- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02554643
Футбол и здоровье: диета и физические упражнения при сахарном диабете 2 типа
Футбол и здоровье: влияние диетического вмешательства и рекреационных футбольных тренировок у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на то, чтобы оценить регулярные занятия футболом с точки зрения кардиореспираторной выносливости, состава тела, здоровья костей, метаболических и гормональных показателей и сравнить их с другими видами классических аэробных тренировок, например, с бегом.
Футбол является очень популярным командным видом спорта, которым в мире занимаются более 400 миллионов человек, и благодаря различным мотивационным и социальным факторам этой деятельности мы можем рассматривать его как большой потенциал инструмента в укреплении здоровья людей, ведущих малоподвижный образ жизни, но футбольных фанатов. . Таким образом, мы считаем, что комбинированное использование упражнений, составляющих футбольную тренировку, таких как бег, ходьба, спринт, ускорение, замедление, прыжки, боковой корт, дриблинг и др., может привести к значительным адаптационным изменениям в физиологической системе, способствуя улучшению сердечно-сосудистой функции, минерализации костей, мышечной силе, физической работоспособности и метаболизму липидов и глюкозы.
Поэтому мы стремились исследовать у пациентов с сахарным диабетом 2 типа влияние тренировочной программы по футболу в течение 12 недель:
- состав тела, путем исследования DXA, оценки содержания безжировой и жировой массы;
- концентрация мышц и висцерального жира с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса;
- костные маркеры для количественного определения гормона остеокальцина, карбоксиконцевых телопептидов (CTX), аминоконцевого пропептида проколлагена I типа (P1NP), паратиреоидного гормона (PTH) и 25-гидроксивитамина D, инсулиноподобного фактора роста-1 без ( без IGF1);
В качестве дополнительной цели мы намерены оценить влияние тренировок по футболу и классических аэробных упражнений на метаболические и гормональные показатели у пациентов с диабетом 2 типа:
- параметры сердечно-сосудистых заболеваний, для исследования артериального давления и количественного определения фракций липидов (общего холестерина и фракций, триглицеридов) и С-реактивного белка;
- физическая работоспособность, оценка физической работоспособности путем исследования эргоспирометрии;
- и метаболические переменные, ферментативные и гормональные: глюкоза в крови, гликированный гемоглобин (HbA1c), пероральный тест на переносимость глюкозы (OGTT), лактат в крови, свободные жирные кислоты, анализ крови, инсулин, проинсулин, лептин, адипонектин и ферменты AST, ALT. , СК и DHL.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: пациенты с сахарным диабетом 2 типа, длительностью до 15 лет, HbA1c от 6,5 до 11,0%, без введения инсулина.
Критерии исключения: пациенты с ИМТ ниже (<) 25 кг/м2 и выше (>) 48 кг/м2, артериальным давлением > 160/100 мм рт. ст., уровнем триглицеридов натощак > 500 мг/дл, протеинурией > 100 мг/дл. дл, креатинин сыворотки > 1,5 мг/дл, осложнения со стороны печени, невропатия или прогрессирующая ретинопатия, макроангиопатия, диабетическая стопа или любое другое серьезное заболевание, которое удовлетворительно ухудшает их приверженность протоколу тренировок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диета и футбол
Нутритивное вмешательство (диета) один раз в неделю в течение 12 недель + Тренировки по футболу, 3 раза в неделю, в течение 12 недель |
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель + тренировка по футболу, 3 раза в неделю, в течение 12 недель
|
|
Экспериментальный: Диета и бег
Нутритивное вмешательство (диета) один раз в неделю в течение 12 недель + Тренировки по бегу, 3 раза в неделю, в течение 12 недель |
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель + беговая тренировка, 3 раза в неделю, в течение 12 недель
|
|
Активный компаратор: Диета
Нутритивное вмешательство (диета) один раз в неделю в течение 12 недель
|
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель + тренировка по футболу, 3 раза в неделю, в течение 12 недель
Вмешательство в питание, один раз в неделю в течение 12 недель + беговая тренировка, 3 раза в неделю, в течение 12 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ослабление экспрессии провоспалительных генов, подтвержденное методом количественной ПЦР, в диапазоне не менее 5% в измерениях до и после вмешательства.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Повышение физической работоспособности, подтвержденное измерением потребления кислорода на беговой дорожке.
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Exercise on Type 2 Diabetes
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диабет 2 типа
-
Ain Shams Maternity HospitalРекрутингПлохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVЕгипет
-
Instituto BernabeuЗавершенныйНизкий овариальный резерв | Плохой ответ на индукцию овуляции | Плохой ответ на индукцию овуляции Poseidon Type IVИспания
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЕще не набираютРак желудка | Рак желудка | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterРекрутингАденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак желудка (РЖ) | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссия
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
-
Novartis PharmaceuticalsПрекращеноСиндром семейной хиломикронемии (FCS) (HLP Type I)Южная Африка, Германия, Соединенное Королевство, Франция, Соединенные Штаты, Канада, Нидерланды
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteNational Medical Research Radiological Centre of the Ministry of Health of RussiaЗавершенныйРак пищевода | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаРоссийская Федерация, Беларусь
-
St. James's Hospital, IrelandНеизвестныйПищевод Барретта | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Рак пищевода | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert I типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаИрландия
-
West China HospitalРекрутингПовторение | Новообразования желудка | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного переходаКитай
-
AIO-Studien-gGmbHNeovii BiotechЗавершенныйАденокарцинома желудка с карциноматозом брюшины | Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода Siewert II типа с перитонеальным карциноматозом | Siewert Type III Аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода с перитонеальным карциноматозомГермания
Клинические исследования Диета
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityЗапись по приглашению
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.ЗавершенныйИзбыточный весСоединенные Штаты
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreПрекращеноКровяное давлениеБразилия
-
University of LausanneUniversity of LiegeЗавершенныйНаследственная непереносимость фруктозыБельгия
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Рекрутинг
-
University of California, DavisUSDA, Western Human Nutrition Research CenterЗавершенный