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Fußball und Gesundheit: Ernährung und Bewegung bei Diabetes mellitus Typ 2

22. September 2015 aktualisiert von: University of Sao Paulo General Hospital

Fußball und Gesundheit: Auswirkungen von Ernährungsinterventionen und Freizeit-Fußballtraining bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung eines 12-wöchigen Fußballtrainingsprogramms bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu evaluieren. 60 sitzende Erwachsene und ältere Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 (Alter: 50-75 Jahre) mit einem BMI > 25 kg/m2 bzw. > 29 kg/m2 aus dem Krankenhaus der Medizinischen Fakultät der Universität São Paulo werden daran teilnehmen lernen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt (Fußball, Laufen und Kontrolle). Alle Patienten werden den folgenden Bewertungen unterzogen: anthropometrische, diätetische, körperliche Leistungsfähigkeit, entzündliche, metabolische und hormonelle Parameter wie Genexpression, Knochenmarker und Prädiktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Darüber hinaus zielen die Forscher darauf ab, die Körperzusammensetzung dieser Patienten durch DXA und den Muskel- und viszeralen Lipidgehalt durch protonenspektroskopische MRI zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, das regelmäßige Fußballtraining auf kardiorespiratorische Fitness, Körperzusammensetzung, Knochengesundheit sowie metabolische und hormonelle Variablen zu evaluieren und mit anderen Formen des klassischen Aerobic-Trainings, wie zum Beispiel Laufen, zu vergleichen.

Fußball ist ein sehr beliebter Mannschaftssport mit mehr als 400 Millionen aktiven Praktizierenden auf der Welt, und aufgrund verschiedener motivierender und sozialer Faktoren dieser Aktivität können wir es als ein großes Werkzeugpotenzial zur Förderung der Gesundheit von sesshaften Personen, aber auch von Fußballfans betrachten . Daher glauben wir, dass der kombinierte Einsatz von Übungen, aus denen das Fußballtraining besteht, wie Laufen, Gehen, Sprinten, Beschleunigen, Abbremsen, Sprünge, Seitenfeld, Dribbling usw., zu erheblichen adaptiven Veränderungen im physiologischen System führen kann. trägt zu Verbesserungen der Herz-Kreislauf-Funktion, der Knochenmineralisierung, der Muskelkraft, der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Metabolismus von Lipiden und Glukose bei.

Daher wollten wir bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 die Wirkung eines Fußballtrainingsprogramms über 12 Wochen untersuchen:

  • Körperzusammensetzung durch Untersuchung von DXA, Beurteilung des Gehalts an Magermasse und Fettmasse;
  • die Konzentration von Muskel- und Viszeralfett mittels Kernspinresonanzspektroskopie;
  • die Knochenmarker für die Quantifizierung von Osteocalcinhormon, carboxyterminalen Telopeptiden (CTX), aminoterminalem Propeptid von Prokollagen Typ I (P1NP), Parathormon (PTH) und 25-Hydroxy-Vitamin D, Wachstumsfaktor Insulin-like-1-frei ( IGF1-frei);

Als sekundäres Ziel beabsichtigen wir, den Einfluss von Fußballtraining und klassischem Aerobic-Training auf metabolische und hormonelle Variablen von Typ-2-Diabetikern zu evaluieren:

  • die Parameter von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zur Untersuchung des Blutdrucks und zur Quantifizierung von Lipidfraktionen (Gesamtcholesterin und Fraktionen, Triglyceride) und C-reaktivem Protein;
  • körperliche Leistungsfähigkeit, Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Untersuchung der Ergospirometrie;
  • und die folgenden metabolischen Variablen, enzymatische und hormonelle: Blutzucker, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Toleranztest für orale Glukose (OGTT), Blutlaktat, freie Fettsäuren, Blutbild, Insulin, Proinsulin, Leptin, Adiponektin und die Enzyme AST, ALT , CK und DHL.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten mit Diabetes Typ-2-Diabetes, Dauer bis zu 15 Jahren, HbA1c von 6,5 bis 11,0 %, ohne Verabreichung von Insulin.

Ausschlusskriterien: Patienten mit BMI unter (<) als 25 kg/m2 und über (>) als 48 kg/m2, Blutdruck > 160/100 mm Hg, Nüchtern-Triglyceridspiegel > 500 mg/dL, Proteinurie > 100 mg/ dL, Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dL, Leberkomplikationen, Neuropathie oder fortgeschrittene Retinopathie, Makroangiopathie, diabetischer Fuß oder jeder andere ernsthafte Gesundheitszustand, der ihre Einhaltung des Trainingsprotokolls zufriedenstellend beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ernährung & Fußball

Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen

+ Fußballtraining, 3 Mal pro Woche, während 12 Wochen

Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal wöchentlich während 12 Wochen + Fußballtraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
Experimental: Ernährung & Laufen

Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen

+ Lauftraining, 3 mal pro Woche, während 12 Wochen

Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen + Lauftraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
Aktiver Komparator: Diät
Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal wöchentlich während 12 Wochen + Fußballtraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen + Lauftraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittels qPCR-Array-Technik verifizierte Abschwächung der Expression proinflammatorischer Gene im Bereich von mindestens 5 % in Messungen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Messung des Sauerstoffverbrauchs auf dem Laufband
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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