Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fodbold og sundhed: Kost og motion ved type 2-diabetes mellitus

22. september 2015 opdateret af: University of Sao Paulo General Hospital

Fodbold og sundhed: Virkningen af ​​ernæringsintervention og fritidsfodboldtræning hos patienter med type 2-diabetes mellitus

Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningen af ​​et fodboldtræningsprogram, der varer 12 uger hos patienter med type 2-diabetes mellitus. 60 stillesiddende voksne og ældre patienter med type 2-diabetes mellitus (alder: 50-75 år) med et BMI på henholdsvis > 25 kg/m2 og > 29 kg/m2 fra Hospitalet på det medicinske fakultet ved São Paulo University vil deltage i dette undersøgelse. De bliver tilfældigt opdelt i 3 grupper (fodbold, løb og kontrol). Alle patienter vil gennemgå følgende vurderinger: antropometriske, diætetiske, fysiske præstationer, inflammatoriske, metaboliske og hormonelle parametre såsom genekspression, knoglemarkører og prædiktorer for hjertekarsygdomme. Derudover sigter efterforskerne på at evaluere disse patienters kropssammensætning ved DXA og indhold af muskel- og viscerale lipider ved protonspektroskopisk MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at evaluere den almindelige fodboldtræning på kardiorespiratorisk kondition, kropssammensætning, knoglesundhed og metaboliske og hormonelle variabler og sammenligne den med andre typer klassisk aerob træning, såsom løb, f.eks.

Fodbold er en højpopulær holdsport med mere end 400 millioner aktive udøvere i verden, og på grund af forskellige motivations- og sociale faktorer ved denne aktivitet kan vi betragte det som et stort værktøjspotentiale til at fremme sundheden for stillesiddende personer, men fodboldfans . Vi mener således, at den kombinerede brug af øvelser, der udgør fodboldtræningen, såsom løb, gåture, sprint, acceleration, deceleration, hop, sidebane, dribling osv. kan resultere i betydelige adaptive ændringer i det fysiologiske system. bidrager til forbedringer i kardiovaskulær funktion, knoglemineralisering i muskelstyrke, fysisk ydeevne og metabolisme af lipider og glukose.

Derfor havde vi til formål at undersøge virkningen af ​​et fodboldtræningsprogram med 12 uger hos patienter med diabetes mellitus type 2:

  • kropssammensætning, ved at undersøge DXA, vurdere indholdet af mager masse og fedtmasse;
  • koncentrationen af ​​muskel- og visceralt fedt ved hjælp af kernemagnetisk resonansspektroskopi;
  • knoglemarkørerne for kvantificering af osteocalcinhormon, carboxyterminale telopeptider (CTX), propeptid aminoterminal af procollagen type I (P1NP), parathyroidhormon (PTH) og 25-hydroxy D-vitamin, vækstfaktor insulin-lignende-1 fri ( IGF1-fri);

Som et sekundært mål har vi til hensigt at evaluere virkningen af ​​fodboldtræning og klassisk aerob træning på metaboliske og hormonelle variabler hos type 2-diabetespatienter:

  • parametrene for kardiovaskulær sygdom, til undersøgelse af blodtryk og kvantificering af lipidfraktioner (total kolesterol og fraktioner, triglycerider) og C-reaktivt protein;
  • fysisk ydeevne, evaluering af den fysiske kapacitet ved at undersøge ergospirometri;
  • og de metaboliske variabler, enzymatiske og hormonelle følgende: blodglukose, glykeret hæmoglobin (HbA1c), tolerancetest oral glucose (OGTT), blodlaktat, frie fedtsyrer, blodtal, insulin, proinsulin, leptin, adiponectin og enzymer AST, ALT , CK og DHL.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: patienter med diabetes type 2-diabetes, op til 15 års varighed, HbA1c fra 6,5 ​​til 11,0 %, uden administration af insulin.

Eksklusionskriterier: patienter med BMI lavere (<) end 25 kg/m2 og højere (>) end 48 kg/m2, blodtryk > 160/100 mm Hg, fastende triglyceridniveauer på > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg/ dL, serumkreatinin > 1,5 mg/dL, leverkomplikationer, neuropati eller fremskreden retinopati, makroangiopati, diabetisk fod eller enhver anden alvorlig helbredstilstand, der forringer deres overholdelse af træningsprotokollen på tilfredsstillende vis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kost & fodbold

Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger

+ Fodboldtræning, 3 gange om ugen, i 12 uger

Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + fodboldtræning, 3 x uge, i 12 uger
Eksperimentel: Kost & Løb

Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger

+ Løbetræning, 3 gange om ugen, i 12 uger

Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + Løbetræning, 3 x uge, i 12 uger
Aktiv komparator: Kost
Ernæringsintervention (diæt) en gang om ugen i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + fodboldtræning, 3 x uge, i 12 uger
Ernæringsintervention, en gang om ugen i 12 uger + Løbetræning, 3 x uge, i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Svækkelse af ekspression af proinflammatoriske gener verificeret ved qPCR-array-teknik, der spænder fra mindst 5 % i præ- og post-interventionsmålinger
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre fysisk ydeevne verificeret ved måling af iltforbrug på løbebånd
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Kost

Abonner