Système d'entraînement virtuel (3e version) pour la promotion de l'activité physique chez les adultes d'âge moyen de Hong Kong
23 juillet 2019 mis à jour par: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Développement et diffusion d'un programme en ligne d'exercice et de promotion de la santé pour les Chinois d'âge moyen de Hong Kong : The Virtual Trainer System 3rd Version
Pratiquer une activité physique habituelle est important pour la santé.
Un système en ligne Virtual Trainer (VT) a été développé en 2006 (1ère version) et amélioré en 2010 (2ème version) pour encourager un mode de vie actif.
Ce projet vise à améliorer encore la VT (3ème version) qui intègre des théories psychologiques et de e-santé plus efficaces, et à la diffuser aux adultes d'âge moyen de Hong Kong.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Hong Kong est une ville très urbanisée où de nombreuses personnes travaillent de longues heures par jour et pendant la semaine, en particulier pour les adultes d'âge moyen.
Le temps limité et le manque d'instructions professionnelles en matière d'exercice sont toujours des obstacles à leur participation à l'activité physique (AP).
Avec les progrès des technologies de l'information (TI), les connaissances sur l'AP peuvent être rapidement diffusées via Internet et les smartphones.
Nous concevons un programme d'intervention sur le mode de vie basé sur des instructions informatiques, dans le but d'améliorer le niveau d'AP et l'état de santé d'un échantillon d'adultes d'âge moyen de Hong Kong.
Un essai contrôlé randomisé (ECR) parallèle à deux bras intitulé "Suivez votre entraîneur virtuel (FYVT)" sera mené auprès de 200 adultes chinois en bonne santé et sédentaires âgés de 40 à 65 ans.
Les participants seront répartis au hasard dans un groupe d'intervention ou un groupe témoin.
Les personnes du groupe d'intervention seront sous la direction d'un logiciel informatique basé sur le Web appelé "Virtual Trainer", qui interagit avec leurs applications pour smartphone, pour mener un programme de formation auto-planifié de 3 mois.
Une série de séminaires vidéo en ligne sur des thèmes de mode de vie sain sera diffusée aux participants toutes les deux semaines pendant 3 mois.
Après cela, 6 mois d'observation seront suivis.
Les personnes du groupe témoin ne recevront qu'un avis écrit sur la recommandation standard de l'AP et le contenu textuel des séminaires.
Les évaluations seront mises en œuvre au départ, 3, 6 et 9 mois.
Le résultat principal est l'AP mesurée par un accéléromètre et un questionnaire international sur l'activité physique ; les deuxièmes résultats comprennent la condition cardio-respiratoire, la dépense énergétique au repos, l'anthropométrie, la composition corporelle, la tension artérielle, la qualité de vie liée à la santé, la qualité et la quantité du sommeil, la fatigue, les médiateurs du comportement et le maintien de l'AP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
261
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- de 40 à 65 ans
- capable de comprendre le cantonais et de lire le chinois
- inactivité autodéclarée (aucune expérience d'exercice habituelle pendant au moins 6 mois)
- la dépense énergétique au repos (REE) de base est inférieure à 1,05 kcal•min-1 pour les hommes et à 0,85 kcal•min-1 pour les femmes
- joignable par téléphone
- avoir des connaissances de base en informatique
- avoir un smartphone et toujours surfer sur internet (au moins 4 fois par semaine)
- ne quittera pas Hong Kong pendant une longue période (plus de 2 mois) pendant la période d'études
Critère d'exclusion:
- antécédents autodéclarés de maladies cardiovasculaires et pulmonaires, de troubles neurologiques, de troubles musculo-squelettiques et d'arthrose
- recevant un régime médicalement prescrit ou une intervention d'AP
- tension artérielle ≥ 160/100 mmHg
- utilisation de médicaments pouvant influencer la performance physique
- pour les femmes, actuellement enceintes ou prévoyant de devenir enceintes dans les 1 prochaines années, et celles recevant une hormonothérapie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Promotion de l'activité physique I
Les participants de ce groupe ont suivi le programme "VT3" (avec détection automatique de FC)
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Les participants au groupe d'intervention seront sous la direction d'un logiciel informatique basé sur le Web appelé "Virtual Trainer", qui interagit avec leurs applications pour smartphone, pour mener un programme de formation auto-planifié de 3 mois.
Une série de séminaires vidéo en ligne liés aux conseils d'hygiène de vie sera diffusée aux participants pendant 3 mois.
Après cela, 6 mois d'observation seront suivis.
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Expérimental: Promotion de l'activité physique II
Les participants de ce groupe ont suivi le programme "VT2" (rapport d'auto-AP)
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Les participants au groupe d'intervention seront sous la direction d'un logiciel informatique basé sur le Web appelé "Virtual Trainer", qui interagit avec leurs applications pour smartphone, pour mener un programme de formation auto-planifié de 3 mois.
Une série de séminaires vidéo en ligne liés aux conseils d'hygiène de vie sera diffusée aux participants pendant 3 mois.
Après cela, 6 mois d'observation seront suivis.
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Comparateur placebo: Contrôle
Les participants de ce groupe n'ont reçu aucun traitement de TV et vivent comme d'habitude.
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Un avis écrit de recommandation quotidienne d'AP et le contenu textuel des séminaires sur les modes de vie sains seront fournis aux participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements du niveau d'activité physique mesurés par accéléromètre et questionnaire international sur l'activité physique
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la condition cardio-respiratoire mesurées par le test d'effort maximal sur tapis roulant limité par les symptômes à l'aide de l'analyseur métabolique (Cosmed K4b2, Italie)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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L'apport maximal en oxygène (VO2 max en ml•min-1•kg-1) est utilisé comme indicateur de la condition cardio-respiratoire dans notre étude.
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Modifications de la VO2 au repos (ml•min-1•kg-1) mesurées par l'analyseur métabolique (Cosmed K4b2, Italie)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Modifications de la dépense de kilocalories au repos (KCal dans KCal•min-1) telles que mesurées par l'analyseur métabolique (Cosmed K4b2, Italie)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Modifications de la fréquence cardiaque au repos (FC en battements•min-1) telles que mesurées par le moniteur de fréquence cardiaque
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de poids corporel mesurés par une échelle de pondération
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de l'indice de masse corporelle (IMC) mesurés par le calcul du poids (kg) divisé par le carré de la taille (cm)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de tour de taille mesurés par un ruban à mesurer standardisé
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de circonférence de la hanche mesurés par un ruban à mesurer standardisé
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements du pourcentage de graisse corporelle mesurés par l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, BC 581, Japon)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de masse corporelle mesurés par l'analyse d'impédance bioélectrique (Tanita, BC 581, Japon)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements du rapport taille-hanche (WHR) mesurés par le calcul de la division du tour de taille (cm) par le tour de hanche (cm)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Modifications de la pression artérielle mesurées par le sphygmomanomètre à mercure
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de la qualité de vie liée à la santé tels que mesurés par le SF-36
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de la qualité du sommeil tels que mesurés par l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de la quantité de sommeil tels que mesurés par un journal de sommeil quotidien de 7 jours
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Changements de la fatigue auto-perçue tels que mesurés par la fatigue de l'échelle d'évaluation numérique (NRS)
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Maintien de l'activité physique tel que mesuré par un questionnaire auto-administré
Délai: Les mesures seront effectuées à deux moments : 6 mois et 9 mois
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Un questionnaire auto-administré sera remis aux participants à 3 et 6 mois pour évaluer leur maintien de l'activité physique.
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Les mesures seront effectuées à deux moments : 6 mois et 9 mois
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Médiateurs du comportement mesurés par un questionnaire auto-administré
Délai: Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Les médiateurs de comportement possibles seront examinés par un questionnaire auto-administré basé sur la ligne directrice d'Ajzen pour l'élaboration d'un questionnaire sur la théorie du comportement planifié.
Nous allons structurer ces variables médiatrices en fonction de l'attitude, des normes subjectives et du contrôle comportemental perçu, pour comprendre leur intention de participation active à des activités physiques.
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Les mesures seront effectuées à quatre moments : de référence, 3 mois, 6 mois et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2015
Première publication (Estimation)
18 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KPF14ICF14
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