- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02554643
Jalkapallo ja terveys: ruokavalio ja liikunta tyypin 2 diabeteksessa
Jalkapallo ja terveys: ravitsemusinterventioiden ja jalkapalloharjoittelun vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa pyritään arvioimaan säännöllistä jalkapalloharjoitusta sydän- ja hengityselimistön, kehon koostumuksen, luuston terveyden sekä aineenvaihdunta- ja hormonaalisten muuttujien suhteen ja vertailla sitä muihin klassiseen aerobiseen harjoitteluun, kuten esimerkiksi juoksemiseen.
Jalkapallo on erittäin suosittu joukkuelaji, jolla on yli 400 miljoonaa aktiivista harrastajaa ympäri maailmaa, ja sen erilaisten motivaatio- ja sosiaalisten tekijöiden ansiosta voimme pitää sitä suurena työkalupotentiaalina istuvien ihmisten terveyden edistämisessä, mutta jalkapallofanit . Näin ollen uskomme, että jalkapalloharjoittelun muodostavien harjoitusten, kuten juoksun, kävelyn, pikajuoksun, kiihdytyksen, hidastuksen, hyppyjen, sivukentän, dribbauksen jne., yhdistetty käyttö voi johtaa merkittäviin mukautuviin muutoksiin fysiologisessa järjestelmässä. parantaa osaltaan sydän- ja verisuonitoimintoja, luun mineralisaatiota lihasvoimassa, fyysistä suorituskykyä sekä lipidien ja glukoosin aineenvaihduntaa.
Siksi pyrimme tutkimaan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla 12 viikon jalkapalloharjoitteluohjelman vaikutuksia:
- kehon koostumus tutkimalla DXA:ta, arvioimalla vähärasvaisen massan ja rasvamassan sisältöä;
- lihasten ja sisäelinten rasvan väkevöinti ydinmagneettisen resonanssispektroskopian avulla;
- luumarkkerit osteokalsiinihormonin, karboksiterminaalisen telopeptidin (CTX), prokollageenin tyypin I aminoterminaalin (P1NP), lisäkilpirauhashormonin (PTH) ja 25-hydroksi-D-vitamiinin kvantifiointiin, kasvutekijä insuliinin kaltainen-1 vapaa ( IGF1-vapaa);
Toissijaisena tavoitteenamme on arvioida jalkapalloharjoittelun ja klassisen aerobisen harjoittelun vaikutusta tyypin 2 diabeetikkojen metabolisiin ja hormonaalisiin muuttujiin:
- sydän- ja verisuonitautien parametrit verenpaineen tutkimiseen ja lipidifraktioiden (kokonaiskolesteroli ja -fraktiot, triglyseridit) ja C-reaktiivisen proteiinin kvantifiointiin;
- fyysinen suorituskyky, fyysisen kapasiteetin arviointi ergospirometriaa tutkimalla;
- ja aineenvaihduntamuuttujat, seuraavat entsymaattiset ja hormonaaliset: verensokeri, glykoitu hemoglobiini (HbA1c), toleranssitesti suun kautta otettava glukoosi (OGTT), veren laktaatti, vapaat rasvahapot, verenkuva, insuliini, proinsuliini, leptiini, adiponektiini ja entsyymit AST, ALT , CK ja DHL.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes, enintään 15 vuoden ikä, HbA1c 6,5 - 11,0 %, ilman insuliinia.
Poissulkemiskriteerit: potilaat, joiden BMI on pienempi (<) kuin 25 kg/m2 ja suurempi (>) kuin 48 kg/m2, verenpaine > 160/100 mmHg, paastotriglyseridiarvot > 500 mg/dl, proteinuria > 100 mg / dl, seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl, maksakomplikaatiot, neuropatia tai pitkälle edennyt retinopatia, makroangiopatia, diabeettinen jalka tai mikä tahansa muu vakava sairaus, joka heikentää harjoitusprotokollan noudattamista tyydyttävästi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ruokavalio & Jalkapallo
Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan + Jalkapalloharjoittelu, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan |
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + jalkapalloharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
|
|
Kokeellinen: Ruokavalio & Juoksu
Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan + Juoksutreeni, 3 kertaa viikossa, 12 viikon ajan |
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + Juoksuharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Ruokavalio
Ravitsemusinterventio (ruokavalio) kerran viikossa, 12 viikon ajan
|
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + jalkapalloharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
Ravitsemusinterventio, kerran viikossa 12 viikon ajan + Juoksuharjoittelu, 3 x viikko, 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Proinflammatoristen geenien ilmentymisen heikentyminen varmistettuna qPCR-array-tekniikalla vähintään 5 %:sta interventiota edeltäneissä ja sen jälkeisissä mittauksissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paranna fyysistä suorituskykyä hapenkulutusmittauksella juoksumatolla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Exercise on Type 2 Diabetes
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes
-
Ain Shams Maternity HospitalRekrytointiHuono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEgypti
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Instituto BernabeuValmisAlhainen munasarjareservi | Huono vaste ovulaation induktioon | Huono vaste ovulaation induktioon Poseidon Type IVEspanja
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupIlmoittautuminen kutsustaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes (T2D)Yhdysvallat
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes, insuliinia vaativaItävalta
Kliiniset tutkimukset Ruokavalio
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat
-
Rush University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Brigham and Women's Hospital; Harvard School...ValmisDementia | Alzheimerin tauti | Vaskulaarinen dementia | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Eastern Virginia Medical SchoolLopetettuSubaraknoidiverenvuoto | Intrakraniaalinen verenvuoto | Iskeemiset aivohalvaukset | Subduraalinen hematoomaYhdysvallat