Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervenční studie P4 ke zlepšení zdraví dospívajících

2. dubna 2019 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Pilotní studie účinnosti a implementace mezi pacienty, rodiči a odborníky, kteří spolupracují za účelem zlepšení zdraví dospívajících (P4) intervence

Primárním cílem je provést pilotní studii ke stanovení účinnosti intervencí založených na důkazech poskytovaných v prostředí kliniky primární péče na komunikaci o zdraví rodičů a dospívajících.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární péče poskytuje prostředky, kterými lze propojit intervence založené na důkazech s pacienty; mnoho intervencí však bylo hodnoceno pomocí randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) v nezdravotnických zařízeních.

Primárním cílem je provést pilotní studii s cílem určit účinek intervencí založených na důkazech poskytovaných v prostředí kliniky primární péče na komunikaci rodičů a dospívajících o užívání alkoholu, sexuálním zdraví a bezpečném řízení.

Způsobilými účastníky jsou zdraví dospívající pacienti ze sítě primární péče Children's Hospital of Philadelphia (CHOP) s návštěvou zdravých dětí ve věku 14 až 17 let s jedním rodičem ochotným se zúčastnit. Dospívající, kteří jsou držiteli středního řidičského průkazu, jsou těhotní nebo mají pervazivní vývojovou poruchu nebo vývojové opoždění, jsou z této studie vyloučeni.

Rodiče dostanou písemné psychoedukační intervenční materiály týkající se komunikace s jejich dospívajícími o užívání alkoholu, sexuálním zdraví nebo bezpečném řízení (např. brožury, brožury s tipy, sešity s aktivitami, webové odkazy), dostanou školení o používání intervenčních materiálů a podporu poskytovatele. materiálů během návštěvy dítěte, stejně jako následný telefonický zdravotní koučink 2 týdny po domluvě.

Primárními cílovými body je hodnocení rozdílu mezi intervenční a kontrolní skupinou v komunikaci mezi rodiči a mladistvými o cílených zdravotních tématech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

348

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient primární péče CHOP
  2. Naplánováno na návštěvu dobrého dítěte, kterou rodiče i dospívající plánují navštívit do 3 týdnů od zápisu
  3. [Pouze náctileté řidičské rameno] Plánování lékařského osvědčení pro žádost o povolení dokončené při jejich příští návštěvě dítěte a plánování absolvování testu řidičského oprávnění v příštích 8 týdnech

Kritéria vyloučení:

  1. Nemluví plynule angličtinou
  2. Vývojové zpoždění nebo pervazivní vývojová porucha
  3. Těhotná žena
  4. [Pouze náctiletá řidičská ruka] Již má řidičské oprávnění (absolvoval a prošel znalostním testem) a/nebo lékařské potvrzení pro žádost o povolení nebylo dokončeno při návštěvě studny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Sexuální zdraví
Rodiče dospívajících ve věku 14 až 15 let si prohlédnou psychoedukační sešity související se sexuálním zdravím na schůzce s dobrým dítětem u poskytovatele primární péče (základní hodnota); 2 týdny po výchozím stavu obdrží následný telefonát a sezení zdravotního koučování, kde si prohlédnou materiály a položí otázky; a poté 4 až 5 měsíců po výchozím stavu shromáždíme data pro posouzení účinnosti studijních materiálů.
Behaviorální: Sexuální zdraví
Psychoeducational sešit, pracovní listy, tipy a zdravotní trénovací sezení o sexuálním zdraví, prevenci pohlavně přenosných chorob (STD) a praktikách bezpečného sexu pro teenagery.
Jiný: Prevence alkoholu
Rodiče dospívajících ve věku 14 až 15 let si prohlédnou psychoedukační sešity související s prevencí alkoholu na schůzce s lékařem primární péče (základní hodnota); 2 týdny po výchozím stavu obdrží následný telefonát a sezení zdravotního koučování, kde si prohlédnou materiály a položí otázky; a poté 4 až 5 měsíců po výchozím stavu shromáždíme data pro posouzení účinnosti studijních materiálů.
Behaviorální: Prevence alkoholu
Psychoedukační pracovní sešit, pracovní listy, tipy a sezení zdravotního koučování o prevenci a bezpečnosti alkoholu, pití nezletilých a pití a řízení.
Žádný zásah: Skupina pro kontrolu sexuálního zdraví a alkoholu
Rodičům dospívajících ve věku 14 až 15 let bude poskytnuta obvyklá péče při schůzce s návštěvou dobrého dítěte u svého poskytovatele primární péče (základní hodnota) a poté 4 až 5 měsíců po výchozím stavu shromáždíme údaje. Na konci sběru dat po sběru dostane kontrolní skupina všechny studijní materiály jak od skupin zaměřených na sexuální zdraví, tak i na prevenci alkoholu.
Jiný: Dospívající řízení
Rodiče náctiletých ve věku 16 až 17 let, kteří plánují mít vyplněné lékařské potvrzení pro žádost o povolení a plánují absolvovat test řidičského průkazu v příštích 8 týdnech, si prohlédnou psychoedukační sešity související s řízením náctiletých na návštěvě u zdravých dětí. schůzka s poskytovatelem primární péče (základ); 2 týdny po výchozím stavu obdrží následný telefonát a sezení zdravotního koučování, kde si prohlédnou materiály a položí otázky; a poté 6 měsíců po výchozím stavu shromáždíme data pro posouzení účinnosti studijních materiálů.
Behaviorální: Dospívající řízení
Psychoedukační sešit, pracovní listy, videa, tipy a lekce zdravotního koučování o tom, jak mohou rodiče pomoci dohlížet na bezpečnou jízdu svých dospívajících dětí a jak s nimi mluvit o důležitých bezpečnostních tématech pro mladistvé řidiče.
Žádný zásah: Teen Driving Control
Rodičům dospívajících ve věku od 16 do 17 let, kteří plánují dokončit lékařské potvrzení pro žádost o povolení a plánují absolvovat test řidičského průkazu v příštích 8 týdnech, bude poskytnuta obvyklá péče při schůzce s návštěvou dobrého dítěte se svým poskytovatel primární péče (výchozí stav) a poté 6 měsíců po základním stavu shromáždíme údaje. Na konci sběru dat po sběru dostane kontrolní skupina všechny studijní materiály od řidičské skupiny mladistvých.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita komunikace mezi rodiči a mladistvými (obecné – všechny skupiny)
Časové okno: 4-6 měsíců po zápisu
Rodiče dokončili 20položkovou škálu komunikace mezi rodiči a dospívajícími (PACS) (Barnes & Olson, 1985), která je ohodnocena tak, že vyšší celkové skóre (součet všech položek napříč škálami) ukazuje na lepší komunikaci mezi rodiči a dospívajícími. Dospívající odpovídali na stejné otázky, pouze s malými změnami ve formulaci, když to bylo nutné. Skóre byla sečtena do indexu, který se pohyboval v rozmezí 41-96, a rodič = 0,84 a 43-96, a dospívající = 0,87.
4-6 měsíců po zápisu
Frekvence komunikace o alkoholu
Časové okno: 4-6 měsíců po zápisu
Frekvence komunikace o alkoholu byla měřena jedinou položkou následovanou 4bodovými kategoriemi odpovědí Likertova typu. Rodiče byli dotázáni: Od poslední návštěvy vašeho dítěte s dobrým dítětem, kolik jste se svým dospívajícím mluvili o alkoholu? (Vůbec ne (1), Trochu (2), Docela málo (3) nebo Hodně (4)). Dospívající byli dotázáni: Od vaší poslední návštěvy u dobrého dítěte, jak často jste vy a vaše (matka/otec) mluvili o alkoholu? (Nikdy (1), Zřídka (2), Někdy (3) nebo Často (4)).
4-6 měsíců po zápisu
Frekvence komunikace o sexu
Časové okno: 4-6 měsíců po zápisu
Frekvence komunikace o sexu byla měřena jednou položkou následovanou 4bodovými kategoriemi odpovědí Likertova typu. Rodiče byli dotázáni: Od poslední návštěvy vašeho dítěte s dobrým dítětem, jak moc jste se svým dospívajícím mluvili o sexu? (Vůbec ne (1), Trochu (2), Docela málo (3) nebo Hodně (4)). Dospívající byli dotázáni: Od vaší poslední návštěvy dobrého dítěte, jak často jste vy a vaše (matka/otec) mluvili o sexu? (Nikdy (1), Zřídka (2), Někdy (3) nebo Často (4)).
4-6 měsíců po zápisu
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími o důvodech, proč chce dospívající řídit
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče uvedli, jak často mluví o důvodech, proč chce dospívající řídit. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o druzích rizikových situací za volantem, které se mohou objevit ve skupině jeho přátel
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče uváděli, jak často mluví o druzích riskantních situací při řízení, které se mohou vyskytnout ve skupině jeho přátel. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími o zákonech o udělování řidičských průkazů v Pensylvánii
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče informovali o frekvenci, o které hovořili o zákonech GDL v Pensylvánii. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o používání bezpečnostního pásu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o používání bezpečnostních pásů. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o nebezpečích nepozornosti při řízení
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o nebezpečí rozptýleného řízení. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími o tom, jak být bezpečným pasažérem
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o tom, že jsou bezpečným cestujícím. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o tom, co dělat v případě nehody
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o tom, co dělat v případě nehody. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace mezi rodiči a dospívajícími o tom, co dělat, když je zastaví policista
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o tom, co dělat, když je zastaví policista. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o řízení pod vlivem drog nebo alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče uvedli, jak často mluví o řízení pod vlivem drog nebo alkoholu. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Sdělení rodičů a dospívajících o tom, co dělat, když dospívající potřebuje bezpečnou cestu domů
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče uváděli, jak často mluví o tom, co dělat, pokud dospívající potřebuje bezpečnou cestu domů. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o tom, jak zabránit kamarádovi řídit pod vlivem drog nebo alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče hlásili, jak často mluví o tom, že zabránili kamarádovi řídit pod vlivem drog nebo alkoholu. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); "často se o tom mluvilo, asi 5x nebo více" (3).zabránění kamarádovi v jízdě s řidičem, který je pod vlivem drog nebo alkoholu
6 měsíců po zápisu
Komunikace rodičů a dospívajících o tom, jak zabránit příteli v jízdě s řidičem, který je pod vlivem drog nebo alkoholu
Časové okno: 6 měsíců po zápisu
Šest měsíců po výchozím stavu rodiče často hlásili, že hovořili o tom, že zabránili kamarádovi jezdit s řidičem, který je pod vlivem drog nebo alkoholu. Rodiče vybrali jednu z následujících možností odpovědi: "nikdy o tom nemluvili" (0); „mluvil o tom jednou nebo dvakrát“ (1); „mluvil asi třikrát nebo čtyřikrát“ (2); „Hodně se o tom mluvilo, asi 5krát nebo více“ (3).
6 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Carol A Ford, MD, Children's Hospital of Philadelphia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

10. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

18. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 15-011732

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající chování

Klinické studie na Sexuální zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit