Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fotboll och hälsa: Kost och träning på typ 2-diabetes mellitus

22 september 2015 uppdaterad av: University of Sao Paulo General Hospital

Fotboll och hälsa: Effekten av näringsintervention och fritidsfotbollsträning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus

Den här studien syftar till att utvärdera effekten av ett fotbollsträningsprogram som varar i 12 veckor hos patienter med typ 2-diabetes mellitus. 60 stillasittande vuxna och äldre patienter med typ 2-diabetes mellitus (ålder: 50-75 år), med ett BMI > 25 kg/m2 respektive > 29 kg/m2 från sjukhuset vid medicinska fakulteten vid São Paulo University kommer att delta i detta studie. De kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper (fotboll, löpning och kontroll). Alla patienter kommer att genomgå följande bedömningar: antropometriska, dietära, fysiska prestationsförmåga, inflammatoriska, metabola och hormonella parametrar såsom genuttryck, benmarkörer och prediktorer för hjärt-kärlsjukdom. Dessutom syftar utredarna till att utvärdera kroppssammansättningen hos dessa patienter med DXA och muskel- och viscerala lipider genom protonspektroskopisk MRI.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den här studien syftar till att utvärdera den vanliga fotbollsträningen på kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning, benhälsa och metabola och hormonella variabler, och jämföra den med andra typer av klassisk aerob träning, såsom löpning, till exempel.

Fotboll är en lagsport med hög popularitet, med mer än 400 miljoner aktiva utövare i världen, och på grund av olika motivations- och sociala faktorer för denna aktivitet kan vi betrakta den som en stor verktygspotential för att främja hälsan hos stillasittande individer, men fotbollsfans . Således tror vi att den kombinerade användningen av övningar som utgör fotbollsträningen, såsom löpning, promenader, sprint, acceleration, inbromsning, hopp, sidobana, dribblingar etc. kan resultera i betydande adaptiva förändringar i det fysiologiska systemet, bidrar till förbättringar av kardiovaskulär funktion, benmineralisering i muskelstyrka, fysisk prestation och metabolism av lipider och glukos.

Därför syftade vi till att undersöka effekten av ett fotbollsträningsprogram med 12 veckor hos patienter med diabetes mellitus typ 2:

  • kroppssammansättning, genom att undersöka DXA, bedöma innehållet av mager massa och fettmassa;
  • koncentrationen av muskel- och visceralt fett med hjälp av kärnmagnetisk resonansspektroskopi;
  • benmarkörerna för kvantifiering av osteokalcinhormon, karboxiterminala telopeptider (CTX), propeptidaminoterminal av prokollagen typ I (P1NP), bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-hydroxivitamin D, tillväxtfaktor insulinliknande-1 fri ( IGF1-fri);

Som ett sekundärt mål avser vi att utvärdera effekten av fotbollsträning och klassisk aerob träning på metabola och hormonella variabler hos patienter med typ 2-diabetes:

  • parametrarna för hjärt-kärlsjukdom, för undersökning av blodtryck och kvantifiering av lipidfraktioner (totalkolesterol och fraktioner, triglycerider) och C-reaktivt protein;
  • fysisk prestation, utvärdering av den fysiska kapaciteten genom att undersöka ergospirometri;
  • och de metabola variablerna, enzymatiska och hormonella följande: blodglukos, glykerat hemoglobin (HbA1c), toleranstest oralt glukos (OGTT), blodlaktat, fria fettsyror, blodvärde, insulin, proinsulin, leptin, adiponektin och enzymer AST, ALT , CK och DHL.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • São Paulo, Brasilien, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: patienter med diabetes typ 2-diabetes, upp till 15 års varaktighet, HbA1c från 6,5 till 11,0 %, utan administrering av insulin.

Uteslutningskriterier: patienter med BMI lägre (<) än 25 kg/m2 och högre (>) än 48 kg/m2, blodtryck > 160/100 mm Hg, fastande triglyceridnivåer > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg/ dL, serumkreatinin > 1,5 mg/dL, leverkomplikationer, neuropati eller avancerad retinopati, makroangiopati, diabetisk fot eller något annat allvarligt hälsotillstånd som försämrar deras efterlevnad av träningsprotokollet på ett tillfredsställande sätt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kost & fotboll

Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor

+ Fotbollsträning, 3 gånger i veckan, under 12 veckor

Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor
Kostintervention, en gång i veckan under 12 veckor + fotbollsträning, 3 x vecka, under 12 veckor
Experimentell: Kost & löpning

Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor

+ Löpträning, 3 gånger i veckan, under 12 veckor

Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor + löpträning, 3 x vecka, under 12 veckor
Aktiv komparator: Diet
Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor
Kostintervention, en gång i veckan under 12 veckor + fotbollsträning, 3 x vecka, under 12 veckor
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor + löpträning, 3 x vecka, under 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dämpning av uttrycket av proinflammatoriska gener verifierade med qPCR-arrayteknik som sträcker sig från minst 5 % i mätningar före och efter intervention
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättra fysisk prestation verifierad genom mätning av syreförbrukning på löpband
Tidsram: 12 veckor
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2015

Första postat (Uppskatta)

18 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera