- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02554643
Football et santé : alimentation et exercice sur le diabète sucré de type 2
Football et santé : impact de l'intervention nutritionnelle et de l'entraînement de football récréatif chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer la pratique régulière du soccer sur la condition cardiorespiratoire, la composition corporelle, la santé osseuse et les variables métaboliques et hormonales, et à la comparer avec d'autres types d'entraînements aérobies classiques, comme la course à pied, par exemple.
Le football est un sport d'équipe très populaire, avec plus de 400 millions de pratiquants actifs dans le monde, et en raison de divers facteurs motivationnels et sociaux de cette activité, nous pouvons le considérer comme un excellent outil potentiel pour promouvoir la santé des personnes sédentaires, mais les fans de football . Ainsi, nous pensons que l'utilisation combinée d'exercices qui composent l'entraînement de football, tels que la course, la marche, les sprints, l'accélération, la décélération, les sauts, le court latéral, le dribble, etc., peut entraîner des changements adaptatifs importants dans le système physiologique, contribuant à améliorer la fonction cardiovasculaire, la minéralisation osseuse dans la force musculaire, la performance physique et le métabolisme des lipides et du glucose.
Par conséquent, nous avons cherché à étudier chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 l'impact d'un programme d'entraînement de football de 12 semaines :
- composition corporelle, en examinant DXA, en évaluant le contenu de la masse maigre et de la masse grasse ;
- la concentration de graisse musculaire et viscérale au moyen de la spectroscopie par résonance magnétique nucléaire ;
- les marqueurs osseux pour la quantification de l'hormone ostéocalcine, des télopeptides carboxy-terminaux (CTX), du propeptide amino-terminal du procollagène de type I (P1NP), de l'hormone parathyroïdienne (PTH) et de la 25-hydroxy vitamine D, facteur de croissance insulin-like-1 free ( sans IGF1);
Comme objectif secondaire, nous avons l'intention d'évaluer l'impact de l'entraînement au soccer et de l'exercice aérobique classique sur les variables métaboliques et hormonales des patients diabétiques de type 2 :
- les paramètres des maladies cardiovasculaires, pour l'étude de la tension artérielle et la quantification des fractions lipidiques (cholestérol total et fractions, triglycérides) et de la protéine C-réactive ;
- la performance physique, évaluant la capacité physique en examinant l'ergospirométrie ;
- et les variables métaboliques, enzymatiques et hormonales suivantes : glycémie, hémoglobine glyquée (HbA1c), test de tolérance au glucose oral (OGTT), lactate sanguin, acides gras libres, formule sanguine, insuline, proinsuline, leptine, adiponectine, et enzymes AST, ALT , CK et DHL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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São Paulo, Brésil, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : patients atteints de diabète de type 2, jusqu'à 15 ans d'ancienneté, HbA1c de 6,5 à 11,0 %, sans administration d'insuline.
Critères d'exclusion : patients avec IMC inférieur (<) à 25 kg/m2 et supérieur (>) à 48 kg/m2, pression artérielle > 160/100 mm Hg, taux de triglycérides à jeun > 500 mg/dL, protéinurie > 100 mg/m2 dL, créatinine sérique> 1,5 mg / dL, complications hépatiques, neuropathie ou rétinopathie avancée, macroangiopathie, pied diabétique ou tout autre problème de santé grave qui entrave de manière satisfaisante leur adhésion au protocole d'entraînement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régime alimentaire et football
Intervention Nutritionnelle (Régime) une fois par semaine, pendant 12 semaines + Entraînement de soccer, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines |
Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines
Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines + Entraînement de football, 3 x semaine, pendant 12 semaines
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Expérimental: Régime et course à pied
Intervention Nutritionnelle (Régime) une fois par semaine, pendant 12 semaines + Entraînement course à pied, 3 fois par semaine, pendant 12 semaines |
Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines
Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines + Entraînement course à pied, 3 x semaine, pendant 12 semaines
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Comparateur actif: Régime
Intervention Nutritionnelle (Régime) une fois par semaine, pendant 12 semaines
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Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines + Entraînement de football, 3 x semaine, pendant 12 semaines
Intervention nutritionnelle, une fois par semaine pendant 12 semaines + Entraînement course à pied, 3 x semaine, pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Atténuation de l'expression des gènes pro-inflammatoires vérifiée par la technique de qPCR-array allant d'au moins 5% dans les mesures pré et post-intervention
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Améliorer les performances physiques vérifiées par la mesure de la consommation d'oxygène sur tapis roulant
Délai: 12 semaines
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Exercise on Type 2 Diabetes
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