Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование вмешательства P4 для улучшения здоровья подростков

2 апреля 2019 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia

Пилотное исследование эффективности и внедрения пациентов, родителей и специалистов, сотрудничающих для улучшения здоровья подростков (P4)

Основная цель состоит в том, чтобы провести пилотное исследование для определения эффективности основанных на фактических данных вмешательств, проводимых в условиях поликлиники первичной медико-санитарной помощи для общения родителей и подростков по вопросам здоровья.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная медико-санитарная помощь предоставляет средства, с помощью которых можно связать научно обоснованные вмешательства с пациентами; однако многие вмешательства оценивались с использованием рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) в немедицинских учреждениях.

Основная цель состоит в том, чтобы провести пилотное исследование, чтобы определить влияние основанных на фактических данных вмешательств, проводимых в условиях клиники первичной медико-санитарной помощи, на общение родителей и подростков об употреблении алкоголя, сексуальном здоровье и безопасном вождении.

Приемлемыми участниками являются здоровые пациенты-подростки из сети первичной медико-санитарной помощи Детской больницы Филадельфии (CHOP) с посещением здорового ребенка в возрасте от 14 до 17 лет, при этом один из родителей желает участвовать. Подростки со средним водительским удостоверением, беременные или страдающие распространенным расстройством развития или задержкой развития исключаются из этого исследования.

Родителям будут предоставлены письменные психообразовательные интервенционные материалы по общению со своими подростками об употреблении алкоголя, сексуальном здоровье или безопасном вождении (например, буклеты, брошюры с советами, рабочие тетради, веб-ссылки), они получат инструктаж по использованию интервенционных материалов и одобрение поставщика. материалов во время осмотра ребенка, а также последующий коучинг по телефону через 2 недели после приема.

Первичные конечные точки оценивают разницу между интервенционной и контрольной группами в общении родителей и подростков по целевым темам здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

348

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациент первичного звена CHOP
  2. Запланировано посещение ребенка, которое родитель и подросток планируют посетить в течение 3 недель после зачисления.
  3. [Только для подростков, управляющих рукой] Планирование заполнения медицинской справки для заявления на получение разрешения при следующем посещении здорового ребенка и планирование сдачи экзамена на получение водительского удостоверения в течение следующих 8 недель.

Критерий исключения:

  1. Не владеет письменным или разговорным английским языком
  2. Задержка развития или первазивное расстройство развития
  3. Беременная женщина
  4. [Только для подростков] Уже есть водительское удостоверение (сдал и прошел тест на знание) и/или медицинская справка для заявления на получение разрешения не была заполнена при посещении детского учреждения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Сексуальное здоровье
Родители подростков в возрасте от 14 до 15 лет просматривают учебные пособия по психологии, связанные с сексуальным здоровьем, во время визита ребенка к лечащему врачу (исходный уровень); Через 2 недели после исходного уровня они получат дополнительный телефонный звонок и проведут сеанс коучинга по вопросам здоровья, чтобы просмотреть материалы и задать вопросы; а затем через 4–5 месяцев после исходного уровня мы соберем данные для оценки эффективности материалов исследования.
Поведенческий: Сексуальное здоровье
Психообразовательная рабочая тетрадь, рабочие листы, советы и коучинг по вопросам сексуального здоровья, профилактики заболеваний, передающихся половым путем (ЗППП), и методов безопасного секса для подростков.
Другой: Профилактика алкоголя
Родители подростков в возрасте от 14 до 15 лет просматривают учебные пособия по психологии, связанные с профилактикой употребления алкоголя, во время визита ребенка к лечащему врачу (базовый уровень); Через 2 недели после исходного уровня они получат дополнительный телефонный звонок и проведут сеанс коучинга по вопросам здоровья, чтобы просмотреть материалы и задать вопросы; а затем через 4–5 месяцев после исходного уровня мы соберем данные для оценки эффективности материалов исследования.
Поведенческий: Профилактика алкоголя
Психообразовательная рабочая тетрадь, рабочие листы, листы с советами и коучинг по вопросам здоровья о профилактике и безопасности употребления алкоголя, употреблении алкоголя несовершеннолетними и вождении в нетрезвом виде.
Без вмешательства: Группа сексуального здоровья и контроля над алкоголем
Родители подростков в возрасте от 14 до 15 лет получат обычную помощь во время визита ребенка к своему основному опекуну (исходный уровень), а затем через 4–5 месяцев после исходного уровня мы соберем данные. По окончании сбора пост-данных контрольная группа получит все материалы исследования как от групп сексуального здоровья, так и от групп профилактики алкоголизма.
Другой: Подросток за рулем
Родители подростков в возрасте от 16 до 17 лет, которые планируют пройти медицинское освидетельствование для подачи заявки на получение разрешения и планируют сдать экзамен на получение водительских прав в течение следующих 8 недель, будут просматривать психообразовательные рабочие тетради, связанные с вождением подростком, на приеме у ребенка. встреча с лечащим врачом (базовый уровень); Через 2 недели после исходного уровня они получат дополнительный телефонный звонок и проведут сеанс коучинга по вопросам здоровья, чтобы просмотреть материалы и задать вопросы; а затем через 6 месяцев после исходного уровня мы соберем данные для оценки эффективности материалов исследования.
Поведенческий: Подросток за рулем
Психообразовательная рабочая тетрадь, рабочие листы, видеоролики, советы и занятия по охране здоровья о том, как родители могут помочь контролировать безопасное вождение своих подростков и как поговорить с подростком о важных темах безопасности для водителей-подростков.
Без вмешательства: Подростковый контроль вождения
Родители подростков в возрасте от 16 до 17 лет, которые планируют пройти медицинское освидетельствование для подачи заявки на получение разрешения и планируют сдать экзамен на получение водительских прав в течение следующих 8 недель, получат свою обычную помощь на приеме у ребенка на приеме у своего ребенка. лечащий врач (исходный уровень), а затем через 6 месяцев после исходного уровня мы будем собирать данные. По окончании сбора пост-данных контрольная группа получит все учебные материалы от подростковой группы водителей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество общения между родителями и подростками (общие - все группы)
Временное ограничение: 4-6 месяцев после регистрации
Родители заполняли Шкалу общения между родителями и подростками (PACS) из 20 пунктов (Barnes & Olson, 1985), которая оценивалась таким образом, что более высокий общий балл (сумма всех пунктов по шкалам) указывал на лучшее общение между родителями и подростками. Подростки отвечали на одни и те же вопросы с небольшими изменениями в формулировках, когда это было необходимо. Баллы суммировались в индекс, который варьировался от 41 до 96, α родителей = 0,84, и 43-96, α подростков = 0,87.
4-6 месяцев после регистрации
Частота общения об алкоголе
Временное ограничение: 4-6 месяцев после регистрации
Частота общения об алкоголе измерялась с помощью одного пункта, за которым следовали 4-балльные категории ответов типа Лайкерта. Родителей спросили: С момента последнего визита вашего подростка к здоровому ребенку, сколько вы говорили с подростком об алкоголе? (совсем нет (1), немного (2), совсем немного (3) или много (4)). Подросткам был задан вопрос: С момента вашего последнего визита к врачу, как часто вы и ваш (мать/отец) говорили об алкоголе? (Никогда (1), Редко (2), Иногда (3) или Часто (4)).
4-6 месяцев после регистрации
Частота общения о сексе
Временное ограничение: 4-6 месяцев после регистрации
Частота общения о сексе измерялась с помощью одного пункта, за которым следовали 4-балльные категории ответов типа Лайкерта. Родителей спросили: С момента последнего визита вашего подростка к здоровому ребенку, сколько вы говорили с подростком о сексе? (совсем нет (1), немного (2), совсем немного (3) или много (4)). Подросткам был задан вопрос: С момента вашего последнего визита к врачу, как часто вы и ваш (мать/отец) говорили о сексе? (Никогда (1), Редко (2), Иногда (3) или Часто (4)).
4-6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о причинах, по которым подросток хочет водить машину
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о причинах, по которым подросток хочет водить машину. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о видах опасных ситуаций вождения, которые могут возникнуть в группе его или ее друзей
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о рискованных ситуациях вождения, которые могут возникнуть в его или ее группе друзей. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение родителей и подростков о законах штата Пенсильвания о выдаче водительских удостоверений
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщили о частоте, о которой они говорили о законах GDL Пенсильвании. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение родителей и подростков о ношении ремней безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о пристегивании ремней безопасности. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками об опасностях отвлеченного вождения
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщили о том, как часто они говорили об опасностях отвлечения внимания за рулем. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение родителей и подростков о том, как быть безопасным пассажиром
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о том, что являются безопасным пассажиром. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о том, что делать в случае аварии
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о том, что делать в случае аварии. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о том, что делать, если их остановил сотрудник полиции
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о частоте разговоров о том, что делать, если их остановит полицейский. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение родителей и подростков о вождении в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о частоте разговоров о вождении в состоянии алкогольного или наркотического опьянения. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о том, что делать, если подростку нужна безопасная дорога домой
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о частоте разговоров о том, что делать, если подростку нужна безопасная поездка домой. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о том, как остановить друга от вождения в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о частоте разговоров о том, чтобы остановить друга от вождения в состоянии алкогольного или наркотического опьянения. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "много говорил, примерно 5 раз и более" (3).остановить друга от поездки с водителем, находящимся в состоянии алкогольного или наркотического опьянения
6 месяцев после регистрации
Общение между родителями и подростками о остановке друга от поездки с водителем, находящимся под воздействием наркотиков или алкоголя
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Через шесть месяцев после исходного уровня родители сообщали о том, как часто они говорили о том, чтобы остановить друга от поездки с водителем, находящимся под воздействием наркотиков или алкоголя. Родители выбрали один из следующих вариантов ответа: «никогда не говорили об этом» (0); "говорили раз или два" (1); "говорил раза три-четыре" (2); "говорили о многом, примерно 5 раз и более" (3).
6 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital of Philadelphia

Следователи

  • Главный следователь: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 сентября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 15-011732

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сексуальное здоровье

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться