청소년 건강을 개선하기 위한 P4 개입 연구
2019년 4월 2일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
청소년 건강(P4) 개입을 개선하기 위해 협력하는 환자, 부모 및 전문가의 파일럿 효능 및 구현 연구
주요 목표는 부모-십대 건강 커뮤니케이션에 대한 1차 진료 클리닉 환경에서 제공되는 증거 기반 개입의 효능을 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
1차 진료는 증거 기반 개입을 환자와 연결하는 수단을 제공합니다. 그러나 비의료 환경에서 무작위 대조 시험(RCT)을 사용하여 많은 중재가 평가되었습니다.
주요 목표는 알코올 사용, 성 건강 및 안전 운전에 관한 부모-십대 의사 소통에 대한 1차 진료 클리닉 환경에서 제공되는 증거 기반 개입의 효과를 결정하기 위한 파일럿 연구를 수행하는 것입니다.
적격 참가자는 필라델피아 어린이 병원(CHOP) 1차 진료 네트워크의 건강한 청소년 환자로 14세에서 17세 사이에 건강한 어린이 방문이 예정되어 있으며 부모 중 한 명이 참여할 의향이 있습니다. 중간 운전 면허증을 소지한 청소년, 임신 중이거나 전반적인 발달 장애 또는 발달 지연이 있는 청소년은 이 연구에서 제외됩니다.
부모는 알코올 사용, 성 건강 또는 안전 운전에 대해 청소년과 의사소통하는 데 대한 서면 심리 교육 개입 자료(예: 소책자, 팁 시트 소책자, 활동 워크북, 웹 링크)를 받고 개입 자료 사용에 대한 코칭을 받으며 제공자 보증을 받습니다. 웰 차일드 방문 중 자료의 제공, 약속 후 2주 후 후속 전화 건강 코칭.
1차 종점은 대상 건강 주제에 대한 부모-십대 의사소통에 대한 개입 그룹과 통제 그룹 간의 차이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
348
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CHOP 1차 진료 환자
- 부모와 청소년 모두 등록 후 3주 이내에 참석할 예정인 어린이 건강 방문 일정
- [10대 팔 운전만 해당] 다음 아이 건강검진 시 면허 신청을 위한 의료 증명서를 작성하고 8주 후에 운전 면허증 시험을 볼 계획입니다.
제외 기준:
- 서면 또는 구어체 영어에 능통하지 않음
- 발달 지연 또는 전반적인 발달 장애
- 임산부
- [10대 운전 팔만 해당] 이미 운전 면허증(지식 시험 응시 및 통과)을 가지고 있거나/또는 건강 어린이 방문에서 허가 신청을 위한 의료 인증이 완료되지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 성 건강
14세에서 15세 사이의 십대 부모는 일차 간병인과의 아동 건강 방문 약속에서 성 건강과 관련된 심리 교육 워크북을 검토합니다(기준선). 기준선 2주 후 그들은 자료를 검토하고 질문을 하기 위해 후속 전화 및 건강 코칭 세션을 받게 됩니다. 그런 다음 기준선 이후 4~5개월에 연구 자료의 효능을 평가하기 위한 데이터를 수집합니다.
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청소년을 위한 성 건강, 성병(STD) 예방 및 안전한 성행위에 대한 심리 교육 워크북, 워크시트, 팁 시트 및 건강 코칭 세션.
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다른: 알코올 예방
14세에서 15세 사이의 십대 부모는 주 간병인과의 아동 건강 방문 약속에서 알코올 예방과 관련된 심리 교육 워크북을 검토합니다(기준선). 기준선 2주 후 그들은 자료를 검토하고 질문을 하기 위해 후속 전화 및 건강 코칭 세션을 받게 됩니다. 그런 다음 기준선 이후 4~5개월에 연구 자료의 효능을 평가하기 위한 데이터를 수집합니다.
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알코올 예방 및 안전, 미성년자 음주, 음주 및 운전에 관한 심리 교육 워크북, 워크시트, 팁 시트 및 건강 코칭 세션.
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간섭 없음: 성 건강 및 알코올 통제 그룹
14세에서 15세 사이의 10대 자녀를 둔 부모는 1차 간병인(기준선)과의 건강검진 방문 약속에서 일반적인 진료를 받고 기준선 이후 4~5개월에 데이터를 수집합니다.
사후 데이터 수집이 끝나면 통제 그룹은 성 건강 및 알코올 예방 그룹 모두에서 모든 연구 자료를 얻습니다.
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다른: 십대 운전
16~17세 청소년의 면허 신청을 위한 의료 증명서 작성 및 향후 8주 이내에 운전 면허 시험을 치를 계획인 청소년의 부모는 어린이집에서 청소년 운전과 관련된 심리 교육 워크북을 검토합니다. 1차 간병인과의 약속(기준선) 기준선 2주 후 그들은 자료를 검토하고 질문을 하기 위해 후속 전화 및 건강 코칭 세션을 받게 됩니다. 그런 다음 기준선 이후 6개월에 연구 자료의 효과를 평가하기 위해 데이터를 수집합니다.
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심리 교육 워크북, 워크시트, 비디오, 팁 시트 및 건강 코칭 세션에서는 부모가 십대 자녀의 안전한 운전 관행을 감독하는 데 도움을 줄 수 있는 방법과 십대 운전자에게 중요한 안전 주제에 대해 십대 자녀와 대화하는 방법에 대해 설명합니다.
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간섭 없음: 청소년 운전 통제
16세에서 17세 사이 청소년의 부모 중 면허증 신청을 위한 건강 진단을 완료하고 향후 8주 이내에 운전 면허증 시험을 볼 계획인 경우 자녀의 건강검진 방문 예약 시 평소와 같이 케어를 받게 됩니다. 1차 간병인(기준선) 그리고 기준선 이후 6개월에 데이터를 수집합니다.
사후 데이터 수집이 끝나면 통제 그룹은 십대 운전 그룹에서 모든 학습 자료를 얻습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부모-십대 의사소통의 질(일반- 모든 그룹)
기간: 등록 후 4~6개월
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부모는 20개 항목의 PACS(Parent-Adolescent Communication Scale)(Barnes & Olson, 1985)를 완료했으며 총 점수가 높을수록(모든 척도에 걸친 모든 항목의 합계) 부모-청소년 간의 의사소통이 더 잘되었음을 나타냅니다.
10대들은 같은 질문에 답했고 필요한 경우 문구를 약간만 변경했습니다.
점수는 41-96, α 부모 = 0.84 및 43-96, α 십대 = 0.87 범위의 지수로 합산되었습니다.
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등록 후 4~6개월
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알코올에 대한 커뮤니케이션 빈도
기간: 등록 후 4~6개월
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술에 대한 의사소통 빈도는 단일 문항에 이어 4점 리커트 유형의 응답 범주로 측정하였다.
부모는 다음과 같은 질문을 받았습니다: 십대 자녀의 마지막 건강검진 이후 귀하는 십대 자녀와 술에 대해 얼마나 이야기를 나누었습니까?
(전혀 아니다(1), 조금 그렇다(2), 꽤 그렇다(3), 많다(4)).
10대들에게 다음과 같은 질문을 했습니다: 지난 번 자녀 방문 이후 귀하와 귀하의 (어머니/아버지) 술에 대해 얼마나 자주 이야기했습니까?
(전혀 안함(1), 드물게(2), 가끔(3) 또는 자주(4)).
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등록 후 4~6개월
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섹스에 대한 커뮤니케이션 빈도
기간: 등록 후 4~6개월
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성에 대한 의사소통 빈도는 단일 문항에 이어 4점 리커트 유형의 응답 범주로 측정하였다.
부모에게 다음과 같은 질문을 했습니다: 십대 자녀의 마지막 건강검진 이후 귀하는 십대 자녀와 섹스에 대해 얼마나 이야기를 나누었습니까? (전혀 아니다(1), 조금 그렇다(2), 꽤 그렇다(3), 많다(4)).
10대들에게 다음과 같은 질문을 했습니다: 지난 번 자녀 방문 이후 귀하와 귀하의 (어머니/아버지) 섹스에 대해 얼마나 자주 이야기했습니까? (전혀 안함(1), 드물게(2), 가끔(3) 또는 자주(4)).
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등록 후 4~6개월
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십대가 운전하고 싶어하는 이유에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 십대 자녀가 운전하고 싶어하는 이유에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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친구 그룹에서 발생할 수 있는 위험한 운전 상황에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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베이스라인 6개월 후, 부모는 친구 그룹에서 발생할 수 있는 위험한 운전 상황에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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펜실베니아의 단계적 운전면허법에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 펜실베니아의 GDL 법에 대해 말하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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안전벨트 착용에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 안전벨트 착용에 대해 이야기한 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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주의 산만 운전의 위험에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 산만한 운전의 위험에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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안전한 승객이 되는 것에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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베이스라인 6개월 후, 부모들은 안전한 승객이 되는 것에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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충돌 시 대처 방법에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 충돌 사고 발생 시 대처 방법에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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경찰관이 제지할 경우 해야 할 일에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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베이스라인 6개월 후, 부모들은 경찰관이 제지할 경우 어떻게 해야 하는지에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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약물 또는 음주 운전에 관한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 약물이나 음주 운전에 대해 이야기한 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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십대 자녀가 집까지 안전하게 태워줄 필요가 있는 경우 해야 할 일에 대한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 십대 자녀가 안전하게 집에 갈 필요가 있을 때 해야 할 일에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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친구가 약물이나 알코올에 취한 상태에서 운전하는 것을 막는 것에 관한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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기준선으로부터 6개월 후, 부모들은 친구가 마약이나 술에 취한 상태에서 운전하는 것을 막는 것에 대해 이야기하는 빈도에 대해 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "말 많이, 약 5회 이상" (3) 약물이나 술에 취한 운전자와 친구가 함께 타는 것을 말리는 것
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등록 후 6개월
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약물이나 알코올에 취한 운전자와 친구가 동승하는 것을 막는 것에 관한 부모-십대 커뮤니케이션
기간: 등록 후 6개월
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베이스라인 6개월 후, 부모는 친구가 약물이나 알코올에 취한 운전자와 동승하는 것을 막는 것에 대해 자주 이야기했다고 보고했습니다.
학부모는 다음 응답 중 하나를 선택했습니다: "한 번도 이야기한 적이 없음"(0); "한두 번 이야기"(1); "서너 번 이야기"(2); "많이, 약 5번 이상 이야기했다"(3).
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Ford CA, Mirman JH, Garcia-Espana JF, Fisher Thiel MC, Friedrich E, Salek EC, Jaccard J. Effect of Primary Care Parent-Targeted Interventions on Parent-Adolescent Communication About Sexual Behavior and Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9535.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 15-011732
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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