O estudo de intervenção P4 para melhorar a saúde do adolescente
2 de abril de 2019 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Um estudo piloto de eficácia e implementação da intervenção de pacientes, pais e profissionais em parceria para melhorar a saúde do adolescente (P4)
O objetivo principal é realizar um estudo piloto para determinar a eficácia das intervenções baseadas em evidências entregues em ambientes de clínica de cuidados primários na comunicação de saúde pais-adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A atenção primária fornece um meio pelo qual conectar intervenções baseadas em evidências com pacientes; no entanto, muitas intervenções foram avaliadas usando ensaios controlados randomizados (RCTs) em ambientes não relacionados à saúde.
O objetivo principal é conduzir um estudo piloto para determinar o efeito de intervenções baseadas em evidências fornecidas em ambientes de clínica de cuidados primários na comunicação entre pais e adolescentes sobre uso de álcool, saúde sexual e direção segura.
Os participantes elegíveis são pacientes adolescentes saudáveis da rede de cuidados primários do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) com uma consulta de puericultura agendada entre as idades de 14 a 17 anos com um dos pais disposto a participar. Foram excluídos deste estudo adolescentes portadores de carteira de habilitação intermediária, gestantes, portadores de transtorno global do desenvolvimento ou atraso no desenvolvimento.
Os pais receberão materiais de intervenção psicoeducacional por escrito sobre a comunicação com seus adolescentes sobre uso de álcool, saúde sexual ou direção segura (por exemplo, livretos, brochuras com dicas, livros de atividades, links da web), receberão treinamento sobre o uso dos materiais de intervenção e endosso do provedor dos materiais durante a consulta de puericultura, bem como acompanhamento de saúde por telefone 2 semanas após a consulta.
Os endpoints primários estão avaliando a diferença entre os grupos de intervenção e controle na comunicação entre pais e adolescentes nos tópicos de saúde direcionados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
348
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 17 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente CHOP Cuidados Primários
- Agendado para uma consulta de puericultura que os pais e o adolescente planejam comparecer dentro de 3 semanas após a inscrição
- [Teen Driving Arm Only] Planejando ter a certificação médica para o pedido de permissão concluída em sua próxima visita de criança saudável e planejando fazer o teste de permissão de direção nas próximas 8 semanas
Critério de exclusão:
- Não é fluente em inglês escrito ou falado
- Atraso no Desenvolvimento ou Transtorno Invasivo do Desenvolvimento
- Mulher grávida
- [Teen Driving Arm Only] Já possui carteira de habilitação (fez e passou no teste de conhecimento) e/ou o atestado médico para o pedido de habilitação não foi preenchido na consulta infantil
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Saúde sexual
Os pais de adolescentes entre 14 e 15 anos revisarão as apostilas psicoeducacionais relacionadas à saúde sexual em uma consulta de consulta de puericultura com o prestador de cuidados primários (linha de base); 2 semanas após a linha de base, eles receberão um telefonema de acompanhamento e uma sessão de treinamento de saúde para revisar os materiais e fazer perguntas; e então, 4 a 5 meses após a linha de base, coletaremos dados para avaliar a eficácia dos materiais do estudo.
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Pasta de trabalho psicoeducacional, planilhas, folhas de dicas e sessão de treinamento de saúde sobre saúde sexual, prevenção de doenças sexualmente transmissíveis (DST) e práticas sexuais seguras para adolescentes.
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Outro: Prevenção do Álcool
Os pais de adolescentes entre 14 e 15 anos revisarão as apostilas psicoeducacionais relacionadas à prevenção do álcool em uma consulta de consulta de puericultura com o prestador de cuidados primários (linha de base); 2 semanas após a linha de base, eles receberão um telefonema de acompanhamento e uma sessão de treinamento de saúde para revisar os materiais e fazer perguntas; e então, 4 a 5 meses após a linha de base, coletaremos dados para avaliar a eficácia dos materiais do estudo.
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Pasta de trabalho psicoeducacional, planilhas, folhas de dicas e sessão de treinamento em saúde sobre prevenção e segurança do álcool, consumo de álcool por menores e álcool e direção.
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Sem intervenção: Grupo de controle de saúde sexual e álcool
Os pais de adolescentes entre 14 e 15 anos receberão seus cuidados habituais em sua consulta de consulta de puericultura com seu prestador de cuidados primários (linha de base) e, em seguida, 4 a 5 meses após a linha de base, coletaremos dados.
No final da coleta de dados, o grupo de controle receberá todos os materiais de estudo dos grupos de saúde sexual e prevenção do álcool.
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Outro: Adolescente dirigindo
Pais de adolescentes entre 16 e 17 anos que planejam obter o atestado médico para a solicitação de permissão e planejam fazer o teste de permissão para dirigir nas próximas 8 semanas revisarão as apostilas psicoeducacionais relacionadas à direção de adolescentes em uma consulta de puericultura consulta com o prestador de cuidados primários (linha de base); 2 semanas após a linha de base, eles receberão um telefonema de acompanhamento e uma sessão de treinamento de saúde para revisar os materiais e fazer perguntas; e então, 6 meses após a linha de base, coletaremos dados para avaliar a eficácia dos materiais do estudo.
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Pasta de trabalho psicoeducacional, planilhas, vídeos, folhas de dicas e sessão de treinamento de saúde sobre como os pais podem ajudar a supervisionar as práticas de direção segura de seus filhos adolescentes e como conversar com eles sobre tópicos importantes de segurança para motoristas adolescentes.
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Sem intervenção: Controle de direção adolescente
Os pais de adolescentes entre 16 e 17 anos que planejam obter o atestado médico para o pedido de permissão preenchido e planejam fazer o teste de permissão para dirigir nas próximas 8 semanas receberão seus cuidados habituais em sua consulta de consulta de puericultura com seus pais prestador de cuidados primários (linha de base) e, 6 meses após a linha de base, coletaremos dados.
No final da coleta de dados post, o grupo de controle receberá todos os materiais de estudo do grupo de condução adolescente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade da Comunicação entre Pais e Adolescentes (Geral - Todos os Grupos)
Prazo: 4-6 meses após a inscrição
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Os pais completaram a Escala de Comunicação entre Pais e Adolescentes (PACS) de 20 itens (Barnes & Olson, 1985), que é pontuada de forma que uma pontuação total mais alta (soma de todos os itens nas escalas) indica melhor comunicação entre pais e adolescentes.
Os adolescentes responderam às mesmas perguntas, com apenas pequenas alterações na redação, quando necessário.
As pontuações foram somadas em um índice que variou de 41-96, α pai = 0,84 e 43-96, α adolescente = 0,87.
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4-6 meses após a inscrição
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Frequência de comunicação sobre álcool
Prazo: 4-6 meses após a inscrição
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A frequência da comunicação sobre álcool foi medida com um único item seguido por categorias de resposta do tipo Likert de 4 pontos.
Perguntou-se aos pais: Desde a última consulta de puericultura de seu filho, quantas vezes você conversou com ele sobre álcool?
(Nem um pouco (1), Um pouco (2), Bastante (3) ou Muito (4)).
Perguntou-se aos adolescentes: Desde a sua última consulta de puericultura, com que frequência você e sua (mãe/pai) conversaram sobre álcool?
(Nunca (1), Raramente (2), Às vezes (3) ou Frequentemente (4)).
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4-6 meses após a inscrição
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Frequência de comunicação sobre sexo
Prazo: 4-6 meses após a inscrição
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A frequência da comunicação sobre sexo foi medida com um único item seguido por categorias de resposta do tipo Likert de 4 pontos.
Foi perguntado aos pais: Desde a última consulta de puericultura do seu filho, quanto você conversou com ele sobre sexo? (Nem um pouco (1), Um pouco (2), Bastante (3) ou Muito (4)).
Foi perguntado aos adolescentes: Desde a sua última consulta de puericultura, com que frequência você e sua (mãe/pai) conversaram sobre sexo? (Nunca (1), Raramente (2), Às vezes (3) ou Frequentemente (4)).
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4-6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre os motivos pelos quais o adolescente quer dirigir
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre os motivos pelos quais o adolescente deseja dirigir.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre os tipos de situações de direção perigosa que podem surgir em seu grupo de amigos
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre os tipos de situações de risco ao dirigir que poderiam surgir em seu grupo de amigos.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e adolescentes sobre as leis de licenciamento de motoristas graduados da Pensilvânia
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre as leis GDL da Pensilvânia.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre o uso do cinto de segurança
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que falavam sobre o uso do cinto de segurança.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre os perigos de dirigir distraído
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que falavam sobre os perigos de dirigir distraído.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre ser um passageiro seguro
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que falavam sobre ser um passageiro seguro.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre o que fazer em caso de acidente
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre o que fazer em um acidente.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre o que fazer se for parado por um policial
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre o que fazer se fossem parados por um policial.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e adolescentes sobre dirigir sob a influência de drogas ou álcool
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após o início do estudo, os pais relataram a frequência com que falavam sobre dirigir sob a influência de drogas ou álcool.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre o que fazer se o adolescente precisar de uma carona segura para casa
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre o que fazer se o adolescente precisasse de uma carona segura para casa.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e filhos sobre como impedir um amigo de dirigir sob a influência de drogas ou álcool
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após o início do estudo, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre como impedir um amigo de dirigir sob a influência de drogas ou álcool.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito sobre, cerca de 5 vezes ou mais" (3). impedir um amigo de andar com um motorista que está sob a influência de drogas ou álcool
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6 meses após a inscrição
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Comunicação entre pais e adolescentes sobre como impedir um amigo de dirigir com um motorista que está sob a influência de drogas ou álcool
Prazo: 6 meses após a inscrição
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Seis meses após a linha de base, os pais relataram a frequência com que conversavam sobre impedir um amigo de andar com um motorista sob a influência de drogas ou álcool.
Os pais selecionaram uma das seguintes opções de resposta: "nunca conversamos sobre" (0); "falou sobre uma ou duas vezes" (1); "falou umas três ou quatro vezes" (2); "falou muito, umas 5 vezes ou mais" (3).
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6 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Zimet GD, Powell SS, Farley GK, Werkman S, Berkoff KA. Psychometric characteristics of the Multidimensional Scale of Perceived Social Support. J Pers Assess. 1990 Winter;55(3-4):610-7. doi: 10.1080/00223891.1990.9674095.
- Guilamo-Ramos V, Bouris A, Jaccard J, Gonzalez B, McCoy W, Aranda D. A parent-based intervention to reduce sexual risk behavior in early adolescence: building alliances between physicians, social workers, and parents. J Adolesc Health. 2011 Feb;48(2):159-63. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.06.007.
- Kann L, Kinchen S, Shanklin SL, Flint KH, Kawkins J, Harris WA, Lowry R, Olsen EO, McManus T, Chyen D, Whittle L, Taylor E, Demissie Z, Brener N, Thornton J, Moore J, Zaza S; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Youth risk behavior surveillance--United States, 2013. MMWR Suppl. 2014 Jun 13;63(4):1-168. Erratum In: MMWR Morb Wkly Rep. 2014 Jul 4;63(26):576.
- Sales JM, Milhausen RR, Wingood GM, Diclemente RJ, Salazar LF, Crosby RA. Validation of a Parent-Adolescent Communication Scale for use in STD/HIV prevention interventions. Health Educ Behav. 2008 Jun;35(3):332-45. doi: 10.1177/1090198106293524. Epub 2006 Dec 15.
- Ford CA, Cheek C, Culhane J, Fishman J, Mathew L, Salek EC, Webb D, Jaccard J. Parent and Adolescent Interest in Receiving Adolescent Health Communication Information From Primary Care Clinicians. J Adolesc Health. 2016 Aug;59(2):154-61. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.001. Epub 2016 Apr 14.
- Ford CA, Davenport AF, Meier A, McRee AL. Partnerships between parents and health care professionals to improve adolescent health. J Adolesc Health. 2011 Jul;49(1):53-7. doi: 10.1016/j.jadohealth.2010.10.004. Epub 2011 Mar 12.
- Guilamo-Ramos V, Jaccard J, Turrisi R, Johansson M. Parental and school correlates of binge drinking among middle school students. Am J Public Health. 2005 May;95(5):894-9. doi: 10.2105/AJPH.2003.018952.
- Hamilton BE, Martin JA, Ventura SJ. Births: preliminary data for 2009. Natl Vital Stat Rep. 2010 Dec;59(3):1-19.
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- Kerr M, Stattin H. What parents know, how they know it, and several forms of adolescent adjustment: further support for a reinterpretation of monitoring. Dev Psychol. 2000 May;36(3):366-80.
- Mayhew DR, Simpson HM, Pak A. Changes in collision rates among novice drivers during the first months of driving. Accid Anal Prev. 2003 Sep;35(5):683-91. doi: 10.1016/s0001-4575(02)00047-7.
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- Mirman JH, Curry AE, Winston FK, Wang W, Elliott MR, Schultheis MT, Fisher Thiel MC, Durbin DR. Effect of the teen driving plan on the driving performance of teenagers before licensure: a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2014 Aug;168(8):764-71. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.252.
- Mirman JH, Albert WD, Curry AE, Winston FK, Fisher Thiel MC, Durbin DR. TeenDrivingPlan effectiveness: the effect of quantity and diversity of supervised practice on teens' driving performance. J Adolesc Health. 2014 Nov;55(5):620-6. doi: 10.1016/j.jadohealth.2014.04.010. Epub 2014 Jun 9.
- Olson, D. H.. Family inventories: Inventories used in a national survey of families across the life cycle. St Paul, MN: Family Social Science, University of Minnesota. 1985
- Stattin H, Kerr M. Parental monitoring: a reinterpretation. Child Dev. 2000 Jul-Aug;71(4):1072-85. doi: 10.1111/1467-8624.00210.
- Turrisi R, Jaccard J, Taki R, Dunnam H, Grimes J. Examination of the short-term efficacy of a parent intervention to reduce college student drinking tendencies. Psychol Addict Behav. 2001 Dec;15(4):366-72. doi: 10.1037//0893-164x.15.4.366.
- Weinstock H, Berman S, Cates W Jr. Sexually transmitted diseases among American youth: incidence and prevalence estimates, 2000. Perspect Sex Reprod Health. 2004 Jan-Feb;36(1):6-10. doi: 10.1363/psrh.36.6.04.
- Winston FK, Mirman JH, Curry AE, Pfeiffer MR, Elliott MR, Durbin DR. Engagement with the TeenDrivingPlan and diversity of teens' supervised practice driving: lessons for internet-based learner driver interventions. Inj Prev. 2015 Feb;21(1):4-9. doi: 10.1136/injuryprev-2014-041212. Epub 2014 Jun 10.
- Ford CA, Mirman JH, Garcia-Espana JF, Fisher Thiel MC, Friedrich E, Salek EC, Jaccard J. Effect of Primary Care Parent-Targeted Interventions on Parent-Adolescent Communication About Sexual Behavior and Alcohol Use: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e199535. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.9535.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
10 de abril de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
18 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-011732
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .