Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Piłka nożna i zdrowie: dieta i ćwiczenia na cukrzycę typu 2

22 września 2015 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo General Hospital

Piłka nożna a zdrowie: wpływ interwencji żywieniowej i rekreacyjnego treningu piłki nożnej u pacjentów z cukrzycą typu 2

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu treningowego piłki nożnej trwającego 12 tygodni u pacjentów z cukrzycą typu 2. Weźmie w nim udział 60 dorosłych i starszych pacjentów z cukrzycą typu 2 (wiek: 50-75 lat), prowadzących siedzący tryb życia, z BMI > 25 kg/m2 i > 29 kg/m2 ze Szpitala Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w São Paulo. badanie. Zostaną losowo podzieleni na 3 grupy (piłka nożna, biegowa i kontrolna). Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie: parametrów antropometrycznych, dietetycznych, wydolności fizycznej, zapalnych, metabolicznych i hormonalnych, takich jak ekspresja genów, markery kostne i predyktory chorób układu krążenia. Ponadto badacze zamierzają ocenić skład ciała tych pacjentów za pomocą DXA oraz zawartość lipidów w mięśniach i trzewnych za pomocą spektroskopii protonowej MRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę regularnego treningu piłki nożnej pod kątem wydolności krążeniowo-oddechowej, składu ciała, zdrowia kości oraz zmiennych metabolicznych i hormonalnych oraz porównanie go z innymi rodzajami klasycznego treningu aerobowego, na przykład bieganiem.

Piłka nożna to bardzo popularny sport zespołowy, z ponad 400 milionami aktywnych ćwiczących na świecie, a ze względu na różne czynniki motywacyjne i społeczne tej aktywności możemy uznać ją za wielki potencjał narzędziowy w promowaniu zdrowia osób prowadzących siedzący tryb życia, ale fani piłki nożnej . Uważamy więc, że łączne stosowanie ćwiczeń składających się na trening piłki nożnej, takich jak bieganie, chód, sprinty, przyspieszanie, zwalnianie, podskoki, boisko boczne, drybling itp., może skutkować istotnymi zmianami adaptacyjnymi w układzie fizjologicznym, przyczyniając się do poprawy funkcji układu krążenia, mineralizacji kości, siły mięśni, sprawności fizycznej oraz metabolizmu lipidów i glukozy.

Dlatego naszym celem było zbadanie wpływu programu treningowego piłki nożnej na pacjentów z cukrzycą typu 2 w ciągu 12 tygodni:

  • składu ciała, poprzez badanie DXA, ocenę zawartości masy beztłuszczowej i masy tłuszczowej;
  • stężenie mięśni i tłuszczu trzewnego za pomocą spektroskopii magnetycznego rezonansu jądrowego;
  • markery kostne do oznaczania ilościowego hormonu osteokalcyny, telopeptydów na końcu karboksylowym (CTX), propeptydu na końcu aminowym prokolagenu typu I (P1NP), hormonu przytarczyc (PTH) i 25-hydroksywitaminy D, wolnego od insulinopodobnego 1 czynnika wzrostu ( bez IGF1);

Jako cel drugorzędny zamierzamy ocenić wpływ treningu piłki nożnej i klasycznych ćwiczeń aerobowych na zmienne metaboliczne i hormonalne pacjentów z cukrzycą typu 2:

  • parametrów chorób układu krążenia, do badania ciśnienia krwi i oznaczania ilościowego frakcji lipidowych (cholesterolu całkowitego i frakcji, triglicerydów) oraz białka C-reaktywnego;
  • wydolność fizyczna, ocena wydolności fizycznej poprzez badanie ergospirometrii;
  • oraz zmienne metaboliczne, enzymatyczne i hormonalne: glukoza we krwi, hemoglobina glikowana (HbA1c), test tolerancji doustnej glukozy (OGTT), mleczan we krwi, wolne kwasy tłuszczowe, morfologia krwi, insulina, proinsulina, leptyna, adiponektyna i enzymy AST, ALT , CK i DHL.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • São Paulo, Brazylia, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: pacjenci z cukrzycą typu 2, trwającą do 15 lat, HbA1c od 6,5 do 11,0%, bez podawania insuliny.

Kryteria wykluczenia: pacjenci z BMI mniejszym (<) niż 25 kg/m2 i większym (>) niż 48 kg/m2, ciśnieniem tętniczym > 160/100 mm Hg, stężeniem triglicerydów na czczo > 500 mg/dl, białkomoczem > 100 mg/ dl, stężenie kreatyniny w surowicy > 1,5 mg/dl, powikłania wątrobowe, neuropatia lub zaawansowana retinopatia, makroangiopatia, stopa cukrzycowa lub inne poważne schorzenia, które utrudniają zadowalające przestrzeganie protokołu treningowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dieta i piłka nożna

Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni

+ Trening piłki nożnej, 3 razy w tygodniu, przez 12 tygodni

Interwencja żywieniowa raz w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening piłki nożnej, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
Eksperymentalny: Dieta i bieganie

Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni

+ Trening biegowy 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni

Interwencja żywieniowa raz w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening biegowy, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
Aktywny komparator: Dieta
Interwencja żywieniowa (dieta) raz w tygodniu przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening piłki nożnej, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni
Interwencja żywieniowa, raz w tygodniu przez 12 tygodni + Trening biegowy, 3 x w tygodniu, przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Osłabienie ekspresji genów prozapalnych potwierdzone techniką qPCR-array w zakresie od co najmniej 5% w pomiarach przed i po interwencji
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zwiększ wydajność fizyczną potwierdzoną pomiarem zużycia tlenu na bieżni
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Dieta

Subskrybuj