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L'étude d'intervention P4 pour améliorer la santé des adolescents

2 avril 2019 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Une étude pilote d'efficacité et de mise en œuvre de l'intervention de patients, de parents et de professionnels pour améliorer la santé des adolescents (P4)

L'objectif principal est de mener une étude pilote pour déterminer l'efficacité des interventions fondées sur des données probantes réalisées dans les cliniques de soins primaires sur la communication parent-adolescent sur la santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les soins primaires offrent un moyen de relier les interventions fondées sur des données probantes aux patients; cependant, de nombreuses interventions ont été évaluées à l'aide d'essais contrôlés randomisés (ECR) dans des contextes autres que les soins de santé.

L'objectif principal est de mener une étude pilote pour déterminer l'effet des interventions fondées sur des données probantes réalisées dans les cliniques de soins primaires sur la communication parent-adolescent sur la consommation d'alcool, la santé sexuelle et la conduite sécuritaire.

Les participants éligibles sont des patients adolescents en bonne santé du réseau de soins primaires du Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) avec une visite de santé prévue entre 14 et 17 ans avec un parent disposé à participer. Les adolescentes qui détiennent un permis de conduire intermédiaire, qui sont enceintes ou qui présentent un trouble envahissant du développement ou un retard de développement sont exclues de cette étude.

Les parents recevront du matériel d'intervention psychoéducatif écrit sur la communication avec leurs adolescents au sujet de la consommation d'alcool, de la santé sexuelle ou de la conduite sécuritaire (p. du matériel lors de la visite de santé, ainsi qu'un coaching de suivi téléphonique de santé 2 semaines après le rendez-vous.

Les principaux critères d'évaluation évaluent la différence entre les groupes d'intervention et de contrôle sur la communication parent-adolescent sur les sujets de santé ciblés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

348

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. CHOP Patient de soins primaires
  2. Prévu pour une visite de santé de l'enfant que le parent et l'adolescent prévoient d'assister dans les 3 semaines suivant l'inscription
  3. [Teen Driving Arm Only] Prévoit de faire remplir le certificat médical pour la demande de permis lors de la prochaine visite de son enfant en bonne santé et prévoit de passer son examen de permis de conduire dans les 8 prochaines semaines

Critère d'exclusion:

  1. Ne parle pas couramment l'anglais écrit ou parlé
  2. Retard de développement ou trouble envahissant du développement
  3. Femme enceinte
  4. [Teen Driving Arm Only] A déjà un permis de conduire (a passé et réussi le test de connaissances) et/ou le certificat médical pour la demande de permis n'a pas été rempli lors de la visite de l'enfant bien portant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Santé sexuelle
Les parents d'adolescents âgés de 14 à 15 ans passeront en revue les manuels psychoéducatifs liés à la santé sexuelle lors d'un rendez-vous de visite de santé avec le fournisseur de soins primaires (ligne de base); 2 semaines après la ligne de base, ils recevront un appel téléphonique de suivi et une séance de coaching de santé pour examiner le matériel et poser des questions ; puis 4 à 5 mois après le départ, nous collecterons des données pour évaluer l'efficacité des matériaux d'étude.
Comportemental: Santé sexuelle
Cahier de travail psychoéducatif, feuilles de travail, fiches de conseils et séance de coaching sur la santé sexuelle, la prévention des maladies sexuellement transmissibles (MST) et les pratiques sexuelles sans risque pour les adolescents.
Autre: Prévention de l'alcool
Les parents d'adolescents âgés de 14 à 15 ans passeront en revue les manuels psychoéducatifs liés à la prévention de l'alcool lors d'un rendez-vous de visite de santé avec le fournisseur de soins primaires (baseline); 2 semaines après la ligne de base, ils recevront un appel téléphonique de suivi et une séance de coaching de santé pour examiner le matériel et poser des questions ; puis 4 à 5 mois après le départ, nous collecterons des données pour évaluer l'efficacité des matériaux d'étude.
Comportemental: Prévention de l'alcool
Cahier de travail psychoéducatif, feuilles de travail, fiches de conseils et séance de coaching de santé sur la prévention et la sécurité en matière d'alcool, la consommation d'alcool chez les mineurs et l'alcool au volant.
Aucune intervention: Groupe Santé sexuelle et contrôle de l'alcool
Les parents d'adolescents âgés de 14 à 15 ans recevront leurs soins habituels lors de leur rendez-vous de visite de santé avec leur soignant principal (ligne de base), puis 4 à 5 mois après la ligne de base, nous collecterons des données. À la fin de la post-collecte des données, le groupe de contrôle recevra tout le matériel d'étude des groupes de santé sexuelle et de prévention de l'alcool.
Autre: Conduite chez les adolescentes
Les parents d'adolescents âgés de 16 à 17 ans qui prévoient de faire remplir le certificat médical pour la demande de permis et qui prévoient de passer leur examen de permis de conduire dans les 8 prochaines semaines examineront les manuels psychoéducatifs liés à la conduite des adolescents lors d'une visite de santé. rendez-vous avec le fournisseur de soins primaires (baseline); 2 semaines après la ligne de base, ils recevront un appel téléphonique de suivi et une séance de coaching de santé pour examiner le matériel et poser des questions ; puis 6 mois après la ligne de base, nous collecterons des données pour évaluer l'efficacité du matériel d'étude.
Comportemental: Conduite chez les adolescentes
Cahier de travail psychoéducatif, feuilles de travail, vidéos, fiches de conseils et séance de coaching sur la santé sur la façon dont les parents peuvent aider à superviser les pratiques de conduite sécuritaire de leurs adolescents et comment parler avec leur adolescent de sujets de sécurité importants pour les conducteurs adolescents.
Aucune intervention: Contrôle de la conduite chez les adolescents
Les parents d'adolescents âgés de 16 à 17 ans qui prévoient faire remplir le certificat médical pour la demande de permis et prévoient passer leur examen du permis de conduire dans les 8 prochaines semaines recevront leurs soins habituels lors de leur visite de santé avec leur fournisseur de soins primaires (ligne de base), puis 6 mois après la ligne de base, nous collecterons des données. À la fin de la collecte des données post, le groupe de contrôle recevra tous les documents d'étude du groupe de conduite des adolescents.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de la communication parent-adolescent (général - tous les groupes)
Délai: 4 à 6 mois après l'inscription
Les parents ont rempli l'échelle de communication parent-adolescent (PACS) à 20 items (Barnes et Olson, 1985) qui est notée de telle sorte qu'un score total plus élevé (somme de tous les éléments sur les échelles) indique une meilleure communication parent-adolescent. Les adolescents ont répondu aux mêmes questions, avec seulement des changements mineurs dans la formulation si nécessaire. Les scores ont été additionnés en un indice allant de 41 à 96, α parent = 0,84, et de 43 à 96, α teen = 0,87.
4 à 6 mois après l'inscription
Fréquence des communications sur l'alcool
Délai: 4 à 6 mois après l'inscription
La fréquence de communication sur l'alcool a été mesurée avec un seul élément suivi de catégories de réponse de type Likert en 4 points. On a demandé aux parents : Depuis la dernière visite médicale de votre adolescent, combien avez-vous parlé d'alcool avec votre adolescent ? (Pas du tout (1), Un peu (2), Assez (3) ou Beaucoup (4)). On a demandé aux adolescents : Depuis votre dernière visite de santé, combien de fois vous et votre (mère/père) avez-vous parlé d'alcool ? (Jamais (1), Rarement (2), Parfois (3) ou Souvent (4)).
4 à 6 mois après l'inscription
Fréquence de communication sur le sexe
Délai: 4 à 6 mois après l'inscription
La fréquence de communication sur le sexe a été mesurée avec un seul élément suivi de catégories de réponse de type Likert en 4 points. On a demandé aux parents : Depuis la dernière visite médicale de votre adolescent, combien avez-vous parlé de sexe avec votre adolescent ? (Pas du tout (1), Un peu (2), Assez (3) ou Beaucoup (4)). On a demandé aux adolescents : Depuis votre dernière visite médicale, combien de fois vous et votre (mère/père) avez-vous parlé de sexe ? (Jamais (1), Rarement (2), Parfois (3) ou Souvent (4)).
4 à 6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur les raisons pour lesquelles l'adolescent veut conduire
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont indiqué la fréquence à laquelle ils ont parlé des raisons pour lesquelles l'adolescent veut conduire. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur les types de situations de conduite à risque qui pourraient survenir dans son groupe d'amis
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le départ, les parents ont indiqué la fréquence à laquelle ils parlaient des types de situations de conduite à risque susceptibles de survenir dans leur groupe d'amis. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur les lois sur les permis de conduire gradués de Pennsylvanie
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient des lois GDL de Pennsylvanie. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur le port de la ceinture de sécurité
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont indiqué la fréquence à laquelle ils parlaient du port de la ceinture de sécurité. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur les dangers de la distraction au volant
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient des dangers de la distraction au volant. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur le fait d'être un passager en toute sécurité
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient d'être un passager sûr. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur ce qu'il faut faire en cas d'accident
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le départ, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient de ce qu'il fallait faire en cas d'accident. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur la marche à suivre en cas d'interpellation par un agent de police
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'enquête, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient de ce qu'il fallait faire s'ils étaient arrêtés par un policier. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur la conduite sous l'influence de drogues ou d'alcool
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils ont parlé de la conduite sous l'influence de drogues ou d'alcool. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur ce qu'il faut faire si l'adolescent a besoin d'un retour à la maison en toute sécurité
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils parlaient de ce qu'il fallait faire si l'adolescent avait besoin d'être ramené à la maison en toute sécurité. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur le fait d'empêcher un ami de conduire sous l'influence de drogues ou d'alcool
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils avaient parlé d'empêcher un ami de conduire sous l'influence de drogues ou d'alcool. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "en a beaucoup parlé, environ 5 fois ou plus" (3). empêcher un ami de rouler avec un conducteur sous l'influence de drogues ou d'alcool
6 mois après l'inscription
Communication parent-adolescent sur le fait d'empêcher un ami de conduire avec un conducteur sous l'influence de drogues ou d'alcool
Délai: 6 mois après l'inscription
Six mois après le début de l'étude, les parents ont signalé la fréquence à laquelle ils avaient parlé d'empêcher un ami de rouler avec un conducteur sous l'influence de drogues ou d'alcool. Parents choisis parmi l'un des choix de réponse suivants : "jamais parlé de" (0); "parlé une ou deux fois" (1); "parlé trois ou quatre fois" (2); "parlé beaucoup, environ 5 fois ou plus" (3).
6 mois après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2015

Première publication (Estimation)

18 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-011732

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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