Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

P4-interventionsundersøgelsen for at forbedre unges sundhed

2. april 2019 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

En pilotundersøgelse af effektivitet og implementering af patienter, forældre og fagfolk, der samarbejder om at forbedre ungdomssundheden (P4) intervention

Det primære mål er at udføre en pilotundersøgelse for at bestemme effektiviteten af ​​evidensbaserede interventioner leveret i primære klinikker på forældre-teenagers sundhedskommunikation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primærpleje giver et middel til at forbinde evidensbaserede interventioner med patienter; mange interventioner er dog blevet evalueret ved hjælp af randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) i ikke-sundhedspleje.

Det primære mål er at gennemføre en pilotundersøgelse for at bestemme effekten af ​​evidensbaserede interventioner leveret i primære klinikker på forældre-teenagers kommunikation om alkoholbrug, seksuel sundhed og sikker kørsel.

Støtteberettigede deltagere er raske unge patienter fra Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) primære sundhedsnetværk med et velbesøg i alderen 14 til 17 år med en forælder villig til at deltage. Unge, der har et mellemliggende kørekort, som er gravide, eller som har en gennemgribende udviklingsforstyrrelse eller en udviklingsforsinkelse er udelukket fra denne undersøgelse.

Forældre vil få udleveret skriftligt psykoedukativt interventionsmateriale om kommunikation med deres unge om alkoholbrug, seksuel sundhed eller sikker kørsel (f.eks. hæfter, brochurer med tipblade, aktivitetsprojektmapper, weblinks), modtage coaching om brug af interventionsmaterialerne og udbyderens godkendelse af materialerne under brøndbarnsbesøget, samt opfølgende telefonisk sundhedscoaching 2 uger efter aftalen.

De primære endepunkter er at evaluere forskellen mellem interventions- og kontrolgruppen på forældre-teen-kommunikation om de målrettede sundhedsemner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

348

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. CHOP Primary Care patient
  2. Planlagt til et godt børnebesøg, som både forældre og teenager planlægger at deltage i inden for 3 uger efter tilmelding
  3. [Teen Driving Arm Only] Planlægger at få den lægelige certificering til ansøgningen om tilladelse udfyldt ved deres næste brøndbesøg og planlægger at tage deres kørekortprøve inden for de næste 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke flydende i skriftlig eller mundtlig engelsk
  2. Udviklingsforsinkelse eller gennemgribende udviklingsforstyrrelse
  3. Gravid kvinde
  4. [Kun for Teen Driving Arm] Har allerede køretilladelse (har taget og bestået videnstesten) og/eller den medicinske certificering for tilladelsesansøgningen blev ikke udfyldt ved brøndbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Seksuel sundhed
Forældre til teenagere mellem 14 og 15 år vil gennemgå psykoedukative arbejdsbøger relateret til seksuel sundhed ved et besøg hos den primære omsorgsperson (baseline); 2 uger efter baseline vil de modtage et opfølgende telefonopkald og sundhedscoaching for at gennemgå materialerne og stille spørgsmål; og derefter 4 til 5 måneder efter baseline vil vi indsamle data for at vurdere effektiviteten af ​​undersøgelsesmaterialerne.
Adfærdsmæssigt: Seksuel sundhed
Psykoeducerende arbejdsbog, arbejdsark, tipark og sundhedscoaching-session om seksuel sundhed, forebyggelse af seksuelt overførte sygdomme (STD) og sikker sex-praksis for teenagere.
Andet: Forebyggelse af alkohol
Forældre til teenagere mellem 14 og 15 år vil gennemgå psykoedukative arbejdsbøger relateret til alkoholforebyggelse ved et besøg hos den primære omsorgsperson (baseline); 2 uger efter baseline vil de modtage et opfølgende telefonopkald og sundhedscoaching for at gennemgå materialerne og stille spørgsmål; og derefter 4 til 5 måneder efter baseline vil vi indsamle data for at vurdere effektiviteten af ​​undersøgelsesmaterialerne.
Adfærdsmæssigt: Forebyggelse af alkohol
Psykopædagogisk arbejdsbog, arbejdsark, tipark og sundhedscoaching-session om alkoholforebyggelse og sikkerhed, mindreårige, der drikker og spirituskørsel.
Ingen indgriben: Seksuel sundhed og alkoholkontrolgruppe
Forældre til teenagere mellem 14 og 15 år vil modtage deres sædvanlige pleje ved deres besøg hos deres primære omsorgsgiver (baseline), og 4 til 5 måneder efter baseline vil vi indsamle data. I slutningen af ​​postdataindsamlingen vil kontrolgruppen få alt studiemateriale fra både seksuel sundhed og alkoholforebyggende grupper.
Andet: Teen kørsel
Forældre til teenagere mellem 16 og 17 år, der planlægger at få udfyldt lægeerklæringen for ansøgningen om tilladelse og planlægger at tage deres kørekortprøve inden for de næste 8 uger, vil gennemgå psykoedukative arbejdsbøger relateret til teenagers kørsel ved et besøg hos et godt barn aftale med den primære plejer (baseline); 2 uger efter baseline vil de modtage et opfølgende telefonopkald og sundhedscoaching for at gennemgå materialerne og stille spørgsmål; og derefter 6 måneder efter baseline vil vi indsamle data for at vurdere effektiviteten af ​​undersøgelsesmaterialerne.
Adfærdsmæssigt: Teen kørsel
Psykopædagogisk arbejdsbog, arbejdsark, videoer, tipark og sundhedscoaching-session om, hvordan forældre kan hjælpe med at overvåge deres teenagers sikre kørselspraksis, og hvordan man taler med deres teenager om vigtige sikkerhedsemner for teen-chauffører.
Ingen indgriben: Teen kørselskontrol
Forældre til teenagere mellem 16 og 17 år, der planlægger at få udfyldt lægeattesten for ansøgningen om tilladelse og planlægger at tage deres kørekortprøve inden for de næste 8 uger, vil modtage deres sædvanlige pleje ved deres besøg hos børnene. primærplejer (baseline), og derefter 6 måneder efter baseline vil vi indsamle data. I slutningen af ​​postdataindsamlingen vil kontrolgruppen få alt studiemateriale fra teenagekørselsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvaliteten af ​​kommunikation mellem forældre og teenagere (generelt - alle grupper)
Tidsramme: 4-6 måneder efter tilmelding
Forældre gennemførte 20-punkters Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) (Barnes & Olson, 1985), som er scoret sådan, at en højere total score (sum af alle elementer på tværs af skalaer) indikerede bedre forældre-ungdomskommunikation. Teenagere besvarede de samme spørgsmål, med kun mindre ændringer i ordlyden, når det var nødvendigt. Scoren blev summeret til et indeks, der varierede fra 41-96, α forælder = 0,84 og 43-96, α teen = 0,87.
4-6 måneder efter tilmelding
Hyppighed af kommunikation om alkohol
Tidsramme: 4-6 måneder efter tilmelding
Hyppigheden af ​​kommunikation om alkohol blev målt med et enkelt punkt efterfulgt af 4-punkts Likert-type svarkategorier. Forældrene blev spurgt: Hvor meget har du talt med din teenager om alkohol, siden din teenagers sidste besøg hos et godt barn? (Slet ikke (1), En lille smule (2), Ganske lidt (3) eller Meget (4)). Teenagere blev spurgt: Hvor ofte har du og din (mor/far) talt om alkohol, siden dit sidste besøg af et godt barn? (Aldrig (1), Sjældent (2), Nogle gange (3) eller Ofte (4)).
4-6 måneder efter tilmelding
Hyppighed af kommunikation om sex
Tidsramme: 4-6 måneder efter tilmelding
Hyppigheden af ​​kommunikation om sex blev målt med et enkelt punkt efterfulgt af 4-punkts Likert-type svarkategorier. Forældrene blev spurgt: Hvor meget har du talt med din teenager om sex, siden din teenagers sidste besøg hos et godt barn? (Slet ikke (1), En lille smule (2), Ganske lidt (3) eller Meget (4)). Teenagere blev spurgt: Hvor ofte har du og din (mor/far) talt om sex, siden dit sidste besøg hos et godt barn? (Aldrig (1), Sjældent (2), Nogle gange (3) eller Ofte (4)).
4-6 måneder efter tilmelding
Forældre-teen-kommunikation om årsager til, at teenageren ønsker at køre
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om årsager til, at teenageren ønsker at køre bil. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om den slags risikable kørselssituationer, der kan opstå i hans eller hendes vennegruppe
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om den slags risikable kørselssituationer, der kunne opstå i hans eller hendes vennegruppe. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om Pennsylvanias love om uddannede kørekort
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden, som de talte om om Pennsylvanias GDL-love. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om at bære sikkerhedssele
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om at bruge sikkerhedssele. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Forældre-teen kommunikation om farerne ved distraheret kørsel
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om farerne ved distraheret kørsel. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Forældre-teen kommunikation om at være en sikker passager
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om at være en sikker passager. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Forældre-teen kommunikation om, hvad man skal gøre i et styrt
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om, hvad de skulle gøre i et styrt. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om, hvad man skal gøre, hvis man stopper af en politibetjent
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om, hvad de skulle gøre, hvis de blev stoppet af en politibetjent. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Forældre-teen kommunikation om kørsel under påvirkning af stoffer eller alkohol
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om kørsel under påvirkning af stoffer eller alkohol. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om, hvad man skal gøre, hvis teenageren har brug for en sikker tur hjem
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om, hvad de skal gøre, hvis teenageren har brug for en sikker tur hjem. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om at forhindre en ven i at køre bil under påvirkning af stoffer eller alkohol
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om at forhindre en ven i at køre påvirket af stoffer eller alkohol. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3). At forhindre en ven i at køre med en chauffør, der er påvirket af stoffer eller alkohol
6 måneder efter tilmelding
Kommunikation mellem forældre og teenagere om at forhindre en ven i at køre med en chauffør, der er under indflydelse af stoffer eller alkohol
Tidsramme: 6 måneder efter tilmelding
Seks måneder efter baseline rapporterede forældre om hyppigheden af, at de talte om at forhindre en ven i at køre med en chauffør, der er påvirket af stoffer eller alkohol. Forældre valgt fra et af følgende svarvalg: "aldrig talt om" (0); "talte om en eller to gange" (1); "talte om tre eller fire gange" (2); "talte om meget, omkring 5 gange eller mere" (3).
6 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2015

Først opslået (Skøn)

18. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15-011732

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers adfærd

Kliniske forsøg med Seksuel sundhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner