Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De P4-interventiestudie om de gezondheid van adolescenten te verbeteren

2 april 2019 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia

Een pilotwerkzaamheids- en implementatiestudie van de patiënten, ouders en professionals die samenwerken om de interventie voor de gezondheid van adolescenten (P4) te verbeteren

Het primaire doel is om een ​​pilootstudie uit te voeren om de doeltreffendheid te bepalen van evidence-based interventies die worden geleverd in klinieken voor eerstelijnsgezondheidszorg op het gebied van ouder-tienergezondheidscommunicatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerstelijnszorg biedt een middel om evidence-based interventies te verbinden met patiënten; veel interventies zijn echter geëvalueerd met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) in niet-gezondheidszorgomgevingen.

Het primaire doel is om een ​​pilotstudie uit te voeren om het effect te bepalen van evidence-based interventies die worden uitgevoerd in instellingen voor eerstelijnsgezondheidszorg op de communicatie tussen ouders en tieners over alcoholgebruik, seksuele gezondheid en veilig rijden.

In aanmerking komende deelnemers zijn gezonde adolescente patiënten uit het eerstelijnszorgnetwerk van het Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) met een bezoek aan een goed kind gepland in de leeftijd van 14 tot 17 jaar met één ouder die bereid is deel te nemen. Adolescenten die in het bezit zijn van een middelbaar rijbewijs, zwanger zijn of een pervasieve ontwikkelingsstoornis of een ontwikkelingsachterstand hebben, worden uitgesloten van dit onderzoek.

Ouders krijgen schriftelijk psycho-educatief interventiemateriaal over de communicatie met hun adolescenten over alcoholgebruik, seksuele gezondheid of veilig rijden (bijv. boekjes, brochures met tips, activiteitenwerkboeken, weblinks), krijgen coaching over het gebruik van het interventiemateriaal en goedkeuring van de aanbieder van de materialen tijdens het bezoek aan het kind, evenals telefonische follow-up gezondheidscoaching 2 weken na de afspraak.

De primaire eindpunten zijn het evalueren van het verschil tussen de interventie- en controlegroepen wat betreft ouder-tienercommunicatie over de beoogde gezondheidsonderwerpen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

348

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. CHOP Eerstelijnszorgpatiënt
  2. Gepland voor een goed-kindbezoek dat ouder en tiener beide binnen 3 weken na inschrijving willen bijwonen
  3. [Alleen rijdende arm voor tieners] Van plan om de medische verklaring voor de vergunningaanvraag af te ronden bij hun volgende bezoek aan hun kind en van plan om hun rijbewijs in de komende 8 weken af ​​te leggen

Uitsluitingscriteria:

  1. Niet vloeiend in geschreven of gesproken Engels
  2. Ontwikkelingsachterstand of pervasieve ontwikkelingsstoornis
  3. Zwangere vrouw
  4. [Teen Driving Arm Only] Heeft al een rijbewijs (heeft de kennistest afgelegd en is geslaagd) en/of de medische verklaring voor de vergunningaanvraag is niet ingevuld bij het bezoek aan het kind

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Seksuele gezondheid
Ouders van tieners tussen de 14 en 15 jaar zullen psycho-educatieve werkboeken met betrekking tot seksuele gezondheid doornemen tijdens een bezoekafspraak voor kinderen met de eerstelijnsverzorger (baseline); 2 weken na baseline krijgen ze een vervolgtelefoontje en een gezondheidscoachingssessie om de materialen te bekijken en vragen te stellen; en vervolgens, 4 tot 5 maanden na baseline, zullen we gegevens verzamelen om de werkzaamheid van het studiemateriaal te beoordelen.
Gedragsmatig: Seksuele gezondheid
Psycho-educatief werkboek, werkbladen, tipbladen en gezondheidscoachingsessies over seksuele gezondheid, preventie van seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA's) en veilig vrijen voor tieners.
Ander: Alcoholpreventie
Ouders van tieners tussen de 14 en 15 jaar zullen psycho-educatieve werkboeken met betrekking tot alcoholpreventie doornemen tijdens een bezoekafspraak voor kinderen met de eerstelijnsverzorger (baseline); 2 weken na baseline krijgen ze een vervolgtelefoontje en een gezondheidscoachingssessie om de materialen te bekijken en vragen te stellen; en vervolgens, 4 tot 5 maanden na baseline, zullen we gegevens verzamelen om de werkzaamheid van het studiemateriaal te beoordelen.
Gedragsmatig: Alcoholpreventie
Psycho-educatief werkboek, werkbladen, tipbladen en gezondheidscoachingssessies over alcoholpreventie en -veiligheid, alcoholgebruik door minderjarigen en rijden onder invloed.
Geen tussenkomst: Seksuele gezondheid en alcoholcontrolegroep
Ouders van tieners in de leeftijd van 14 tot 15 jaar krijgen hun gebruikelijke zorg tijdens hun afspraak voor een bezoek aan hun kind met hun primaire zorgverlener (baseline) en vervolgens zullen we 4 tot 5 maanden na baseline gegevens verzamelen. Aan het einde van de postgegevensverzameling krijgt de controlegroep al het studiemateriaal van zowel de seksuele gezondheid- als de alcoholpreventiegroep.
Ander: Tiener rijden
Ouders van tieners tussen de 16 en 17 jaar die van plan zijn om de medische verklaring voor de vergunningaanvraag af te ronden en van plan zijn om hun rijbewijs in de komende 8 weken af ​​te leggen, zullen psycho-educatieve werkboeken bekijken met betrekking tot het rijden door tieners tijdens een bezoek aan een goed kind afspraak met de huisarts (baseline); 2 weken na baseline krijgen ze een vervolgtelefoontje en een gezondheidscoachingssessie om de materialen te bekijken en vragen te stellen; en vervolgens 6 maanden na baseline zullen we gegevens verzamelen om de effectiviteit van het studiemateriaal te beoordelen.
Gedragsmatig: Tiener rijden
Psycho-educatief werkboek, werkbladen, video's, tipbladen en gezondheidscoachingssessies over hoe ouders kunnen helpen toezicht te houden op het veilige rijgedrag van hun tieners en hoe ze met hun tiener kunnen praten over belangrijke veiligheidsonderwerpen voor tienerbestuurders.
Geen tussenkomst: Rijcontrole voor tieners
Ouders van tieners tussen de 16 en 17 jaar die van plan zijn om de medische verklaring voor de vergunningaanvraag te laten invullen en die van plan zijn om hun rijbewijs in de komende 8 weken af ​​te leggen, krijgen hun gebruikelijke zorg tijdens hun bezoekafspraak met hun kind. eerstelijns zorgverlener (baseline) en vervolgens 6 maanden na baseline zullen we gegevens verzamelen. Aan het einde van de postgegevensverzameling krijgt de controlegroep al het studiemateriaal van de tiener-stuurgroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van ouder-tienercommunicatie (algemeen - alle groepen)
Tijdsspanne: 4-6 maanden na inschrijving
Ouders vulden de uit 20 items bestaande Parent-Adolescent Communication Scale (PACS) (Barnes & Olson, 1985) in, die zo werd gescoord dat een hogere totaalscore (som van alle items over de schalen) een betere ouder-adolescentcommunicatie aangaf. Tieners beantwoordden dezelfde vragen, met waar nodig slechts kleine wijzigingen in de formulering. Scores werden opgeteld tot een index die varieerde van 41-96, α-ouder = 0,84 en 43-96, α-tiener = 0,87.
4-6 maanden na inschrijving
Frequentie van communicatie over alcohol
Tijdsspanne: 4-6 maanden na inschrijving
De frequentie van communicatie over alcohol werd gemeten met een enkel item gevolgd door 4-punts Likert-type antwoordcategorieën. Aan ouders werd gevraagd: hoeveel heb je sinds het laatste bezoek aan je kind met je tiener over alcohol gepraat? (Helemaal niet (1), Een beetje (2), Nogal wat (3), of Veel (4)). Aan tieners werd gevraagd: hoe vaak hebben u en uw (moeder/vader) sinds uw laatste bezoek aan uw kind over alcohol gesproken? (Nooit (1), Zelden (2), Soms (3) of Vaak (4)).
4-6 maanden na inschrijving
Frequentie van communicatie over seks
Tijdsspanne: 4-6 maanden na inschrijving
De frequentie van communicatie over seks werd gemeten met een enkel item gevolgd door 4-punts Likert-type antwoordcategorieën. Ouders werd gevraagd: hoeveel heb je sinds het laatste bezoek van je tiener aan een goed kind met je tiener over seks gepraat? (Helemaal niet (1), Een beetje (2), Nogal wat (3), of Veel (4)). Aan tieners werd gevraagd: hoe vaak hebben u en uw (moeder/vader) sinds uw laatste bezoek aan uw kind over seks gepraat? (Nooit (1), Zelden (2), Soms (3) of Vaak (4)).
4-6 maanden na inschrijving
Ouder-tienercommunicatie over redenen waarom de tiener wil rijden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over de redenen waarom de tiener wil rijden. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gepraat" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Ouder-tienercommunicatie over de soorten risicovolle rijsituaties die kunnen voorkomen in zijn of haar vriendengroep
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over de soorten risicovolle rijsituaties die zich in zijn of haar vriendengroep zouden kunnen voordoen. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Ouder-tienercommunicatie over de afgestudeerde rijbewijzenwetten van Pennsylvania
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over de GDL-wetten van Pennsylvania. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over het dragen van een veiligheidsgordel
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over het dragen van een veiligheidsgordel. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over de gevaren van afgeleid rijden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over de gevaren van afgeleid rijden. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over een veilige passagier zijn
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over een veilige passagier zijn. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over wat te doen bij een ongeval
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over wat te doen bij een ongeval. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over wat te doen als ze worden aangehouden door een politieagent
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over wat ze moesten doen als ze werden aangehouden door een politieagent. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over rijden onder invloed van drugs of alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over rijden onder invloed van drugs of alcohol. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Ouder-tienercommunicatie over wat te doen als de tiener een veilige rit naar huis nodig heeft
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders hoe vaak ze spraken over wat ze moesten doen als de tiener een veilige rit naar huis nodig had. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over het stoppen van een vriend om te rijden onder invloed van drugs of alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders over de frequentie dat ze spraken over het stoppen van een vriend rijden onder invloed van drugs of alcohol. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3). een vriend ervan weerhouden om te rijden met een bestuurder die onder invloed is van drugs of alcohol
6 maanden na inschrijving
Communicatie tussen ouders en tieners over het voorkomen dat een vriend meerijdt met een bestuurder die onder invloed is van drugs of alcohol
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Zes maanden na baseline rapporteerden ouders over de frequentie dat ze spraken over het stoppen van een vriend om te rijden met een bestuurder die onder invloed is van drugs of alcohol. Ouders konden kiezen uit een van de volgende antwoordmogelijkheden: "nooit over gesproken" (0); "een of twee keer over gesproken" (1); "praatte ongeveer drie of vier keer" (2); "veel over gepraat, ongeveer 5 keer of meer" (3).
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-011732

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent gedrag

Klinische onderzoeken op Seksuele gezondheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren