- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02554643
Piłka nożna i zdrowie: dieta i ćwiczenia na cukrzycę typu 2
Piłka nożna a zdrowie: wpływ interwencji żywieniowej i rekreacyjnego treningu piłki nożnej u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę regularnego treningu piłki nożnej pod kątem wydolności krążeniowo-oddechowej, składu ciała, zdrowia kości oraz zmiennych metabolicznych i hormonalnych oraz porównanie go z innymi rodzajami klasycznego treningu aerobowego, na przykład bieganiem.
Piłka nożna to bardzo popularny sport zespołowy, z ponad 400 milionami aktywnych ćwiczących na świecie, a ze względu na różne czynniki motywacyjne i społeczne tej aktywności możemy uznać ją za wielki potencjał narzędziowy w promowaniu zdrowia osób prowadzących siedzący tryb życia, ale fani piłki nożnej . Uważamy więc, że łączne stosowanie ćwiczeń składających się na trening piłki nożnej, takich jak bieganie, chód, sprinty, przyspieszanie, zwalnianie, podskoki, boisko boczne, drybling itp., może skutkować istotnymi zmianami adaptacyjnymi w układzie fizjologicznym, przyczyniając się do poprawy funkcji układu krążenia, mineralizacji kości, siły mięśni, sprawności fizycznej oraz metabolizmu lipidów i glukozy.
Dlatego naszym celem było zbadanie wpływu programu treningowego piłki nożnej na pacjentów z cukrzycą typu 2 w ciągu 12 tygodni:
- składu ciała, poprzez badanie DXA, ocenę zawartości masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej;
- stężenie mięśni i tłuszczu trzewnego za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego;
- markery kostne do oznaczania ilościowego hormonu osteokalcyny, telopeptydów na końcu karboksylowym (CTX), propeptydu na końcu aminowym prokolagenu typu I (P1NP), hormonu przytarczyc (PTH) i 25-hydroksywitaminy D, wolnego od insulinopodobnego 1 czynnika wzrostu ( bez IGF1);
Jako cel drugorzędny zamierzamy ocenić wpływ treningu piłki nożnej i klasycznych ćwiczeń aerobowych na zmienne metaboliczne i hormonalne pacjentów z cukrzycą typu 2:
- parametrów chorób układu krążenia, do badania ciśnienia krwi i oznaczania ilościowego frakcji lipidowych (cholesterolu całkowitego i frakcji, triglicerydów) oraz białka C-reaktywnego;
- wydolność fizyczna, ocena wydolności fizycznej poprzez badanie ergospirometrii;
- oraz zmienne metaboliczne, enzymatyczne i hormonalne: glukoza we krwi, hemoglobina glikowana (HbA1c), test tolerancji doustnej glukozy (OGTT), mleczan we krwi, wolne kwasy tłuszczowe, morfologia krwi, insulina, proinsulina, leptyna, adiponektyna i enzymy AST, ALT , CK i DHL.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
São Paulo, Brazylia, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: pacjenci z cukrzycą typu 2, trwającą do 15 lat, HbA1c od 6,5 do 11,0%, bez podawania insuliny.
Kryteria wykluczenia: pacjenci z BMI mniejszym (<) niż 25 kg/m2 i większym (>) niż 48 kg/m2, ciśnieniem tętniczym > 160/100 mm Hg, stężeniem triglicerydów na czczo > 500 mg/dl, białkomoczem > 100 mg/ dl, stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl, powikłania wątrobowe, neuropatia lub zaawansowana retinopatia, makroangiopatia, stopa cukrzycowa lub inne poważne schorzenia, które utrudniają zadowalające przestrzeganie protokołu treningowego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dieta i piłka nożna
Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening piłki nożnej, 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni |
Interwencja żywieniowa raz w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening piłki nożnej, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Dieta i bieganie
Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening biegowy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni |
Interwencja żywieniowa raz w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening biegowy, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
|
|
Aktywny komparator: Dieta
Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni
|
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening piłki nożnej, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening biegowy, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Osłabienie ekspresji genów prozapalnych potwierdzone techniką qPCR-array w zakresie od co najmniej 5% w pomiarach przed i po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zwiększ wydajność fizyczną potwierdzoną pomiarem zużycia tlenu na bieżni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Exercise on Type 2 Diabetes
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Dieta
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityRejestracja na zaproszenie
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
German Institute of Human NutritionUniversity Hospital Tuebingen; Ernst von Bergmann Hospital; Ministry of Food and... i inni współpracownicyZakończonyChoroby metaboliczne | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Zaburzenia odżywiania | Masy ciała | Zespół metaboliczny xNiemcy
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityAcibadem UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Post przerywanyIndyk
-
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training...ZakończonyZadowolenie pacjenta | Przygotowanie jelita | Doświadczenie pacjentaIndyk
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutacyjnyChirurgia | Jelita grubego | Opieka pooperacyjna | Nawyki dietetyczneStany Zjednoczone
-
Kristianstad UniversityNieznany
-
Joslin Diabetes CenterSunstar, Inc.ZakończonyZapalenie | Choroby układu krążenia | Cukrzyca | Insulinooporność | Choroba przyzębiaStany Zjednoczone
-
Erik Ramirez LopezZakończonyUtrata masy ciała | Składu ciałaMeksyk
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Zakończony