Sistema de entrenador virtual (3ra versión) para la promoción de la actividad física en adultos de mediana edad de Hong Kong
23 de julio de 2019 actualizado por: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Desarrollo y difusión de un programa de promoción de la salud y el ejercicio en línea para chinos de mediana edad de Hong Kong: la tercera versión del sistema de entrenador virtual
Practicar una actividad física habitual es importante para la salud.
En 2006 se desarrolló un sistema en línea Virtual Trainer (VT) (primera versión) y se mejoró en 2010 (segunda versión) para fomentar un estilo de vida activo.
Este proyecto tiene la intención de mejorar aún más el VT (3.ª versión), que incorpora teorías psicológicas y de salud electrónica más eficaces, y difundirlo entre los adultos de mediana edad de Hong Kong.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Hong Kong es una ciudad altamente urbanizada en la que muchas personas trabajan largas horas todos los días y durante la semana, especialmente para los adultos de mediana edad.
El tiempo limitado y la falta de instrucción de ejercicio profesional son siempre las barreras para que ellos participen en la actividad física (AF).
Con los avances en la tecnología de la información (TI), el conocimiento de las AP se puede difundir rápidamente a través de Internet y los teléfonos inteligentes.
Diseñamos un programa de intervención de estilo de vida basado en instrucción de TI, con el propósito de mejorar el nivel de AF y el estado de salud en una muestra de adultos de Hong Kong de mediana edad.
Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio (RCT) paralelo de dos brazos a nivel individual llamado "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" entre 200 adultos chinos sanos y sedentarios de entre 40 y 65 años.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención o al grupo de control.
Aquellos en el grupo de intervención recibirán instrucciones de un software de computadora basado en la web denominado "Entrenador virtual", que interactúa con las aplicaciones de sus teléfonos inteligentes, para llevar a cabo un programa de capacitación PA autoplanificado de 3 meses.
Se lanzará a los participantes una serie de seminarios de video en línea con temas de estilo de vida saludable cada dos semanas durante 3 meses.
Después de eso, se seguirán 6 meses de observación.
Aquellos en el grupo de control solo recibirán un consejo por escrito de recomendación PA estándar y el contenido textual de los seminarios.
Las evaluaciones se implementarán en la línea de base, 3, 6 y 9 meses.
El resultado primario es la AF medida por acelerómetro y el Cuestionario Internacional de Actividad Física; los segundos resultados incluyen la aptitud cardiorrespiratoria, el gasto energético en reposo, la antropometría, la composición corporal, la presión arterial, la calidad de vida relacionada con la salud, la calidad y cantidad del sueño, la fatiga, los mediadores del comportamiento y el mantenimiento de la actividad física.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
261
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 40 a 65 años
- capaz de entender cantonés y leer chino
- inactividad autoinformada (sin experiencia habitual de ejercicio durante al menos 6 meses)
- el gasto energético en reposo (REE) de referencia es inferior a 1,05 kcal•min-1 para hombres y 0,85 kcal•min-1 para mujeres
- accesible por teléfono
- tener conocimientos básicos de informática
- tener smartphone y navegar siempre por internet (al menos 4 veces por semana)
- no saldrá de Hong Kong por mucho tiempo (más de 2 meses) durante el período de estudio
Criterio de exclusión:
- antecedentes autoinformados de enfermedades cardiovasculares y pulmonares, trastornos neurológicos, trastornos musculoesqueléticos y osteoartritis
- recibir una dieta prescrita médicamente o una intervención de AF
- presión arterial ≥ 160/100 mmHg
- uso de medicamentos que pueden influir en el rendimiento del ejercicio
- para mujeres, actualmente embarazadas o que planean quedar embarazadas en los próximos 1 años, y aquellas que reciben terapia hormonal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Promoción de la actividad física I
Los participantes de este grupo asistieron al programa "VT3" (con detección automática de FC)
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Los participantes en el grupo de intervención estarán bajo la instrucción de un software de computadora basado en la web denominado "Entrenador virtual", que interactúa con las aplicaciones de sus teléfonos inteligentes, para llevar a cabo un programa de capacitación PA autoplanificado de 3 meses.
Se lanzará a los participantes una serie de seminarios de video en línea relacionados con consejos de estilo de vida saludable dentro de 3 meses.
Después de eso, se seguirán 6 meses de observación.
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Experimental: Promoción de la actividad física II
Los participantes de este grupo asistieron al programa "VT2" (informe propio PA)
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Los participantes en el grupo de intervención estarán bajo la instrucción de un software de computadora basado en la web denominado "Entrenador virtual", que interactúa con las aplicaciones de sus teléfonos inteligentes, para llevar a cabo un programa de capacitación PA autoplanificado de 3 meses.
Se lanzará a los participantes una serie de seminarios de video en línea relacionados con consejos de estilo de vida saludable dentro de 3 meses.
Después de eso, se seguirán 6 meses de observación.
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Comparador de placebos: Control
Los participantes de este grupo no recibieron ningún tratamiento de TV y viven como de costumbre.
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Se proporcionará a los participantes un consejo escrito de recomendación de AF diaria y el contenido textual de los seminarios de estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el nivel de actividad física medidos por acelerómetro y Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la aptitud cardiorrespiratoria medidos mediante la prueba de ejercicio máximo en cinta rodante limitada por síntomas utilizando el analizador metabólico (Cosmed K4b2, Italia)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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La ingesta máxima de oxígeno (VO2 máx. en ml•min-1•kg-1) se utiliza como indicador de la aptitud cardiorrespiratoria en nuestro estudio.
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en el VO2 en reposo (ml•min-1•kg-1) medidos por el analizador metabólico (Cosmed K4b2, Italia)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en el gasto de kilocalorías en reposo (KCal en KCal•min-1) medidos por el analizador metabólico (Cosmed K4b2, Italia)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la frecuencia cardíaca en reposo (FC en latidos•min-1) medidos por un monitor de frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en el peso corporal medidos con una balanza
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en el índice de masa corporal (IMC) medidos por el cálculo del peso (kg) dividido por el cuadrado de la altura (cm)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la circunferencia de la cintura medidos con una cinta métrica estandarizada
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la circunferencia de la cadera medidos con una cinta métrica estandarizada
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en el porcentaje de grasa corporal medidos por el análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita, BC 581, Japón)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios de masa corporal medidos por el análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita, BC 581, Japón)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la relación cintura-cadera (WHR) medidos por el cálculo de dividir la circunferencia de la cintura (cm) por la circunferencia de la cadera (cm)
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios de la presión arterial medidos por el esfigmomanómetro de mercurio
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud medida por el SF-36
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la calidad del sueño medidos por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la cantidad de sueño medidos por un registro diario de sueño de 7 días
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Cambios en la fatiga autopercibida medidos por la escala de calificación numérica (NRS)-fatiga
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Mantenimiento de la actividad física medida por un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en dos momentos: 6 meses y 9 meses.
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Se entregará un cuestionario autoadministrado a los participantes a los 3 y 6 meses para evaluar el mantenimiento de la actividad física.
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Las medidas se realizarán en dos momentos: 6 meses y 9 meses.
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Mediadores del comportamiento medidos por un cuestionario autoadministrado
Periodo de tiempo: Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Los posibles mediadores del comportamiento serán examinados mediante un cuestionario autoadministrado que se basa en la guía de Ajzen para desarrollar un cuestionario de Teoría del Comportamiento Planificado.
Estructuraremos estas variables mediadoras según actitud, normas subjetivas y control conductual percibido, para comprender su intención de participación activa en actividades físicas.
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Las medidas se realizarán en cuatro puntos de tiempo: línea de base, 3 meses, 6 meses y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KPF14ICF14
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