- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02554643
Futebol e Saúde: Dieta e Exercício no Diabetes Mellitus Tipo 2
Futebol e Saúde: Impacto da Intervenção Nutricional e do Treinamento de Futebol Recreativo em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar a prática regular de futebol sobre a aptidão cardiorrespiratória, composição corporal, saúde óssea e variáveis metabólicas e hormonais, e compará-la com outros tipos de treinamento aeróbico clássico, como a corrida, por exemplo.
O futebol é um esporte coletivo de grande popularidade, com mais de 400 milhões de praticantes ativos no mundo, e devido a diversos fatores motivacionais e sociais dessa atividade podemos considerá-lo como uma ferramenta de grande potencial na promoção da saúde de indivíduos sedentários, mas adeptos do futebol . Assim, acreditamos que o uso combinado de exercícios que compõem o treinamento do futebol, como corrida, caminhada, sprints, aceleração, desaceleração, saltos, quadra lateral, drible, etc., pode resultar em mudanças adaptativas significativas no sistema fisiológico, contribuindo com melhorias na função cardiovascular, mineralização óssea na força muscular, desempenho físico e metabolismo de lipídios e glicose.
Assim, pretendemos investigar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 o impacto de um programa de treinamento de futebol com 12 semanas:
- composição corporal, por meio do exame de DXA, avaliando o teor de massa magra e massa gorda;
- a concentração de gordura muscular e visceral por meio de espectroscopia de ressonância magnética nuclear;
- os marcadores ósseos para a quantificação do hormônio osteocalcina, telopeptídeos carboxi-terminal (CTX), propeptídeo amino-terminal do procolágeno tipo I (P1NP), hormônio da paratireoide (PTH) e 25-hidroxivitamina D, fator de crescimento insulin-like-1 free ( livre de IGF1);
Como objetivo secundário, pretende-se avaliar o impacto do treino de futebol e do exercício aeróbico clássico nas variáveis metabólicas e hormonais de diabéticos tipo 2:
- os parâmetros de doença cardiovascular, para investigação da pressão arterial e quantificação das frações lipídicas (colesterol total e frações, triglicerídeos) e proteína C-reativa;
- desempenho físico, avaliando a capacidade física por meio do exame de ergoespirometria;
- e as variáveis metabólicas, enzimáticas e hormonais a seguir: glicemia, hemoglobina glicada (HbA1c), teste de tolerância à glicose oral (TOTG), lactato sanguíneo, ácidos graxos livres, hemograma, insulina, pró-insulina, leptina, adiponectina e enzimas AST, ALT , CK e DHL.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes com diabetes tipo 2, até 15 anos de duração, HbA1c de 6,5 a 11,0%, sem administração de insulina.
Critérios de exclusão: pacientes com IMC menor (<) que 25 kg/m2 e maior (>) que 48 kg/m2, pressão arterial > 160/100 mm Hg, triglicerídeos em jejum > 500 mg/dL, proteinúria > 100 mg/ dL, creatinina sérica > 1,5 mg/dL, complicações hepáticas, neuropatia ou retinopatia avançada, macroangiopatia, pé diabético, ou qualquer outra condição grave de saúde que impeça sua adesão ao protocolo de treinamento de forma satisfatória.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta & Futebol
Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas + Treino de futebol, 3 vezes por semana, durante 12 semanas |
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de futebol, 3 x semana, durante 12 semanas
|
|
Experimental: Dieta e Corrida
Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas + Treino de corrida, 3 vezes por semana, durante 12 semanas |
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de corrida, 3 x semana, durante 12 semanas
|
|
Comparador Ativo: Dieta
Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas
|
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de futebol, 3 x semana, durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de corrida, 3 x semana, durante 12 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Atenuação da expressão de genes pró-inflamatórios verificada pela técnica qPCR-array variando de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhore o desempenho físico verificado pela medição do consumo de oxigênio na esteira
Prazo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Exercise on Type 2 Diabetes
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