- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02554643
Fodbold og sundhed: Kost og motion ved type 2-diabetes mellitus
Fodbold og sundhed: Virkningen af ernæringsintervention og fritidsfodboldtræning hos patienter med type 2-diabetes mellitus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere den almindelige fodboldtræning på kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning, knoglesundhed og metaboliske og hormonelle variabler og sammenligne den med andre typer klassisk aerob træning, såsom løb, f.eks.
Fodbold er en højpopulær holdsport med mere end 400 millioner aktive udøvere i verden, og på grund af forskellige motivations- og sociale faktorer ved denne aktivitet kan vi betragte det som et stort værktøjspotentiale til at fremme sundheden for stillesiddende personer, men fodboldfans . Vi mener således, at den kombinerede brug af øvelser, der udgør fodboldtræningen, såsom løb, gåture, sprint, acceleration, deceleration, hop, sidebane, dribling osv. kan resultere i betydelige adaptive ændringer i det fysiologiske system. bidrager til forbedringer i kardiovaskulær funktion, knoglemineralisering i muskelstyrke, fysisk ydeevne og metabolisme af lipider og glukose.
Derfor havde vi til formål at undersøge virkningen af et fodboldtræningsprogram med 12 uger hos patienter med diabetes mellitus type 2:
- kropssammensætning, ved at undersøge DXA, vurdere indholdet af mager masse og fedtmasse;
- koncentrationen af muskel- og visceralt fedt ved hjælp af kernemagnetisk resonansspektroskopi;
- knoglemarkørerne for kvantificering af osteocalcinhormon, carboxyterminale telopeptider (CTX), propeptid aminoterminal af procollagen type I (P1NP), parathyroidhormon (PTH) og 25-hydroxy D-vitamin, vækstfaktor insulin-lignende-1 fri ( IGF1-fri);
Som et sekundært mål har vi til hensigt at evaluere virkningen af fodboldtræning og klassisk aerob træning på metaboliske og hormonelle variabler hos type 2-diabetespatienter:
- parametrene for kardiovaskulær sygdom, til undersøgelse af blodtryk og kvantificering af lipidfraktioner (total kolesterol og fraktioner, triglycerider) og C-reaktivt protein;
- fysisk ydeevne, evaluering af den fysiske kapacitet ved at undersøge ergospirometri;
- og de metaboliske variabler, enzymatiske og hormonelle følgende: blodglukose, glykeret hæmoglobin (HbA1c), tolerancetest oral glucose (OGTT), blodlaktat, frie fedtsyrer, blodtal, insulin, proinsulin, leptin, adiponectin og enzymer AST, ALT , CK og DHL.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: patienter med diabetes type 2-diabetes, op til 15 års varighed, HbA1c fra 6,5 til 11,0 %, uden administration af insulin.
Eksklusionskriterier: patienter med BMI lavere (<) end 25 kg/m2 og højere (>) end 48 kg/m2, blodtryk > 160/100 mm Hg, fastende triglyceridniveauer på > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg/ dL, serumkreatinin > 1,5 mg/dL, leverkomplikationer, neuropati eller fremskreden retinopati, makroangiopati, diabetisk fod eller enhver anden alvorlig helbredstilstand, der forringer deres overholdelse af træningsprotokollen på tilfredsstillende vis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kost & fodbold
Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger + Fodboldtræning, 3 gange om ugen, i 12 uger |
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + fodboldtræning, 3 x uge, i 12 uger
|
|
Eksperimentel: Kost & Løb
Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger + Løbetræning, 3 gange om ugen, i 12 uger |
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + Løbetræning, 3 x uge, i 12 uger
|
|
Aktiv komparator: Kost
Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger
|
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + fodboldtræning, 3 x uge, i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + Løbetræning, 3 x uge, i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Svækkelse af ekspression af proinflammatoriske gener verificeret ved qPCR-array-teknik, der spænder fra mindst 5 % i præ- og post-interventionsmålinger
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre fysisk ydeevne verificeret ved måling af iltforbrug på løbebånd
Tidsramme: 12 uger
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Exercise on Type 2 Diabetes
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Endogenex, Inc.Ikke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2 Diabetes
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | Diabetes Mellitis | T2DM | Diabetes uddannelseForenede Stater
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTrukket tilbageType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrækkelig glykæmisk kontrolForenede Stater
-
Beijing HospitalRekrutteringType 2 diabetespatienter | T2DM (Type 2 Diabetes Mellitus) | T2DMKina
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupTilmelding efter invitationType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Kost
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringThoracale neoplasmerHong Kong
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyAfsluttetMultipel scleroseForenede Stater
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Afsluttet
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityTilmelding efter invitation
-
Ondokuz Mayıs UniversityTilmelding efter invitationErnæringsvurdering | Ernæringsintervention | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkiet (Türkiye)
-
Biruni UniversityAfsluttet
-
Università degli Studi di BresciaAfsluttet
-
University of MichiganIkke rekrutterer endnuIrritabelt tarmsyndromForenede Stater