ut til deltakerne i løpet av 3 måneder.
Etter det vil 6 måneders observasjon følges.
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Deltakerne i denne gruppen fikk ingen VT-behandling, og lever som vanlig.
|
Et skriftlig råd om daglig PA-anbefaling og det tekstlige innholdet i seminarene om sunn livsstil vil bli gitt til deltakerne.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer av fysisk aktivitetsnivå som mål ved akselerometer og International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i kardio-respiratorisk kondisjon målt ved symptombegrenset maksimal tredemølletreningstest ved bruk av metabolsk analysator (Cosmed K4b2, Italia)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Maksimalt oksygeninntak (VO2 maks i ml•min-1•kg-1) brukes som indikator på kardio-respiratorisk kondisjon i vår studie.
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Endringer i hvilende VO2 (ml•min-1•kg-1) målt med den metabolske analysatoren (Cosmed K4b2, Italia)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i hvilende kilokaloriforbruk (KCal i KCal•min-1) målt av den metabolske analysatoren (Cosmed K4b2, Italia)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i hvilepuls (HR i slag•min-1) målt med pulsmåler
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i kroppsvekt målt ved vekting
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i kroppsmasseindeks (BMI) målt ved beregning av vekt (kg) delt på kvadratet av høyde (cm)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i midjeomkretsen målt med standardisert målebånd
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i hofteomkretsen målt med standardisert målebånd
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i kroppsfettprosenten målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i kroppsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i midje hofteforhold (WHR) som målt ved beregning av å dele midjeomkretsen (cm) med hofteomkretsen (cm)
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i blodtrykket målt med kvikksølvsfygmomanometeret
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i helserelatert livskvalitet målt med SF-36
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i søvnkvalitet målt av Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i søvnmengde som målt av en 7-dagers daglig søvnlogg
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Endringer i selvopplevd tretthet målt med Numeric Rating Scale (NRS)-tretthet
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Vedlikehold av fysisk aktivitet målt et selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på to tidspunkt: 6 måneder og 9 måneder
|
Et selvadministrert spørreskjema vil bli gitt til deltakerne etter 3 og 6 måneder for å evaluere deres opprettholdelse av fysisk aktivitet.
|
Tiltak vil bli utført på to tidspunkt: 6 måneder og 9 måneder
|
|
Atferdsformidlere målt med et selvadministrert spørreskjema
Tidsramme: Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
De mulige atferdsformidlerne vil bli undersøkt av et selvadministrert spørreskjema som baserer seg på Ajzens retningslinje for utvikling av et Theory of Planned Behavior spørreskjema.
Vi vil strukturere disse mediatorvariablene etter holdning, subjektive normer og opplevd atferdskontroll, for å forstå deres intensjon om aktiv deltakelse i fysiske aktiviteter.
|
Tiltak vil bli utført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
18. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KPF14ICF14
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .