Virtual Trainer System (tredje versionen) för främjande av fysisk aktivitet hos medelålders Hongkong vuxna
23 juli 2019 uppdaterad av: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Utveckling och spridning av ett onlinetränings- och hälsofrämjande program för Hongkong medelålders kineser: The Virtual Trainer System 3:e versionen
Att utöva en vanemässig fysisk aktivitet är viktigt för hälsan.
Ett onlinesystem för virtuell tränare (VT) utvecklades 2006 (första versionen) och förbättrades 2010 (andra versionen) för att uppmuntra en aktiv livsstil.
Detta projekt har för avsikt att ytterligare förbättra VT (tredje versionen) som innehåller mer effektiva psykologiska teorier och e-hälsa teorier, och sprida den till Hongkong medelålders vuxna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hong Kong är en mycket urbaniserad stad där många människor arbetar långa timmar dagligen och över veckan, särskilt för de medelålders vuxna.
Den begränsade tiden och bristen på professionell träningsundervisning är alltid hinder för dem att delta i fysisk aktivitet (PA).
Med framstegen inom informationsteknologi (IT) kan kunskapen om PA snabbt spridas via Internet och smartphone.
Vi utformar ett IT-instruktionsbaserat livsstilsinterventionsprogram, med syftet att förbättra PA-nivån och hälsostatus hos ett urval av medelålders vuxna Hongkong.
En tvåarmad parallell randomiserad kontrollerad studie på individnivå (RCT) med namnet "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" kommer att genomföras bland 200 friska och stillasittande kinesiska vuxna i åldern 40 till 65 år.
Deltagarna kommer att fördelas slumpmässigt i interventionsgrupp eller kontrollgrupp.
De i interventionsgruppen kommer att under instruktion av en webbaserad datormjukvara kallad "Virtual Trainer", som interagerar med deras smartphone-appar, genomföra ett 3-månaders självplanerat PA-utbildningsprogram.
En serie videoseminarier online med hälsosamma livsstilsteman kommer att släppas till deltagarna varannan vecka under 3 månader.
Därefter kommer 6 månaders observation att följas.
De i kontrollgruppen kommer endast att få ett skriftligt råd om standardrekommendationer från PA och seminariernas textinnehåll.
Utvärderingarna kommer att implementeras vid baslinjen, 3, 6 och 9 månader.
Primärt resultat är PA mätt med accelerometer och International Physical Activity Questionnaire; de andra resultaten inkluderar kardio-respiratorisk kondition, viloenergiförbrukning, antropometri, kroppssammansättning, blodtryck, hälsorelaterad livskvalitet, sömnkvalitet och kvantitet, trötthet, beteendeförmedlare och underhåll av PA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
261
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 40 till 65 år
- kunna förstå kantonesiska och läsa kinesiska
- självrapporterad inaktivitet (ingen vanlig träningserfarenhet under minst 6 månader)
- baslinjens viloenergiförbrukning (REE) är mindre än 1,05 kcal•min-1 för män och 0,85 kcal•min-1 för kvinnor
- nås på telefon
- ha grundläggande datorkunskaper
- har smartphone och surfar alltid på internet (minst 4 gånger i veckan)
- kommer inte att lämna Hong Kong under en längre tid (längre än 2 månader) under studieperioden
Exklusions kriterier:
- självrapporterad historia av kardiovaskulära och lungsjukdomar, neurologisk störning, muskel-skelettsjukdom och artros
- får medicinskt ordinerad diet eller PA-intervention
- blodtryck ≥ 160/100 mmHg
- användning av medicin som kan påverka träningsprestanda
- för kvinnor som för närvarande är gravida eller planerar att bli gravida inom de närmaste 1 åren, och de som får hormonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Främjande av fysisk aktivitet I
Deltagare i denna grupp deltog i programmet "VT3" (med automatisk HR-detektering)
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att under instruktion av en webbaserad datorprogramvara kallad "Virtual Trainer", som interagerar med deras smartphone-appar, genomföra ett 3-månaders självplanerat PA-utbildningsprogram.
Ett seriöst videoseminarier relaterade till hälsorådgivning kommer att släppas till deltagarna under 3 månader.
Därefter kommer 6 månaders observation att följas.
|
|
Experimentell: Främjande av fysisk aktivitet II
Deltagare i denna grupp deltog i programmet "VT2" (själv PA-rapport)
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att under instruktion av en webbaserad datorprogramvara kallad "Virtual Trainer", som interagerar med deras smartphone-appar, genomföra ett 3-månaders självplanerat PA-utbildningsprogram.
Ett seriöst videoseminarier relaterade till hälsorådgivning kommer att släppas till deltagarna under 3 månader.
Därefter kommer 6 månaders observation att följas.
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Deltagarna i denna grupp fick ingen VT-behandling och lever som vanligt.
|
Ett skriftligt råd med daglig PA-rekommendation och textinnehållet i seminarierna om hälsosam livsstil kommer att tillhandahållas deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av fysisk aktivitetsnivå som mått med accelerometer och International Physical Activity Questionnaire
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i kardio-respiratorisk kondition mätt med det symtombegränsade maximala löpbandstestet med hjälp av den metaboliska analysatorn (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Det maximala syreintaget (VO2 max i ml•min-1•kg-1) används som indikator på kardio-respiratorisk kondition i vår studie.
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
Förändringar av vilande VO2 (ml•min-1•kg-1) mätt med den metaboliska analysatorn (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av vilande kilokaloriförbrukning (KCal i KCal•min-1) mätt med den metaboliska analysatorn (Cosmed K4b2, Italien)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av vilopuls (HR i slag•min-1) mätt med pulsmätare
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av kroppsvikt mätt med viktningsskala
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av kroppsmassaindex (BMI) mätt genom beräkning av vikt (kg) dividerat med kvadraten på höjd (cm)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av midjemått mätt med standardiserat måttband
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av höftomkretsen mätt med standardiserat måttband
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av kroppsmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (Tanita, BC 581, Japan)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av midjehöftkvoten (WHR) mätt genom beräkningen av att dividera midjeomkretsen (cm) med höftomkretsen (cm)
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av blodtryck mätt med kvicksilverblodtrycksmätaren
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av hälsorelaterad livskvalitet mätt med SF-36
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av sömnkvalitet mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av sömnmängden mätt med en 7-dagars daglig sömnlogg
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Förändringar av självupplevd trötthet mätt med den numeriska betygsskalan (NRS)-trötthet
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
|
|
Upprätthållande av fysisk aktivitet uppmätt ett självinställt frågeformulär
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid två tidpunkter: 6 månader och 9 månader
|
Ett självskrivet frågeformulär kommer att ges till deltagarna vid 3 och 6 månader för att utvärdera deras upprätthållande av fysisk aktivitet.
|
Åtgärder kommer att göras vid två tidpunkter: 6 månader och 9 månader
|
|
Beteendeförmedlare mätt med ett självadministrativt frågeformulär
Tidsram: Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
De möjliga beteendeförmedlarna kommer att undersökas av ett självadministrativt frågeformulär som baserar sig på Ajzens riktlinje för att ta fram ett frågeformulär för teori om planerat beteende.
Vi kommer att strukturera dessa mediatorvariabler efter attityd, subjektiva normer och upplevd beteendekontroll, för att förstå deras avsikt att aktivt delta i fysiska aktiviteter.
|
Åtgärder kommer att göras vid fyra tidpunkter: baslinje, 3 månader, 6 månader och 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2015
Första postat (Uppskatta)
18 september 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KPF14ICF14
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .