Virtuelles Trainersystem (3. Version) zur Förderung der körperlichen Aktivität bei Erwachsenen mittleren Alters in Hongkong
23. Juli 2019 aktualisiert von: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Entwicklung und Verbreitung eines Online-Übungs- und Gesundheitsförderungsprogramms für Chinesen mittleren Alters in Hongkong: Das virtuelle Trainersystem, 3. Version
Das Ausüben einer gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität ist wichtig für die Gesundheit.
Ein Online-System für virtuelle Trainer (VT) wurde 2006 entwickelt (1. Version) und 2010 verbessert (2. Version), um einen aktiven Lebensstil zu fördern.
Dieses Projekt beabsichtigt, das VT (3. Version), das effektivere psychologische und E-Health-Theorien enthält, weiter zu verbessern und es an Erwachsene mittleren Alters in Hongkong zu verbreiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hongkong ist eine stark urbanisierte Stadt, in der viele Menschen täglich und über die Woche viele Stunden arbeiten, insbesondere für Erwachsene mittleren Alters.
Die begrenzte Zeit und der Mangel an professioneller Übungsanleitung sind immer die Hindernisse für sie, an körperlicher Aktivität (PA) teilzunehmen.
Mit den Fortschritten in der Informationstechnologie (IT) kann das Wissen über PA schnell über das Internet und Smartphone verbreitet werden.
Wir entwerfen ein auf IT-Anweisungen basierendes Lebensstil-Interventionsprogramm mit dem Ziel, das PA-Niveau und den Gesundheitszustand bei einer Stichprobe von Erwachsenen mittleren Alters in Hongkong zu verbessern.
Eine zweiarmige randomisierte kontrollierte Studie (RCT) auf individueller Ebene mit dem Namen "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" wird unter 200 gesunden und sesshaften chinesischen Erwachsenen im Alter von 40 bis 65 Jahren durchgeführt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventions- oder Kontrollgruppe zugeteilt.
Diejenigen in der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen.
Eine Reihe von Online-Videoseminaren mit Themen zu gesunder Lebensweise wird den Teilnehmern zweiwöchentlich innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt.
Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung.
Diejenigen in der Kontrollgruppe erhalten nur eine schriftliche Beratung der Standard-PA-Empfehlung und den Textinhalt der Seminare.
Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie nach 3, 6 und 9 Monaten durchgeführt.
Das primäre Ergebnis ist PA, gemessen mit Beschleunigungsmesser und International Physical Activity Questionnaire; Die zweiten Ergebnisse umfassen kardiorespiratorische Fitness, Ruheenergieverbrauch, Anthropometrie, Körperzusammensetzung, Blutdruck, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Schlafqualität und -quantität, Müdigkeit, Verhaltensmediatoren und Aufrechterhaltung der PA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
261
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 40 bis 65 Jahren
- in der Lage, Kantonesisch zu verstehen und Chinesisch zu lesen
- selbstberichtete Inaktivität (keine gewöhnliche Trainingserfahrung für mindestens 6 Monate)
- Der Ausgangsenergieverbrauch im Ruhezustand (REE) beträgt weniger als 1,05 kcal•min-1 für Männer und 0,85 kcal•min-1 für Frauen
- telefonisch erreichbar
- verfügen über grundlegende EDV-Kenntnisse
- ein Smartphone haben und immer im Internet surfen (mindestens 4 Mal pro Woche)
- wird Hongkong während der Studienzeit nicht für längere Zeit (länger als 2 Monate) verlassen
Ausschlusskriterien:
- Selbstberichtete Geschichte von Herz-Kreislauf- und Lungenerkrankungen, neurologischen Störungen, Erkrankungen des Bewegungsapparates und Osteoarthritis
- Erhalt einer ärztlich verordneten Diät oder einer PA-Intervention
- Blutdruck ≥ 160/100 mmHg
- Verwendung von Medikamenten, die die Trainingsleistung beeinflussen können
- für Frauen, die derzeit schwanger sind oder planen, in den nächsten 1 Jahren schwanger zu werden, und Frauen, die eine Hormontherapie erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewegungsförderung I
Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am „VT3“-Programm teil (mit automatischer HR-Erkennung)
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges, selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen.
Eine Reihe von Online-Videoseminaren zu Ratschlägen zu einem gesunden Lebensstil wird den Teilnehmern innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt.
Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung.
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Experimental: Bewegungsförderung II
Teilnehmer dieser Gruppe nahmen am „VT2“-Programm teil (Selbst-PA-Bericht)
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Die Teilnehmer der Interventionsgruppe werden unter Anleitung einer webbasierten Computersoftware namens „Virtual Trainer“, die mit ihren Smartphone-Apps interagiert, ein dreimonatiges, selbst geplantes PA-Trainingsprogramm durchführen.
Eine Reihe von Online-Videoseminaren zu Ratschlägen zu einem gesunden Lebensstil wird den Teilnehmern innerhalb von 3 Monaten zur Verfügung gestellt.
Danach folgt eine 6-monatige Beobachtung.
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Placebo-Komparator: Kontrolle
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten keine VT-Behandlung und lebten wie gewohnt.
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Eine schriftliche Beratung der täglichen PA-Empfehlung und die Textinhalte der Seminare zur gesunden Lebensweise werden den Teilnehmern zur Verfügung gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen des körperlichen Aktivitätsniveaus als Messungen durch Beschleunigungsmesser und International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness, gemessen durch den symptombegrenzten maximalen Laufbandbelastungstest mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Als Indikator für die kardiorespiratorische Fitness wird in unserer Studie die maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max in ml•min-1•kg-1) verwendet.
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen der Ruhe-VO2 (ml·min-1·kg-1), gemessen mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen des Kilokalorienverbrauchs in Ruhe (KCal in KCal•min-1), gemessen mit dem Metabolic Analyzer (Cosmed K4b2, Italien)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen der Ruheherzfrequenz (HF in Schlägen•min-1), gemessen mit einem Herzfrequenzmonitor
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen des Körpergewichts, gemessen mit einer Waage
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen des Body-Mass-Index (BMI) gemessen durch die Berechnung des Gewichts (kg) dividiert durch das Quadrat der Körpergröße (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen des Taillenumfangs, gemessen mit einem standardisierten Maßband
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen des Hüftumfangs, gemessen mit einem standardisierten Maßband
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen des Körperfettanteils gemessen durch die bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen der Körpermasse gemessen durch die bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen des Taillen-Hüft-Verhältnisses (WHR), gemessen durch die Berechnung der Division des Taillenumfangs (cm) durch den Hüftumfang (cm)
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen des Blutdrucks, gemessen mit dem Quecksilber-Blutdruckmessgerät
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität gemessen am SF-36
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen der Schlafqualität gemessen am Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Änderungen der Schlafmenge, gemessen anhand eines 7-tägigen täglichen Schlafprotokolls
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Veränderungen der selbst wahrgenommenen Ermüdung, gemessen anhand der Numeric Rating Scale (NRS)-Müdigkeit
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität gemessen an einem selbstausgefüllten Fragebogen
Zeitfenster: Die Messungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 6 Monate und 9 Monate
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Nach 3 und 6 Monaten erhalten die Teilnehmer einen selbst auszufüllenden Fragebogen, um ihre Aufrechterhaltung der körperlichen Aktivität zu bewerten.
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Die Messungen werden zu zwei Zeitpunkten durchgeführt: 6 Monate und 9 Monate
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Verhaltensmediatoren gemessen anhand eines selbstausgefüllten Fragebogens
Zeitfenster: Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Die möglichen Verhaltensmediatoren werden durch einen selbstausgefüllten Fragebogen untersucht, der auf Ajzens Richtlinie zur Entwicklung eines Fragebogens zur Theorie des geplanten Verhaltens basiert.
Wir werden diese Mediatorvariablen nach Einstellung, subjektiven Normen und wahrgenommener Verhaltenskontrolle strukturieren, um ihre Absicht zur aktiven Teilnahme an körperlichen Aktivitäten zu verstehen.
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Die Messungen werden zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Baseline, 3 Monate, 6 Monate und 9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. September 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- KPF14ICF14
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