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足球与健康:2 型糖尿病的饮食和运动

2015年9月22日 更新者:University of Sao Paulo General Hospital

足球与健康:营养干预和休闲足球训练对 2 型糖尿病患者的影响

本研究旨在评估持续 12 周的足球训练计划对 2 型糖尿病患者的影响。 来自圣保罗大学医学院医院的 60 名久坐不动的成人和老年 2 型糖尿病患者(年龄:50-75 岁),BMI > 25kg/m2 和 > 29kg/m2 将分别参加本次活动学习。 他们将被随机分为 3 组(足球、跑步和控制)。 所有患者都将接受以下评估:人体测量、饮食、身体表现、炎症、代谢和激素参数,如基因表达、骨标志物和心血管疾病的预测因子。 此外,研究人员旨在通过 DXA 评估这些患者的身体成分,并通过质子光谱 MRI 评估肌肉和内脏脂质含量。

研究概览

详细说明

本研究旨在评估定期足球训练对心肺健康、身体成分、骨骼健康以及代谢和荷尔蒙变量的影响,并将其与其他类型的经典有氧训练(例如跑步)进行比较。

足球是一项非常受欢迎的团队运动,全世界有超过 4 亿活跃的从业者,由于这项活动的各种动机和社会因素,我们可以将其视为促进久坐人群健康的巨大工具潜力,但足球迷. 因此,我们认为,结合使用构成足球训练的运动,如跑步、步行、冲刺、加速、减速、跳跃、边场、运球等,可以导致生理系统发生显着的适应性变化,有助于改善心血管功能、肌肉强度的骨矿化、身体机能以及脂质和葡萄糖的代谢。

因此,我们旨在调查 2 型糖尿病患者接受为期 12 周的足球训练计划的影响:

  • 身体成分,通过检查 DXA,评估瘦体重和脂肪量的含量;
  • 通过核磁共振波谱测量肌肉和内脏脂肪的浓度;
  • 骨钙素激素、羧基末端肽 (CTX)、I 型前胶原氨基末端前肽 (P1NP)、甲状旁腺激素 (PTH) 和 25-羟基维生素 D、生长因子胰岛素样 1 的骨标志物 (无 IGF1);

作为次要目标,我们打算评估足球训练和经典有氧运动对 2 型糖尿病患者代谢和激素变量的影响:

  • 心血管疾病的参数,用于研究血压和脂质组分(总胆固醇和组分、甘油三酯)和 C 反应蛋白的定量;
  • 身体表现,通过检查运动肺活量测定法评估身体能力;
  • 以及以下代谢变量、酶和激素:血糖、糖化血红蛋白 (HbA1c)、口服葡萄糖耐受性试验 (OGTT)、血乳酸、游离脂肪酸、血细胞计数、胰岛素、胰岛素原、瘦素、脂联素和酶 AST、ALT 、CK 和 DHL。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • São Paulo、巴西、01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:2 型糖尿病患者,病程长达 15 年,HbA1c 在 6.5 至 11.0% 之间,未使用胰岛素。

排除标准:BMI低于(<)25kg/m2和高于(>)48kg/m2,血压>160/100mmHg,空腹甘油三酯水平>500mg/dL,蛋白尿>100mg/m2的患者dL,血清肌酐> 1.5 mg / dL,肝脏并发症,神经病变或晚期视网膜病变,大血管病变,糖尿病足或任何其他严重的健康状况会影响他们对训练方案的依从性令人满意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:饮食与足球

每周一次营养干预(饮食),持续 12 周

+ 足球训练,每周 3 次,持续 12 周

营养干预,每周一次,持续 12 周
营养干预,每周一次,持续 12 周 + 足球训练,每周 3 次,持续 12 周
实验性的:饮食与跑步

每周一次营养干预(饮食),持续 12 周

+ 跑步训练,每周 3 次,持续 12 周

营养干预,每周一次,持续 12 周
营养干预,每周一次,持续 12 周 + 跑步训练,每周 3 次,持续 12 周
有源比较器:饮食
每周一次营养干预(饮食),持续 12 周
营养干预,每周一次,持续 12 周 + 足球训练,每周 3 次,持续 12 周
营养干预,每周一次,持续 12 周 + 跑步训练,每周 3 次,持续 12 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 qPCR 阵列技术验证的促炎基因表达的衰减在干预前和干预后测量中至少为 5%
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过跑步机上的耗氧量测量验证增强体能
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maysa Sousa、University of Sao Paulo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2015年9月17日

首次发布 (估计)

2015年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月22日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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