Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotball og helse: Kosthold og trening på type 2 diabetes mellitus

22. september 2015 oppdatert av: University of Sao Paulo General Hospital

Fotball og helse: Effekten av ernæringsintervensjon og fritidsfotballtrening hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av et fotballtreningsprogram som varer i 12 uker hos pasienter med type 2 diabetes mellitus. 60 stillesittende voksne og eldre pasienter med type 2 diabetes mellitus (alder: 50-75 år), med en BMI på henholdsvis > 25 kg/m2 og > 29 kg/m2 fra sykehuset ved det medisinske fakultet ved São Paulo University vil delta i dette studere. De blir tilfeldig delt inn i 3 grupper (fotball, løping og kontroll). Alle pasienter vil gjennomgå følgende vurderinger: antropometriske, kostholdsmessige, fysiske prestasjoner, inflammatoriske, metabolske og hormonelle parametere som genuttrykk, benmarkører og prediktorer for hjerte- og karsykdommer. I tillegg tar etterforskerne sikte på å evaluere kroppssammensetningen til disse pasientene ved hjelp av DXA, og innhold av muskel- og viscerale lipider ved protonspektroskopisk MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å evaluere vanlig fotballtrening på kardiorespiratorisk kondisjon, kroppssammensetning, beinhelse og metabolske og hormonelle variabler, og sammenligne den med andre typer klassisk aerobic trening, som for eksempel løping.

Fotball er en lagsport med høy popularitet, med mer enn 400 millioner aktive utøvere i verden, og på grunn av ulike motivasjons- og sosiale faktorer ved denne aktiviteten kan vi vurdere det som et stort verktøy for å fremme helsen til stillesittende individer, men fotballfans . Dermed tror vi at den kombinerte bruken av øvelser som utgjør fotballtreningen, som løping, gange, sprint, akselerasjon, retardasjon, hopp, sidebane, dribling etc. kan resultere i betydelige adaptive endringer i det fysiologiske systemet, bidrar til forbedringer i kardiovaskulær funksjon, benmineralisering i muskelstyrke, fysisk ytelse og metabolisme av lipider og glukose.

Derfor hadde vi som mål å undersøke effekten av et fotballtreningsprogram med 12 uker hos pasienter med diabetes mellitus type 2:

  • kroppssammensetning, ved å undersøke DXA, vurdere innholdet av mager masse og fettmasse;
  • konsentrasjonen av muskel- og visceralt fett ved hjelp av kjernemagnetisk resonansspektroskopi;
  • beinmarkørene for kvantifisering av osteokalsinhormon, karboksyterminale telopeptider (CTX), propeptidaminoterminal av prokollagen type I (P1NP), parathyroidhormon (PTH) og 25-hydroksy vitamin D, vekstfaktor insulin-lignende-1 fri ( IGF1-fri);

Som et sekundært mål har vi til hensikt å evaluere virkningen av fotballtrening og klassisk aerob trening på metabolske og hormonelle variabler hos pasienter med type 2-diabetes:

  • parametrene for kardiovaskulær sykdom, for å undersøke blodtrykk og kvantifisering av lipidfraksjoner (totalt kolesterol og fraksjoner, triglyserider) og C-reaktivt protein;
  • fysisk ytelse, evaluering av den fysiske kapasiteten ved å undersøke ergospirometri;
  • og metabolske variabler, enzymatiske og hormonelle følgende: blodsukker, glykert hemoglobin (HbA1c), toleransetest oral glukose (OGTT), blodlaktat, frie fettsyrer, blodtelling, insulin, proinsulin, leptin, adiponektin og enzymer AST, ALT , CK og DHL.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: pasienter med diabetes type 2 diabetes, opptil 15 års varighet, HbA1c fra 6,5 ​​til 11,0 %, uten administrering av insulin.

Eksklusjonskriterier: pasienter med BMI lavere (<) enn 25 kg/m2 og høyere (>) enn 48 kg/m2, blodtrykk > 160/100 mm Hg, fastende triglyseridnivåer på > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg / dL, serumkreatinin> 1,5 mg/dL, leverkomplikasjoner, nevropati eller avansert retinopati, makroangiopati, diabetisk fot eller annen alvorlig helsetilstand som svekker deres overholdelse av treningsprotokollen på tilfredsstillende måte.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kosthold og fotball

Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker

+ Fotballtrening, 3 ganger i uken, i løpet av 12 uker

Ernæringsintervensjon, en gang i uken i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + fotballtrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
Eksperimentell: Kosthold og løping

Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker

+ Løpetrening, 3 ganger i uken, i løpet av 12 uker

Ernæringsintervensjon, en gang i uken i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + Løpetrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
Aktiv komparator: Kosthold
Ernæringsintervensjon (diett) en gang i uken, i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + fotballtrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker
Ernæringsintervensjon, en gang i uken i 12 uker + Løpetrening, 3 x uke, i løpet av 12 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dempning av ekspresjon av proinflammatoriske gener verifisert med qPCR-array-teknikk som strekker seg fra minst 5 % i målinger før og etter intervensjon
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedre fysisk ytelse verifisert ved måling av oksygenforbruk på tredemølle
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Kosthold

Abonnere