- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02554643
Voetbal en gezondheid: voeding en lichaamsbeweging bij diabetes mellitus type 2
Voetbal en gezondheid: impact van voedingsinterventie en recreatieve voetbaltraining bij patiënten met diabetes mellitus type 2
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie heeft tot doel de reguliere voetbaltraining te evalueren op cardiorespiratoire fitheid, lichaamssamenstelling, botgezondheid en metabolische en hormonale variabelen, en deze te vergelijken met andere soorten klassieke aërobe training, zoals bijvoorbeeld hardlopen.
Voetbal is een zeer populaire teamsport, met meer dan 400 miljoen actieve beoefenaars in de wereld, en vanwege verschillende motiverende en sociale factoren van deze activiteit kunnen we het beschouwen als een geweldig hulpmiddel om de gezondheid van sedentaire individuen te bevorderen, maar voetbalfans . Daarom geloven we dat het gecombineerde gebruik van oefeningen die deel uitmaken van de voetbaltraining, zoals hardlopen, wandelen, sprints, versnelling, vertraging, sprongen, zijbaan, dribbelen, enz., kan resulteren in aanzienlijke adaptieve veranderingen in het fysiologische systeem, bijdragen aan verbeteringen in de cardiovasculaire functie, botmineralisatie in spierkracht, fysieke prestaties en metabolisme van lipiden en glucose.
Daarom wilden we bij patiënten met diabetes mellitus type 2 de impact van een voetbaltrainingsprogramma van 12 weken onderzoeken:
- lichaamssamenstelling, door DXA te onderzoeken, het gehalte aan vetvrije massa en vetmassa te beoordelen;
- de concentratie van spier- en visceraal vet door middel van kernspinresonantiespectroscopie;
- de botmarkers voor de kwantificering van osteocalcinehormoon, carboxy-terminale telopeptiden (CTX), propeptide amino-terminaal van procollageen type I (P1NP), parathyroïdhormoon (PTH) en 25-hydroxy vitamine D, groeifactor insuline-achtig-1 vrij ( IGF1-vrij);
Als secundair doel willen we de impact evalueren van voetbaltraining en klassieke aerobe oefeningen op metabole en hormonale variabelen van type 2 diabetespatiënten:
- de parameters van hart- en vaatziekten, voor het onderzoeken van bloeddruk en kwantificering van lipidenfracties (totaal cholesterol en fracties, triglyceriden) en C-reactief proteïne;
- fysieke prestatie, het evalueren van de fysieke capaciteit door ergospirometrie te onderzoeken;
- en de metabolische variabelen, enzymatische en hormonale volgende: bloedglucose, geglyceerd hemoglobine (HbA1c), tolerantietest orale glucose (OGTT), bloedlactaat, vrije vetzuren, bloedtelling, insuline, pro-insuline, leptine, adiponectine en enzymen AST, ALT , CK en DHL.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten met diabetes type 2 diabetes, tot 15 jaar duur, HbA1c van 6,5 tot 11,0%, zonder toediening van insuline.
Uitsluitingscriteria: patiënten met een BMI lager (<) dan 25 kg/m2 en hoger (>) dan 48 kg/m2, bloeddruk > 160/100 mm Hg, nuchtere triglyceridenwaarden van > 500 mg/dL, proteïnurie > 100 mg/ dL, serumcreatinine> 1,5 mg / dL, levercomplicaties, neuropathie of gevorderde retinopathie, macroangiopathie, diabetische voet of een andere ernstige gezondheidstoestand die hun naleving van het trainingsprotocol naar tevredenheid belemmert.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dieet & Voetbal
Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken + Voetbaltraining, 3 keer per week, gedurende 12 weken |
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Voetbaltraining, 3 x week, gedurende 12 weken
|
|
Experimenteel: Dieet & hardlopen
Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken + Hardlooptraining, 3 keer per week, gedurende 12 weken |
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Hardlooptraining, 3 x week, gedurende 12 weken
|
|
Actieve vergelijker: Eetpatroon
Voedingsinterventie (dieet) eenmaal per week, gedurende 12 weken
|
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Voetbaltraining, 3 x week, gedurende 12 weken
Voedingsinterventie, eenmaal per week gedurende 12 weken + Hardlooptraining, 3 x week, gedurende 12 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verzwakking van expressie van pro-inflammatoire genen geverifieerd door qPCR-array-techniek variërend van ten minste 5% in pre- en post-interventiemetingen
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbeter fysieke prestaties geverifieerd door meting van het zuurstofverbruik op de loopband
Tijdsspanne: 12 weken
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Exercise on Type 2 Diabetes
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationWervingType 2 diabetes | Voeding | Diabetestype 2 | T2DM (diabetes mellitus type 2) | Diabetes mellitis | T2DM | DiabeteseducatieVerenigde Staten
-
Kaiser PermanenteThe Permanente Medical GroupAanmelden op uitnodigingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2D)Verenigde Staten
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi Demirsoy... en andere medewerkersWervingType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2Turkije (Türkiye)
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Diabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Type 2 diabetes
-
University of MiamiSexual Medicine Society of North America Inc.Nog niet aan het wervenType 2 diabetes | Diabetes type 2 (T2DM)Verenigde Staten
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Actief, niet wervend
-
Endogenex, Inc.Nog niet aan het wervenDiabetes mellitus, type 2 | Suikerziekte | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Type 2 diabetes
-
Medical University of GrazVoltooidType 2 diabetes | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2, insuline nodigOostenrijk
-
Nanjing Medical UniversityBeijing Anzhen HospitalVoltooidAcuut aortasyndroom | Typ een aortadissectieChina
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA); American Heart AssociationWervingDiabetes mellitus type 2 | Type 2 diabetes | Diabetes mellitus type II | Pre-diabetes | Pre-diabetes | Diabetes type II | Diabetes mellitus type 2 (T2DM) | Diabetes type 2 (T2DM) | Pre-diabetische toestandVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Eetpatroon
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Voltooid
-
Tuğba TÜRKCANWervingLichaamsbeeld | Eetgedrag | Jonge volwassen vrouwtjes | Welzijn, PsychologischKalkoen
-
University of MalayaWerving
-
University of Texas at AustinLone Star Circle of CareVoltooidMetaboolsyndroom | Type 2 diabetes | Pre-diabetesVerenigde Staten
-
Wolfson Medical CenterBeëindigdColitis ulcerosaIsraël, Frankrijk, Italië
-
University of BonnFederal Ministry of Food and Agriculture (BMEL); Federal Office of Agriculture...Nog niet aan het werven
-
Cairo UniversityWervingObesitas | Prikkelbare Darm Syndroom | Abdominale obesitasEgypte
-
University of CalgaryStewart Diabetes Education FundVoltooidObesitas | Diabetes mellitus type 2Canada
-
Fondazione Valter LongoUniversity of Palermo; University of Calabria; Regione Calabria / Comune Varapodio en andere medewerkersWervingRisicogedrag | Obesitas | OvergewichtItalië
-
Atlas UniversityActief, niet wervendObesitas | Metaboolsyndroom | Insuline-resistentie | Obesitas, buikKalkoen