Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jalkapallo ja terveys: ruokavalio ja liikunta tyypin 2 diabeteksessa

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: University of Sao Paulo General Hospital

Jalkapallo ja terveys: ravitsemusinterventioiden ja jalkapalloharjoittelun vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 12 viikkoa kestävän jalkapalloharjoitteluohjelman vaikutusta tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin. São Paulon yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalasta osallistuu 60 istuvaa aikuista ja ikääntynyttä tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta (ikä: 50-75 v), joiden BMI on > 25 kg/m2 ja > 29 kg/m2. opiskella. He jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään (jalkapallo, juoksu ja vertailu). Kaikille potilaille suoritetaan seuraavat arvioinnit: antropometriset, ruokavalion, fyysisen suorituskyvyn, tulehdus-, aineenvaihdunta- ja hormonaaliset parametrit, kuten geeniekspressio, luumerkit ja sydän- ja verisuonitautien ennustajat. Lisäksi tutkijat pyrkivät arvioimaan näiden potilaiden kehon koostumusta DXA:lla ja lihasten ja sisäelinten lipidien pitoisuutta protonispektroskooppisella MRI:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan säännöllistä jalkapalloharjoitusta sydän- ja hengityselimistön, kehon koostumuksen, luuston terveyden sekä aineenvaihdunta- ja hormonaalisten muuttujien suhteen ja vertailla sitä muihin klassiseen aerobiseen harjoitteluun, kuten esimerkiksi juoksemiseen.

Jalkapallo on erittäin suosittu joukkuelaji, jolla on yli 400 miljoonaa aktiivista harrastajaa ympäri maailmaa, ja sen erilaisten motivaatio- ja sosiaalisten tekijöiden ansiosta voimme pitää sitä suurena työkalupotentiaalina istuvien ihmisten terveyden edistämisessä, mutta jalkapallofanit . Näin ollen uskomme, että jalkapalloharjoittelun muodostavien harjoitusten, kuten juoksun, kävelyn, pikajuoksun, kiihdytyksen, hidastuksen, hyppyjen, sivukentän, dribbauksen jne., yhdistetty käyttö voi johtaa merkittäviin mukautuviin muutoksiin fysiologisessa järjestelmässä. parantaa osaltaan sydän- ja verisuonitoimintoja, luun mineralisaatiota lihasvoimassa, fyysistä suorituskykyä sekä lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaa.

Siksi pyrimme tutkimaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla 12 viikon jalkapalloharjoitteluohjelman vaikutuksia:

  • kehon koostumus tutkimalla DXA:ta, arvioimalla vähärasvaisen massan ja rasvamassan sisältöä;
  • lihasten ja sisäelinten rasvan väkevöinti ydinmagneettisen resonanssispektroskopian avulla;
  • luumarkkerit osteokalsiinihormonin, karboksiterminaalisen telopeptidin (CTX), prokollageenin tyypin I aminoterminaalin (P1NP), lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja 25-hydroksi-D-vitamiinin kvantifiointiin, kasvutekijä insuliinin kaltainen-1 vapaa ( IGF1-vapaa);

Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida jalkapalloharjoittelun ja klassisen aerobisen harjoittelun vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen metabolisiin ja hormonaalisiin muuttujiin:

  • sydän- ja verisuonitautien parametrit verenpaineen tutkimiseen ja lipidifraktioiden (kokonaiskolesteroli ja -fraktiot, triglyseridit) ja C-reaktiivisen proteiinin kvantifiointiin;
  • fyysinen suorituskyky, fyysisen kapasiteetin arviointi ergospirometriaa tutkimalla;
  • ja aineenvaihduntamuuttujat, seuraavat entsymaattiset ja hormonaaliset: verensokeri, glykoitu hemoglobiini (HbA1c), toleranssitesti suun kautta otettava glukoosi (OGTT), veren laktaatti, vapaat rasvahapot, verenkuva, insuliini, proinsuliini, leptiini, adiponektiini ja entsyymit AST, ALT , CK ja DHL.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • São Paulo, Brasilia, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, enintään 15 vuoden ikä, HbA1c 6,5 - 11,0 %, ilman insuliinia.

Poissulkemiskriteerit: potilaat, joiden BMI on pienempi (<) kuin 25 kg/m2 ja suurempi (>) kuin 48 kg/m2, verenpaine > 160/100 mmHg, paastotriglyseridiarvot > 500 mg/dl, proteinuria > 100 mg / dl, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, maksakomplikaatiot, neuropatia tai pitkälle edennyt retinopatia, makroangiopatia, diabeettinen jalka tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka heikentää harjoitusprotokollan noudattamista tyydyttävästi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalio & Jalkapallo

Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan

+ Jalkapalloharjoittelu, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan

Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + jalkapalloharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
Kokeellinen: Ruokavalio & Juoksu

Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan

+ Juoksutreeni, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan

Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + Juoksuharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
Active Comparator: Ruokavalio
Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + jalkapalloharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + Juoksuharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Proinflammatoristen geenien ilmentymisen heikentyminen varmistettuna qPCR-array-tekniikalla vähintään 5 %:sta interventiota edeltäneissä ja sen jälkeisissä mittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paranna fyysistä suorituskykyä hapenkulutusmittauksella juoksumatolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 18. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Tilaa