Virtuelt trænersystem (3. version) til fremme af fysisk aktivitet hos midaldrende Hongkong-voksne
23. juli 2019 opdateret af: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Udvikling og formidling af et online trænings- og sundhedsfremmeprogram for Hongkong midaldrende kinesere: The Virtual Trainer System 3. version
At udøve en sædvanlig fysisk aktivitet er vigtig for helbredet.
Et Virtual Trainer (VT) onlinesystem blev udviklet i 2006 (1. version) og forbedret i 2010 (2. version) for at fremme en aktiv livsstil.
Dette projekt har til hensigt yderligere at forbedre VT (3. version), som inkorporerer mere effektive psykologiske og e-sundhedsteorier, og udbrede det til Hong Kong midaldrende voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Hong Kong er en meget urbaniseret by, hvor mange mennesker arbejder mange timer dagligt og ugentligt, især for de midaldrende voksne.
Den begrænsede tid og mangel på professionel træningsundervisning er altid barriererne for, at de kan deltage i fysisk aktivitet (PA).
Med fremskridt inden for informationsteknologi (IT) kan viden om PA hurtigt formidles via internettet og smartphone.
Vi designer et it-instruktionsbaseret livsstilsinterventionsprogram med det formål at forbedre PA-niveau og sundhedsstatus hos et udvalg af midaldrende Hong Kong voksne.
Et to-arm parallelt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med navnet "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" vil blive udført blandt 200 raske og stillesiddende kinesiske voksne i alderen fra 40 til 65 år.
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i interventionsgruppe eller kontrolgruppe.
De i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram.
En seriøs af online videoseminarer med sund livsstilstemaer vil blive udgivet til deltagerne hver anden uge mellem 3 måneder.
Herefter følges 6 måneders observation.
De i kontrolgruppen vil kun modtage en skriftlig rådgivning om standard PA-anbefaling og det tekstmæssige indhold af seminarerne.
Evalueringerne vil blive implementeret ved baseline, 3, 6 og 9 måneder.
Primært resultat er PA målt ved accelerometer og International Physical Activity Questionnaire; de andet resultater omfatter cardio-respiratorisk fitness, hvileenergiforbrug, antropometri, kropssammensætning, blodtryk, sundhedsrelateret livskvalitet, søvnkvalitet og -kvantitet, træthed, adfærdsmediatorer og vedligeholdelse af PA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
261
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 40 til 65 år
- kan forstå kantonesisk og læse kinesisk
- selvrapporteret inaktivitet (ingen sædvanlig træningserfaring i mindst 6 måneder)
- baseline hvileenergiforbrug (REE) er mindre end 1,05 kcal•min-1 for mænd og 0,85 kcal•min-1 for kvinder
- nås på telefon
- har grundlæggende computerfærdigheder
- have smartphone og altid surfe på internettet (mindst 4 gange om ugen)
- vil ikke forlade Hong Kong i længere tid (længere end 2 måneder) i løbet af studieperioden
Ekskluderingskriterier:
- selvrapporteret historie med kardiovaskulære og lungesygdomme, neurologisk lidelse, muskel-skeletlidelse og slidgigt
- modtager lægeordineret diæt eller PA-intervention
- blodtryk ≥ 160/100 mmHg
- brug af medicin, der kan påvirke træningspræstationen
- for kvinder, der i øjeblikket er gravide eller planlægger at blive gravide inden for de næste 1 år, og dem, der modtager hormonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fremme af fysisk aktivitet I
Deltagerne i denne gruppe deltog i programmet "VT3" (med automatisk HR-detektion)
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram.
En seriøs af online videoseminarer relateret til sund livsstilsrådgivning vil blive frigivet til deltagerne efter 3 måneder.
Herefter følges 6 måneders observation.
|
|
Eksperimentel: Fremme af fysisk aktivitet II
Deltagerne i denne gruppe deltog i "VT2"-programmet (selv PA-rapport)
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil under instruktion af en webbaseret computersoftware kaldet "Virtual Trainer", som interagerer med deres smartphone-apps, gennemføre et 3-måneders selvplanlagt PA-træningsprogram.
En seriøs af online videoseminarer relateret til sund livsstilsrådgivning vil blive frigivet til deltagerne efter 3 måneder.
Herefter følges 6 måneders observation.
|
|
Placebo komparator: Styring
Deltagerne i denne gruppe modtog ingen VT-behandling og lever som normalt.
|
Et skriftligt råd med daglig PA-anbefaling og det tekstmæssige indhold af seminarerne om sund livsstil vil blive givet til deltagerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer af fysisk aktivitetsniveau som mål ved accelerometer og International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kardio-respiratorisk kondition målt ved den symptombegrænsede maksimale løbebåndstræningstest ved hjælp af den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Det maksimale iltindtag (VO2 max i ml•min-1•kg-1) bruges som indikator for cardio-respiratorisk kondition i vores undersøgelse.
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
Ændringer i hvilende VO2 (ml•min-1•kg-1) målt med den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i hvilende kilokalorieforbrug (KCal i KCal•min-1) målt med den metaboliske analysator (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i hvilepuls (HR i slag•min-1) målt af pulsmåler
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i kropsvægt målt ved vægtningsskala
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i kropsmasseindeks (BMI) målt ved beregning af vægt (kg) divideret med kvadratet af højde (cm)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i taljeomkredsen målt med standardiseret målebånd
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i hofteomkredsen målt med standardiseret målebånd
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i kropsfedtprocent målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i kropsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i taljehofteforholdet (WHR) målt ved beregning af at dividere taljeomkredsen (cm) med hofteomkredsen (cm)
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i blodtrykket målt med kviksølvsfygmomanometeret
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i søvnkvalitet målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i søvnmængde målt af en 7-dages daglig søvnlog
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Ændringer i selvopfattet træthed målt ved den numeriske vurderingsskala (NRS)-træthed
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
|
|
Vedligeholdelse af fysisk aktivitet målt et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på to tidspunkter: 6 måneder og 9 måneder
|
Et selvadministreret spørgeskema vil blive givet til deltagerne efter 3 og 6 måneder for at evaluere deres opretholdelse af fysisk aktivitet.
|
Foranstaltningerne vil blive udført på to tidspunkter: 6 måneder og 9 måneder
|
|
Adfærdsmæglere målt ved et selvadministreret spørgeskema
Tidsramme: Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
De mulige adfærdsmæglere vil blive undersøgt af et selvadministreret spørgeskema, der tager udgangspunkt i Ajzens guideline til udvikling af et Theory of Planned Behavior spørgeskema.
Vi vil strukturere disse mediatorvariable efter holdning, subjektive normer og opfattet adfærdskontrol, for at forstå deres intention om aktiv deltagelse i fysiske aktiviteter.
|
Foranstaltningerne vil blive udført på fire tidspunkter: baseline, 3 måneder, 6 måneder og 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2015
Først opslået (Skøn)
18. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KPF14ICF14
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .