- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02554643
축구와 건강: 제2형 당뇨병에 대한 식이요법과 운동
축구와 건강: 제2형 당뇨병 환자에 대한 영양 중재 및 레크리에이션 축구 훈련의 영향
연구 개요
상세 설명
본 연구는 심폐 건강, 체성분, 뼈 건강, 대사 및 호르몬 변수에 대한 규칙적인 축구 연습을 평가하고 예를 들어 달리기와 같은 다른 유형의 고전적인 유산소 훈련과 비교하는 것을 목표로 합니다.
축구는 전 세계적으로 4억 명 이상의 현역 선수가 있는 매우 인기 있는 팀 스포츠이며, 이 활동의 다양한 동기 부여 및 사회적 요인으로 인해 좌식 개인의 건강을 증진하는 데 큰 잠재력이 있는 도구라고 생각할 수 있지만, 축구 팬 . 따라서 우리는 달리기, 걷기, 질주, 가속, 감속, 점프, 사이드 코트, 드리블 등과 같이 축구 훈련을 구성하는 운동의 조합 사용이 생리 시스템에 상당한 적응 변화를 가져올 수 있다고 믿습니다. 심혈관 기능의 개선, 근력의 골 무기질화, 신체 성능 및 지질과 포도당의 대사 개선에 기여합니다.
따라서 우리는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 12주 축구 훈련 프로그램의 영향을 조사하고자 했습니다.
- DXA 검사를 통한 체성분, 제지방량 및 지방량의 함량 평가;
- 핵 자기 공명 분광법에 의한 근육 및 내장 지방의 농도;
- 오스테오칼신 호르몬, 카르복시 말단 텔로펩티드(CTX), 프로콜라겐 유형 I(P1NP)의 프로펩티드 아미노 말단, 부갑상선 호르몬(PTH) 및 25-하이드록시 비타민 D, 성장 인자 인슐린 유사-1의 정량화를 위한 뼈 마커( IGF1 없음);
2차 목표로 축구 훈련과 고전적인 유산소 운동이 제2형 당뇨병 환자의 대사 및 호르몬 변수에 미치는 영향을 평가하고자 합니다.
- 혈압 조사 및 지질 분획(총 콜레스테롤 및 분획, 트리글리세리드) 및 C-반응성 단백질의 정량화를 위한 심혈관 질환의 매개변수;
- ergospirometry를 검사하여 신체 능력을 평가하는 신체적 성능;
- 및 다음 대사 변수, 효소 및 호르몬: 혈당, 당화혈색소(HbA1c), 내성 시험 경구 포도당(OGTT), 혈중 젖산염, 유리 지방산, 혈구 수, 인슐린, 프로인슐린, 렙틴, 아디포넥틴 및 효소 AST, ALT , CK 및 DHL.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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São Paulo, 브라질, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준: 제2형 당뇨병 당뇨병 환자, 최대 15년 지속, HbA1c 6.5~11.0%, 인슐린 투여 없음.
제외 기준: BMI가 25 kg/m2보다 낮고(<) 48 kg/m2보다 높음(>), 혈압 > 160/100 mm Hg, 공복 중 트리글리세라이드 수치 > 500 mg/dL, 단백뇨 > 100 mg/ dL, 혈청 크레아티닌 > 1.5mg/dL, 간 합병증, 신경병증 또는 진행성 망막병증, 대혈관병증, 당뇨병성 발 또는 훈련 프로토콜 준수를 만족스럽게 방해하는 기타 심각한 건강 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 다이어트 및 축구
영양 중재(다이어트) 주 1회, 12주 동안 + 축구 훈련, 주 3회, 12주 동안 |
영양 개입, 12주 동안 일주일에 한 번
영양섭취, 12주 동안 주 1회 + 축구훈련, 주 3회, 12주 동안
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실험적: 다이어트 및 달리기
영양 중재(다이어트) 주 1회, 12주 동안 + 12주 동안 주 3회 달리기 훈련 |
영양 개입, 12주 동안 일주일에 한 번
영양 중재, 12주 동안 주 1회 + 달리기 훈련, 3 x 주, 12주 동안
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활성 비교기: 다이어트
영양 중재(다이어트) 주 1회, 12주 동안
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영양섭취, 12주 동안 주 1회 + 축구훈련, 주 3회, 12주 동안
영양 중재, 12주 동안 주 1회 + 달리기 훈련, 3 x 주, 12주 동안
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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개입 전 및 개입 후 측정에서 최소 5% 범위의 qPCR-어레이 기술로 확인된 전염증성 유전자의 발현 감쇠
기간: 12주
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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런닝머신에서 산소 소모량 측정으로 검증된 체력 향상
기간: 12주
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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