- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02554643
Fußball und Gesundheit: Ernährung und Bewegung bei Diabetes mellitus Typ 2
Fußball und Gesundheit: Auswirkungen von Ernährungsinterventionen und Freizeit-Fußballtraining bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der vorliegenden Studie ist es, das regelmäßige Fußballtraining auf kardiorespiratorische Fitness, Körperzusammensetzung, Knochengesundheit sowie metabolische und hormonelle Variablen zu evaluieren und mit anderen Formen des klassischen Aerobic-Trainings, wie zum Beispiel Laufen, zu vergleichen.
Fußball ist ein sehr beliebter Mannschaftssport mit mehr als 400 Millionen aktiven Praktizierenden auf der Welt, und aufgrund verschiedener motivierender und sozialer Faktoren dieser Aktivität können wir es als ein großes Werkzeugpotenzial zur Förderung der Gesundheit von sesshaften Personen, aber auch von Fußballfans betrachten . Daher glauben wir, dass der kombinierte Einsatz von Übungen, aus denen das Fußballtraining besteht, wie Laufen, Gehen, Sprinten, Beschleunigen, Abbremsen, Sprünge, Seitenfeld, Dribbling usw., zu erheblichen adaptiven Veränderungen im physiologischen System führen kann. trägt zu Verbesserungen der Herz-Kreislauf-Funktion, der Knochenmineralisierung, der Muskelkraft, der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Metabolismus von Lipiden und Glukose bei.
Daher wollten wir bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 die Wirkung eines Fußballtrainingsprogramms über 12 Wochen untersuchen:
- Körperzusammensetzung durch Untersuchung von DXA, Beurteilung des Gehalts an Magermasse und Fettmasse;
- die Konzentration von Muskel- und Viszeralfett mittels Kernspinresonanzspektroskopie;
- die Knochenmarker für die Quantifizierung von Osteocalcinhormon, carboxyterminalen Telopeptiden (CTX), aminoterminalem Propeptid von Prokollagen Typ I (P1NP), Parathormon (PTH) und 25-Hydroxy-Vitamin D, Wachstumsfaktor Insulin-like-1-frei ( IGF1-frei);
Als sekundäres Ziel beabsichtigen wir, den Einfluss von Fußballtraining und klassischem Aerobic-Training auf metabolische und hormonelle Variablen von Typ-2-Diabetikern zu evaluieren:
- die Parameter von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zur Untersuchung des Blutdrucks und zur Quantifizierung von Lipidfraktionen (Gesamtcholesterin und Fraktionen, Triglyceride) und C-reaktivem Protein;
- körperliche Leistungsfähigkeit, Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Untersuchung der Ergospirometrie;
- und die folgenden metabolischen Variablen, enzymatische und hormonelle: Blutzucker, glykiertes Hämoglobin (HbA1c), Toleranztest für orale Glukose (OGTT), Blutlaktat, freie Fettsäuren, Blutbild, Insulin, Proinsulin, Leptin, Adiponektin und die Enzyme AST, ALT , CK und DHL.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Patienten mit Diabetes Typ-2-Diabetes, Dauer bis zu 15 Jahren, HbA1c von 6,5 bis 11,0 %, ohne Verabreichung von Insulin.
Ausschlusskriterien: Patienten mit BMI unter (<) als 25 kg/m2 und über (>) als 48 kg/m2, Blutdruck > 160/100 mm Hg, Nüchtern-Triglyceridspiegel > 500 mg/dL, Proteinurie > 100 mg/ dL, Serum-Kreatinin > 1,5 mg/dL, Leberkomplikationen, Neuropathie oder fortgeschrittene Retinopathie, Makroangiopathie, diabetischer Fuß oder jeder andere ernsthafte Gesundheitszustand, der ihre Einhaltung des Trainingsprotokolls zufriedenstellend beeinträchtigt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ernährung & Fußball
Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen + Fußballtraining, 3 Mal pro Woche, während 12 Wochen |
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal wöchentlich während 12 Wochen + Fußballtraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
|
|
Experimental: Ernährung & Laufen
Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen + Lauftraining, 3 mal pro Woche, während 12 Wochen |
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen + Lauftraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
|
|
Aktiver Komparator: Diät
Ernährungsintervention (Diät) einmal pro Woche, während 12 Wochen
|
Ernährungsintervention, einmal wöchentlich während 12 Wochen + Fußballtraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
Ernährungsintervention, einmal pro Woche während 12 Wochen + Lauftraining, 3 x wöchentlich, während 12 Wochen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Mittels qPCR-Array-Technik verifizierte Abschwächung der Expression proinflammatorischer Gene im Bereich von mindestens 5 % in Messungen vor und nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Steigerung der körperlichen Leistungsfähigkeit durch Messung des Sauerstoffverbrauchs auf dem Laufband
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Exercise on Type 2 Diabetes
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