Virtueel trainersysteem (3e versie) voor bevordering van lichaamsbeweging bij volwassenen van middelbare leeftijd in Hong Kong
23 juli 2019 bijgewerkt door: Stanley Sai-Chuen Hui, Chinese University of Hong Kong
Ontwikkeling en verspreiding van een online programma voor lichaamsbeweging en gezondheidsbevordering voor Chinees van middelbare leeftijd in Hongkong: het virtuele trainersysteem 3e versie
Het uitoefenen van een gebruikelijke fysieke activiteit is belangrijk voor de gezondheid.
In 2006 (1e versie) is een Virtual Trainer (VT) online systeem ontwikkeld en in 2010 verbeterd (2e versie) om een actieve levensstijl aan te moedigen.
Dit project is bedoeld om de VT (3e versie), die effectievere psychologische en e-gezondheidstheorieën bevat, verder te verbeteren en te verspreiden onder volwassenen van middelbare leeftijd in Hongkong.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hong Kong is een sterk verstedelijkte stad waar veel mensen dagelijks en doordeweeks lange uren maken, vooral voor volwassenen van middelbare leeftijd.
De beperkte tijd en het gebrek aan professionele oefeninstructie zijn altijd de barrières voor hen om deel te nemen aan lichamelijke activiteit (PA).
Met de vooruitgang in informatietechnologie (IT) kan de kennis van PA snel worden verspreid via internet en smartphone.
We ontwerpen een op IT-instructies gebaseerd leefstijlinterventieprogramma, met als doel het PA-niveau en de gezondheidsstatus te verbeteren bij een steekproef van Hongkongse volwassenen van middelbare leeftijd.
Een twee-armige parallelle gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) op individueel niveau met de naam "Follow Your Virtual Trainer (FYVT)" zal worden uitgevoerd onder 200 gezonde en sedentaire Chinese volwassenen in de leeftijd van 40 tot 65 jaar.
De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een interventiegroep of een controlegroep.
Degenen in de interventiegroep zullen onder instructie van een webgebaseerde computersoftware genaamd "Virtual Trainer", die interageert met hun smartphone-apps, een zelfgepland PA-trainingsprogramma van 3 maanden uitvoeren.
Een reeks online videoseminars met thema's over een gezonde levensstijl zal gedurende 3 maanden tweewekelijks aan de deelnemers worden vrijgegeven.
Daarna volgt 6 maanden observatie.
Degenen in de controlegroep ontvangen alleen een schriftelijk advies van standaard PA-aanbeveling en de tekstuele inhoud van de seminars.
De beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline, 3, 6 en 9 maanden.
Primaire uitkomst is PA gemeten door accelerometer en International Physical Activity Questionnaire; de tweede uitkomsten omvatten cardio-respiratoire fitheid, energieverbruik in rust, antropometrie, lichaamssamenstelling, bloeddruk, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, slaapkwaliteit en -kwantiteit, vermoeidheid, gedragsbemiddelaars en onderhoud van PA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
261
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd van 40 tot 65 jaar
- in staat om Kantonees te begrijpen en Chinees te lezen
- zelfgerapporteerde inactiviteit (geen gebruikelijke oefeningservaring gedurende ten minste 6 maanden)
- het basisenergieverbruik in rust (REE) is minder dan 1,05 kcal•min-1 voor mannen en 0,85 kcal•min-1 voor vrouwen
- telefonisch bereikbaar
- beschikken over basiscomputervaardigheden
- smartphone hebben en altijd internetten (minstens 4 keer per week)
- tijdens de studieperiode Hong Kong niet voor lange tijd (langer dan 2 maanden) zal verlaten
Uitsluitingscriteria:
- zelfgerapporteerde geschiedenis van cardiovasculaire en longziekten, neurologische aandoeningen, aandoeningen van het bewegingsapparaat en artrose
- een medisch voorgeschreven dieet of PA-interventie krijgen
- bloeddruk ≥ 160/100 mmHg
- gebruik van medicijnen die de trainingsprestaties kunnen beïnvloeden
- voor vrouwen die momenteel zwanger zijn of van plan zijn om in de komende 1 jaar zwanger te worden, en voor vrouwen die hormonale therapie krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bevordering van lichaamsbeweging I
Deelnemers in deze groep volgden het programma "VT3" (met Automatische HR-detectie)
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen onder instructie van een webgebaseerde computersoftware genaamd "Virtual Trainer", die interageert met hun smartphone-apps, een zelfgepland PA-trainingsprogramma van 3 maanden uitvoeren.
Een reeks online videoseminars met betrekking tot advies over een gezonde levensstijl zal binnen 3 maanden worden vrijgegeven aan de deelnemers.
Daarna volgt 6 maanden observatie.
|
|
Experimenteel: Bevordering van lichaamsbeweging II
Deelnemers in deze groep volgden het programma "VT2" (zelf PA-rapport)
|
Deelnemers aan de interventiegroep zullen onder instructie van een webgebaseerde computersoftware genaamd "Virtual Trainer", die interageert met hun smartphone-apps, een zelfgepland PA-trainingsprogramma van 3 maanden uitvoeren.
Een reeks online videoseminars met betrekking tot advies over een gezonde levensstijl zal binnen 3 maanden worden vrijgegeven aan de deelnemers.
Daarna volgt 6 maanden observatie.
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Deelnemers in deze groep kregen geen VT-behandeling en leven zoals gewoonlijk.
|
Een schriftelijk advies van de dagelijkse PA-aanbeveling en de tekstuele inhoud van de seminars over een gezonde levensstijl zullen aan de deelnemers worden verstrekt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen van het niveau van fysieke activiteit als metingen door accelerometer en International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen van cardio-respiratoire fitheid zoals gemeten door de symptoombeperkte maximale inspanningstest op de loopband met behulp van de metabole analysator (Cosmed K4b2, Italië)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
De maximale zuurstofopname (VO2 max in ml•min-1•kg-1) wordt in ons onderzoek gebruikt als indicator voor de cardiorespiratoire fitheid.
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
Veranderingen van VO2 in rust (ml•min-1•kg-1) zoals gemeten door de metabole analysator (Cosmed K4b2, Italië)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen in kilocalorieverbruik in rust (KCal in KCal•min-1) zoals gemeten door de metabole analysator (Cosmed K4b2, Italië)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van hartslag in rust (HR in slagen•min-1) zoals gemeten door hartslagmeter
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van het lichaamsgewicht zoals gemeten door een weegschaal
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van de body mass index (BMI) zoals gemeten door de berekening van het gewicht (kg) gedeeld door het kwadraat van de lengte (cm)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van de middelomtrek zoals gemeten met een gestandaardiseerd meetlint
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van de heupomtrek zoals gemeten met een gestandaardiseerd meetlint
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van lichaamsvetpercentage zoals gemeten door de bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van lichaamsgewicht zoals gemeten door de bio-elektrische impedantieanalyse (Tanita, BC 581, Japan)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van taille-heupverhouding (WHR) zoals gemeten door de berekening van de tailleomtrek (cm) te delen door de heupomtrek (cm)
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van bloeddruk zoals gemeten door de kwikbloeddrukmeter
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zoals gemeten door de SF-36
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen in slaapkwaliteit zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen in slaaphoeveelheid zoals gemeten door een 7-daagse Daily Sleep Log
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Veranderingen van zelf waargenomen vermoeidheid zoals gemeten door de Numeric Rating Scale (NRS)-vermoeidheid
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
|
|
Onderhoud van fysieke activiteit zoals gemeten met een zelf ingevulde vragenlijst
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op twee tijdstippen: 6 maanden en 9 maanden
|
De deelnemers krijgen na 3 en 6 maanden een vragenlijst die ze zelf moeten invullen om hun fysieke activiteit te evalueren.
|
Er worden maatregelen genomen op twee tijdstippen: 6 maanden en 9 maanden
|
|
Gedragsbemiddelaars zoals gemeten door een zelf in te vullen vragenlijst
Tijdsspanne: Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
De mogelijke gedragsbemiddelaars zullen worden onderzocht door middel van een zelf in te vullen vragenlijst die gebaseerd is op de richtlijn van Ajzen voor het ontwikkelen van een Theory of Planned Behavior-vragenlijst.
We zullen deze mediatorvariabelen structureren op basis van attitude, subjectieve normen en waargenomen gedragscontrole, om hun intentie tot actieve deelname aan fysieke activiteiten te begrijpen.
|
Er worden maatregelen genomen op vier tijdstippen: baseline, 3 maanden, 6 maanden en 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
18 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KPF14ICF14
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .