El estudio de intervención P4 para mejorar la salud de los adolescentes
2 de abril de 2019 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Un estudio piloto de eficacia e implementación de la intervención de pacientes, padres y profesionales para mejorar la salud de los adolescentes (P4)
El objetivo principal es realizar un estudio piloto para determinar la eficacia de las intervenciones basadas en la evidencia realizadas en entornos clínicos de atención primaria sobre la comunicación de salud entre padres y adolescentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La atención primaria proporciona un medio para conectar las intervenciones basadas en la evidencia con los pacientes; sin embargo, muchas intervenciones se han evaluado mediante ensayos controlados aleatorios (ECA) en entornos no sanitarios.
El objetivo principal es realizar un estudio piloto para determinar el efecto de las intervenciones basadas en la evidencia realizadas en entornos clínicos de atención primaria sobre la comunicación entre padres e hijos sobre el consumo de alcohol, la salud sexual y la conducción segura.
Los participantes elegibles son pacientes adolescentes sanos de la red de atención primaria del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) con una visita de niño sano programada entre las edades de 14 a 17 años con uno de los padres dispuesto a participar. Quedan excluidos de este estudio los adolescentes que cuenten con licencia de conducir intermedia, que estén embarazadas, que presenten un trastorno generalizado del desarrollo o un retraso en el desarrollo.
Los padres recibirán materiales escritos de intervención psicoeducativa sobre cómo comunicarse con sus adolescentes sobre el consumo de alcohol, la salud sexual o la conducción segura (p. ej., folletos, folletos con hojas de consejos, libros de actividades, enlaces web), recibirán orientación sobre el uso de los materiales de intervención y el respaldo del proveedor. de los materiales durante la visita de niño sano, así como asesoramiento de salud telefónico de seguimiento 2 semanas después de la cita.
Los criterios de valoración principales evalúan la diferencia entre los grupos de intervención y de control en la comunicación entre padres e hijos sobre los temas de salud específicos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
348
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de atención primaria de CHOP
- Programado para una visita de niño sano a la que el padre y el adolescente planean asistir dentro de las 3 semanas posteriores a la inscripción
- [Solo brazo de conducción para adolescentes] Planea completar la certificación médica para la solicitud del permiso en su próxima visita de niño sano y planea tomar la prueba del permiso de conducir en las próximas 8 semanas
Criterio de exclusión:
- No domina el inglés hablado o escrito
- Retraso en el desarrollo o trastorno generalizado del desarrollo
- mujer embarazada
- [Solo brazo de conducción para adolescentes] Ya tiene permiso de conducir (ha tomado y aprobado el examen de conocimiento) y/o la certificación médica para la solicitud del permiso no se completó en la visita de niño sano
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Salud sexual
Los padres de adolescentes entre las edades de 14 y 15 años revisarán los libros de trabajo psicoeducativos relacionados con la salud sexual en una cita de control del niño sano con el proveedor de atención primaria (línea de base); 2 semanas después de la línea base, recibirán una llamada telefónica de seguimiento y una sesión de asesoramiento sobre salud para revisar los materiales y hacer preguntas; y luego, entre 4 y 5 meses después del inicio, recopilaremos datos para evaluar la eficacia de los materiales del estudio.
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Libro de trabajo psicoeducativo, hojas de trabajo, hojas de consejos y sesión de entrenamiento de salud sobre salud sexual, prevención de enfermedades de transmisión sexual (ETS) y prácticas de sexo seguro para adolescentes.
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Otro: Prevención del alcoholismo
Los padres de adolescentes entre las edades de 14 y 15 años revisarán los libros de trabajo psicoeducativos relacionados con la prevención del alcohol en una cita de control de niño sano con el proveedor de atención primaria (línea de base); 2 semanas después de la línea base, recibirán una llamada telefónica de seguimiento y una sesión de asesoramiento sobre salud para revisar los materiales y hacer preguntas; y luego, entre 4 y 5 meses después del inicio, recopilaremos datos para evaluar la eficacia de los materiales del estudio.
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Libro de trabajo psicoeducativo, hojas de trabajo, hojas de consejos y sesión de entrenamiento de salud sobre prevención y seguridad del alcohol, consumo de alcohol por menores de edad y beber y conducir.
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Sin intervención: Grupo de Salud Sexual y Control de Alcohol
Los padres de adolescentes entre las edades de 14 y 15 años recibirán su atención habitual en su cita de control de niño sano con su médico de cabecera (línea de base) y luego, entre 4 y 5 meses después de la línea de base, recopilaremos datos.
Al final de la recopilación de datos posterior, el grupo de control obtendrá todos los materiales de estudio de los grupos de salud sexual y prevención del alcohol.
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Otro: Conducción adolescente
Los padres de adolescentes entre las edades de 16 y 17 años que planean completar la certificación médica para la solicitud del permiso y planean tomar su examen de permiso de conducir en las próximas 8 semanas revisarán los libros de trabajo psicoeducativos relacionados con la conducción adolescente en una visita de niño sano cita con el médico de atención primaria (línea de base); 2 semanas después de la línea base, recibirán una llamada telefónica de seguimiento y una sesión de asesoramiento sobre salud para revisar los materiales y hacer preguntas; y luego, 6 meses después de la línea de base, recopilaremos datos para evaluar la efectividad de los materiales de estudio.
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Libro de trabajo psicoeducativo, hojas de trabajo, videos, hojas de consejos y sesiones de entrenamiento de salud sobre cómo los padres pueden ayudar a supervisar las prácticas de conducción segura de sus hijos adolescentes y cómo hablar con sus hijos adolescentes sobre temas de seguridad importantes para los conductores adolescentes.
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Sin intervención: Control de conducción de adolescentes
Los padres de adolescentes entre las edades de 16 y 17 años que planean completar la certificación médica para la solicitud del permiso y planean tomar su examen de permiso de conducir en las próximas 8 semanas recibirán su atención habitual en su cita de control de niño sano con su proveedor de atención primaria (línea de base) y luego, 6 meses después de la línea de base, recopilaremos datos.
Al final de la recopilación de datos posterior, el grupo de control obtendrá todos los materiales de estudio del grupo de conducción de adolescentes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la comunicación entre padres e hijos (general: todos los grupos)
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la inscripción
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Los padres completaron la Escala de comunicación entre padres y adolescentes (PACS) de 20 ítems (Barnes & Olson, 1985), que se puntúa de tal manera que una puntuación total más alta (suma de todos los ítems en las escalas) indica una mejor comunicación entre padres y adolescentes.
Los adolescentes respondieron las mismas preguntas, con solo cambios menores en la redacción cuando fue necesario.
Las puntuaciones se sumaron en un índice que varió de 41 a 96, α padre = 0,84 y 43 a 96, α adolescente = 0,87.
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4-6 meses después de la inscripción
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Frecuencia de comunicación sobre el alcohol
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la inscripción
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La frecuencia de comunicación sobre el alcohol se midió con un solo ítem seguido de categorías de respuesta tipo Likert de 4 puntos.
Se preguntó a los padres: Desde la última visita de niño sano de su hijo adolescente, ¿cuánto ha hablado con su hijo adolescente sobre el alcohol?
(Nada (1), Un poco (2), Bastante (3) o Mucho (4)).
Se preguntó a los adolescentes: Desde su última visita de niño sano, ¿con qué frecuencia han hablado usted y su (madre/padre) sobre el alcohol?
(Nunca (1), Rara vez (2), A veces (3) o A menudo (4)).
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4-6 meses después de la inscripción
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Frecuencia de comunicación sobre sexo
Periodo de tiempo: 4-6 meses después de la inscripción
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La frecuencia de comunicación sobre sexo se midió con un solo ítem seguido de categorías de respuesta tipo Likert de 4 puntos.
Se preguntó a los padres: Desde la última visita de niño sano de su hijo adolescente, ¿cuánto ha hablado con su hijo adolescente sobre sexo? (Nada (1), Un poco (2), Bastante (3) o Mucho (4)).
Se preguntó a los adolescentes: Desde su última visita de niño sano, ¿con qué frecuencia han hablado usted y su (madre/padre) sobre sexo? (Nunca (1), Rara vez (2), A veces (3) o A menudo (4)).
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4-6 meses después de la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre las razones por las que el adolescente quiere conducir
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre las razones por las que el adolescente quiere conducir.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre los tipos de situaciones de conducción riesgosas que podrían surgir en su grupo de amigos
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaban sobre los tipos de situaciones de conducción riesgosas que podrían surgir en su grupo de amigos.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre las leyes de licencias de conducir graduadas de Pensilvania
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre las leyes GDL de Pensilvania.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre el uso del cinturón de seguridad
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre el uso del cinturón de seguridad.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre los peligros de conducir distraído
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre los peligros de conducir distraído.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre ser un pasajero seguro
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre ser un pasajero seguro.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre qué hacer en un choque
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre qué hacer en caso de accidente.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre qué hacer si lo detiene un oficial de policía
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre qué hacer si los detenía un oficial de policía.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre conducir bajo la influencia de drogas o alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre conducir bajo la influencia de drogas o alcohol.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres y adolescentes sobre qué hacer si el adolescente necesita un viaje seguro a casa
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre qué hacer si el adolescente necesita un viaje seguro a casa.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre cómo evitar que un amigo conduzca bajo la influencia de drogas o alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre evitar que un amigo condujera bajo la influencia de drogas o alcohol.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3). Impedir que un amigo viaje con un conductor que está bajo la influencia de drogas o alcohol.
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6 meses posteriores a la inscripción
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Comunicación entre padres e hijos sobre cómo impedir que un amigo viaje con un conductor que está bajo la influencia de drogas o alcohol
Periodo de tiempo: 6 meses posteriores a la inscripción
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Seis meses después de la línea de base, los padres informaron sobre la frecuencia con la que hablaron sobre impedir que un amigo viajara con un conductor que estaba bajo la influencia de drogas o alcohol.
Padres seleccionados de una de las siguientes opciones de respuesta: "nunca se habló de" (0); "hablado de una o dos veces" (1); "habló de tres o cuatro veces" (2); "habló mucho, unas 5 veces o más" (3).
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6 meses posteriores a la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Guilamo-Ramos V, Bouris A, Jaccard J, Gonzalez B, McCoy W, Aranda D. A parent-based intervention to reduce sexual risk behavior in early adolescence: building alliances between physicians, social workers, and parents. J Adolesc Health. 2011 Feb;48(2):159-63. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.06.007.
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
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- Ford CA, Davenport AF, Meier A, McRee AL. Partnerships between parents and health care professionals to improve adolescent health. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):53-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.10.004. Epub 2011 Mar 12.
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- Kerr M, Stattin H. What parents know, how they know it, and several forms of adolescent adjustment: further support for a reinterpretation of monitoring. Dev Psychol. 2000 May;36(3):366-80.
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- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Olson, D. H.. Family inventories: Inventories used in a national survey of families across the life cycle. St Paul, MN: Family Social Science, University of Minnesota. 1985
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Ford CA, Mirman JH, Garcia-Espana JF, Fisher Thiel MC, Friedrich E, Salek EC, Jaccard J. Effect of Primary Care Parent-Targeted Interventions on Parent-Adolescent Communication About Sexual Behavior and Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9535.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2017
Finalización del estudio (Actual)
10 de abril de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-011732
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .