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Calcio e salute: dieta ed esercizio fisico sul diabete mellito di tipo 2

22 settembre 2015 aggiornato da: University of Sao Paulo General Hospital

Calcio e salute: impatto dell'intervento nutrizionale e dell'allenamento di calcio ricreativo nei pazienti con diabete mellito di tipo 2

Il presente studio si propone di valutare l'impatto di un programma di allenamento calcistico della durata di 12 settimane in pazienti con diabete mellito di tipo 2. 60 adulti sedentari e pazienti anziani con diabete mellito di tipo 2 (età: 50-75 anni), con un BMI > 25 kg/m2 e > 29 kg/m2, rispettivamente, dell'Ospedale della Facoltà di Medicina dell'Università di San Paolo parteciperanno a questo studio. Saranno divisi casualmente in 3 gruppi (calcio, corsa e controllo). Tutti i pazienti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni: parametri antropometrici, dietetici, prestazionali, infiammatori, metabolici e ormonali come espressione genica, marcatori ossei e predittori di malattie cardiovascolari. Inoltre, i ricercatori mirano a valutare la composizione corporea di questi pazienti mediante DXA e il contenuto di lipidi muscolari e viscerali mediante risonanza magnetica spettroscopica di protoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il presente studio si propone di valutare la pratica regolare del calcio su fitness cardiorespiratorio, composizione corporea, salute ossea e variabili metaboliche e ormonali, e confrontarla con altri tipi di allenamento aerobico classico, come ad esempio la corsa.

Il calcio è uno sport di squadra di grande popolarità, con più di 400 milioni di praticanti attivi nel mondo, e per vari fattori motivazionali e sociali di questa attività possiamo considerarlo un grande strumento potenziale per promuovere la salute delle persone sedentarie, ma gli appassionati di calcio . Pertanto, riteniamo che l'uso combinato di esercizi che compongono l'allenamento di calcio, come corsa, camminata, sprint, accelerazione, decelerazione, salti, campo laterale, dribbling, ecc., possa comportare significativi cambiamenti adattativi nel sistema fisiologico, contribuendo a migliorare la funzione cardiovascolare, la mineralizzazione ossea nella forza muscolare, le prestazioni fisiche e il metabolismo dei lipidi e del glucosio.

Pertanto abbiamo mirato a studiare in pazienti con diabete mellito di tipo 2 l'impatto di un programma di allenamento di calcio con 12 settimane:

  • composizione corporea, tramite esame DXA, valutando il contenuto di massa magra e massa grassa;
  • la concentrazione del grasso muscolare e viscerale mediante spettroscopia di risonanza magnetica nucleare;
  • i marcatori ossei per la quantificazione dell'ormone osteocalcina, telopeptidi carbossi terminali (CTX), propeptide amino-terminale del procollagene di tipo I (P1NP), ormone paratiroideo (PTH) e 25-idrossi vitamina D, fattore di crescita insulino-simile-1 libero ( privo di IGF1);

Come obiettivo secondario, intendiamo valutare l'impatto dell'allenamento di calcio e dell'esercizio aerobico classico sulle variabili metaboliche e ormonali dei pazienti diabetici di tipo 2:

  • i parametri delle malattie cardiovascolari, per lo studio della pressione arteriosa e la quantificazione delle frazioni lipidiche (colesterolo totale e frazioni, trigliceridi) e della proteina C-reattiva;
  • prestazione fisica, valutando la capacità fisica esaminando l'ergospirometria;
  • e le seguenti variabili metaboliche, enzimatiche e ormonali: glicemia, emoglobina glicata (HbA1c), test di tolleranza al glucosio orale (OGTT), lattato ematico, acidi grassi liberi, emocromo, insulina, proinsulina, leptina, adiponectina ed enzimi AST, ALT , CK e DHL.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • São Paulo, Brasile, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione: pazienti con diabete di tipo 2, fino a 15 anni di durata, HbA1c da 6,5 ​​a 11,0%, senza somministrazione di insulina.

Criteri di esclusione: pazienti con BMI inferiore (<) a 25 kg/m2 e superiore (>) a 48 kg/m2, pressione arteriosa > 160/100 mm Hg, livelli di trigliceridi a digiuno > 500 mg/dL, proteinuria > 100 mg/ dL, creatinina sierica > 1,5 mg/dL, complicanze epatiche, neuropatia o retinopatia avanzata, macroangiopatia, piede diabetico o qualsiasi altra grave condizione di salute che comprometta la loro soddisfacente aderenza al protocollo di allenamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Dieta e calcio

Intervento nutrizionale (dieta) una volta alla settimana, per 12 settimane

+ Allenamento di calcio, 3 volte a settimana, per 12 settimane

Intervento nutrizionale, una volta alla settimana per 12 settimane
Intervento nutrizionale, una volta a settimana per 12 settimane + Allenamento di calcio, 3 volte a settimana, per 12 settimane
Sperimentale: Dieta e corsa

Intervento nutrizionale (dieta) una volta alla settimana, per 12 settimane

+ Allenamento di corsa, 3 volte a settimana, per 12 settimane

Intervento nutrizionale, una volta alla settimana per 12 settimane
Intervento nutrizionale, una volta alla settimana per 12 settimane + Allenamento di corsa, 3 volte alla settimana, per 12 settimane
Comparatore attivo: Dieta
Intervento nutrizionale (dieta) una volta alla settimana, per 12 settimane
Intervento nutrizionale, una volta a settimana per 12 settimane + Allenamento di calcio, 3 volte a settimana, per 12 settimane
Intervento nutrizionale, una volta alla settimana per 12 settimane + Allenamento di corsa, 3 volte alla settimana, per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Attenuazione dell'espressione dei geni proinfiammatori verificata mediante tecnica qPCR-array che varia da almeno il 5% nelle misurazioni pre e post-intervento
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Migliora le prestazioni fisiche verificate dalla misurazione del consumo di ossigeno sul tapis roulant
Lasso di tempo: 12 settimane
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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