System wirtualnego trenera (3. wersja) do promocji aktywności fizycznej u dorosłych z Hongkongu w średnim wieku
23 lipca 2019 zaktualizowane przez: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Opracowanie i rozpowszechnianie internetowego programu ćwiczeń i promocji zdrowia dla Chińczyków w średnim wieku z Hongkongu: Trzecia wersja systemu wirtualnego trenera
Uprawianie nawykowej aktywności fizycznej jest ważne dla zdrowia.
System online Virtual Trainer (VT) został opracowany w 2006 r. (wersja pierwsza) i udoskonalony w 2010 r. (wersja druga) w celu zachęcania do aktywnego stylu życia.
Projekt ten ma na celu dalsze udoskonalanie VT (wersja trzecia), która zawiera bardziej skuteczne teorie psychologiczne i e-zdrowia, oraz rozpowszechnianie jej wśród dorosłych w średnim wieku w Hongkongu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Hongkong to silnie zurbanizowane miasto, w którym wiele osób pracuje przez długie godziny dziennie iw ciągu tygodnia, zwłaszcza w przypadku osób dorosłych w średnim wieku.
Ograniczony czas i brak profesjonalnego instruktażu ćwiczeń zawsze stanowią dla nich barierę w uczestnictwie w aktywności fizycznej (AF).
Dzięki postępowi w technologii informacyjnej (IT) wiedza o PA może być szybko rozpowszechniana za pośrednictwem Internetu i smartfonów.
Opracowujemy program interwencji w stylu życia oparty na instrukcjach informatycznych, którego celem jest poprawa poziomu PA i stanu zdrowia w grupie dorosłych z Hongkongu w średnim wieku.
Dwuramienne, równoległe, indywidualne, randomizowane badanie kontrolowane (RCT) o nazwie „Follow Your Virtual Trainer (FYVT)” zostanie przeprowadzone wśród 200 zdrowych i prowadzących siedzący tryb życia dorosłych Chińczyków w wieku od 40 do 65 lat.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Osoby z grupy interwencyjnej będą pod okiem internetowego oprogramowania komputerowego zwanego „Virtual Trainer”, które współdziała z aplikacjami na ich smartfony, przeprowadzą 3-miesięczny samodzielnie zaplanowany program treningowy PA.
Poważne seminaria wideo online o tematyce zdrowego stylu życia będą udostępniane uczestnikom co dwa tygodnie przez 3 miesiące.
Następnie nastąpi 6-miesięczna obserwacja.
Osoby z grupy kontrolnej otrzymają jedynie pisemną poradę standardowej rekomendacji PA oraz tekstową treść seminariów.
Oceny będą przeprowadzane na początku, 3, 6 i 9 miesięcy.
Pierwszorzędowym wynikiem jest PA mierzona za pomocą akcelerometru i Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej; drugie wyniki obejmują wydolność krążeniowo-oddechową, spoczynkowy wydatek energetyczny, antropometrię, skład ciała, ciśnienie krwi, jakość życia związaną ze zdrowiem, jakość i ilość snu, zmęczenie, mediatory zachowania i utrzymanie PA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
261
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 40 do 65 lat
- w stanie zrozumieć kantoński i czytać chiński
- samozgłoszona bezczynność (brak regularnych ćwiczeń fizycznych przez co najmniej 6 miesięcy)
- podstawowy spoczynkowy wydatek energetyczny (REE) wynosi mniej niż 1,05 kcal•min-1 dla mężczyzn i 0,85 kcal•min-1 dla kobiet
- osiągalny pod telefonem
- posiadać podstawową umiejętność obsługi komputera
- mieć smartfona i zawsze surfować po internecie (co najmniej 4 razy w tygodniu)
- nie opuści Hongkongu przez dłuższy czas (powyżej 2 miesięcy) w okresie studiów
Kryteria wyłączenia:
- samodzielnie zgłaszana historia chorób układu krążenia i płuc, zaburzeń neurologicznych, zaburzeń mięśniowo-szkieletowych i choroby zwyrodnieniowej stawów
- otrzymujących zaleconą przez lekarza dietę lub interwencję PA
- ciśnienie krwi ≥ 160/100 mmHg
- stosowanie leków, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń
- dla kobiet w ciąży lub planujących zajść w ciążę w ciągu najbliższych 1 lat oraz stosujących terapię hormonalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Promocja aktywności fizycznej I
Uczestnicy z tej grupy uczestniczyli w programie „VT3” (z automatycznym wykrywaniem tętna)
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej pod okiem internetowego oprogramowania komputerowego zwanego „Virtual Trainer”, które współdziała z aplikacjami na ich smartfony, przeprowadzą 3-miesięczny samodzielnie zaplanowany program treningowy PA.
Szereg internetowych seminariów wideo dotyczących porad dotyczących zdrowego stylu życia zostanie udostępnionych uczestnikom w ciągu 3 miesięcy.
Następnie nastąpi 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Eksperymentalny: Promocja aktywności fizycznej II
Uczestnicy tej grupy uczestniczyli w programie „VT2” (raport własny PA)
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej pod okiem internetowego oprogramowania komputerowego zwanego „Virtual Trainer”, które współdziała z aplikacjami na ich smartfony, przeprowadzą 3-miesięczny samodzielnie zaplanowany program treningowy PA.
Szereg internetowych seminariów wideo dotyczących porad dotyczących zdrowego stylu życia zostanie udostępnionych uczestnikom w ciągu 3 miesięcy.
Następnie nastąpi 6-miesięczna obserwacja.
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Uczestnicy tej grupy nie otrzymywali żadnego leczenia VT i żyli jak zwykle.
|
Uczestnicy otrzymają pisemną poradę dotyczącą codziennych zaleceń PA oraz treść seminariów dotyczących zdrowego stylu życia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany poziomu aktywności fizycznej mierzone akcelerometrem i Międzynarodowym Kwestionariuszem Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany wydolności krążeniowo-oddechowej mierzone testem maksymalnego wysiłkowego na bieżni z ograniczonymi objawami za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Maksymalne spożycie tlenu (VO2 max w ml•min-1•kg-1) jest używane jako wskaźnik wydolności krążeniowo-oddechowej w naszym badaniu.
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Zmiany spoczynkowego VO2 (ml•min-1•kg-1) mierzone za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany spoczynkowego zużycia kilokalorii (KCal w KCal•min-1) mierzone za pomocą analizatora metabolicznego (Cosmed K4b2, Włochy)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany tętna spoczynkowego (HR w uderzeniach•min-1) mierzone za pomocą czujnika tętna
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany masy ciała mierzone wagą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany wskaźnika masy ciała (BMI) mierzonego przez obliczenie masy ciała (kg) podzielonej przez wzrost do kwadratu (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany obwodu talii mierzone znormalizowaną taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany obwodu bioder mierzone znormalizowaną taśmą mierniczą
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany procentowej zawartości tkanki tłuszczowej mierzonej metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, 581 p.n.e., Japonia)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany masy ciała mierzone metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita, 581 p.n.e., Japonia)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany wskaźnika talii i bioder (WHR) mierzonego przez obliczenie ilorazu obwodu talii (cm) przez obwód bioder (cm)
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany ciśnienia krwi mierzone sfigmomanometrem rtęciowym
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem mierzonej kwestionariuszem SF-36
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany jakości snu mierzone Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany ilości snu mierzone za pomocą 7-dniowego dziennego dziennika snu
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Zmiany odczuwanego przez siebie zmęczenia mierzonego Numeryczną Skalą Oceny (NRS) – zmęczenie
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
|
Utrzymanie aktywności fizycznej mierzonej kwestionariuszem do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zostanie przekazany uczestnikom w wieku 3 i 6 miesięcy w celu oceny ich utrzymania aktywności fizycznej.
|
Pomiary zostaną przeprowadzone w dwóch punktach czasowych: 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
|
Mediatory behawioralne mierzone za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Potencjalni mediatorzy behawioralni zostaną zbadani za pomocą kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia, który opiera się na wskazówkach Ajzena dotyczących opracowania kwestionariusza teorii planowanego zachowania.
Uporządkujemy te zmienne mediatorów zgodnie z postawą, subiektywnymi normami i postrzeganą kontrolą behawioralną, aby zrozumieć ich zamiar aktywnego udziału w zajęciach fizycznych.
|
Pomiary zostaną wykonane w czterech punktach czasowych: linia bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy i 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- KPF14ICF14
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .