- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02554643
Fotball og helse: Kosthold og trening på type 2 diabetes mellitus
Fotball og helse: Effekten av ernæringsintervensjon og fritidsfotballtrening hos pasienter med type 2 diabetes mellitus
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere vanlig fotballtrening på kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning, beinhelse og metabolske og hormonelle variabler, og sammenligne den med andre typer klassisk aerobic trening, som for eksempel løping.
Fotball er en lagsport med høy popularitet, med mer enn 400 millioner aktive utøvere i verden, og på grunn av ulike motivasjons- og sosiale faktorer ved denne aktiviteten kan vi vurdere det som et stort verktøy for å fremme helsen til stillesittende individer, men fotballfans . Dermed tror vi at den kombinerte bruken av øvelser som utgjør fotballtreningen, som løping, gange, sprint, akselerasjon, retardasjon, hopp, sidebane, dribling etc. kan resultere i betydelige adaptive endringer i det fysiologiske systemet, bidrar til forbedringer i kardiovaskulær funksjon, benmineralisering i muskelstyrke, fysisk ytelse og metabolisme av lipider og glukose.
Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av et fotballtreningsprogram med 12 uker hos pasienter med diabetes mellitus type 2:
- kroppssammensetning, ved å undersøke DXA, vurdere innholdet av mager masse og fettmasse;
- konsentrasjonen av muskel- og visceralt fett ved hjelp av kjernemagnetisk resonansspektroskopi;
- beinmarkørene for kvantifisering av osteokalsinhormon, karboksyterminale telopeptider (CTX), propeptidaminoterminal av prokollagen type I (P1NP), parathyroidhormon (PTH) og 25-hydroksy vitamin D, vekstfaktor insulin-lignende-1 fri ( IGF1-fri);
Som et sekundært mål har vi til hensikt å evaluere virkningen av fotballtrening og klassisk aerob trening på metabolske og hormonelle variabler hos pasienter med type 2-diabetes:
- parametrene for kardiovaskulær sykdom, for å undersøke blodtrykk og kvantifisering av lipidfraksjoner (totalt kolesterol og fraksjoner, triglyserider) og C-reaktivt protein;
- fysisk ytelse, evaluering av den fysiske kapasiteten ved å undersøke ergospirometri;
- og metabolske variabler, enzymatiske og hormonelle følgende: blodsukker, glykert hemoglobin (HbA1c), toleransetest oral glukose (OGTT), blodlaktat, frie fettsyrer, blodtelling, insulin, proinsulin, leptin, adiponektin og enzymer AST, ALT , CK og DHL.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: pasienter med diabetes type 2 diabetes, opptil 15 års varighet, HbA1c fra 6,5 til 11,0 %, uten administrering av insulin.
Eksklusjonskriterier: pasienter med BMI lavere (<) enn 25 kg/m2 og høyere (>) enn 48 kg/m2, blodtrykk > 160/100 mm Hg, fastende triglyseridnivåer på > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg / dL, serumkreatinin> 1,5 mg/dL, leverkomplikasjoner, nevropati eller avansert retinopati, makroangiopati, diabetisk fot eller annen alvorlig helsetilstand som svekker deres overholdelse av treningsprotokollen på tilfredsstillende måte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kosthold og fotball
Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker + Fotballtrening, 3 ganger i uken, i løpet av 12 uker |
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + fotballtrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
|
|
Eksperimentell: Kosthold og løping
Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker + Løpetrening, 3 ganger i uken, i løpet av 12 uker |
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + Løpetrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
|
|
Aktiv komparator: Kosthold
Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker
|
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + fotballtrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + Løpetrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dempning av ekspresjon av proinflammatoriske gener verifisert med qPCR-array-teknikk som strekker seg fra minst 5 % i målinger før og etter intervensjon
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedre fysisk ytelse verifisert ved måling av oksygenforbruk på tredemølle
Tidsramme: 12 uker
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Exercise on Type 2 Diabetes
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupPåmelding etter invitasjonType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | Type 2-diabetes (T2D)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrutteringType 2 diabetes | Ernæring | Diabetes type 2 | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | Diabetes mellitt | T2DM | Diabetes utdanningForente stater
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... og andre samarbeidspartnereRekrutteringType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Tyrkia (Türkiye)
-
Embecta Corp.Jaeb Center for Health ResearchTilbaketrukketType 2 diabetes | Type 2 diabetes mellitus (T2DM) | T2DM (type 2 diabetes mellitus) | T2D | T2DM | Type 2 DM | T2DM med utilstrekkelig glykemisk kontrollForente stater
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Har ikke rekruttert ennåType 2 diabetes | Type 2 diabetes (T2DM)Forente stater
Kliniske studier på Kosthold
-
Vastra Gotaland RegionGöteborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Laval UniversityUniversité de Montréal; Centre de Recheche du Centre Hospitalier Université...FullførtKardiovaskulære sykdommer | Familiær hyperkolesterolemi | Kolesterol, forhøyet | Ernæring, sunn | Kolesterol; Metabolsk forstyrrelseCanada
-
Terry L. WahlsNational Multiple Sclerosis SocietyFullførtMultippel sklerose | Multippel sklerose, tilbakefallende-remitterendeForente stater
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterAvsluttet
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
University of SurreyFullført
-
University of TorontoFullført
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Fullført
-
Tuğba TÜRKCANRekrutteringKroppsbilde | Spiseatferd | Unge voksne kvinner | Velvære, psykologiskTyrkia
-
Ondokuz Mayıs UniversityPåmelding etter invitasjonErnæringsvurdering | Ernæringsintervensjon | PCOS- Polycystisk ovariesyndromTyrkia (Türkiye)