Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voetbal en gezondheid: voeding en lichaamsbeweging bij diabetes mellitus type 2

22 september 2015 bijgewerkt door: University of Sao Paulo General Hospital

Voetbal en gezondheid: impact van voedingsinterventie en recreatieve voetbaltraining bij patiënten met diabetes mellitus type 2

De huidige studie heeft tot doel de impact te evalueren van een voetbaltrainingsprogramma van 12 weken bij patiënten met diabetes mellitus type 2. 60 sedentaire volwassenen en oudere patiënten met diabetes mellitus type 2 (leeftijd: 50-75 jaar), met een BMI > 25 kg/m2 respectievelijk > 29 kg/m2, van het ziekenhuis van de medische faculteit van de Universiteit van São Paulo zullen hieraan deelnemen studie. Ze worden willekeurig verdeeld in 3 groepen (voetbal, hardlopen en controle). Alle patiënten ondergaan de volgende beoordelingen: antropometrische, dieet-, fysieke prestaties, inflammatoire, metabolische en hormonale parameters zoals genexpressie, botmarkers en voorspellers van hart- en vaatziekten. Daarnaast willen de onderzoekers de lichaamssamenstelling van deze patiënten evalueren met DXA, en het gehalte aan spier- en viscerale lipiden met behulp van protonspectroscopische MRI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie heeft tot doel de reguliere voetbaltraining te evalueren op cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, botgezondheid en metabolische en hormonale variabelen, en deze te vergelijken met andere soorten klassieke aërobe training, zoals bijvoorbeeld hardlopen.

Voetbal is een zeer populaire teamsport, met meer dan 400 miljoen actieve beoefenaars in de wereld, en vanwege verschillende motiverende en sociale factoren van deze activiteit kunnen we het beschouwen als een geweldig hulpmiddel om de gezondheid van sedentaire individuen te bevorderen, maar voetbalfans . Daarom geloven we dat het gecombineerde gebruik van oefeningen die deel uitmaken van de voetbaltraining, zoals hardlopen, wandelen, sprints, versnelling, vertraging, sprongen, zijbaan, dribbelen, enz., kan resulteren in aanzienlijke adaptieve veranderingen in het fysiologische systeem, bijdragen aan verbeteringen in de cardiovasculaire functie, botmineralisatie in spierkracht, fysieke prestaties en metabolisme van lipiden en glucose.

Daarom wilden we bij patiënten met diabetes mellitus type 2 de impact van een voetbaltrainingsprogramma van 12 weken onderzoeken:

  • lichaamssamenstelling, door DXA te onderzoeken, het gehalte aan vetvrije massa en vetmassa te beoordelen;
  • de concentratie van spier- en visceraal vet door middel van kernspinresonantiespectroscopie;
  • de botmarkers voor de kwantificering van osteocalcinehormoon, carboxy-terminale telopeptiden (CTX), propeptide amino-terminaal van procollageen type I (P1NP), parathyroïdhormoon (PTH) en 25-hydroxy vitamine D, groeifactor insuline-achtig-1 vrij ( IGF1-vrij);

Als secundair doel willen we de impact evalueren van voetbaltraining en klassieke aerobe oefeningen op metabole en hormonale variabelen van type 2 diabetespatiënten:

  • de parameters van hart- en vaatziekten, voor het onderzoeken van bloeddruk en kwantificering van lipidenfracties (totaal cholesterol en fracties, triglyceriden) en C-reactief proteïne;
  • fysieke prestatie, het evalueren van de fysieke capaciteit door ergospirometrie te onderzoeken;
  • en de metabolische variabelen, enzymatische en hormonale volgende: bloedglucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), tolerantietest orale glucose (OGTT), bloedlactaat, vrije vetzuren, bloedtelling, insuline, pro-insuline, leptine, adiponectine en enzymen AST, ALT , CK en DHL.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • São Paulo, Brazilië, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria: patiënten met diabetes type 2 diabetes, tot 15 jaar duur, HbA1c van 6,5 tot 11,0%, zonder toediening van insuline.

Uitsluitingscriteria: patiënten met een BMI lager (<) dan 25 kg/m2 en hoger (>) dan 48 kg/m2, bloeddruk > 160/100 mm Hg, nuchtere triglyceridenwaarden van > 500 mg/dL, proteïnurie > 100 mg/ dL, serumcreatinine> 1,5 mg / dL, levercomplicaties, neuropathie of gevorderde retinopathie, macroangiopathie, diabetische voet of een andere ernstige gezondheidstoestand die hun naleving van het trainingsprotocol naar tevredenheid belemmert.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet & Voetbal

Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken

+ Voetbaltraining, 3 keer per week, gedurende 12 weken

Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Voetbaltraining, 3 x week, gedurende 12 weken
Experimenteel: Dieet & hardlopen

Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken

+ Hardlooptraining, 3 keer per week, gedurende 12 weken

Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Hardlooptraining, 3 x week, gedurende 12 weken
Actieve vergelijker: Eetpatroon
Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Voetbaltraining, 3 x week, gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Hardlooptraining, 3 x week, gedurende 12 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzwakking van expressie van pro-inflammatoire genen geverifieerd door qPCR-array-techniek variërend van ten minste 5% in pre- en post-interventiemetingen
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verbeter fysieke prestaties geverifieerd door meting van het zuurstofverbruik op de loopband
Tijdsspanne: 12 weken
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Eetpatroon

Abonneren