Система виртуальных тренеров (3-я версия) для пропаганды физической активности среди взрослых Гонконга среднего возраста
23 июля 2019 г. обновлено: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Разработка и распространение онлайн-программы упражнений и укрепления здоровья для китайцев среднего возраста из Гонконга: система виртуальных тренеров, 3-я версия
Практика привычной физической активности важна для здоровья.
Онлайн-система «Виртуальный тренер» (ВТ) была разработана в 2006 г. (1-я версия) и усовершенствована в 2010 г. (2-я версия) для поощрения активного образа жизни.
Этот проект направлен на дальнейшее совершенствование VT (3-я версия), которая включает в себя более эффективные теории психологии и электронного здравоохранения, и распространение ее среди взрослых людей среднего возраста в Гонконге.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Гонконг — сильно урбанизированный город, в котором многие люди работают много часов ежедневно и в течение недели, особенно это касается взрослых людей среднего возраста.
Ограниченное время и отсутствие профессиональных инструкций по физическим упражнениям всегда являются препятствиями для их участия в физической активности (ФА).
Благодаря достижениям в области информационных технологий (ИТ) знания об PA могут быстро распространяться через Интернет и смартфоны.
Мы разрабатываем программу вмешательства в образ жизни, основанную на ИТ-инструкциях, с целью улучшить уровень физической активности и состояние здоровья у выборки взрослых людей среднего возраста из Гонконга.
Двухгрупповое параллельное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) на индивидуальном уровне под названием «Следуй за своим виртуальным тренером» (FYVT) будет проводиться среди 200 здоровых и малоподвижных взрослых китайцев в возрасте от 40 до 65 лет.
Участники будут случайным образом распределены в группу вмешательства или контрольную группу.
Те, кто входит в группу вмешательства, будут под руководством веб-программного обеспечения под названием «Виртуальный тренер», которое взаимодействует с их приложениями для смартфонов, для проведения трехмесячной самостоятельно спланированной программы обучения PA.
Раз в две недели в течение 3 месяцев для участников будет выпущена серия онлайн-видео семинаров на темы здорового образа жизни.
После этого будет следовать 6 месяцев наблюдения.
Те, кто находится в контрольной группе, получат только письменные рекомендации стандартных PA и текстовое содержание семинаров.
Оценки будут проводиться на исходном уровне, через 3, 6 и 9 месяцев.
Первичным результатом является ФА, измеренная с помощью акселерометра и Международного вопросника физической активности; вторые исходы включают кардиореспираторную выносливость, расход энергии в состоянии покоя, антропометрические показатели, состав тела, артериальное давление, качество жизни, связанное со здоровьем, качество и количество сна, утомляемость, медиаторы поведения и поддержание ФА.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
261
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте от 40 до 65 лет
- способен понимать кантонский диалект и читать по-китайски
- самоотчет о бездействии (отсутствие привычного опыта упражнений в течение как минимум 6 месяцев)
- базовый расход энергии в покое (REE) составляет менее 1,05 ккал•мин-1 для мужчин и 0,85 ккал•мин-1 для женщин.
- доступен по телефону
- иметь базовые навыки работы с компьютером
- иметь смартфон и постоянно выходить в интернет (не менее 4 раз в неделю)
- не будет покидать Гонконг на длительное время (дольше 2 месяцев) в период обучения
Критерий исключения:
- самооценка истории сердечно-сосудистых и легочных заболеваний, неврологических расстройств, мышечно-скелетных расстройств и остеоартрита
- получение предписанной врачом диеты или вмешательства PA
- артериальное давление ≥ 160/100 мм рт.ст.
- использование лекарств, которые могут повлиять на физическую работоспособность
- для женщин, беременных в настоящее время или планирующих забеременеть в ближайшие 1 год, и получающих гормональную терапию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пропаганда физической активности I
Участники этой группы посещали программу «ВТ3» (с автоматическим определением ЧСС)
|
Участники интервенционной группы будут под руководством компьютерного программного обеспечения под названием «Виртуальный тренер», которое взаимодействует с их приложениями для смартфонов, для проведения трехмесячной самостоятельно спланированной программы обучения PA.
В течение 3 месяцев для участников будет выпущена серия онлайн-видеосеминаров, посвященных советам по здоровому образу жизни.
После этого будет следовать 6 месяцев наблюдения.
|
|
Экспериментальный: Поощрение физической активности II
Участники этой группы посетили программу «ВТ2» (самоотчет ПА)
|
Участники интервенционной группы будут под руководством компьютерного программного обеспечения под названием «Виртуальный тренер», которое взаимодействует с их приложениями для смартфонов, для проведения трехмесячной самостоятельно спланированной программы обучения PA.
В течение 3 месяцев для участников будет выпущена серия онлайн-видеосеминаров, посвященных советам по здоровому образу жизни.
После этого будет следовать 6 месяцев наблюдения.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Участники этой группы не получали никакого лечения ВТ и жили как обычно.
|
Участникам будут предоставлены письменные советы по ежедневным рекомендациям по ФА и текстовое содержание семинаров по здоровому образу жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения уровня физической активности по данным акселерометра и Международного опросника физической активности
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения кардио-респираторной подготовленности, измеренные с помощью теста максимальной нагрузки на беговой дорожке с ограничением симптомов с использованием метаболического анализатора (Cosmed K4b2, Италия)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Максимальное потребление кислорода (макс. VO2 в мл•мин-1•кг-1) используется в качестве показателя кардио-респираторной подготовленности в нашем исследовании.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Изменения VO2 в состоянии покоя (мл•мин-1•кг-1) по данным метаболического анализатора (Cosmed K4b2, Италия)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения расхода килокалорий в покое (Ккал в ккал•мин-1) по данным метаболического анализатора (Cosmed K4b2, Италия)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения частоты сердечных сокращений в покое (ЧСС в ударах·мин-1), измеренные пульсометром
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения массы тела, измеренные с помощью весов
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения индекса массы тела (ИМТ), измеренного путем подсчета веса (кг), деленного на квадрат роста (см)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения окружности талии, измеренные стандартной рулеткой
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения окружности бедер, измеренные стандартной рулеткой
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения процентного содержания жира в организме, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Tanita, BC 581, Япония)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения массы тела, измеренные с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Tanita, BC 581, Япония)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения соотношения талии и бедер (WHR), измеренные путем деления окружности талии (см) на окружность бедер (см)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения артериального давления, измеренные ртутным сфигмоманометром
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, согласно шкале SF-36.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения качества сна, измеряемые Питтсбургским индексом качества сна.
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения количества сна, измеренные 7-дневным ежедневным журналом сна
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Изменения самоощущения усталости, измеренные по числовой шкале оценок (NRS) — усталость
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
|
Поддержание физической активности по результатам самостоятельного заполнения анкеты
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в двух временных точках: 6 месяцев и 9 месяцев.
|
В возрасте 3 и 6 месяцев участникам будет предоставлена анкета для самостоятельного заполнения, чтобы оценить сохранение физической активности.
|
Измерения будут проводиться в двух временных точках: 6 месяцев и 9 месяцев.
|
|
Поведенческие посредники, измеренные с помощью самостоятельно заполняемого опросника
Временное ограничение: Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Возможные медиаторы поведения будут изучены с помощью самостоятельно заполняемого опросника, основанного на руководстве Айзена по разработке опросника Теории планируемого поведения.
Мы структурируем эти медиаторные переменные в соответствии с отношением, субъективными нормами и воспринимаемым поведенческим контролем, чтобы понять их намерение активно участвовать в физической активности.
|
Измерения будут проводиться в четырех временных точках: исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев и 9 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- KPF14ICF14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .