Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fotbal a zdraví: Dieta a cvičení pro diabetes mellitus 2

22. září 2015 aktualizováno: University of Sao Paulo General Hospital

Fotbal a zdraví: Dopad nutriční intervence a rekreačního fotbalového tréninku u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

Tato studie si klade za cíl zhodnotit dopad fotbalového tréninkového programu trvajícího 12 týdnů u pacientů s diabetes mellitus 2. typu. Zúčastní se jí 60 dospělých sedavých dospělých a starších pacientů s diabetes mellitus 2. typu (věk: 50-75 let), s BMI > 25 kg/m2, resp. > 29 kg/m2 z nemocnice Lékařské fakulty Univerzity São Paulo. studie. Budou náhodně rozděleni do 3 skupin (fotbal, běh a kontrola). Všichni pacienti podstoupí následující vyšetření: antropometrické, dietní, fyzické výkonnostní, zánětlivé, metabolické a hormonální parametry, jako je genová exprese, kostní markery a prediktory kardiovaskulárních onemocnění. Kromě toho se výzkumníci snaží vyhodnotit složení těla těchto pacientů pomocí DXA a obsah svalových a viscerálních lipidů pomocí protonové spektroskopické MRI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Předkládaná studie si klade za cíl zhodnotit běžnou fotbalovou praxi na kardiorespirační zdatnost, tělesnou stavbu, zdraví kostí a metabolické a hormonální proměnné a porovnat ji s jinými typy klasického aerobního tréninku, jako je například běh.

Fotbal je velmi oblíbený týmový sport s více než 400 miliony aktivních cvičenců na světě a díky různým motivačním a sociálním faktorům této aktivity jej můžeme považovat za velký nástroj potenciálu při podpoře zdraví sedavých jedinců, ale fotbalových fanoušků . Domníváme se tedy, že kombinované použití cvičení, které tvoří fotbalový trénink, jako je běh, chůze, sprinty, zrychlení, zpomalení, skoky, boční kurt, driblink atd., může mít za následek výrazné adaptační změny ve fyziologickém systému, přispívá ke zlepšení kardiovaskulární funkce, mineralizace kostí ve svalové síle, fyzické výkonnosti a metabolismu lipidů a glukózy.

Proto jsme se zaměřili na výzkum u pacientů s diabetes mellitus 2. typu, jaký dopad má 12týdenní fotbalový tréninkový program:

  • složení těla, zkoumáním DXA, hodnocením obsahu netukové hmoty a tukové hmoty;
  • koncentrace svalového a viscerálního tuku pomocí nukleární magnetické rezonanční spektroskopie;
  • kostní markery pro kvantifikaci hormonu osteokalcinu, karboxy-terminálních telopeptidů (CTX), propeptidového amino-konce prokolagenu typu I (P1NP), parathormonu (PTH) a 25-hydroxy vitaminu D, růstového faktoru insulinu-like-1 free ( bez IGF1);

Jako sekundární cíl hodláme zhodnotit vliv fotbalového tréninku a klasického aerobního cvičení na metabolické a hormonální proměnné u pacientů s diabetem 2.

  • parametry kardiovaskulárních onemocnění, pro vyšetření krevního tlaku a kvantifikaci lipidových frakcí (celkový cholesterol a frakce, triglyceridy) a C-reaktivního proteinu;
  • fyzická výkonnost, hodnocení fyzické kapacity vyšetřením ergospirometrie;
  • a metabolické proměnné, enzymatické a hormonální následující: krevní glukóza, glykovaný hemoglobin (HbA1c), toleranční test orální glukózy (OGTT), krevní laktát, volné mastné kyseliny, krevní obraz, inzulín, proinzulin, leptin, adiponektin a enzymy AST, ALT , CK a DHL.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • São Paulo, Brazílie, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: pacienti s diabetem diabetem 2. typu, do 15 let trvání, HbA1c od 6,5 do 11,0 %, bez podávání inzulinu.

Kritéria vyloučení: pacienti s BMI nižším (<) než 25 kg/m2 a vyšším (>) než 48 kg/m2, krevním tlakem > 160/100 mm Hg, hladinami triglyceridů nalačno > 500 mg / dl, proteinurií > 100 mg / dl, sérový kreatinin > 1,5 mg/dl, jaterní komplikace, neuropatie nebo pokročilá retinopatie, makroangiopatie, diabetická noha nebo jakýkoli jiný závažný zdravotní stav, který uspokojivě zhoršuje jejich dodržování tréninkového protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta a fotbal

Nutriční intervence (dieta) jednou týdně po dobu 12 týdnů

+ Fotbalový trénink 3x týdně po dobu 12 týdnů

Nutriční intervence, jednou týdně po dobu 12 týdnů
Nutriční intervence, 1x týdně po dobu 12 týdnů + fotbalový trénink, 3 x týdně, po dobu 12 týdnů
Experimentální: Dieta a běh

Nutriční intervence (dieta) jednou týdně po dobu 12 týdnů

+ Běžecký trénink, 3x týdně, po dobu 12 týdnů

Nutriční intervence, jednou týdně po dobu 12 týdnů
Nutriční intervence, 1x týdně po dobu 12 týdnů + Běžecký trénink, 3x týdně, po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: Strava
Nutriční intervence (dieta) jednou týdně po dobu 12 týdnů
Nutriční intervence, 1x týdně po dobu 12 týdnů + fotbalový trénink, 3 x týdně, po dobu 12 týdnů
Nutriční intervence, 1x týdně po dobu 12 týdnů + Běžecký trénink, 3x týdně, po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Útlum exprese prozánětlivých genů ověřený technikou qPCR-array v rozsahu od nejméně 5 % v předintervenčních a pointervenčních měřeních
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvyšte fyzickou výkonnost ověřenou měřením spotřeby kyslíku na běžeckém pásu
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Klinické studie na Strava

3
Předplatit