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中年香港成人の身体活動促進のための仮想トレーナー システム (第 3 バージョン)

2019年7月23日 更新者:Stanley Sai-Chuen Hui、Chinese University of Hong Kong

香港華僑向けオンライン運動・健康増進プログラムの開発と普及:The Virtual Trainer System 3rd Version

習慣的な身体活動を実践することは、健康にとって重要です。 Virtual Trainer (VT) オンライン システムは、2006 年に開発され (第 1 バージョン)、2010 年に改良され (第 2 バージョン)、アクティブなライフスタイルを促進します。 このプロジェクトでは、より効果的な心理学と e-health 理論を取り入れた VT (第 3 版) をさらに改良し、香港の中年層に普及させることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

香港は高度に都市化された都市であり、多くの人が毎日、そして週に何時間も長時間働き、特に中高年の人々が働いています。 限られた時間と専門的な運動指導の欠如は、常に彼らが身体活動 (PA) に参加するための障壁となっています。 情報技術(IT)の進歩により、PAの知識はインターネットやスマートフォンを通じて急速に普及することができます。 香港の中年成人のサンプルでPAレベルと健康状態を改善することを目的として、IT指導に基づくライフスタイル介入プログラムを設計します。 「Follow Your Virtual Trainer (FYVT)」という名前の 2 つのアームによる個人レベルのランダム化比較試験 (RCT) が、40 歳から 65 歳までの健康で座りがちな中国人 200 人を対象に実施されます。 参加者は、介入グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 介入グループの参加者は、スマートフォン アプリと対話する「バーチャル トレーナー」と呼ばれる Web ベースのコンピューター ソフトウェアの指示の下で、3 か月間の自己計画的な PA トレーニング プログラムを実施します。 健康的なライフスタイルをテーマにした本格的なオンライン ビデオ セミナーが、3 か月間の隔週で参加者に公開されます。 その後、6ヶ月の観察が続きます。 コントロール グループの参加者は、標準的な PA の推奨事項に関する書面によるアドバイスと、セミナーのテキスト コンテンツのみを受け取ります。 評価は、ベースライン、3、6、および 9 か月に実施されます。 主な結果は、加速度計と国際身体活動アンケートによって測定されたPAです。 2 番目の結果には、心肺機能のフィットネス、安静時のエネルギー消費、人体測定、体組成、血圧、健康関連の生活の質、睡眠の質と量、疲労、行動メディエーター、PA の維持が含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

261

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • The Chinese University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 40歳から65歳まで
  • 広東語が理解でき、中国語が読める
  • 自己申告による不活動 (少なくとも 6 か月間、習慣的な運動経験がない)
  • ベースラインの安静時エネルギー消費量 (REE) は、男性で 1.05 kcal•min-1 未満、女性で 0.85 kcal•min-1 未満です。
  • 電話で連絡可能
  • 基本的なコンピュータースキルを持っている
  • スマートフォンを持っていて、常にインターネットをサーフィンしている (少なくとも週に 4 回)
  • 留学期間中、香港を長期間(2ヶ月以上)離れない

除外基準:

  • 心血管疾患、肺疾患、神経疾患、筋骨格疾患、変形性関節症の自己申告歴
  • 医学的に処方された食事またはPA介入を受けている
  • 血圧≧160/100mmHg
  • 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある薬物の使用
  • 現在妊娠中または1年以内に妊娠予定の方、ホルモン療法を受けている方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:身体活動促進Ⅰ
このグループの参加者は、「VT3」プログラムに参加しました (自動 HR 検出付き)
介入グループの参加者は、スマートフォン アプリと対話する「バーチャル トレーナー」と呼ばれる Web ベースのコンピューター ソフトウェアの指示の下で、3 か月間の自主計画の PA トレーニング プログラムを実施します。 健康生活アドバイスに関連した本格的なオンライン動画セミナーを、参加者向けに3ヶ月間公開します。 その後、6ヶ月の観察が続きます。
実験的:身体活動促進Ⅱ
このグループの参加者は「VT2」プログラムに参加しました(自己PAレポート)
介入グループの参加者は、スマートフォン アプリと対話する「バーチャル トレーナー」と呼ばれる Web ベースのコンピューター ソフトウェアの指示の下で、3 か月間の自主計画の PA トレーニング プログラムを実施します。 健康生活アドバイスに関連した本格的なオンライン動画セミナーを、参加者向けに3ヶ月間公開します。 その後、6ヶ月の観察が続きます。
プラセボコンパレーター:コントロール
このグループの参加者は VT 治療を受けておらず、通常どおり生活しています。
毎日のPAの推奨事項の書面によるアドバイスと、健康的なライフスタイルセミナーのテキストコンテンツが参加者に提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
加速度計と国際身体活動アンケートによる測定としての身体活動レベルの変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メタボリック アナライザー (Cosmed K4b2、イタリア) を使用した症状限定最大トレッドミル運動テストによって測定された心肺機能の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
最大酸素摂取量 (ml•min-1•kg-1 単位の VO2 max) は、我々の研究における心肺機能の指標として使用されます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
安静時 VO2 の変化 (ml•min-1•kg-1) 代謝分析装置 (Cosmed K4b2、イタリア) で測定
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
メタボリック アナライザー (Cosmed K4b2、イタリア) で測定された安静時のキロカロリー消費量 (KCal•min-1 の KCal) の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
心拍数モニターで測定された安静時心拍数の変化 (心拍単位の HR•min-1)
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
体重計で測定した体重の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
体重 (kg) を身長 (cm) の 2 乗で割った計算によって測定されるボディマス指数 (BMI) の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
標準巻尺で測定した胴囲の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
標準化された巻尺で測定した股関節周囲長の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
生体電気インピーダンス分析で測定した体脂肪率の変化 (タニタ、BC 581、日本)
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
生体電気インピーダンス分析によって測定された体重の変化 (タニタ、BC 581、日本)
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
ウエスト周囲長(cm)をヒップ周囲長(cm)で割って計算したウエストヒップ比(WHR)の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
水銀血圧計で測定した血圧の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
SF-36 で測定した健康関連の生活の質の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
Pittsburgh Sleep Quality Index によって測定された睡眠の質の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
7 日間の毎日の睡眠ログで測定された睡眠量の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
数値評価尺度 (NRS) - 疲労によって測定される自己認識疲労の変化
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
自己記入アンケートで測定された身体活動の維持
時間枠:測定は 2 つの時点で行われます: 6 か月と 9 か月
身体活動の維持を評価するために、3か月と6か月に参加者に自記式のアンケートが提供されます。
測定は 2 つの時点で行われます: 6 か月と 9 か月
自己管理アンケートによって測定される行動メディエーター
時間枠:測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。
可能な行動メディエーターは、計画行動アンケートの理論を開発するためのAjzenのガイドラインに基づく自己管理型アンケートによって調べられます。 身体活動への積極的な参加への意図を理解するために、態度、主観的規範、および知覚された行動制御に従ってこれらのメディエーター変数を構造化します。
測定は、ベースライン、3 か月、6 か月、および 9 か月の 4 つの時点で行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年10月1日

一次修了 (実際)

2017年10月30日

研究の完了 (実際)

2017年10月30日

試験登録日

最初に提出

2015年2月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月17日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月23日

最終確認日

2019年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KPF14ICF14

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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