Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Foci és egészség: Diéta és testmozgás a 2-es típusú cukorbetegségben

2015. szeptember 22. frissítette: University of Sao Paulo General Hospital

Labdarúgás és egészség: A táplálkozási beavatkozás és a szabadidős futballedzés hatása 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél

Jelen tanulmány célja egy 12 hétig tartó futballedzési program hatásának értékelése 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeknél. A São Paulo Egyetem Orvostudományi Karának Kórházából 60 ülő életmódot folytató felnőtt és idős, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő (50-75 év közötti) beteg vesz részt, akiknek BMI-értéke > 25 kg/m2, illetve > 29 kg/m2. tanulmány. Véletlenszerűen 3 csoportra osztják őket (foci, futás és kontroll). Valamennyi beteget a következő vizsgálatoknak vetik alá: antropometriai, étrendi, fizikai teljesítőképességi, gyulladásos, metabolikus és hormonális paraméterek, például génexpresszió, csontmarkerek és a szív- és érrendszeri betegségek előrejelzői. Ezen túlmenően a kutatók célja ezen betegek testösszetételének DXA-val, valamint izom- és zsigeri lipidtartalmának protonspektroszkópos MRI-vel történő értékelése.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmány célja, hogy értékelje a rendszeres foci gyakorlatot a szív- és légzőrendszer edzettségére, a testösszetételre, a csontok egészségére, valamint az anyagcsere- és hormonális változókra vonatkozóan, és összehasonlítsa azt más klasszikus aerob edzéstípusokkal, mint például a futással.

A labdarúgás nagy népszerűségnek örvendő csapatsport, több mint 400 millió aktív űzője a világon, és ennek a tevékenységnek a különböző motivációs és társadalmi tényezői miatt komoly eszközpotenciálnak tekinthetjük a mozgásszegény egyének, de a futballrajongók egészségének javításában. . Így úgy gondoljuk, hogy a futballedzést alkotó gyakorlatok együttes alkalmazása, mint a futás, gyaloglás, sprint, gyorsítás, lassítás, ugrás, oldalpálya, csöpögés, stb., jelentős adaptív változásokat eredményezhet az élettani rendszerben, hozzájárul a szív- és érrendszeri funkciók javulásához, a csontok mineralizációjához az izomerőben, a fizikai teljesítményben, valamint a lipid- és glükóz-anyagcserében.

Ezért célunk volt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegeken egy 12 hetes futball edzésprogram hatásának vizsgálata:

  • testösszetétel, DXA vizsgálatával, sovány tömeg és zsírtömeg tartalom felmérésével;
  • izom- és zsigeri zsírkoncentráció mérése mágneses magrezonancia spektroszkópiával;
  • csontmarkerek az oszteokalcin hormon, a karboxi-terminális telopeptidek (CTX), az I-es típusú prokollagén amino-terminális (P1NP), a parathormon (PTH) és a 25-hidroxi-D-vitamin mennyiségi meghatározásához, növekedési faktor inzulinszerű-1 mentes ( IGF1-mentes);

Másodlagos célként kívánjuk értékelni a futballedzés és a klasszikus aerob edzés hatását a 2-es típusú cukorbetegek metabolikus és hormonális változóira:

  • a szív- és érrendszeri betegségek paraméterei, vérnyomásvizsgálat, lipidfrakciók (összkoleszterin és frakciók, trigliceridek) és C-reaktív fehérje mennyiségi meghatározására;
  • fizikai teljesítmény, a fizikai kapacitás értékelése ergospirometria vizsgálatával;
  • és a metabolikus változók, enzimatikus és hormonális: vércukorszint, glikált hemoglobin (HbA1c), tolerancia teszt orális glükóz (OGTT), vér laktát, szabad zsírsavak, vérkép, inzulin, proinzulin, leptin, adiponektin és AST, ALT enzimek , CK és DHL.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • São Paulo, Brazília, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek, legfeljebb 15 éves korig, HbA1c 6,5-11,0%, inzulin beadása nélkül.

Kizárási kritériumok: olyan betegek, akiknek BMI-je alacsonyabb (<) mint 25 kg/m2 és magasabb (>) mint 48 kg/m2, vérnyomás > 160/100 Hgmm, éhomi trigliceridszint > 500 mg/dl, proteinuria > 100 mg / dL, szérum kreatinin > 1,5 mg/dL, májszövődmények, neuropátia vagy előrehaladott retinopátia, makroangiopátia, diabéteszes láb vagy bármilyen más súlyos egészségi állapot, amely rontja az edzési protokoll kielégítő betartását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Diéta és foci

Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül

+ Foci edzés, heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül

Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül + Foci edzés, heti 3x, 12 héten keresztül
Kísérleti: Diéta és futás

Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül

+ Futóedzés, heti 3 alkalommal, 12 héten keresztül

Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, heti egyszer 12 héten keresztül + Futóedzés, heti 3x, 12 héten keresztül
Aktív összehasonlító: Diéta
Táplálkozási beavatkozás (diéta) hetente egyszer, 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, hetente egyszer 12 héten keresztül + Foci edzés, heti 3x, 12 héten keresztül
Táplálkozási beavatkozás, heti egyszer 12 héten keresztül + Futóedzés, heti 3x, 12 héten keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A proinflammatorikus gének expressziójának gyengülése qPCR-array technikával igazolva, legalább 5%-tól a beavatkozás előtti és utáni mérésekben
Időkeret: 12 hét
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fokozza a fizikai teljesítményt a futópadon végzett oxigénfogyasztás mérésével
Időkeret: 12 hét
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 17.

Első közzététel (Becslés)

2015. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel