Systém virtuálního trenéra (3. verze) pro podporu fyzické aktivity u dospělých ve středním věku v Hongkongu
23. července 2019 aktualizováno: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Vývoj a šíření online programu na podporu cvičení a zdraví pro Hongkongské Číňany středního věku: Systém virtuálního trenéra 3. verze
Cvičení obvyklé fyzické aktivity je důležité pro zdraví.
Online systém Virtual Trainer (VT) byl vyvinut v roce 2006 (1. verze) a vylepšen v roce 2010 (2. verze) pro podporu aktivního životního stylu.
Tento projekt má v úmyslu dále vylepšit VT (3. verze), která zahrnuje účinnější psychologické a elektronické teorie zdraví, a rozšířit ji mezi hongkongské dospělé středního věku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hong Kong je vysoce urbanizované město, kde mnoho lidí pracuje dlouhé hodiny denně i přes týden, zejména pro dospělé ve středním věku.
Omezený čas a nedostatek odborných cvičení jsou pro ně vždy překážkou v účasti na fyzické aktivitě (PA).
S pokrokem v informačních technologiích (IT) lze znalosti PA rychle šířit prostřednictvím internetu a chytrého telefonu.
Navrhujeme intervenční program pro životní styl založený na výuce IT s cílem zlepšit úroveň PA a zdravotní stav u vzorku hongkongských dospělých ve středním věku.
Dvouramenná paralelní individuální úroveň randomizované kontrolované studie (RCT) s názvem „Follow Your Virtual Trainer (FYVT)“ bude provedena mezi 200 zdravými a sedavými čínskými dospělými ve věku od 40 do 65 let.
Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny nebo kontrolní skupiny.
Ti v intervenční skupině budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný tréninkový program PA.
Seriál online video seminářů s tematikou zdravého životního stylu bude účastníkům uvolňován jednou za dva týdny po dobu 3 měsíců.
Poté bude následovat 6měsíční pozorování.
Osoby v kontrolní skupině obdrží pouze písemné doporučení standardního doporučení PA a textový obsah seminářů.
Hodnocení budou prováděna na začátku, 3., 6. a 9. měsíci.
Primárním výsledkem je PA měřená akcelerometrem a Mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity; druhé výsledky zahrnují kardiorespirační zdatnost, klidový energetický výdej, antropometrii, složení těla, krevní tlak, kvalitu života související se zdravím, kvalitu a kvantitu spánku, únavu, mediátory chování a udržení PA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
261
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 40 až 65 let
- schopni porozumět kantonštině a číst čínsky
- samostatně nahlášená nečinnost (žádné obvyklé cvičení po dobu alespoň 6 měsíců)
- základní klidový energetický výdej (REE) je méně než 1,05 kcal•min-1 u mužů a 0,85 kcal•min-1 u žen
- dosažitelné po telefonu
- mít základní počítačové dovednosti
- mít chytrý telefon a vždy surfovat na internetu (alespoň 4x týdně)
- neopustí Hongkong na delší dobu (déle než 2 měsíce) během doby studia
Kritéria vyloučení:
- samostatně hlášená anamnéza kardiovaskulárních a plicních onemocnění, neurologických poruch, muskuloskeletálních poruch a osteoartrózy
- příjem lékařsky předepsané diety nebo PA intervence
- krevní tlak ≥ 160/100 mmHg
- užívání léků, které mohou ovlivnit výkon při cvičení
- pro ženy, které jsou v současné době těhotné nebo plánují otěhotnět během příštího 1 roku, a ženy, které dostávají hormonální léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Podpora fyzické aktivity I
Účastníci této skupiny se zúčastnili programu „VT3“ (s automatickou detekcí HR)
|
Účastníci intervenční skupiny budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný vzdělávací program PA.
Během 3 měsíců bude účastníkům zpřístupněn seriózní online video seminář týkající se poradenství zdravého životního stylu.
Poté bude následovat 6měsíční pozorování.
|
|
Experimentální: Podpora pohybové aktivity II
Účastníci této skupiny se zúčastnili programu „VT2“ (sebe PA report)
|
Účastníci intervenční skupiny budou pod vedením webového počítačového softwaru nazvaného „Virtual Trainer“, který komunikuje s jejich aplikacemi pro chytré telefony, provádět 3měsíční samoplánovaný vzdělávací program PA.
Během 3 měsíců bude účastníkům zpřístupněn seriózní online video seminář týkající se poradenství zdravého životního stylu.
Poté bude následovat 6měsíční pozorování.
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Účastníci této skupiny nedostali žádnou léčbu VT a žili jako obvykle.
|
Účastníkům bude poskytnuto písemné doporučení denního doporučení PA a textový obsah seminářů zdravého životního stylu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny úrovně fyzické aktivity jako měření pomocí akcelerometru a Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny kardiorespirační zdatnosti měřené testem maximální zátěže na běžeckém pásu s omezením symptomů pomocí metabolického analyzátoru (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Maximální příjem kyslíku (VO2 max v ml•min-1•kg-1) je v naší studii použit jako indikátor kardiorespirační zdatnosti.
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Změny klidového VO2 (ml•min-1•kg-1) měřené metabolickým analyzátorem (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny klidového výdeje kilokalorií (KCal v KCal•min-1) měřené metabolickým analyzátorem (Cosmed K4b2, Itálie)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny klidové srdeční frekvence (HR v tepech•min-1) měřené monitorem srdeční frekvence
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny tělesné hmotnosti měřené váhou
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) měřené výpočtem hmotnosti (kg) dělené druhou mocninou výšky (cm)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny obvodu pasu měřené standardizovaným metrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny obvodu boků měřené standardizovaným metrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny procenta tělesného tuku měřené analýzou bioelektrické impedance (Tanita, BC 581, Japonsko)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny tělesné hmotnosti měřené analýzou bioelektrické impedance (Tanita, BC 581, Japonsko)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny poměru pasu a boků (WHR) měřené výpočtem dělením obvodu pasu (cm) obvodem boků (cm)
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny krevního tlaku měřené rtuťovým sfygmomanometrem
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny kvality života související se zdravím měřené pomocí SF-36
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny kvality spánku měřené Pittsburghským indexem kvality spánku
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny množství spánku měřené 7denním denním záznamem spánku
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Změny sebepociťované únavy měřené pomocí Numeric Rating Scale (NRS) – únava
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
|
Udržování fyzické aktivity měřené dotazníkem, který si sami zadali
Časové okno: Opatření budou provedena ve dvou časových bodech: 6 měsíců a 9 měsíců
|
Po 3 a 6 měsících bude účastníkům poskytnut dotazník, který si sami zadají, aby zhodnotili jejich udržování fyzické aktivity.
|
Opatření budou provedena ve dvou časových bodech: 6 měsíců a 9 měsíců
|
|
Mediátoři chování měřené pomocí dotazníku, který si sami zadali
Časové okno: Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Možné mediátory chování budou zkoumány pomocí dotazníku, který si sami založíte, který vychází z Ajzenovy směrnice pro vypracování dotazníku Teorie plánovaného chování.
Strukturujeme tyto mediátorové proměnné podle postoje, subjektivních norem a vnímané behaviorální kontroly, abychom pochopili jejich záměr k aktivní účasti na pohybových aktivitách.
|
Opatření budou provedena ve čtyřech časových bodech: výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců a 9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
18. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KPF14ICF14
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .