Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interwencji P4 w celu poprawy zdrowia nastolatków

2 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotażowe badanie skuteczności i wdrażania pacjentów, rodziców i profesjonalistów współpracujących w celu poprawy zdrowia młodzieży (P4) Interwencja

Głównym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu określenia skuteczności interwencji opartych na dowodach prowadzonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej w zakresie komunikacji między rodzicami a nastolatkami w zakresie zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowa opieka zdrowotna zapewnia środki, za pomocą których można połączyć interwencje oparte na dowodach z pacjentami; jednak wiele interwencji oceniono za pomocą randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) w warunkach niezwiązanych z opieką zdrowotną.

Głównym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego w celu określenia wpływu interwencji opartych na dowodach prowadzonych w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej na komunikację rodziców z nastolatkami na temat spożywania alkoholu, zdrowia seksualnego i bezpiecznej jazdy.

Kwalifikujący się uczestnicy to zdrowi nastoletni pacjenci z sieci podstawowej opieki zdrowotnej Szpitala Dziecięcego w Filadelfii (CHOP) z zaplanowaną wizytą zdrowego dziecka w wieku od 14 do 17 lat z jednym rodzicem chętnym do udziału. Nastolatkowie, którzy posiadają średniozaawansowane prawo jazdy, są w ciąży lub mają całościowe zaburzenie rozwojowe lub opóźnienie rozwojowe, są wykluczeni z tego badania.

Rodzice otrzymają pisemne psychoedukacyjne materiały interwencyjne dotyczące komunikowania się z nastolatkami na temat używania alkoholu, zdrowia seksualnego lub bezpiecznej jazdy (np. materiałów podczas wizyty zdrowego dziecka, a także telefoniczny coaching zdrowotny po 2 tygodniach od wizyty.

Pierwszorzędowe punkty końcowe to ocena różnicy między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi w zakresie komunikacji rodzic-nastolatek na temat docelowych tematów zdrowotnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent CHOP Podstawowej Opieki Zdrowotnej
  2. Zaplanowana wizyta zdrowego dziecka, na którą rodzic i nastolatek planują uczęszczać w ciągu 3 tygodni od rejestracji
  3. [Tylko nastoletnia ręka kierowcy] Planowanie wypełnienia zaświadczenia lekarskiego do wniosku o pozwolenie podczas następnej wizyty zdrowego dziecka i planowanie przystąpienia do egzaminu na prawo jazdy w ciągu następnych 8 tygodni

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie biegły w mowie i piśmie w języku angielskim
  2. Opóźnienie rozwojowe lub całościowe zaburzenie rozwojowe
  3. Kobieta w ciąży
  4. [Tylko nastolatek kierujący ręką] Ma już prawo jazdy (zdał i zdał test wiedzy) i/lub zaświadczenie lekarskie do wniosku o pozwolenie nie zostało wypełnione podczas wizyty dziecka zdrowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zdrowie seksualne
Rodzice nastolatków w wieku od 14 do 15 lat zapoznają się z psychoedukacyjnymi zeszytami ćwiczeń dotyczącymi zdrowia seksualnego podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu z dzieckiem zdrowym (poziom wyjściowy); 2 tygodnie po linii bazowej otrzymają kolejną rozmowę telefoniczną i sesję coachingu zdrowotnego w celu przejrzenia materiałów i zadania pytań; a następnie 4 do 5 miesięcy po linii bazowej zbierzemy dane w celu oceny skuteczności materiałów badawczych.
Behawioralne: Zdrowie seksualne
Psychoedukacyjny skoroszyt, arkusze ćwiczeń, arkusze wskazówek i sesja coachingu zdrowotnego na temat zdrowia seksualnego, zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową (STD) i bezpiecznych praktyk seksualnych dla nastolatków.
Inny: Profilaktyka Alkoholowa
Rodzice nastolatków w wieku od 14 do 15 lat zapoznają się z psychoedukacyjnymi zeszytami ćwiczeń dotyczącymi profilaktyki alkoholowej podczas wizyty u lekarza pierwszego kontaktu z dzieckiem zdrowym (poziom wyjściowy); 2 tygodnie po linii bazowej otrzymają kolejną rozmowę telefoniczną i sesję coachingu zdrowotnego w celu przejrzenia materiałów i zadania pytań; a następnie 4 do 5 miesięcy po linii bazowej zbierzemy dane w celu oceny skuteczności materiałów badawczych.
Behawioralne: Profilaktyka Alkoholowa
Podręcznik psychoedukacyjny, arkusze ćwiczeń, wskazówki i sesja coachingu zdrowotnego na temat profilaktyki alkoholowej i bezpieczeństwa, picia alkoholu przez nieletnich oraz prowadzenia pojazdu pod wpływem alkoholu.
Brak interwencji: Grupa ds. Zdrowia Seksualnego i Kontroli Alkoholu
Rodzice nastolatków w wieku od 14 do 15 lat otrzymają swoją zwykłą opiekę podczas wizyty u zdrowego dziecka u swojego głównego opiekuna (poziom wyjściowy), a następnie 4 do 5 miesięcy po okresie wyjściowym będziemy gromadzić dane. Pod koniec zbierania danych, grupa kontrolna otrzyma wszystkie materiały badawcze zarówno od grup zajmujących się zdrowiem seksualnym, jak i profilaktyką alkoholową.
Inny: Nastoletnia jazda
Rodzice nastolatków w wieku od 16 do 17 lat, którzy planują uzupełnienie zaświadczenia lekarskiego do wniosku o zezwolenie i planują przystąpić do egzaminu na prawo jazdy w ciągu najbliższych 8 tygodni, przejrzą psychoedukacyjne zeszyty ćwiczeń związane z prowadzeniem pojazdu przez nastolatka podczas wizyty zdrowego dziecka spotkanie z głównym opiekunem (linia wyjściowa); 2 tygodnie po linii bazowej otrzymają kolejną rozmowę telefoniczną i sesję coachingu zdrowotnego w celu przejrzenia materiałów i zadania pytań; a następnie po 6 miesiącach od punktu odniesienia zbierzemy dane w celu oceny skuteczności materiałów badawczych.
Behawioralne: Nastoletnia jazda
Psychoedukacyjny skoroszyt, arkusze ćwiczeń, filmy, arkusze wskazówek i sesja coachingu zdrowotnego o tym, jak rodzice mogą pomóc nadzorować bezpieczne praktyki jazdy nastolatków i jak rozmawiać z nastolatkiem na ważne tematy dotyczące bezpieczeństwa dla nastoletnich kierowców.
Brak interwencji: Nastoletnia kontrola jazdy
Rodzice nastolatków w wieku od 16 do 17 lat, którzy planują wypełnić zaświadczenie lekarskie do wniosku o pozwolenie i planują przystąpić do egzaminu na prawo jazdy w ciągu najbliższych 8 tygodni, otrzymają swoją zwykłą opiekę podczas wizyty u zdrowego dziecka z ich podstawowej opieki zdrowotnej (poziom wyjściowy), a następnie po 6 miesiącach od punktu początkowego będziemy gromadzić dane. Pod koniec zbierania danych, grupa kontrolna otrzyma wszystkie materiały do ​​nauki od grupy nastoletnich kierowców.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość komunikacji rodzic-nastolatek (ogólnie – wszystkie grupy)
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po rejestracji
Rodzice wypełnili 20-itemową Skalę Komunikacji Rodzic-Adolescent (PACS) (Barnes & Olson, 1985), która jest punktowana w taki sposób, że wyższy całkowity wynik (suma wszystkich pozycji w różnych skalach) wskazuje na lepszą komunikację rodzic-nastolatek. Nastolatki odpowiadały na te same pytania, z niewielkimi zmianami w sformułowaniach, gdy było to konieczne. Wyniki zostały zsumowane w indeks, który wahał się od 41-96, α rodzic = 0,84, i 43-96, α nastolatek = 0,87.
4-6 miesięcy po rejestracji
Częstotliwość komunikacji o alkoholu
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po rejestracji
Częstotliwość komunikowania się na temat alkoholu mierzono za pomocą pojedynczej pozycji, po której następowały 4-punktowe kategorie odpowiedzi typu Likerta. Zapytano rodziców: Od ostatniej wizyty zdrowego dziecka twojego nastolatka, jak często rozmawiałeś ze swoim nastolatkiem na temat alkoholu? (Wcale (1), Trochę (2), Sporo (3) lub Dużo (4)). Zapytano nastolatków: Od czasu ostatniej wizyty u zdrowego dziecka, jak często rozmawialiście z (matką/ojcem) o alkoholu? (Nigdy (1), Rzadko (2), Czasami (3) lub Często (4)).
4-6 miesięcy po rejestracji
Częstotliwość komunikacji o seksie
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy po rejestracji
Częstotliwość komunikacji na temat seksu mierzono za pomocą pojedynczego elementu, po którym następowały 4-punktowe kategorie odpowiedzi typu Likerta. Rodziców zapytano: Od ostatniej wizyty zdrowego dziecka twojego nastolatka, jak często rozmawiałeś ze swoim nastolatkiem o seksie? (Wcale (1), Trochę (2), Sporo (3) lub Dużo (4)). Nastolatki zostały zapytane: Od czasu ostatniej wizyty u zdrowego dziecka, jak często rozmawialiście z (matką/ojcem) o seksie? (Nigdy (1), Rzadko (2), Czasami (3) lub Często (4)).
4-6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek o powodach, dla których nastolatek chce prowadzić
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie odniesienia rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o powodach, dla których nastolatek chce prowadzić. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat rodzajów ryzykownych sytuacji podczas jazdy, które mogą pojawić się w jego grupie przyjaciół
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o rodzajach ryzykownych sytuacji podczas jazdy, które mogą pojawić się w grupie jego przyjaciół. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicami a nastolatkami na temat przepisów dotyczących absolwentów prawa jazdy w Pensylwanii
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie odniesienia rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o prawach GDL w Pensylwanii. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicami a nastolatkami na temat zapinania pasów bezpieczeństwa
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o zapinaniu pasów bezpieczeństwa. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicami a nastolatkami na temat niebezpieczeństw związanych z rozproszoną jazdą
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o niebezpieczeństwach związanych z rozproszoną jazdą. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat bycia bezpiecznym pasażerem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie odniesienia rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o byciu bezpiecznym pasażerem. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicami i nastolatkami na temat tego, co robić w razie wypadku
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie odniesienia rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o tym, co robić w wypadku. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek o tym, co zrobić, jeśli zostanie zatrzymany przez funkcjonariusza policji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili, jak często rozmawiali o tym, co zrobić, jeśli zostanie zatrzymany przez funkcjonariusza policji. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicami a nastolatkami na temat prowadzenia pojazdu pod wpływem narkotyków lub alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o jeździe pod wpływem narkotyków lub alkoholu. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek o tym, co zrobić, jeśli nastolatek potrzebuje bezpiecznej podróży do domu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili, jak często rozmawiali o tym, co zrobić, jeśli nastolatek potrzebuje bezpiecznej jazdy do domu. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja rodzic-nastolatek na temat powstrzymania przyjaciela przed prowadzeniem pojazdu pod wpływem narkotyków lub alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o powstrzymaniu przyjaciela przed prowadzeniem pojazdu pod wpływem narkotyków lub alkoholu. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo rozmawiałem, około 5 razy lub więcej” (3). powstrzymanie znajomego przed jazdą z kierowcą, który jest pod wpływem narkotyków lub alkoholu
6 miesięcy po rejestracji
Komunikacja między rodzicem a nastolatkiem na temat powstrzymania znajomego przed jazdą z kierowcą, który jest pod wpływem narkotyków lub alkoholu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po rejestracji
Sześć miesięcy po punkcie wyjściowym rodzice zgłosili częstotliwość, z jaką rozmawiali o powstrzymaniu przyjaciela przed jazdą z kierowcą, który jest pod wpływem narkotyków lub alkoholu. Rodzice wybrali jedną z następujących odpowiedzi: „nigdy nie rozmawiali” (0); „mówiono o tym raz lub dwa” (1); „rozmawiał około trzy lub cztery razy” (2); „dużo mówił, około 5 razy lub więcej” (3).
6 miesięcy po rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15-011732

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie seksualne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj