- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02554643
Foci és egészség: Diéta és testmozgás a 2-es típusú cukorbetegségben
Labdarúgás és egészség: A táplálkozási beavatkozás és a szabadidős futballedzés hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a rendszeres foci gyakorlatot a szív- és légzőrendszer edzettségére, a testösszetételre, a csontok egészségére, valamint az anyagcsere- és hormonális változókra vonatkozóan, és összehasonlítsa azt más klasszikus aerob edzéstípusokkal, mint például a futással.
A labdarúgás nagy népszerűségnek örvendő csapatsport, több mint 400 millió aktív űzője a világon, és ennek a tevékenységnek a különböző motivációs és társadalmi tényezői miatt komoly eszközpotenciálnak tekinthetjük a mozgásszegény egyének, de a futballrajongók egészségének javításában. . Így úgy gondoljuk, hogy a futballedzést alkotó gyakorlatok együttes alkalmazása, mint a futás, gyaloglás, sprint, gyorsítás, lassítás, ugrás, oldalpálya, csöpögés, stb., jelentős adaptív változásokat eredményezhet az élettani rendszerben, hozzájárul a szív- és érrendszeri funkciók javulásához, a csontok mineralizációjához az izomerőben, a fizikai teljesítményben, valamint a lipid- és glükóz-anyagcserében.
Ezért célunk volt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken egy 12 hetes futball edzésprogram hatásának vizsgálata:
- testösszetétel, DXA vizsgálatával, sovány tömeg és zsírtömeg tartalom felmérésével;
- izom- és zsigeri zsírkoncentráció mérése mágneses magrezonancia spektroszkópiával;
- csontmarkerek az oszteokalcin hormon, a karboxi-terminális telopeptidek (CTX), az I-es típusú prokollagén amino-terminális (P1NP), a parathormon (PTH) és a 25-hidroxi-D-vitamin mennyiségi meghatározásához, növekedési faktor inzulinszerű-1 mentes ( IGF1-mentes);
Másodlagos célként kívánjuk értékelni a futballedzés és a klasszikus aerob edzés hatását a 2-es típusú cukorbetegek metabolikus és hormonális változóira:
- a szív- és érrendszeri betegségek paraméterei, vérnyomásvizsgálat, lipidfrakciók (összkoleszterin és frakciók, trigliceridek) és C-reaktív fehérje mennyiségi meghatározására;
- fizikai teljesítmény, a fizikai kapacitás értékelése ergospirometria vizsgálatával;
- és a metabolikus változók, enzimatikus és hormonális: vércukorszint, glikált hemoglobin (HbA1c), tolerancia teszt orális glükóz (OGTT), vér laktát, szabad zsírsavak, vérkép, inzulin, proinzulin, leptin, adiponektin és AST, ALT enzimek , CK és DHL.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
São Paulo, Brazília, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, legfeljebb 15 éves korig, HbA1c 6,5-11,0%, inzulin beadása nélkül.
Kizárási kritériumok: olyan betegek, akiknek BMI-je alacsonyabb (<) mint 25 kg/m2 és magasabb (>) mint 48 kg/m2, vérnyomás > 160/100 Hgmm, éhomi trigliceridszint > 500 mg/dl, proteinuria > 100 mg / dL, szérum kreatinin > 1,5 mg/dL, májszövődmények, neuropátia vagy előrehaladott retinopátia, makroangiopátia, diabéteszes láb vagy bármilyen más súlyos egészségi állapot, amely rontja az edzési protokoll kielégítő betartását.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Diéta és foci
Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül + Foci edzés, heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül |
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül + Foci edzés, heti 3x, 12 héten keresztül
|
|
Kísérleti: Diéta és futás
Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül + Futóedzés, heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül |
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, heti egyszer 12 héten keresztül + Futóedzés, heti 3x, 12 héten keresztül
|
|
Aktív összehasonlító: Diéta
Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül
|
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül + Foci edzés, heti 3x, 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, heti egyszer 12 héten keresztül + Futóedzés, heti 3x, 12 héten keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A proinflammatorikus gének expressziójának gyengülése qPCR-array technikával igazolva, legalább 5%-tól a beavatkozás előtti és utáni mérésekben
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fokozza a fizikai teljesítményt a futópadon végzett oxigénfogyasztás mérésével
Időkeret: 12 hét
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Exercise on Type 2 Diabetes
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .