Virtuaalinen harjoitusjärjestelmä (3. versio) keski-ikäisten Hongkongin aikuisten fyysisen toiminnan edistämiseen
tiistai 23. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Online-harjoitus- ja terveyden edistämisohjelman kehittäminen ja levittäminen Hongkongin keski-ikäisille kiinalaisille: Virtual Trainer System, 3. versio
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus on tärkeää terveydelle.
Virtual Trainer (VT) -verkkojärjestelmä kehitettiin vuonna 2006 (1. versio) ja parannettiin vuonna 2010 (2. versio) aktiiviseen elämäntyyliin.
Tämän hankkeen tarkoituksena on edelleen parantaa VT:tä (3. versio), joka sisältää tehokkaampia psykologisia ja sähköisiä terveysteorioita, ja levittää sitä Hongkongin keski-ikäisille aikuisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hongkong on erittäin kaupungistunut kaupunki, jossa monet ihmiset työskentelevät pitkiä päiviä päivittäin ja viikoittain, erityisesti keski-ikäisille aikuisille.
Ajan rajallisuus ja ammatillisen liikunta-opetuksen puute ovat aina esteenä heidän osallistumiselle fyysiseen toimintaan (PA).
Tietotekniikan (IT) kehityksen myötä PA-tietoa voidaan levittää nopeasti Internetin ja älypuhelimen kautta.
Suunnittelemme IT-opetukseen perustuvan elämäntapainterventioohjelman, jonka tarkoituksena on parantaa PA-tasoa ja terveydentilaa keski-ikäisten hongkongilaisten aikuisten otoksessa.
Kaksikätinen rinnakkainen yksilötasolla satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jonka nimi on "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)", suoritetaan 200 terveen ja istumista kiinalaisen aikuisen iässä 40–65-vuotiaiden kesken.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti interventio- tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän jäsenet suorittavat 3 kuukauden pituisen itse suunnitteleman PA-koulutusohjelman verkkopohjaisen "Virtual Trainer" -tietokoneohjelmiston ohjauksessa, joka on vuorovaikutuksessa heidän älypuhelinsovelluksiensa kanssa.
Osallistujille julkaistaan joka toinen viikko 3 kuukauden välein vakava online-videoseminaari terveellisten elämäntapojen teemoilla.
Sen jälkeen seurataan 6 kuukauden tarkkailua.
Vertailuryhmään kuuluvat saavat vain kirjallisen ohjeen PA-suosituksesta ja seminaarien tekstisisällöstä.
Arvioinnit toteutetaan lähtötasolla, 3, 6 ja 9 kuukauden kuluttua.
Ensisijainen tulos on PA, joka mitataan kiihtyvyysmittarilla ja kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella; Toisiin tuloksiin kuuluvat sydän-hengityskunto, lepoenergiankulutus, antropometria, kehon koostumus, verenpaine, terveyteen liittyvä elämänlaatu, unen laatu ja määrä, väsymys, käyttäytymisen välittäjät ja PA:n ylläpito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
261
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- iältään 40-65 vuotta
- osaa ymmärtää kantonin kieltä ja lukea kiinaa
- itse ilmoittama passiivisuus (ei tavanomaista harjoittelua vähintään 6 kuukauteen)
- perustason lepoenergiankulutus (REE) on alle 1,05 kcal•min-1 miehillä ja 0,85 kcal•min-1 naisilla
- tavoitettavissa puhelimitse
- sinulla on tietokoneen perustaidot
- sinulla on älypuhelin ja surffailet aina netissä (vähintään 4 kertaa viikossa)
- ei poistu Hongkongista pitkäksi aikaa (pidempään kuin 2 kuukautta) opiskelujakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- itse ilmoittama sydän- ja verisuoni- ja keuhkosairaudet, neurologiset sairaudet, tuki- ja liikuntaelinten sairaudet ja nivelrikko
- saavat lääketieteellisesti määrättyä ruokavaliota tai PA-hoitoa
- verenpaine ≥ 160/100 mmHg
- käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa harjoitussuoritukseen
- naisille, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai suunnittelevat raskautta seuraavan 1 vuoden aikana, sekä hormonihoitoa saaville
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunnan edistäminen I
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat "VT3"-ohjelmaan (automaattisella syketunnistuksella)
|
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 3 kuukauden itse suunnitteleman PA-koulutusohjelman verkkopohjaisen "Virtual Trainer" -tietokoneohjelmiston ohjauksessa, joka on vuorovaikutuksessa heidän älypuhelinsovellustensa kanssa.
Osallistujille julkaistaan 3 kuukauden sisällä vakavasti terveellisten elämäntapojen neuvoihin liittyviä online-videoseminaareja.
Sen jälkeen seurataan 6 kuukauden tarkkailua.
|
|
Kokeellinen: Liikunnan edistäminen II
Tämän ryhmän osallistujat osallistuivat "VT2"-ohjelmaan (oma PA-raportti)
|
Interventioryhmän osallistujat suorittavat 3 kuukauden itse suunnitteleman PA-koulutusohjelman verkkopohjaisen "Virtual Trainer" -tietokoneohjelmiston ohjauksessa, joka on vuorovaikutuksessa heidän älypuhelinsovellustensa kanssa.
Osallistujille julkaistaan 3 kuukauden sisällä vakavasti terveellisten elämäntapojen neuvoihin liittyviä online-videoseminaareja.
Sen jälkeen seurataan 6 kuukauden tarkkailua.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän osallistujat eivät saaneet mitään VT-hoitoa ja elävät normaalisti.
|
Osallistujille tarjotaan kirjallinen neuvonta päivittäisestä PA-suosituksesta ja terveellisten elämäntapojen seminaarien tekstisisältö.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden tason muutokset mitattuna kiihtyvyysmittarilla ja kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselyllä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydän-hengityskunnossa mitattuna oirerajoitteisella juoksumaton maksimirasitustestillä aineenvaihdunta-analysaattorilla (Cosmed K4b2, Italia)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Maksimaalista hapen saantia (VO2 max ml•min-1•kg-1) käytetään tutkimuksessamme sydän-hengityskunnon indikaattorina.
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
Lepotilan VO2:n muutokset (ml•min-1•kg-1) aineenvaihdunta-analysaattorilla mitattuna (Cosmed K4b2, Italia)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Lepotilan kilokalorikulutuksen muutokset (KCal KCal•min-1) aineenvaihdunta-analysaattorilla mitattuna (Cosmed K4b2, Italia)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Leposykkeen muutokset (HR lyönteinä•min-1) sykemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Kehon painon muutokset punnitusasteikolla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Painoindeksin (BMI) muutokset mitattuna laskemalla paino (kg) jaettuna pituuden neliöllä (cm)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Muutokset vyötärön ympärysmitassa standardoidulla mittanauhalla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Muutokset lantion ympärysmitassa standardoidulla mittanauhalla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Kehon rasvaprosentin muutokset biosähköisellä impedanssianalyysillä mitattuna (Tanita, BC 581, Japani)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Kehon massan muutokset biosähköisellä impedanssianalyysillä mitattuna (Tanita, BC 581, Japani)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Vyötärön lonkkasuhteen (WHR) muutokset mitattuna jakamalla vyötärön ympärysmitta (cm) lantion ympärysmitalla (cm)
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Verenpaineen muutokset elohopeaverenpainemittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Terveyteen liittyvät elämänlaadun muutokset SF-36:lla mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Unen laadun muutokset Pittsburghin unen laatuindeksillä mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Unen määrän muutokset mitattuna 7 päivän päivittäisellä unilokilla
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Muutokset itse kokemassa väsymyksessä mitattuna Numeric Rating Scale (NRS) -väsymyksellä
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
|
|
Fyysisen aktiivisuuden ylläpito itse kyselylomakkeella mitattuna
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan kahdessa vaiheessa: 6 kuukauden ja 9 kuukauden välein
|
Osallistujille lähetetään itse täytettävä kysely 3 ja 6 kuukauden iässä heidän fyysisen aktiivisuutensa arvioimiseksi.
|
Toimenpiteet suoritetaan kahdessa vaiheessa: 6 kuukauden ja 9 kuukauden välein
|
|
Käyttäytymissovittelijat mitattuna itsetehdyllä kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Mahdollisia käyttäytymisen välittäjiä tutkitaan itsetehtävällä kyselylomakkeella, joka perustuu Ajzenin ohjeeseen suunnitellun käyttäytymisen teoriakyselyn kehittämiseksi.
Järjestämme nämä välittäjämuuttujat asenteen, subjektiivisten normien ja havaitun käyttäytymiskontrollin mukaan ymmärtääksemme heidän aikomuksensa osallistua aktiivisesti fyysiseen toimintaan.
|
Toimenpiteet suoritetaan neljällä aikapisteellä: lähtötilanne, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. helmikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KPF14ICF14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .