Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio di intervento P4 per migliorare la salute degli adolescenti

2 aprile 2019 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Uno studio pilota sull'efficacia e l'attuazione dell'intervento di pazienti, genitori e professionisti per migliorare la salute degli adolescenti (P4)

L'obiettivo principale è condurre uno studio pilota per determinare l'efficacia degli interventi basati sull'evidenza forniti nelle strutture cliniche di assistenza primaria sulla comunicazione sanitaria tra genitori e adolescenti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'assistenza primaria fornisce un mezzo attraverso il quale collegare gli interventi basati sull'evidenza con i pazienti; tuttavia, molti interventi sono stati valutati utilizzando studi randomizzati controllati (RCT) in contesti non sanitari.

L'obiettivo principale è condurre uno studio pilota per determinare l'effetto degli interventi basati sull'evidenza forniti nelle strutture cliniche di assistenza primaria sulla comunicazione genitore-adolescente sull'uso di alcol, sulla salute sessuale e sulla guida sicura.

I partecipanti idonei sono pazienti adolescenti sani della rete di cure primarie del Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) con una visita per bambini sani programmata di età compresa tra 14 e 17 anni con un genitore disposto a partecipare. Sono esclusi da questo studio gli adolescenti in possesso di una patente di guida intermedia, in stato di gravidanza o con disturbo pervasivo dello sviluppo o ritardo dello sviluppo.

I genitori riceveranno materiali scritti di intervento psicoeducativo sulla comunicazione con i loro adolescenti in merito all'uso di alcol, alla salute sessuale o alla guida sicura (ad es. dei materiali durante la visita del bambino sano, nonché coaching sanitario telefonico di follow-up 2 settimane dopo l'appuntamento.

Gli endpoint primari stanno valutando la differenza tra i gruppi di intervento e di controllo sulla comunicazione genitore-adolescente sugli argomenti di salute mirati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

348

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Paziente delle cure primarie CHOP
  2. Programmato per una visita per bambini sani che genitore e adolescente intendono entrambi partecipare entro 3 settimane dall'iscrizione
  3. [Teen Driving Arm Only] Pianificazione di avere la certificazione medica per la domanda di permesso completata alla loro prossima visita di bambino sano e pianificazione di sostenere il test del permesso di guida nelle prossime 8 settimane

Criteri di esclusione:

  1. Non fluente in inglese scritto o parlato
  2. Ritardo dello sviluppo o disturbo pervasivo dello sviluppo
  3. Femmina incinta
  4. [Teen Driving Arm Only] Possiede già il permesso di guida (ha sostenuto e superato il test di conoscenza) e/o la certificazione medica per la richiesta del permesso non è stata completata durante la visita del bambino sano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Salute sessuale
I genitori di adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni esamineranno le cartelle di lavoro psicoeducative relative alla salute sessuale durante un appuntamento per la visita del bambino sano con il caregiver primario (linea di base); 2 settimane dopo il basale riceveranno una telefonata di follow-up e una sessione di coaching sulla salute per rivedere i materiali e porre domande; e poi a 4-5 mesi dopo il basale raccoglieremo dati per valutare l'efficacia dei materiali di studio.
Comportamentale: Salute sessuale
Cartella di lavoro psicoeducativo, fogli di lavoro, fogli di suggerimenti e sessione di coaching sulla salute sulla salute sessuale, la prevenzione delle malattie sessualmente trasmissibili (STD) e le pratiche sessuali sicure per adolescenti.
Altro: Prevenzione dell'alcol
I genitori di adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni esamineranno le cartelle di lavoro psicoeducative relative alla prevenzione dell'alcol durante un appuntamento per la visita di un bambino sano con il caregiver primario (linea di base); 2 settimane dopo il basale riceveranno una telefonata di follow-up e una sessione di coaching sulla salute per rivedere i materiali e porre domande; e poi a 4-5 mesi dopo il basale raccoglieremo dati per valutare l'efficacia dei materiali di studio.
Comportamentale: Prevenzione dell'alcol
Cartella di lavoro psicoeducativo, fogli di lavoro, fogli di consigli e sessione di coaching sulla salute sulla prevenzione e la sicurezza dell'alcol, il consumo di alcol da parte dei minorenni e il consumo di alcol e la guida.
Nessun intervento: Gruppo per la salute sessuale e il controllo dell'alcol
I genitori di adolescenti di età compresa tra 14 e 15 anni riceveranno le loro cure abituali all'appuntamento per la visita del bambino sano con il loro assistente primario (baseline) e poi a 4-5 mesi dopo il basale raccoglieremo i dati. Alla fine della raccolta dei dati post, il gruppo di controllo otterrà tutti i materiali di studio da entrambi i gruppi di salute sessuale e prevenzione dell'alcol.
Altro: Guida teenager
I genitori di adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni che stanno pianificando di completare la certificazione medica per la domanda di permesso e intendono sostenere il test del permesso di guida nelle prossime 8 settimane esamineranno le cartelle di lavoro psicoeducative relative alla guida degli adolescenti durante una visita per bambini sani appuntamento con il medico di base (linea di base); 2 settimane dopo il basale riceveranno una telefonata di follow-up e una sessione di coaching sulla salute per rivedere i materiali e porre domande; e poi a 6 mesi dopo il basale raccoglieremo dati per valutare l'efficacia dei materiali di studio.
Comportamentale: Guida teenager
Cartella di lavoro psicoeducativo, fogli di lavoro, video, fogli di suggerimenti e sessione di coaching sulla salute su come i genitori possono aiutare a supervisionare le pratiche di guida sicura dei loro ragazzi e come parlare con loro di importanti argomenti di sicurezza per i conducenti adolescenti.
Nessun intervento: Controllo di guida teenager
I genitori di adolescenti di età compresa tra 16 e 17 anni che stanno pianificando di completare la certificazione medica per la domanda di permesso e intendono sostenere il test del permesso di guida nelle prossime 8 settimane riceveranno le loro cure abituali all'appuntamento per la visita del bambino sano con il loro medico di base (linea di base) e poi a 6 mesi dopo la linea di base raccoglieremo i dati. Al termine della raccolta dei dati post, il gruppo di controllo riceverà tutti i materiali di studio dal gruppo di guida degli adolescenti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della comunicazione genitore-adolescente (Generale - Tutti i gruppi)
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo l'iscrizione
I genitori hanno completato la Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) di 20 item (Barnes & Olson, 1985) che ha un punteggio tale che un punteggio totale più alto (somma di tutti gli item su tutte le scale) indica una migliore comunicazione genitore-adolescente. Gli adolescenti hanno risposto alle stesse domande, con solo piccoli cambiamenti nella formulazione quando necessario. I punteggi sono stati sommati in un indice che variava da 41-96, α genitore = 0,84 e 43-96, α adolescente = 0,87.
4-6 mesi dopo l'iscrizione
Frequenza della comunicazione sull'alcol
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo l'iscrizione
La frequenza della comunicazione sull'alcol è stata misurata con un singolo elemento seguito da categorie di risposta di tipo Likert a 4 punti. Ai genitori è stato chiesto: dall'ultima visita da bambino sano di tuo figlio quanto hai parlato con tuo figlio dell'alcol? (Per niente (1), Un po' (2), Abbastanza (3) o Molto (4)). Agli adolescenti è stato chiesto: dalla tua ultima visita da bambino sano, quante volte tu e tua (madre/padre) avete parlato di alcol? (Mai (1), Raramente (2), A volte (3) o Spesso (4)).
4-6 mesi dopo l'iscrizione
Frequenza della comunicazione sul sesso
Lasso di tempo: 4-6 mesi dopo l'iscrizione
La frequenza della comunicazione sul sesso è stata misurata con un singolo elemento seguito da categorie di risposta di tipo Likert a 4 punti. Ai genitori è stato chiesto: dall'ultima visita da bambino sano di tuo figlio quanto hai parlato con tuo figlio di sesso? (Per niente (1), Un po' (2), Abbastanza (3) o Molto (4)). Agli adolescenti è stato chiesto: dalla tua ultima visita da bambino sano, quante volte tu e tua (madre/padre) avete parlato di sesso? (Mai (1), Raramente (2), A volte (3) o Spesso (4)).
4-6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sui motivi per cui l'adolescente vuole guidare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito sulla frequenza con cui hanno parlato dei motivi per cui l'adolescente vuole guidare. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sui tipi di situazioni di guida rischiose che potrebbero presentarsi nel suo gruppo di amici
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito della frequenza con cui hanno parlato del tipo di situazioni di guida rischiose che potrebbero presentarsi nel suo gruppo di amici. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sulle leggi sulla patente di guida laureata della Pennsylvania
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito della frequenza con cui hanno parlato delle leggi GDL della Pennsylvania. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sull'indossare la cintura di sicurezza
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riportato la frequenza con cui hanno parlato di indossare la cintura di sicurezza. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sui pericoli della guida distratta
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riportato la frequenza con cui hanno parlato dei pericoli della guida distratta. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sull'essere un passeggero sicuro
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito sulla frequenza con cui hanno parlato di essere un passeggero sicuro. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente su cosa fare in caso di incidente
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito sulla frequenza con cui hanno parlato di cosa fare in caso di incidente. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente su cosa fare se fermato da un agente di polizia
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito sulla frequenza con cui hanno parlato di cosa fare se fermati da un agente di polizia. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitori-adolescenti sulla guida sotto l'effetto di droghe o alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riportato la frequenza con cui hanno parlato di guidare sotto l'effetto di droghe o alcol. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente su cosa fare se l'adolescente ha bisogno di un passaggio sicuro a casa
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito sulla frequenza con cui hanno parlato di cosa fare se l'adolescente ha bisogno di un passaggio sicuro a casa. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente su come impedire a un amico di guidare sotto l'effetto di droghe o alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito della frequenza con cui hanno parlato di impedire a un amico di guidare sotto l'effetto di droghe o alcol. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3). Impedire a un amico di guidare con un guidatore sotto l'effetto di droghe o alcol
6 mesi dopo l'iscrizione
Comunicazione genitore-adolescente sull'impedire a un amico di guidare con un autista che è sotto l'effetto di droghe o alcol
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'iscrizione
Sei mesi dopo il basale, i genitori hanno riferito della frequenza con cui hanno parlato di impedire a un amico di guidare con un guidatore sotto l'effetto di droghe o alcol. I genitori hanno scelto una delle seguenti opzioni di risposta: "mai parlato di" (0); "ne ha parlato una o due volte" (1); "ha parlato circa tre o quattro volte" (2); "ne ha parlato molto, circa 5 volte o più" (3).
6 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

18 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15-011732

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute sessuale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Israel

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi