- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02554643
Fútbol y salud: dieta y ejercicio en la diabetes mellitus tipo 2
Fútbol y Salud: Impacto de la Intervención Nutricional y el Entrenamiento Recreativo del Fútbol en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la práctica regular de fútbol sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la composición corporal, la salud ósea y variables metabólicas y hormonales, y compararla con otros tipos de entrenamiento aeróbico clásico, como correr, por ejemplo.
El fútbol es un deporte de equipo de gran popularidad, con más de 400 millones de practicantes activos en el mundo, y debido a diversos factores motivacionales y sociales de esta actividad podemos considerarlo como una herramienta de gran potencial en la promoción de la salud de las personas sedentarias, pero aficionados al fútbol. . Así, creemos que el uso combinado de los ejercicios que componen el entrenamiento del fútbol, como carrera, marcha, sprints, aceleración, desaceleración, saltos, cancha lateral, regate, etc., puede resultar en cambios adaptativos significativos en el sistema fisiológico, aportando mejoras en la función cardiovascular, la mineralización ósea en la fuerza muscular, el rendimiento físico y el metabolismo de los lípidos y la glucosa.
Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 el impacto de un programa de entrenamiento de fútbol con 12 semanas:
- composición corporal, mediante examen DXA, evaluando el contenido de masa magra y masa grasa;
- la concentración de músculo y grasa visceral mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear;
- los marcadores óseos para la cuantificación de hormona osteocalcina, telopéptidos carboxiterminales (CTX), propéptido amino-terminal de procolágeno tipo I (P1NP), hormona paratiroidea (PTH) y 25-hidroxi vitamina D, factor de crecimiento insulin-like-1 free ( libre de IGF1);
Como objetivo secundario pretendemos evaluar el impacto del entrenamiento de fútbol y el ejercicio aeróbico clásico sobre variables metabólicas y hormonales de pacientes diabéticos tipo 2:
- los parámetros de enfermedad cardiovascular, para investigar la presión arterial y la cuantificación de fracciones lipídicas (colesterol total y fracciones, triglicéridos) y proteína C reactiva;
- rendimiento físico, evaluando la capacidad física mediante el examen de ergoespirometría;
- y las variables metabólicas, enzimáticas y hormonales siguientes: glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada (HbA1c), prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), lactato en sangre, ácidos grasos libres, hemograma, insulina, proinsulina, leptina, adiponectina y enzimas AST, ALT , CK y DHL.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01246-903
- Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes con diabetes tipo 2, hasta 15 años de evolución, HbA1c de 6,5 a 11,0%, sin administración de insulina.
Criterios de exclusión: pacientes con IMC inferior (<) a 25 kg/m2 y superior (>) a 48 kg/m2, presión arterial > 160/100 mm Hg, triglicéridos en ayunas > 500 mg/dL, proteinuria > 100 mg/ dL, creatinina sérica > 1,5 mg/dL, complicaciones hepáticas, neuropatía o retinopatía avanzada, macroangiopatía, pie diabético, o cualquier otra condición de salud grave que impida su adherencia al protocolo de entrenamiento de forma satisfactoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Dieta y Fútbol
Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas + Entrenamiento de fútbol, 3 veces por semana, durante 12 semanas |
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de fútbol, 3 x semana, durante 12 semanas
|
|
Experimental: Dieta y Correr
Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas + Entrenamiento de carrera, 3 veces por semana, durante 12 semanas |
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de carrera, 3 x semana, durante 12 semanas
|
|
Comparador activo: Dieta
Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas
|
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de fútbol, 3 x semana, durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de carrera, 3 x semana, durante 12 semanas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Atenuación de la expresión de genes proinflamatorios verificada mediante la técnica de matriz de qPCR en un rango de al menos 5 % en mediciones previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mejora el rendimiento físico verificado por la medición del consumo de oxígeno en la cinta de correr
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maysa Sousa, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Exercise on Type 2 Diabetes
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