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Fútbol y salud: dieta y ejercicio en la diabetes mellitus tipo 2

22 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Sao Paulo General Hospital

Fútbol y Salud: Impacto de la Intervención Nutricional y el Entrenamiento Recreativo del Fútbol en Pacientes con Diabetes Mellitus Tipo 2

El presente estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de un programa de entrenamiento de fútbol de 12 semanas de duración en pacientes con diabetes mellitus tipo 2. Participarán 60 adultos sedentarios y ancianos con diabetes mellitus tipo 2 (edad: 50-75 años), con IMC > 25kg/m2 y > 29kg/m2, respectivamente, del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de São Paulo. estudiar. Se dividirán aleatoriamente en 3 grupos (fútbol, ​​carrera y control). A todos los pacientes se les realizarán las siguientes valoraciones: parámetros antropométricos, dietéticos, de rendimiento físico, inflamatorios, metabólicos y hormonales como expresión génica, marcadores óseos y predictores de enfermedad cardiovascular. Además, los investigadores pretenden evaluar la composición corporal de estos pacientes mediante DXA y el contenido de lípidos musculares y viscerales mediante resonancia magnética espectroscópica de protones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El presente estudio tiene como objetivo evaluar la práctica regular de fútbol sobre la aptitud cardiorrespiratoria, la composición corporal, la salud ósea y variables metabólicas y hormonales, y compararla con otros tipos de entrenamiento aeróbico clásico, como correr, por ejemplo.

El fútbol es un deporte de equipo de gran popularidad, con más de 400 millones de practicantes activos en el mundo, y debido a diversos factores motivacionales y sociales de esta actividad podemos considerarlo como una herramienta de gran potencial en la promoción de la salud de las personas sedentarias, pero aficionados al fútbol. . Así, creemos que el uso combinado de los ejercicios que componen el entrenamiento del fútbol, ​​como carrera, marcha, sprints, aceleración, desaceleración, saltos, cancha lateral, regate, etc., puede resultar en cambios adaptativos significativos en el sistema fisiológico, aportando mejoras en la función cardiovascular, la mineralización ósea en la fuerza muscular, el rendimiento físico y el metabolismo de los lípidos y la glucosa.

Por lo tanto, nuestro objetivo fue investigar en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 el impacto de un programa de entrenamiento de fútbol con 12 semanas:

  • composición corporal, mediante examen DXA, evaluando el contenido de masa magra y masa grasa;
  • la concentración de músculo y grasa visceral mediante espectroscopia de resonancia magnética nuclear;
  • los marcadores óseos para la cuantificación de hormona osteocalcina, telopéptidos carboxiterminales (CTX), propéptido amino-terminal de procolágeno tipo I (P1NP), hormona paratiroidea (PTH) y 25-hidroxi vitamina D, factor de crecimiento insulin-like-1 free ( libre de IGF1);

Como objetivo secundario pretendemos evaluar el impacto del entrenamiento de fútbol y el ejercicio aeróbico clásico sobre variables metabólicas y hormonales de pacientes diabéticos tipo 2:

  • los parámetros de enfermedad cardiovascular, para investigar la presión arterial y la cuantificación de fracciones lipídicas (colesterol total y fracciones, triglicéridos) y proteína C reactiva;
  • rendimiento físico, evaluando la capacidad física mediante el examen de ergoespirometría;
  • y las variables metabólicas, enzimáticas y hormonales siguientes: glucosa en sangre, hemoglobina glicosilada (HbA1c), prueba de tolerancia a la glucosa oral (OGTT), lactato en sangre, ácidos grasos libres, hemograma, insulina, proinsulina, leptina, adiponectina y enzimas AST, ALT , CK y DHL.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • São Paulo, Brasil, 01246-903
        • Laboratory of Medical Investigation - LIM 18, University of São Paulo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión: pacientes con diabetes tipo 2, hasta 15 años de evolución, HbA1c de 6,5 a 11,0%, sin administración de insulina.

Criterios de exclusión: pacientes con IMC inferior (<) a 25 kg/m2 y superior (>) a 48 kg/m2, presión arterial > 160/100 mm Hg, triglicéridos en ayunas > 500 mg/dL, proteinuria > 100 mg/ dL, creatinina sérica > 1,5 mg/dL, complicaciones hepáticas, neuropatía o retinopatía avanzada, macroangiopatía, pie diabético, o cualquier otra condición de salud grave que impida su adherencia al protocolo de entrenamiento de forma satisfactoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Dieta y Fútbol

Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas

+ Entrenamiento de fútbol, ​​3 veces por semana, durante 12 semanas

Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de fútbol, ​​3 x semana, durante 12 semanas
Experimental: Dieta y Correr

Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas

+ Entrenamiento de carrera, 3 veces por semana, durante 12 semanas

Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de carrera, 3 x semana, durante 12 semanas
Comparador activo: Dieta
Intervención Nutricional (Dieta) una vez por semana, durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de fútbol, ​​3 x semana, durante 12 semanas
Intervención nutricional, una vez por semana durante 12 semanas + Entrenamiento de carrera, 3 x semana, durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Atenuación de la expresión de genes proinflamatorios verificada mediante la técnica de matriz de qPCR en un rango de al menos 5 % en mediciones previas y posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mejora el rendimiento físico verificado por la medición del consumo de oxígeno en la cinta de correr
Periodo de tiempo: 12 semanas
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Maysa Sousa, University of Sao Paulo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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