- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02554643
Fotboll och hälsa: Kost och träning på typ 2-diabetes mellitus
Fotboll och hälsa: Effekten av näringsintervention och fritidsfotbollsträning hos patienter med typ 2-diabetes mellitus
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den här studien syftar till att utvärdera den vanliga fotbollsträningen på kardiorespiratorisk kondition, kroppssammansättning, benhälsa och metabola och hormonella variabler, och jämföra den med andra typer av klassisk aerob träning, såsom löpning, till exempel.
Fotboll är en lagsport med hög popularitet, med mer än 400 miljoner aktiva utövare i världen, och på grund av olika motivations- och sociala faktorer för denna aktivitet kan vi betrakta den som en stor verktygspotential för att främja hälsan hos stillasittande individer, men fotbollsfans . Således tror vi att den kombinerade användningen av övningar som utgör fotbollsträningen, såsom löpning, promenader, sprint, acceleration, inbromsning, hopp, sidobana, dribblingar etc. kan resultera i betydande adaptiva förändringar i det fysiologiska systemet, bidrar till förbättringar av kardiovaskulär funktion, benmineralisering i muskelstyrka, fysisk prestation och metabolism av lipider och glukos.
Därför syftade vi till att undersöka effekten av ett fotbollsträningsprogram med 12 veckor hos patienter med diabetes mellitus typ 2:
- kroppssammansättning, genom att undersöka DXA, bedöma innehållet av mager massa och fettmassa;
- koncentrationen av muskel- och visceralt fett med hjälp av kärnmagnetisk resonansspektroskopi;
- benmarkörerna för kvantifiering av osteokalcinhormon, karboxiterminala telopeptider (CTX), propeptidaminoterminal av prokollagen typ I (P1NP), bisköldkörtelhormon (PTH) och 25-hydroxivitamin D, tillväxtfaktor insulinliknande-1 fri ( IGF1-fri);
Som ett sekundärt mål avser vi att utvärdera effekten av fotbollsträning och klassisk aerob träning på metabola och hormonella variabler hos patienter med typ 2-diabetes:
- parametrarna för hjärt-kärlsjukdom, för undersökning av blodtryck och kvantifiering av lipidfraktioner (totalkolesterol och fraktioner, triglycerider) och C-reaktivt protein;
- fysisk prestation, utvärdering av den fysiska kapaciteten genom att undersöka ergospirometri;
- och de metabola variablerna, enzymatiska och hormonella följande: blodglukos, glykerat hemoglobin (HbA1c), toleranstest oralt glukos (OGTT), blodlaktat, fria fettsyror, blodvärde, insulin, proinsulin, leptin, adiponektin och enzymer AST, ALT , CK och DHL.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
São Paulo, Brasilien, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: patienter med diabetes typ 2-diabetes, upp till 15 års varaktighet, HbA1c från 6,5 till 11,0 %, utan administrering av insulin.
Uteslutningskriterier: patienter med BMI lägre (<) än 25 kg/m2 och högre (>) än 48 kg/m2, blodtryck > 160/100 mm Hg, fastande triglyceridnivåer > 500 mg/dL, proteinuri > 100 mg/ dL, serumkreatinin > 1,5 mg/dL, leverkomplikationer, neuropati eller avancerad retinopati, makroangiopati, diabetisk fot eller något annat allvarligt hälsotillstånd som försämrar deras efterlevnad av träningsprotokollet på ett tillfredsställande sätt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kost & fotboll
Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor + Fotbollsträning, 3 gånger i veckan, under 12 veckor |
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor
Kostintervention, en gång i veckan under 12 veckor + fotbollsträning, 3 x vecka, under 12 veckor
|
|
Experimentell: Kost & löpning
Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor + Löpträning, 3 gånger i veckan, under 12 veckor |
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor + löpträning, 3 x vecka, under 12 veckor
|
|
Aktiv komparator: Diet
Näringsintervention (diet) en gång i veckan, under 12 veckor
|
Kostintervention, en gång i veckan under 12 veckor + fotbollsträning, 3 x vecka, under 12 veckor
Näringsintervention, en gång i veckan under 12 veckor + löpträning, 3 x vecka, under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dämpning av uttrycket av proinflammatoriska gener verifierade med qPCR-arrayteknik som sträcker sig från minst 5 % i mätningar före och efter intervention
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättra fysisk prestation verifierad genom mätning av syreförbrukning på löpband
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Exercise on Type 2 Diabetes
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .