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Futebol e Saúde: Dieta e Exercício no Diabetes Mellitus Tipo 2

22 de setembro de 2015 atualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Futebol e Saúde: Impacto da Intervenção Nutricional e do Treinamento de Futebol Recreativo em Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2

O presente estudo tem como objetivo avaliar o impacto de um programa de treinamento de futebol com duração de 12 semanas em pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Participarão 60 adultos sedentários e idosos com diabetes mellitus tipo 2 (idade: 50-75 anos), com IMC > 25kg/m2 e > 29kg/m2, respectivamente, do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo. estudar. Eles serão divididos aleatoriamente em 3 grupos (futebol, corrida e controle). Todos os pacientes serão submetidos às seguintes avaliações: parâmetros antropométricos, dietéticos, de desempenho físico, inflamatórios, metabólicos e hormonais, como expressão gênica, marcadores ósseos e preditores de doenças cardiovasculares. Além disso, os investigadores pretendem avaliar a composição corporal desses pacientes por DXA e o conteúdo de lipídios musculares e viscerais por ressonância magnética por espectroscopia de prótons.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O presente estudo tem como objetivo avaliar a prática regular de futebol sobre a aptidão cardiorrespiratória, composição corporal, saúde óssea e variáveis ​​metabólicas e hormonais, e compará-la com outros tipos de treinamento aeróbico clássico, como a corrida, por exemplo.

O futebol é um esporte coletivo de grande popularidade, com mais de 400 milhões de praticantes ativos no mundo, e devido a diversos fatores motivacionais e sociais dessa atividade podemos considerá-lo como uma ferramenta de grande potencial na promoção da saúde de indivíduos sedentários, mas adeptos do futebol . Assim, acreditamos que o uso combinado de exercícios que compõem o treinamento do futebol, como corrida, caminhada, sprints, aceleração, desaceleração, saltos, quadra lateral, drible, etc., pode resultar em mudanças adaptativas significativas no sistema fisiológico, contribuindo com melhorias na função cardiovascular, mineralização óssea na força muscular, desempenho físico e metabolismo de lipídios e glicose.

Assim, pretendemos investigar em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 o impacto de um programa de treinamento de futebol com 12 semanas:

  • composição corporal, por meio do exame de DXA, avaliando o teor de massa magra e massa gorda;
  • a concentração de gordura muscular e visceral por meio de espectroscopia de ressonância magnética nuclear;
  • os marcadores ósseos para a quantificação do hormônio osteocalcina, telopeptídeos carboxi-terminal (CTX), propeptídeo amino-terminal do procolágeno tipo I (P1NP), hormônio da paratireoide (PTH) e 25-hidroxivitamina D, fator de crescimento insulin-like-1 free ( livre de IGF1);

Como objetivo secundário, pretende-se avaliar o impacto do treino de futebol e do exercício aeróbico clássico nas variáveis ​​metabólicas e hormonais de diabéticos tipo 2:

  • os parâmetros de doença cardiovascular, para investigação da pressão arterial e quantificação das frações lipídicas (colesterol total e frações, triglicerídeos) e proteína C-reativa;
  • desempenho físico, avaliando a capacidade física por meio do exame de ergoespirometria;
  • e as variáveis ​​metabólicas, enzimáticas e hormonais a seguir: glicemia, hemoglobina glicada (HbA1c), teste de tolerância à glicose oral (TOTG), lactato sanguíneo, ácidos graxos livres, hemograma, insulina, pró-insulina, leptina, adiponectina e enzimas AST, ALT , CK e DHL.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critérios de inclusão: pacientes com diabetes tipo 2, até 15 anos de duração, HbA1c de 6,5 a 11,0%, sem administração de insulina.

Critérios de exclusão: pacientes com IMC menor (<) que 25 kg/m2 e maior (>) que 48 kg/m2, pressão arterial > 160/100 mm Hg, triglicerídeos em jejum > 500 mg/dL, proteinúria > 100 mg/ dL, creatinina sérica > 1,5 mg/dL, complicações hepáticas, neuropatia ou retinopatia avançada, macroangiopatia, pé diabético, ou qualquer outra condição grave de saúde que impeça sua adesão ao protocolo de treinamento de forma satisfatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Dieta & Futebol

Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas

+ Treino de futebol, 3 vezes por semana, durante 12 semanas

Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de futebol, 3 x semana, durante 12 semanas
Experimental: Dieta e Corrida

Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas

+ Treino de corrida, 3 vezes por semana, durante 12 semanas

Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de corrida, 3 x semana, durante 12 semanas
Comparador Ativo: Dieta
Intervenção Nutricional (Dieta) uma vez por semana, durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de futebol, 3 x semana, durante 12 semanas
Intervenção nutricional, uma vez por semana durante 12 semanas + treino de corrida, 3 x semana, durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Atenuação da expressão de genes pró-inflamatórios verificada pela técnica qPCR-array variando de pelo menos 5% nas medições pré e pós-intervenção
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhore o desempenho físico verificado pela medição do consumo de oxigênio na esteira
Prazo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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