Virtual Trainer System (terza versione) per la promozione dell'attività fisica negli adulti di Hong Kong di mezza età
23 luglio 2019 aggiornato da: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Sviluppo e diffusione di un programma di esercizi online e promozione della salute per i cinesi di mezza età di Hong Kong: la terza versione del Virtual Trainer System
Praticare un'attività fisica abituale è importante per la salute.
Un sistema online Virtual Trainer (VT) è stato sviluppato nel 2006 (1a versione) e migliorato nel 2010 (2a versione) per incoraggiare uno stile di vita attivo.
Questo progetto intende migliorare ulteriormente il VT (terza versione) che incorpora teorie psicologiche ed e-health più efficaci e diffonderlo agli adulti di mezza età di Hong Kong.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Hong Kong è una città altamente urbanizzata in cui molte persone lavorano per lunghe ore al giorno e durante la settimana, soprattutto per gli adulti di mezza età.
Il tempo limitato e la mancanza di istruzioni professionali sull'esercizio sono sempre gli ostacoli alla loro partecipazione all'attività fisica (PA).
Con i progressi della tecnologia dell'informazione (IT), la conoscenza della PA può essere rapidamente diffusa attraverso Internet e smartphone.
Progettiamo un programma di intervento sullo stile di vita basato su istruzioni IT, con lo scopo di migliorare il livello PA e lo stato di salute in un campione di adulti di Hong Kong di mezza età.
Uno studio randomizzato controllato (RCT) a livello individuale parallelo a due bracci denominato "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" sarà condotto tra 200 adulti cinesi sani e sedentari di età compresa tra 40 e 65 anni.
I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
Quelli nel gruppo di intervento seguiranno le istruzioni di un software per computer basato sul web chiamato "Virtual Trainer", che interagirà con le loro app per smartphone, per condurre un programma di formazione PA auto-pianificato di 3 mesi.
Una serie di seminari video online con temi sullo stile di vita sano sarà rilasciata ai partecipanti ogni due settimane tra 3 mesi.
Successivamente, seguiranno 6 mesi di osservazione.
Quelli nel gruppo di controllo riceveranno solo un consiglio scritto di raccomandazione PA standard e il contenuto testuale dei seminari.
Le valutazioni saranno implementate al basale, 3, 6 e 9 mesi.
L'esito primario è la PA misurata dall'accelerometro e dal questionario internazionale sull'attività fisica; i secondi risultati includono fitness cardio-respiratorio, dispendio energetico a riposo, antropometria, composizione corporea, pressione sanguigna, qualità della vita correlata alla salute, qualità e quantità del sonno, affaticamento, mediatori comportamentali e mantenimento della PA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
261
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dai 40 ai 65 anni
- in grado di comprendere il cantonese e leggere il cinese
- inattività autodichiarata (nessuna esperienza di esercizio abituale per almeno 6 mesi)
- il dispendio energetico a riposo (REE) di riferimento è inferiore a 1,05 kcal•min-1 per gli uomini e 0,85 kcal•min-1 per le donne
- raggiungibile telefonicamente
- avere competenze informatiche di base
- avere uno smartphone e navigare sempre in internet (almeno 4 volte a settimana)
- non lascerà Hong Kong per un lungo periodo (più di 2 mesi) durante il periodo di studio
Criteri di esclusione:
- storia auto-riferita di malattie cardiovascolari e polmonari, disturbi neurologici, disturbi muscolo-scheletrici e osteoartrite
- ricevere una dieta prescritta dal medico o un intervento PA
- pressione arteriosa ≥ 160/100 mmHg
- uso di farmaci che possono influenzare la prestazione fisica
- per le donne, attualmente in stato di gravidanza o che pianificano una gravidanza nei prossimi 1 anni e per quelle in terapia ormonale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promozione dell'attività fisica I
I partecipanti a questo gruppo hanno frequentato il programma "VT3" (con rilevamento automatico della frequenza cardiaca)
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I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno l'istruzione di un software per computer basato sul web chiamato "Virtual Trainer", che interagirà con le loro app per smartphone, per condurre un programma di formazione PA auto-pianificato di 3 mesi.
Una serie di seminari video online relativi ai consigli sullo stile di vita sano sarà rilasciata ai partecipanti entro 3 mesi.
Successivamente, seguiranno 6 mesi di osservazione.
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Sperimentale: Promozione dell'attività fisica II
I partecipanti a questo gruppo hanno frequentato il programma "VT2" (self PA report)
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I partecipanti al gruppo di intervento seguiranno l'istruzione di un software per computer basato sul web chiamato "Virtual Trainer", che interagirà con le loro app per smartphone, per condurre un programma di formazione PA auto-pianificato di 3 mesi.
Una serie di seminari video online relativi ai consigli sullo stile di vita sano sarà rilasciata ai partecipanti entro 3 mesi.
Successivamente, seguiranno 6 mesi di osservazione.
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Comparatore placebo: Controllo
I partecipanti a questo gruppo non hanno ricevuto alcun trattamento di VT e vivono come al solito.
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Ai partecipanti verrà fornito un consiglio scritto di raccomandazione quotidiana dell'AP e il contenuto testuale dei seminari sullo stile di vita sano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni del livello di attività fisica misurate dall'accelerometro e dal questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazioni dell'idoneità cardio-respiratoria misurate dal test da sforzo massimale su tapis roulant limitato dai sintomi utilizzando l'analizzatore metabolico (Cosmed K4b2, Italia)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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L'apporto massimo di ossigeno (VO2 max in ml•min-1•kg-1) è utilizzato come indicatore di fitness cardio-respiratorio nel nostro studio.
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni del VO2 a riposo (ml•min-1•kg-1) misurate dall'analizzatore metabolico (Cosmed K4b2, Italia)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni del dispendio calorico a riposo (KCal in KCal•min-1) misurate dall'analizzatore metabolico (Cosmed K4b2, Italia)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della frequenza cardiaca a riposo (FC in battiti•min-1) misurate dal cardiofrequenzimetro
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni del peso corporeo misurate mediante bilancia
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI) misurate dal calcolo del peso (kg) diviso per il quadrato dell'altezza (cm)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della circonferenza della vita misurate con un metro a nastro standardizzato
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Cambiamenti della circonferenza dell'anca misurati con un metro a nastro standardizzato
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della percentuale di grasso corporeo misurate dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (Tanita, BC 581, Giappone)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della massa corporea misurate dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (Tanita, BC 581, Giappone)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni del rapporto vita-anca (WHR) misurate dal calcolo della divisione della circonferenza della vita (cm) per la circonferenza dell'anca (cm)
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della pressione sanguigna misurate dallo sfigmomanometro a mercurio
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Cambiamenti della qualità della vita correlata alla salute misurati dall'SF-36
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Cambiamenti della qualità del sonno misurati dal Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della quantità di sonno misurate da un registro giornaliero del sonno di 7 giorni
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Variazioni della fatica auto-percepita misurate dalla fatica della Scala di valutazione numerica (NRS).
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Mantenimento dell'attività fisica misurata con un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Le misure saranno effettuate in due momenti: 6 mesi e 9 mesi
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Un questionario autosomministrato verrà somministrato ai partecipanti a 3 e 6 mesi per valutare il mantenimento dell'attività fisica.
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Le misure saranno effettuate in due momenti: 6 mesi e 9 mesi
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Mediatori del comportamento misurati da un questionario autosomministrato
Lasso di tempo: Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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I possibili mediatori comportamentali saranno esaminati da un questionario autosomministrato che si basa sulle linee guida di Ajzen per lo sviluppo di un questionario sulla Teoria del Comportamento Pianificato.
Struttureremo queste variabili del mediatore in base all'atteggiamento, alle norme soggettive e al controllo comportamentale percepito, per comprendere la loro intenzione di partecipazione attiva alle attività fisiche.
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Le misure verranno eseguite in quattro punti temporali: basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2015
Primo Inserito (Stima)
18 settembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 luglio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KPF14ICF14
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